7,684 matches
-
relație nesigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv monosomie 7 , la evaluările repetate de rutină . Dacă pacienții cu SCN dezvoltă anomalii citogenetice , riscurile și beneficiile continuării tratamentului cu filgrastim trebuie evaluate atent ; administrarea de filgrastim trebuie întreruptă în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
și beneficiile continuării tratamentului cu filgrastim trebuie evaluate atent ; administrarea de filgrastim trebuie întreruptă în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie . Este recomandabilă efectuarea unor examinări morfologice și citogenetice ale măduvei osoase la pacienți , la intervale regulate ( aproximativ la intervale de 12 luni ) . Alte precauții speciale Trebuie excluse cauzele neutropeniei tranzitorii , cum sunt infecțiile virale . Mărirea spinei
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
trombocite < 100 x 109/ l înaintea efectuării leucaferezei ; în general , nu se va efectua afareza dacă numărul de trombocite este < 75 x 109/ l . Nu se va efectua leucafereză la donatorii tratați cu anticoagulante sau care suferă de anomalii cunoscute ale hemostazei . Administrarea de filgrastim trebuie întreruptă sau dozajul va fi redus dacă numărul de leucocite crește > 70 x/ l . 23 Donatorii cărora li se administrează G- CSF pentru mobilizarea CPSP trebuie monitorizați până când indicii hematologici revin la
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
neutropenie congenitală . SMD și leucemia sunt complicații naturale ale bolii și sunt într- o relație nesigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv monosomie 7 , la evaluările repetate de rutină . Dacă pacienții cu SCN dezvoltă anomalii citogenetice , riscurile și beneficiile continuării tratamentului cu filgrastim trebuie evaluate atent ; administrarea de filgrastim trebuie întreruptă în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
relație nesigură cu terapia cu filgrastim . Un subgrup de aproximativ 12 % dintre pacienții cărora li s- a făcut o evaluare citogenetică normală inițial au prezentat ulterior anomalii , inclusiv monosomie 7 , la evaluările repetate de rutină . Dacă pacienții cu SCN dezvoltă anomalii citogenetice , riscurile și beneficiile continuării tratamentului cu filgrastim trebuie evaluate atent ; administrarea de filgrastim trebuie întreruptă în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
și beneficiile continuării tratamentului cu filgrastim trebuie evaluate atent ; administrarea de filgrastim trebuie întreruptă în cazul apariție SMD sau a leucemiei . În prezent , nu se cunoaște cu exactitate dacă tratamentul pe termen lung la pacienții cu SCN predispune pacienții la anomalii citogenetice , SMD sau leucemie . Este recomandabilă efectuarea unor examinări morfologice și citogenetice ale măduvei osoase la pacienți , la intervale regulate ( aproximativ la intervale de 12 luni ) . Alte precauții speciale Trebuie excluse cauzele neutropeniei tranzitorii , cum sunt infecțiile virale . Mărirea spinei
Ro_1046 () [Corola-website/Science/291805_a_293134]
-
de informațiile generale din acest prospect . 83 Nu luați SUTENT : - Dacă aveți sau ați avut probleme hepatice sau renale . - Dacă aveți hipertensiune arterială . - Dacă aveți glanda tiroidă mai puțin activă înainte de începerea tratamentului cu Sutent sau dacă - Dacă aveți o anomalie a ritmului cardiac cunoscută sub denumirea de interval QT prelungit - Dacă sunteți gravidă sau considerați că ar fi posibil să fiți gravidă ( vezi detaliile de mai jos ) . Dacă oricare dintre acestea vi se aplică , spuneți- i medicului dumneavoastră înainte de a
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
disoproxil la 144 de săptămâni . Reducerea densității minerale 4 osoase la nivelul șoldului a fost semnificativ mai mare în acest grup până la 96 de săptămâni . Cu toate acestea , nu s- a constatat un risc crescut de fracturi sau evidența unor anomalii osoase clinic relevante după 144 de săptămâni . Anomaliile osoase ( care contribuie ocazional la apariția fracturilor ) pot fi asociate cu tubulopatie renală proximală ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă sunt suspectate anomalii osoase atunci pacientul trebuie să se prezinte la medic . Medicii
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
4 osoase la nivelul șoldului a fost semnificativ mai mare în acest grup până la 96 de săptămâni . Cu toate acestea , nu s- a constatat un risc crescut de fracturi sau evidența unor anomalii osoase clinic relevante după 144 de săptămâni . Anomaliile osoase ( care contribuie ocazional la apariția fracturilor ) pot fi asociate cu tubulopatie renală proximală ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă sunt suspectate anomalii osoase atunci pacientul trebuie să se prezinte la medic . Medicii trebuie să consulte recomandările curente de tratament ale
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
