9,837 matches
-
necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab*) ... – Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison)*) ... – Boala interstițială pulmonară simptomatică*) ... – Insuficiență hepatică severă*) ... – Hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie)*) ... *) Nota: pentru pacienții cu determinări secundare cerebrale nou diagnosticate, netratate sau instabile neurologic, boala inflamatorie pulmonară pre-existentă, afecțiuni autoimune pre-existente în curs de tratament imunosupresiv sistemic, tratamente imunosupresive
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab*) ... – Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison)*) ... – Boala interstițială pulmonară simptomatică*) ... – Insuficiența hepatică severă*) ... – Hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie)*) ... *) Nota: pentru pacienții cu determinări secundare cerebrale nou diagnosticate, netratate sau instabile neurologic, boala inflamatorie pulmonară pre-existentă, afecțiuni autoimune pre-existente în curs de tratament imunosupresiv sistemic, tratamente imunosupresive
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
necesită tratament sistemic imunosupresiv nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab*) ... – Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison)*) ... – Boala interstițială pulmonară simptomatică*) ... – Insuficiența hepatică severă*) ... – Hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie)*) ... *) Nota: pentru pacienții cu determinări secundare cerebrale nou diagnosticate, netratate sau instabile neurologic, carcinom nazofaringian avansat cu progresie la chimioterapia efectuată ca linia 1 pentru boală metastazată sau recurentă
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab*) ... 2. Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison)*) ... 3. Boala interstițială pulmonară simptomatică*) ... 4. Insuficiența hepatică severă*) ... 5. Hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie)*) ... *) Pacienții cu scor inițial de performanță ECOG ≥ 2 sau la care nu s-a efectuat chimioradioterapie (CRT) concomitentă înainte de intervenția chirurgicală sau la cei cu boală rezecabilă în
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
nu reprezintă contraindicație pentru nivolumab*) ... 2. Pacientul urmează tratament imunosupresiv pentru o altă afecțiune concomitentă (inclusiv corticoterapie în doza zilnică mai mare decât echivalentul a 10 mg de prednison)*) ... 3. Boala interstițială pulmonară simptomatică*) ... 4. Insuficiența hepatică severă*) ... 5. Hepatita virală C sau B în antecedente (boala prezentă, evaluabilă cantitativ - determinare viremie)*) ... *) Pacienții cu scor inițial de performanță ECOG ≥ 2, boală autoimună activă sau afecțiuni medicale ce necesită imunosupresie sistemică (vezi mai sus - punctele 1-5) au fost excluși din studiul clinic
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
naturii bolii și a efectelor imunosupresoare, infecțiile oportuniste (bacteriene și fungice) sunt foarte frecvente. S-a raportat, de asemenea, septicemie. Riscul de infecții este sporit la administrarea Imunoglobulinei anti-limfocite în asociere cu alte imunosupresoare. Există un risc crescut de reactivare virală (de exemplu citomegalovirus [CMV], virus Epstein-Barr [EBV], virus herpes simplex [HSV]). Pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru a depista semnele de infecție și tratamentul trebuie instituit în conformitate cu ghidurile locale. Reacții mediate imun În cazuri rare, s-au raportat
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
reduce incidența cistitei hemoragice. Pacienții tratați cu ciclofosfamidă oral trebuie să fie sfătuiți să se hidrateze corespunzător (1500-2000 mL/24 de ore). Riscul crescut de infecții asociat ciclofosfamidei nu este influențat de calea de administrare. Pacienții trebuie testați de tuberculoză, hepatite virale B și C, citomegalovirus. Toxicitatea pe termen lung este reprezentată de toxicitatea gonadală și riscul de cancer. Sunt disponibile puține date referitor la păstrarea funcției ovariene, dar administrarea unei doze cumulative de 8 g de ciclofosfamidă implică administrarea de preparate
