2,370 matches
-
este necesar să se efectueze testele de acceptare, ca parte a procesului de punere în funcțiune, și înainte de prima utilizare clinică. ... (2) Testele de acceptare se realizează pentru a verifica dacă instalația radiologică se conformează specificațiilor tehnice ale producătorului. ... (3) Testele trebuie să se realizeze de către personalul firmei cu autorizație de manipulare emisă de CNCAN, valabilă pentru acel tip de instalație în prezența reprezentantului beneficiarului și a unui expert în protecție radiologică sau a unui fizician medical, pentru a decide acceptarea
NORME din 16 octombrie 2003 de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
de măsură sau alte instrumente utilizate; ... b) detalii operaționale; ... c) nivelul de calificare cerut pentru personalul care efectuează testarea; ... d) frecvența recomandată; și ... e) valorile limită și toleranțele în rezultate. De asemenea, următoarele proceduri trebuie incluse în manualul AC: a) testele de acceptare și punere în funcțiune; ... b) teste de constanță (teste simple și frecvente, astfel ca numărul CT pentru apă); ... c) teste de stare (teste complete la perioade mari, de exemplu, anual); ... d) calibrarea echipamentului de testare utilizat în controlul
NORME din 16 octombrie 2003 de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
sau standardele naționale echivalente se demonstrează prin: a) declarația scrisă a producătorului privind conformitatea cu standardele; ... b) rezultatele testelor de tip ale producătorului sau ale unui organism recunoscut de CNCAN. ... 4. Clasificarea tipurilor de teste conform standardelor IEC este: a) testele de tip, care sunt efectuate de producător sau de un laborator recunoscut de CNCAN pentru un tip dat de instalație radiologică și care nu trebuie efectuate pentru fiecare instalație radiologică individuală, și ... b) testele la utilizator, care se efectuează acolo
NORME din 16 octombrie 2003 de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
teste conform standardelor IEC este: a) testele de tip, care sunt efectuate de producător sau de un laborator recunoscut de CNCAN pentru un tip dat de instalație radiologică și care nu trebuie efectuate pentru fiecare instalație radiologică individuală, și ... b) testele la utilizator, care se efectuează acolo unde este montată fiecare instalație radiologică individuală. ... 5. Standardele IEC disting trei grade de testare: a) Gradul A: acest grad se referă la analiza proiectării instalației radiologice bazată pe o cerință de securitate IEC
NORME din 16 octombrie 2003 de securitate radiologică în practicile de radiologie de diagnostic şi radiologie intervenţională. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/154792_a_156121]
-
urmă evaluării la diferite vârste ale materialului testat trebuie să fie înregistrate de autoritate. 6. Instalarea testelor: a) eșantioanele din materialele forestiere de reproducere supuse testelor trebuie recoltate, plantate și tratate identic, atât cât permite tipul de material utilizat; ... b) testele trebuie instalate după un dispozitiv statistic valid și să conțină un număr suficient de constituenți, pentru care să poată fi evaluate caracteristicile specifice ale fiecărui eșantion examinat. ... 7. Analiza și valabilitatea rezultatelor: a) datele obținute din experiențe trebuie analizate prin
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155450_a_156779]
-
locuri, dintre care unul să fie în condițiile de mediu corespunzătoare utilizării propuse a materialului forestier de reproducere; - superioritatea genetică estimată a materialelor forestiere de reproducere trebuie să fie calculată în funcție de valoarea genetică și de planul de încrucișare aplicat; d) testele de evaluare genetică și procedura de calcul trebuie aprobate de autoritate; ... e) pentru interpretarea rezultatelor: ... - estimarea superiorității materialului forestier de reproducere trebuie calculată în raport cu arboretul de referință, pentru fiecare caracter sau pentru ansamblul caracterelor; - trebuie stabilit dacă valoarea estimării genetice
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155450_a_156779]
-
martorii, o superioritate statistic semnificativă pentru cel puțin un caracter important; ... h) existența rezultatelor semnificativ inferioare martorilor pentru caractere de importanță economică sau de mediu trebuie să fie clar evidențiata. ... Ele trebuie compensate prin rezultatele caracterelor favorabile. 11. Rezultatele din testele din faza juvenila pot servi ca bază pentru o aprobare condiționată. Dovadă superiorității, bazată pe testele timpurii, trebuie reexaminata la un interval de maximum 10 ani. 12. Teste precoce, efectuate în pepiniera, în seră sau în laborator, sunt admise pentru