a constatat un risc crescut de fracturi sau evidența unor anomalii osoase clinic relevante după 144 de săptămâni . Anomaliile osoase ( care contribuie ocazional la apariția fracturilor ) pot fi asociate cu tubulopatie renală proximală ( vezi pct . 4. 8 ) . Dacă sunt suspectate anomalii osoase atunci pacientul trebuie să se prezinte la medic . Medicii trebuie să consulte recomandările curente de tratament ale infecției cu HIV pentru conduita terapeutică optimă a infecției cu HIV la pacienții cu infecție concomitentă cu virusul hepatitic B ( VHB ) . În
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
și calea renală de eliminare , este puțin probabil să fie necesară o ajustare a dozei de Truvada la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . Pacienții cu disfuncție hepatică preexistentă , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul tratamentului antiretroviral combinat și trebuie monitorizați conform practicii standard . Dacă există dovezi de agravare a afecțiunii hepatice la acești pacienți , trebuie luată în considerare întreruperea temporară sau definitivă a tratamentului . Acidoza lactică : Acidoza lactică , de obicei asociată
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
a este definit astfel : mai pu în frecvente ( 1/ 1000 i < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate că foarte rare , definite că < 1/ 10000 , , inclusiv raport ri izolate . Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot s apar la ini ierea tratamentului cu insulin . Tulbur ri generale i la nivelul locului de administrare Pr Mai pu în frecvente - reac îi la locul inject rii În timpul tratamentului cu insulin pot s apar reac
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
condiții clinice . • Descriere clinică Reacțiile de hipersensibilitate se caracterizează prin apariția simptomelor care indică afectarea mai multor organe și sisteme . Alte semne și simptome pot să includă semne și simptome respiratorii cum ar fi dispnee , durere în gât , tuse și anomalii la examenul radiologic toracic ( predominant infiltrate , care pot fi localizate ) , simptome gastro- intestinale cum ar fi greață , vărsături , diaree sau durere abdominală și pot duce la diagnosticarea greșită a hipersensibilității ca boală respiratorie ( pneumonie , bronșită , faringită ) sau gastroenterită . Alte semne
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
la pacienții tratați cu abacavir , lamivudină și zidovudină . Cu toate acestea , nu este clar dacă aceste cazuri s- au datorat tratamentului cu aceste medicamente sau bolii HIV subiacente . Tratamentul cu Trizivir trebuie oprit imediat dacă apar semne clinice , simptome sau anomalii de laborator sugestive pentru diagnosticul de pancreatită . Boală hepatică : Dacă lamivudina este utilizată în același timp pentru tratamentul infecțiilor cu HIV și VHB , informații suplimentare referitoare la utilizarea lamivudinei în tratamentul hepatitei B sunt disponibile în RCP- ul produsului Zeffix
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
asociată a determinat la pacienții cu HIV redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) , incluzând dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității viscerale și intraabdominale , hipertrofia sânilor și acumulare dorsocervicală de țesut adipos ( ceafă de bizon ) . Terapia antiretrovirală asociată a determinat anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și hiperlactatemia ( vezi pct . 4. 4 ) . La pacienții infectați cu HIV cu deficiență imună severă în momentul începerii terapiei antiretrovirale asociate ( TARA ) , poate apărea o reacție inflamatorie la infecțiile asimptomatice
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
om . Zidovudina a avut un efect similar la ambele specii , dar doar la expuneri sistemice foarte mari . La doze toxice materne , zidovudina administrată la șobolani în timpul organogenezei a dus la o creștere a incidenței malformațiilor , dar nu au fost observate anomalii fetale în cazul utilizării dozelor mai scăzute . Abacavirul a avut efecte toxice asupra embrionului în dezvoltare și asupra fetusului la șobolan , dar nu și la iepuri . Aceste observații au inclus greutate fetală scăzută , edem fetal și creștere a incidenței malformațiilor
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
gravă . Pancreatită : la unii dintre pacienții tratați cu lamivudină și zidovudină s- a raportat inflamația pancreasului ( pancreatită ) , deși nu este clar dacă se datorează acestor medicamente sau infecției cu HIV în sine . Dacă medicul dumneavoastră identifică semne clinice , simptome sau anomalii ale testelor de laborator sugestive pentru pancreatită , vă va întrerupe imediat tratamentul cu Trizivir . 42 Anemie și neutropenie : zidovudina poate determina scăderea numărului de celule roșii sanguine , fapt ce duce la anemie . Mai puțin frecvent poate fi scăzută producerea unui
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