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
de belimumab după perioada de wash-out. ... – LES în cursul tratamentului cu terapii experimentale; este permisă utilizarea de belimumab după perioada de wash-out. ... – pacienți cu infecții severe (actuale, netratate) precum (dar nu limitativ): stări septice, abcese, tuberculoză activă, infecții oportuniste, hepatite virale B sau C, infecția cu HIV sau orice alte infecții considerate semnificative în opinia medicului curant. ... – pacienți cu hipogammaglobulinemie (IgG seric < 400 mg/dL) sau deficiență de IgA (IgA seric < 10 mg/dL). ... – pacienți cu transplant de organ sau transplant de măduvă
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
data inițierii și data opririi tratamentului, evoluție sub tratament); ... – antecedente semnificative și comorbidități; ... – evaluarea activității bolii conform cu SELENA-SLEDAI; ... – evaluarea activității bolii de către medic (PGA); ... – evaluarea puseelor de activitate a bolii conform cu SELENA-SLEDAI FI; ... – rezultatele testelor pentru hepatitele virale B și C, avizul medicului gastroenterolog sau infecționist în cazul unui rezultat pozitiv; ... – alte teste de laborator relevante; ... – justificarea recomandării tratamentului biologic (verificarea îndeplinirii criteriilor de protocol); ... – preparatul biologic recomandat: denumirea comună internațională și denumirea comercială, precizând doza și schema
ANEXĂ din 29 august 2024 () [Corola-llms4eu/Law/288192]
-
face prin spațiul-tampon de la intrarea în zona dedicată rezervelor individuale sau/și de la intrarea în rezervă; aparatele de aer condiționat din rezervă trebuie să fie dotate cu filtre HEPA și/sau filtre cu penetrare ultraușoară (Ultra-Low Penetration-ULPA), pentru prevenirea contaminării virale și bacteriene a aerului. Răcirea și încălzirea aerului trebuie realizate prin sistem HVAC automatizat. Trebuie instalate facilități pentru reglarea temperaturii și a umidității, la parametrii stabiliți de echipa medicală, ținându-se cont la reglare de creșterile de căldură ce rezultă
ORDIN nr. 2.320 din 18 aprilie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/281939]
-
țesuturi/ organe Metodă histologică 76 55 11 Morfopatologie Evidențierea selectivă a unor structuri histologice Și topohistopatologice prin metoda histologică de colorare Lillie - Pasternack Probe de țesuturi/ organe Metodă histologică 68 43 12 Morfopatologie Evidențierea corpusculilor Babeș-Negri și a altor incluzii virale prin metoda histologică de colorare Mann Probe de țesuturi/ organe Metodă histologică 80 57 13 Morfopatologie Evidențierea bacteriilor Gram pozitive și/sau Gram negative prin metoda histologică de colorare Brown și Brenn Probe de țesuturi/ organe Metodă histologică 75 49 14
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
Probe de țesuturi/ organe Metodă histologică 104 15 25 Morfopatologie Evidențierea mucopolizaharidelor neutre prin metoda histochimică de colorare Periodic Acid Schiff (PAS) Standard după Hotchins - Mc Manus Probe de țesuturi/ organe Metodă histologică 91 54 26 Morfopatologie Detecția unor antigene virale sau bacteriene prin metoda imunohistochimică Probe de țesuturi/ organe Metodă imunohistochimică 240 169 27 Morfopatologie Detecția PrPres prin testul rapid ELISA - protocol dublu sandwich sau protocolul cu polimeri chimici - pentru EST Probe de creier/ organe limfoide Metoda pentru detecția proteinei
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
125 72 34 Morfopatologie Identificarea virusurilor prin tehnici de microscopie electronică Suspensii de virus, biopsii de piele, cruste, fragmente de organe cu leziuni, tampoane conjunctivale, nazale, orofaringiene, sânge pe anicoagulant, materii fecale și alte materiale patologice Metoda de diagnostic morfologie virală 344 96 35 Hematologie Determinarea cantitativă a parametrilor hematologici - hemograma Sânge integral (pe EDTA) Analizor hematologic 52 39 36 Hematologie Determinarea vitezei de sedimentare a hematiilor (VSH) Sânge integral (pe EDTA) Metoda Westergreen 25 19 37 Hematologie Determinarea caracteristicilor morfologice