ORDONANTA nr. 11 din 22 ianuarie 2004 (*actualizata*) privind producerea, comercializarea şi utilizarea materialelor forestiere de reproducere. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155450_a_156779]
-
25/CEE transpusa în România prin hotărârea Consiliului științific al Agenției Naționale a Medicamentului nr. 19/2000, modificată prin hotărârea Consiliului științific al Agenției Naționale a Medicamentului nr. 15/2002. În cererea de autorizare de punere pe piată trebuie declarate testele de rutină efectuate pe fiecare serie de materie primă. În cazul în care specificația conținuta în Farmacopeea Română, Farmacopeea Europeană sau alte farmacopei de circulație internațională este insuficientă pentru a asigura calitatea substanței, Agenția Națională a Medicamentului poate cere specificații
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
constantă atât în compoziția cât și în efectele sale; ... c) metodele de identificare pot fi descrise în formă tehnicilor complete așa cum sunt folosite pentru producția substanței și în formă testelor care trebuie să fie efectuate că teste de rutină; ... d) testele de puritate vor fi descrise în relație cu suma totală a impurităților previzibile, în special acele care pot avea un efect dăunător și, daca este necesar, acelea care, în cazul unei combinații de substanțe la care se referă cererea de
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
sau aerosolii de uz intern. 16. În cazul produselor medicamentoase biologice, cum ar fi produse medicamentoase imunologice sau produse medicamentoase derivate din sânge sau plasma umane, pentru care testele de stabilitate nu pot fi efectuate asupra produsului finit, sunt acceptabile testele indicatoare ale stabilității efectuate într-un stadiu intermediar, cât mai spre sfârșitul procesului de fabricație. În plus, va trebui făcută o evaluare a stabilității produsului finit folosindu-se alte teste secundare. 17. Pentru produsele radiofarmaceutice, informațiile despre stabilitate vor fi
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
derivate din sânge sau plasma umane, cerințele acestei Părți pot să necesite să fie adaptate produselor individuale; ca urmare, programul de testare efectuat va fi justificat de către propunător. La stabilirea programului de testare, vor fi luate în considerare următoarele: - toate testele care necesită administrarea repetată a produsului vor fi concepute pentru a lua în calcul posibilă inducție de anticorpi și interferență cu aceștia; - examinarea funcției reproductive, a toxicității embrio-fetale și perinatale, a potențialului mutagenic și potențialului carcinogenic va fi luată în
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
mod normal, una fiind identică cu, sau similară, celei propuse în cazul utilizării pe ființele umane și cealaltă asigurând expunerea sistemică la substanță. Acest studiu va acoperi semnele observate, incluzând reacțiile locale. Perioadă în care animalele pe care se efectuează testele vor fi ținute sub observație va fi fixată de către investigator astfel încât s�� fie relevanță din punct de vedere al distrugerii sau refacerii țesuturilor sau organelor, de obicei pe o perioadă de 14 zile dar nu mai puțin de 7 zile
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
speciile animale potrivite. În cazul unor substanțe active în combinație, studiul trebuie efectuat în așa fel încât să se verifice dacă are loc mărirea toxicității sau daca apar alte efecte toxice. 2. Toxicitatea după doze repetate (toxicitate sub-acuta sau cronică) Testele de toxicitate după doze repetate sunt concepute să pună în evidență orice transformări fiziologice sau anatomo-patologice induse de administrarea repetată a substanței active sau a combinației de substanțe active examinate și să determine cum se raportează aceste transformări la dozaj
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
