7,386 matches
-
grupul pacienților cu pierdere din greutatea corporală > 5 % după 12 săptamâni de tratament cu orlistat reprezentând 19 % din populația inițială . Reacțiile adverse au fost în general similare acelora observate la adulți . Totuși , a existat o creștere inexplicabilă a incidenței fracturilor osoase ( 6 % în grupul tratat cu orlistat față de 2, 8 % în grupul tratat cu placebo ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Studiile la voluntari normoponderali și obezi au demonstrat că absorbția orlistatului a fost minimă . Concentrațiile plasmatice de orlistat intact au
Ro_1183 () [Corola-website/Science/291941_a_293270]
-
dobândite • hipertensiune arterială severă necontrolată • boală ulceroasă gastro- intestinală activă • antecedente recente de ulcer gastro- intestinal • retinopatie vasculară • hemoragie intracraniană sau intracerebrală recentă • anomalii vasculare intraspinale sau intracerebrale • intervenții chirurgicale recente la nivel cerebral , spinal sau oftalmologice . Intervenții chirurgicale pentru fracturi de șold În studiile clinice , eficacitatea și siguranța administrării rivaroxaban nu au fost studiate la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale pentru fracturi de șold . Prin urmare , nu se recomandă utilizarea de rivaroxaban la acești pacienți . Puncție sau anestezie spinală sau epidurală
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
intracerebrală recentă • anomalii vasculare intraspinale sau intracerebrale • intervenții chirurgicale recente la nivel cerebral , spinal sau oftalmologice . Intervenții chirurgicale pentru fracturi de șold În studiile clinice , eficacitatea și siguranța administrării rivaroxaban nu au fost studiate la pacienții supuși intervențiilor chirurgicale pentru fracturi de șold . Prin urmare , nu se recomandă utilizarea de rivaroxaban la acești pacienți . Puncție sau anestezie spinală sau epidurală Realizarea rahianesteziei ( anestezie spinală sau epidurală ) sau puncției spinale sau epidurale la pacienții tratați cu medicamente antitrombotice pentru prevenirea complicațiilor tromboembolice
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
situații , nu luați Xarelto și spuneți medicului dumneavoastră . - dacă aveți o boală de rinichi moderată sau severă - dacă aveți o boală de ficat moderată - dacă aveți risc crescut de sângerare , de exemplu : - Xarelto nu este recomandat după o operație de fractură de șold . privind utilizarea acestui medicament la copii și adolescenți sunt insuficiente . Dacă operația dumneavoastră implică aplicarea unui cateter sau injectarea la nivelul coloanei vertebrale ( de exemplu pentru anestezie epidurală sau spinală sau pentru calmarea durerii ) : - este foarte important să
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]
-
grupul tratat cu fumarat de tenofovir disoproxil , după 144 săptămâni . Reducerea densității minerale osoase la nivelul șoldului a fost semnificativ mai mare la acest grup în primele 96 săptămâni . Cu toate acestea , nu s- a constatat un risc crescut de fracturi și nu s- au evidențiat anomalii osoase relevante clinic , după 144 săptămâni . Anomaliile osoase ( care contribuie ocazional la apariția fracturilor ) pot fi asociate cu tubulopatie renală proximală ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiuni hepatice : Siguranța administrării de tenofovir la pacienți cu
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
mai mare la acest grup în primele 96 săptămâni . Cu toate acestea , nu s- a constatat un risc crescut de fracturi și nu s- au evidențiat anomalii osoase relevante clinic , după 144 săptămâni . Anomaliile osoase ( care contribuie ocazional la apariția fracturilor ) pot fi asociate cu tubulopatie renală proximală ( vezi pct . 4. 8 ) . Afecțiuni hepatice : Siguranța administrării de tenofovir la pacienți cu boală hepatică decompensată este în studiu . Până în prezent nu s- a evaluat complet siguranța la această populație de pacienți . Nu