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
SPF Organe interne, exsudate, secreții, țesuturi Izolare virus 226 39 47 Viroze majore Identificarea virusului influenței aviare prin RIHA 78 20 48 Viroze majore Identificarea subtipului de neuraminidază a virusului influenței aviare - macrometoda prin reacția de inhibare a neuraminidazei Izolate virale Inhibarea neuraminidazei (macrometoda) 703 98 49 Viroze majore Izolarea virusului bolii de Newcastle pe ouă embrionate SPF Organe interne, exsudate, secreții, țesuturi Izolare virus 226 39 50 Viroze majore Identificarea virusului bolii de Newcastle prin RIHA Lichide embrionare de găină
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
Ser sangvin Test imunoenzimatic (ELISA-varianta indirectă) pentru LEB 16 9 103 Virusologie Detecția anticorpilor serici anti-virusul leucozei enzootice bovine prin testul imunoenzimatic ( ELISA) Ser sangvin Test imunoenzimatic (ELISA-varianta blocking) pentru LEB 27 10 104 Virusologie Detecția anticorpilor serici anti-virusul arteritei virale ecvine prin testul de microseroneutralizare Ser sangvin Microseroneutralizare 158 70 105 Virusologie Detecția anticorpilor serici anti-virusul rinotraheitei infecțioase bovine prin testul imunoenzimatic (ELISA) Ser sangvin Test imunoenzimatic (ELISA-varianta blocking pentru gE) pentru IBR 19 5 106 Virusologie Detecția anticorpilor serici
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
prin testul imunoenzimatic (ELISA) Ser sangvin Test imunoenzimatic (ELISA) pentru GET 29 10 111 Virusologie Testul de virusneutralizare cu anticorpi fluorescenți (FAVN) pentru determinarea titrului anticorpilor antirabici postvaccinali Ser sangvin Virusneutralizare 315 85 112 Virusologie Detecția anticorpilor serici anti-virusul diareei virale bovine prin test imunoenzimatic (ELISA) Ser sangvin Test imunoenzimatic (ELISA-varianta indirectă) pentru BVD 19 5 113 Virusologie Detecția anticorpilor serici anti-virusul Maedi Visna sau antivirusul artritei encefalitei caprine prin testul imunoenzimatic (ELISA) Ser sangvin Test imunoenzimatic (ELISA-varianta indirectă) utilizat pentru
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
Virusologie Detecția anticorpilor serici anti-virusul artritei encefalitei caprine prin testul de imunodifuzie în gel de agar Ser sangvin Imunodifuzie în gel de agar (set ID cu gel de agar inclus) pentru CAEV 33 24 117 Virusologie Detecția anticorpilor anti-virusul arteritei virale ecvine (AVE) prin test imunoenzimatic (ELISA) Ser sangvin Test imunoenzimatic (ELISA-varianta indirectă) pentru AVE 29 10 118 Virusologie Detecția anticorpilor serici anti-virusul sindromului iepurelui brun european prin test imunoenzimatic (ELISA) Ser sangvin Test imunoenzimatic (ELISA-varianta de competiție) pentru SIBE 12
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
sangvin Test imunoenzimatic (ELISA-varianta indirectă) pentru AVE 29 10 118 Virusologie Detecția anticorpilor serici anti-virusul sindromului iepurelui brun european prin test imunoenzimatic (ELISA) Ser sangvin Test imunoenzimatic (ELISA-varianta de competiție) pentru SIBE 12 9 119 Virusologie Detecția antigenului virusului diareei virale bovine prin testul imunoenzimatic ( ELISA) Ser sangvin, sânge, plasmă Test imunoenzimatic (ELISA-varianta de inhibiție) pentru BVDV 19 5 120 Virusologie Testul imunoenzimatic (ELISA) pentru detecția anticorpilor antirabici postvaccinali Lichid toracic ELISA 234 34 121 Virusologie Detecția markerului vaccinal (tetraciclină) în
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
Biologie moleculară/ OMG Identificarea subtipului de neuraminidază N1 a virusului influenței aviare prin Real Time PCR Organe și țesuturi Real Time PCR 281 177 296 Biologie moleculară/ OMG Identificarea și caracterizarea genomului virusului influenței aviare prin RT - PCR - secvențiere Suspensii virale Tipizare moleculară 1142 702 297 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului bolii de Newcastle prin Real Time PCR Organe și țesuturi Real Time PCR 284 179 298 Biologie moleculară/ OMG Caracterizarea genomului virusului bolii de Newcastle prin PCR - secvențiere Suspensii