trebui să expună motivele acestor modificări. B. Examinarea funcției de reproducere Dacă rezultatele altor teste dau orice indicație care ar sugera producerea de efecte dăunătoare asupra progeniturii sau afectarea funcției de reproducere masculine sau feminine, aceasta va fi cercetată prin testele corespunzătoare. C. Toxicitate embrio-fetala și perinatală Această investigare include o demonstrare a efectelor toxice și mai ales teratogenice observate în timpul concepției atunci cand produsul medicamentos în curs de investigare a fost administrat femelei în timpul gestației. Deși până în prezent aceste teste au
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
legat de substanță, rezultat din: - clasa terapeutică (exemplu: clasa terapeutică în care unele produse medicamentoase au potențial carcinogen) - profilul sau toxicologic sau timpul de înjumătățire lung (că substanță netransformata sau că metaboliți) - rezultate pozitive la testele de genotoxicitate ��i/sau testele de carcinogenitate de scurtă durată - Studiile de carcinogenitate nu sunt necesare când: - substanță testată va fi administrată la bolnavi cu o speranță de supraviețuire mai scurtă decât timpul necesar că o substanță chimică să inducă efecte carcinogene la om - substanțe
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
fabricație (pentru radionuclizi trebuie inclusă sursă oricăror materiale și locuri țintă de iradiere) - calea de sinteză sau fabricație - descrierea procesului - catalizatori - etape de purificare - controlul de calitate în timpul fabricației - materii prime În cazul radionuclizilor trebuie incluse materialele țintă de iradiere - testele de control ale produșilor intermediari (unde este cazul) - dezvoltarea chimică (pentru radionuclizi) - dovedirea structurii chimice (calea de sinteză, intermediarii cheie, analiza elementară, spectrometrie de masă, RMN, IR, UV și altele) - potențialul izomerism - caracterizarea fizico-chimică (solubilitate, caracteristici fizice, polimorfism, pKa, pH
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
proiectarea, construcția și comercializarea jucăriilor și nici nu vor reprezenta părțile angajate în aceste activități. Această cerință nu exclude posibilitatea schimburilor de informații tehnice între producător și laborator sau organism. 2. Laboratorul său organismul și personalul implicat trebuie să execute testele și/sau evaluările de verificare cu cel mai înalt grad de integritate profesională și competența tehnică și trebuie să fie independenți față de orice presiuni și stimulente, îndeosebi financiare, din partea unor persoane sau grupuri de persoane care au interes în rezultatul
NORME METODOLOGICE din 19 iunie 2003 privind recunoaşterea şi desemnarea laboratoarelor de încercări şi a organismelor de certificare care realizează evaluarea conformitatii jucariilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150676_a_152005]
-
stabilității, potentei și siguranței acestuia; 2. testării loturilor de antigen depozitat, pentru determinarea stabilității, potentei și siguranței, la intervale care urmează a fi stabilite în conformitate cu procedura națională aprobată de autoritatea veterinară centrală a României; 3. aprobării înlocuirii unui antigen, daca testele indică faptul că potenta acestuia este inadecvată; c) la cererea autorității veterinare centrale a României, să livreze antigen concentrat inactivat, instituțiilor desemnate pentru formularea, îmbutelierea și distribuirea vaccinului, conform condițiilor, pentru utilizarea vaccinului care urmează a fi folosit în România
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 24 ianuarie 2003 care stabileşte constituirea rezervelor de vaccinuri contra febrei aftoase în România*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/150700_a_152029]
-
este directorul unității școlare. PROBELE DE APTITUDINI PENTRU ADMITEREA IN LICEELE VOCATIONALE PROFIL TEOLOGIC SEMINARII TEOLOGICE LICEALE ORTODOXE, SEMINARII MONAHALE ȘI ȘCOLI DE CÂNTĂREȚI BISERICEȘTI La seminariile teologice, cursuri de zi, se pot înscrie absolvenți de gimnaziu care au promovat testele naționale sau care au obținut certificat de capacitate, care au media generală de absolvire a claselor V-VIII minimum 7,00 și media minimum 9.00 la purtare. La seminariile monahale, precum și la seminariile teologice, forma de învățământ frecvență redusă
ANEXE*) din 21 noiembrie 2003 de organizare şi desfăşurare a admiterii în învăţământul liceal şi profesional de stat pentru anul şcolar 2004-2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156924_a_158253]
-