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
hepatită Cu frecvență necunoscută : steatoză hepatică Următoarele reacții adverse , prezentate mai sus în clasificarea pe aparate și sisteme , pot apărea ca o consecință a tubulopatiei renale proximale : rabdomioliză , osteomalacie ( manifestată sub formă de durere osoasă și contribuind ocazional la apariția fracturilor ) , hipokaliemie , slăbiciune musculară , miopatie și hipofosfatemie . Nu se consideră că aceste reacții adverse sunt asociate în mod cauzal cu tratamentul cu fumarat de tenofovir disoproxil în absența tubulopatiei renale proximale . 4. 9 Supradozaj În caz de supradozaj , pacientul trebuie monitorizat
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
apariția acestei afecțiuni . Semnele de osteonecroză sunt : rigiditate articulară , dureri articulare ( în special a șoldului , a genunchiului și a umărului ) și dificultate la mișcare . Dacă observați apariția oricărui simptom din cele menționate , spuneți medicului dumneavoastră . Afecțiunile osoase ( care determină uneori fracturi ) pot apărea , de asemenea , datorită deteriorării celulelor de la nivelul unor structuri ale rinichiului numite tubi renali ( vezi pct . 4 , Reacții adverse posibile ) . Folosirea altor medicamente Nu luați Viread dacă urmați deja tratament cu alte medicamente care conțin fumarat de tenofovir
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
de inflamarea ficatului • senzație de slăbiciune Analizele pot de asemenea indica : • deteriorarea celulelor tubulare ale rinichilor Puteți observa , de asemenea , distrugerea țesutului muscular , dureri musculare sau slăbiciune musculară , fragilitate osoasă ( asociată cu durere osoasă și care poate duce uneori la fracturi ) , ficat gras , inflamarea rinichilor , eliminarea unei cantități mari de urină și senzație de sete . Analizele pot , de asemenea , indica o scădere a cantității de potasiu în sânge . 35 Distrugerea țesutului muscular , fragilitatea osoasă ( asociată cu durere osoasă și care poate
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
rinichilor , eliminarea unei cantități mari de urină și senzație de sete . Analizele pot , de asemenea , indica o scădere a cantității de potasiu în sânge . 35 Distrugerea țesutului muscular , fragilitatea osoasă ( asociată cu durere osoasă și care poate duce uneori la fracturi ) , durerile musculare , slăbiciunea musculară și scăderea cantității de potasiu sau fosfat în sânge pot apărea datorită deteriorării celulelor tubilor renali . În timpul tratamentul HIV , tratamentul antiretroviral combinat ( inclusiv Viread ) poate determina modificări ale formei corpului , datorită modificărilor în distribuirea țesutul adipos
Ro_1156 () [Corola-website/Science/291915_a_293244]
-
și 2, 5 mg ) este folosit pentru a preveni evenimentele tromboembolice venoase ( ETV , problemele cauzate de cheagurile de sânge ) la pacienții care suferă intervenții na chirurgicale majore la nivelul picioarelor , cum este înlocuirea șoldului sau o operație pentru repararea unei fracturi la nivelul genunchiului sau al șoldului . Poate fi , de asemenea , administrat pacienților care prezintă un risc ridicat ( datorită vârstei sau a bolii ) atunci când suferă o intervenție chirurgicală ici abdominală , în special în cazul operațiilor de cancer , sau când sunt nevoiți
Ro_853 () [Corola-website/Science/291612_a_292941]
-
cazul ln intervențiilor chirurgicale abdominale ; 2 927 de pacienți ) . A fost , de asemenea , comparat cu placebo ( preparat inactiv ) la pacienții cu o boală acută ( 839 de pacienți ) și la pacienții tratați timp de încă 24 de zile după operația de fractură de șold ( 656 de pacienți ) . În tratarea ETV , Quixidar a fost comparat cu na enoxaparina ( TVP , 2 192 de pacienți ) sau cu heparina nefracționată ( EP ; 2 184 de pacienți ) . În cazul tuturor studiilor , principala măsură a eficacității a fost rata
Ro_853 () [Corola-website/Science/291612_a_292941]
-