hepatită , colestază Rare : colecistită Tulburări psihice Frecvente : depresie , insomnie Mai puțin frecvente : anxietate , stare confuzională , labilitate afectivă , scăderea libidoului Modificări ale valorilor de laborator : Hematologie : Totuși , apariția citopeniilor a fost de asemenea , dependentă în mod evident de stadiul bolii . Frecvența anomaliilor hematologice de grad 3 și 4 este prezentată în Tabelul 4 . Tabelul 4 : mieloidă Ph+ ( n= 280 ) ( n= 250 ) pacienți Neutropenie Trombocitopenie Anemie a 46 41 19 80 78 81 78 75 45 Datele din faza cronică includ pacienții tratați
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
hepatită , colestază Rare : colecistită Tulburări psihice Frecvente : depresie , insomnie Mai puțin frecvente : anxietate , stare confuzională , labilitate afectivă , scăderea libidoului Modificări ale valorilor de laborator : Hematologie : Totuși , apariția citopeniilor a fost de asemenea , dependentă în mod evident de stadiul bolii . Frecvența anomaliilor hematologice de grad 3 și 4 este prezentată în Tabelul 4 . Tabelul 4 : mieloidă Ph+ ( n= 280 ) ( n= 250 ) pacienți Neutropenie Trombocitopenie Anemie a 46 41 19 80 78 81 78 75 45 Datele din faza cronică includ pacienții tratați
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
hepatită , colestază Rare : colecistită Tulburări psihice Frecvente : depresie , insomnie Mai puțin frecvente : anxietate , stare confuzională , labilitate afectivă , scăderea libidoului Modificări ale valorilor de laborator : Hematologie : Totuși , apariția citopeniilor a fost de asemenea , dependentă în mod evident de stadiul bolii . Frecvența anomaliilor hematologice de grad 3 și 4 este prezentată în Tabelul 4 . Tabelul 4 : mieloidă Ph+ ( n= 280 ) ( n= 250 ) pacienți Neutropenie Trombocitopenie Anemie a 46 41 19 80 78 81 78 75 45 Datele din faza cronică includ pacienții tratați
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
hepatită , colestază Rare : colecistită Tulburări psihice Frecvente : depresie , insomnie Mai puțin frecvente : anxietate , stare confuzională , labilitate afectivă , scăderea libidoului Modificări ale valorilor de laborator : Hematologie : Totuși , apariția citopeniilor a fost de asemenea , dependentă în mod evident de stadiul bolii . Frecvența anomaliilor hematologice de grad 3 și 4 este prezentată în Tabelul 4 . Tabelul 4 : mieloidă Ph+ ( n= 280 ) ( n= 250 ) pacienți Neutropenie Trombocitopenie Anemie a 46 41 19 80 78 81 78 75 45 Datele din faza cronică includ pacienții tratați
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
hepatice severe și potențial letale . În cazul tratamentului antiviral concomitent pentru hepatita B sau C , vă rugăm să citiți și Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru aceste medicamente . Pacienții cu disfuncții hepatice preexistente , inclusiv hepatită cronică activă , prezintă o frecvență crescută a anomaliilor funcției hepatice în timpul terapiei antiretrovirale combinate și trebuie monitorizați în conformitate cu recomandările standard de practică medicală . Dacă la acești pacienți există dovezi de agravare a bolii hepatice , trebuie luată în considerare întreruperea sau încetarea tratamentului . Nu se recomandă utilizarea Telzir concomitent
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
sunt rare . Tratamentul cu fosamprenavir și ritonavir trebuie oprit definitiv în cazul unei erupții cutanate severe sau în cazul unei erupții cutanate de intensitate mică sau moderată asociată cu semne sistemice sau cu afectare a mucoasei ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomalii ale analizelor de laborator : anomaliile de laborator ( de grad 3 sau 4 ) având legătură potențială cu tratamentul cu fosamprenavir și ritonavir și raportate la peste 1 % dintre pacienții adulți au inclus : creșterea ALT ( frecvent ) , AST ( frecvent ) , a lipazei plasmatice ( frecvent
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
și ritonavir trebuie oprit definitiv în cazul unei erupții cutanate severe sau în cazul unei erupții cutanate de intensitate mică sau moderată asociată cu semne sistemice sau cu afectare a mucoasei ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomalii ale analizelor de laborator : anomaliile de laborator ( de grad 3 sau 4 ) având legătură potențială cu tratamentul cu fosamprenavir și ritonavir și raportate la peste 1 % dintre pacienții adulți au inclus : creșterea ALT ( frecvent ) , AST ( frecvent ) , a lipazei plasmatice ( frecvent ) și a trigliceridelor ( foarte frecvent
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]
-
cu redistribuția țesutului adipos ( lipodistrofie ) la pacienții cu HIV , inclusiv dispariția țesutului adipos subcutanat periferic și facial , creșterea adipozității intraabdominale și faciale , hipertrofia mamară și acumularea de țesut adipos la nivel cervical posterior ( ceafă de bizon ) ( vezi pct . 4. 4 ) . Anomalii metabolice : terapia antiretrovirală asociată a fost pusă în legătură cu anomalii metabolice cum ar fi hipertrigliceridemia , hipercolesterolemia , rezistența la insulină , hiperglicemia și creșterea concentrației de acid lactic ( vezi pct . 4. 4 ) 13 Hiperglicemie : apariția diabetului zaharat , a hiperglicemiei sau exacerbarea diabetului zaharat
Ro_1034 () [Corola-website/Science/291793_a_293122]