au media generală de absolvire a claselor V-VIII minimum 7,00 și media minimum 9.00 la purtare. La seminariile monahale, precum și la seminariile teologice, forma de învățământ frecvență redusă, se pot înscrie absolvenți de gimnaziu care au promovat testele naționale sau care au obținut certificat de capacitate sau certificat de echivalare a examenului de capacitate, cu vârsta de până la 35 de ani. La școlile de cântăreți bisericești se pot ��nscrie absolvenți de gimnaziu care au promovat sau nu testele
ANEXE*) din 21 noiembrie 2003 de organizare şi desfăşurare a admiterii în învăţământul liceal şi profesional de stat pentru anul şcolar 2004-2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156924_a_158253]
-
medie aritmetică a notelor la probele practice și la proba scrisă (pentru specializarea patrimoniu) MFA= media finală de admitere 6. Media finală minimă de admitere este 6.00. La medii egale, departajarea candidaților se va face după media obținută la testele naționale. Dacă egalitatea persistă, departajarea se va face după nota obținută la lucrarea scrisă din cadrul probelor de aptitudini. 7.) Candidaților respinși la probele de aptitudini li se vor înapoia dosarele și vor fi îndrumați să se înscrie la alte licee
ANEXE*) din 21 noiembrie 2003 de organizare şi desfăşurare a admiterii în învăţământul liceal şi profesional de stat pentru anul şcolar 2004-2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156924_a_158253]
-
profesional de stat pentru anul școlar 2004-2005. LICEE TEOLOGICE Liceele teologice, cuprinse în filiera vocațională, altele decât seminariile teologice ortodoxe, au următoarele criterii de admitere în clasa a IX-a: a) Se pot înscrie absolvenți de gimnaziu care au promovat testele naționale, respectiv examenul de capacitate, având media minimum 9 la purtare, ... b) Dosarul de înscriere va cuprinde următoarele acte: ... - fișă de înscriere tip eliberată de unitatea de învățământ gimnazial pe care a absolvit-o; - certificat de naștere + 1 copie xerox
ANEXE*) din 21 noiembrie 2003 de organizare şi desfăşurare a admiterii în învăţământul liceal şi profesional de stat pentru anul şcolar 2004-2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156924_a_158253]
-
PROFIL MILITAR LICEELE MILITARE DIN STRUCTURA MINISTERULUI ADMINISTRAȚIEI ȘI INTERNELOR I. RECRUTAREA CANDIDAȚILOR La admiterea în clasa a IX-a din cadrul învățământului liceal militar din structura Ministerului Administrației și Internelor, se pot înscrie absolvenți ai învățământului gimnazial, care au promovat testele naționale (respectiv examenul de capacitate, pentru absolvenții de până în anul 2003, inclusiv), în primii doi ani de la absolvirea gimnaziului. În structura Ministerului Administrației și Internelor funcționează două licee militare cu durata studiilor de 4 ani - învățământ de zi: a) Liceul
ANEXE*) din 21 noiembrie 2003 de organizare şi desfăşurare a admiterii în învăţământul liceal şi profesional de stat pentru anul şcolar 2004-2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156924_a_158253]
-
militare din structura Ministerului Administrației și Internelor - sesiunea 2004. Pentru a participa la admitere, candidații trebuie să îndeplinească, cumulativ, următoarele condiții: - să aibă numai cetățenie română și domiciliul stabil în România; - să fie absolvenții ai învățământului gimnazial care au promovat testele naționale (sau examenul de capacitate, pentru absolvenții de până în anul 2003, inclusiv); - să aibă vârsta de până la 17 ani împliniți în anul participării la admitere; - să fi obținut la purtare, în ciclul gimnazial, media generală de minimum 8 (opt); - să
ANEXE*) din 21 noiembrie 2003 de organizare şi desfăşurare a admiterii în învăţământul liceal şi profesional de stat pentru anul şcolar 2004-2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156924_a_158253]
-
ADMIS/RESPINS", pe baza baremelor și standardelor stabilite de Ministerul Administrației și Internelor. La probele menționate în această etapă nu se admit contestații. d) test de cunoștințe la limba și literatura română și matematică, din tematica prevăzută în programa pentru testele naționale - 2004. Proba se apreciază cu "admis/respins", pe baza baremelor stabilite de Ministerul Administrației și Internelor. 2. Etapa admiterii pe baza criteriilor stabilite prin metodologia elaborată de Ministerul Educației, Cercetării și Tineretului, la care participă numai candidații care au
ANEXE*) din 21 noiembrie 2003 de organizare şi desfăşurare a admiterii în învăţământul liceal şi profesional de stat pentru anul şcolar 2004-2005. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156924_a_158253]