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
Tipizare moleculară 1142 702 297 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului bolii de Newcastle prin Real Time PCR Organe și țesuturi Real Time PCR 284 179 298 Biologie moleculară/ OMG Caracterizarea genomului virusului bolii de Newcastle prin PCR - secvențiere Suspensii virale Tipizare moleculară 1069 695 299 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului Paenibacillus larvae prin tehnici PCR Culturi bacteriene, fagure cu puiet căpăcit, miere Reacția de polimerizare în lanț (PCR) 342 236 300 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului Melissococcus plutonius prin tehnici
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
lanț (PCR) 341 196 335 Biologie moleculară/ OMG Caracterizarea genomului herpesvirusului crapului Koi prin secventiere Supernatant culturi celulare, organe de pește Tipizare moleculară 1102 698 336 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului febrei aftoase prin Real Time RT - PCR Suspensie virală inactivată Real Time PCR 291 186 337 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului Influenței ecvine prin RT- PCR Tampoane nazale Reacția de polimerizare în lanț (PCR) 298 196 338 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului bolii veziculoase a porcului prin
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
186 337 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului Influenței ecvine prin RT- PCR Tampoane nazale Reacția de polimerizare în lanț (PCR) 298 196 338 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului bolii veziculoase a porcului prin Real Time RT - PCR Suspensie virală inactivată Real Time RT- PCR 295 186 339 Biologie moleculară/ OMG Identificarea genomului virusului viremiei de primăvară a crapului Organe și tesuturi Real Time RT- PCR 273 183 340 Biologie moleculară/ OMG Caracterizarea genomului virusului viremiei de primăvara a crapului
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
inactivare pe medii de cultură bacteriene specifice 147 119 Control inactivare produse imunologice pe culturi celulare 1137 120 Control inactivare suspensie virală/culturi celulare - absența hemadsorbției 1223 121 Control inactivare produse imunologice pe șoareci/vaccin antirabic inactivat 1200 122 Control inactivare suspensie virală pe ouă SPF 5254 123 Control toxicitate reziduală vaccin/șoareci - inactivare toxină tetanică 633 124 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație GRAM 123 125 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic - colorație GIEMSA 103 126 Control puritate bacteriană prin examen bacterioscopic
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
parazitologic 899 7 Sănătate animale acvatice Detecția contaminanților bacterieni din moluște bivalve Moluște bivalve Examen bacteriologic conform ISO 16649-3: 2015 și ISO 6579-1: 2017 1954 8 Sănătate animale acvatice Sănătatea animalelor acvatice -prevenire, diagnostic și combatere boli bacteriene, parazitare și virale la pești Pește Instruire teoretică/consultanță 347 9 Sănătate animale acvatice Sănătatea animalelor acvatice -prevenire și combatere boli bacteriene, parazitare și virale la pești Pește Instruire teoretică/consultanță 248 10 Sănătate animale acvatice Consultanță privind prevenirea, diagnosticul și combaterea bolilor parazitare ale
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]
-
ISO 6579-1: 2017 1954 8 Sănătate animale acvatice Sănătatea animalelor acvatice -prevenire, diagnostic și combatere boli bacteriene, parazitare și virale la pești Pește Instruire teoretică/consultanță 347 9 Sănătate animale acvatice Sănătatea animalelor acvatice -prevenire și combatere boli bacteriene, parazitare și virale la pești Pește Instruire teoretică/consultanță 248 10 Sănătate animale acvatice Consultanță privind prevenirea, diagnosticul și combaterea bolilor parazitare ale peștilor 99 11 Sănătate animale acvatice Consultanță privind prevenirea, diagnosticul și combaterea bolilor virale ale peștilor 99 12 Sănătate animale acvatice
ANEXE din 15 martie 2024 () [Corola-llms4eu/Law/280756]