suspensie orală conține ranelat de stronțiu 2 g . Excipient : conține , de asemenea , aspartam 20 mg ( E951 ) . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei postmenopauză pentru a reduce riscul de fracturi vertebrale și de șold ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza zilnică recomandată este de un plic de 2 g ranelat de stronțiu , o dată pe zi , administrat pe cale orală . Datorită tipului afecțiunii tratate , ranelatul de
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
DMO de- a lungul a 3 ani de tratament cu PROTELOS 2 g pe zi . Aceste date trebuie luate în considerare atunci când se interpretează variațiile DMO în timpul tratamentului cu PROTELOS . În studiile de fază III care au demonstrat eficacitatea anti- fracturi a PROTELOS , media DMO a crescut comparativ cu valoarea inițială cu aproximativ 4 % pe an la nivelul coloanei vertebrale lombare și cu 2 % pe an la nivelul colului femural , atingând 13 - 15 % , respectiv 5 - 6 % după 3 ani de tratament
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
factori de risc sunt asociați osteoporozei postmenopauză , incluzând reducerea masei osoase , densitatea minerală osoasă scăzută , menopauza precoce , fumat în antecedente și antecedentele familiale de osteoporoză . Consecința clinică a osteoporozei este fractura . Tratamentul osteoporozei postmenopauză Programul de evaluare a eficacității anti- fractură pentru PROTELOS a constat din două studii de fază III controlate cu placebo : studiul SOTI și studiul TROPOS . SOTI a inclus 1649 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză confirmată ( valori reduse ale DMO lombare și antecedente de fracturi vertebrale ) și
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
eficacității anti- fractură pentru PROTELOS a constat din două studii de fază III controlate cu placebo : studiul SOTI și studiul TROPOS . SOTI a inclus 1649 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză confirmată ( valori reduse ale DMO lombare și antecedente de fracturi vertebrale ) și cu o vârstă medie de 70 ani . TROPOS a inclus 5091 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză ( valori reduse ale DMO la nivelul colului femural și fracturi la peste jumătate din paciente ) și cu o vârstă medie de
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
cu osteoporoză confirmată ( valori reduse ale DMO lombare și antecedente de fracturi vertebrale ) și cu o vârstă medie de 70 ani . TROPOS a inclus 5091 femei aflate în postmenopauză , cu osteoporoză ( valori reduse ale DMO la nivelul colului femural și fracturi la peste jumătate din paciente ) și cu o vârstă medie de 77 ani . Împreună , SOTI și TROPOS au inclus 1556 paciente peste 80 ani în momentul includerii ( 23, 1 % din populația studiată ) . În plus față de tratament ( ranelat de 6 stronțiu
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
din populația studiată ) . În plus față de tratament ( ranelat de 6 stronțiu 2 g pe zi sau placebo ) pacientele au primit în ambele studii suplimente adecvate de calciu și vitamina D . În studiul SOTI , PROTELOS a redus riscul relativ de noi fracturi vertebrale cu 41 % în decurs de 3 ani ( tabelul 1 ) . Efectul a fost semnificativ din primul an . Beneficii similare s- au demonstrat la femei cu fracturi multiple la includere . Riscul relativ al fracturilor vertebrale clinice ( definite ca fracturi asociate cu
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
calciu și vitamina D . În studiul SOTI , PROTELOS a redus riscul relativ de noi fracturi vertebrale cu 41 % în decurs de 3 ani ( tabelul 1 ) . Efectul a fost semnificativ din primul an . Beneficii similare s- au demonstrat la femei cu fracturi multiple la includere . Riscul relativ al fracturilor vertebrale clinice ( definite ca fracturi asociate cu dureri de spate și/ sau o pierdere de înălțime de cel puțin 1 cm ) s- a redus cu 38 % . De asemenea , PROTELOS a scăzut și numărul
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
PROTELOS a redus riscul relativ de noi fracturi vertebrale cu 41 % în decurs de 3 ani ( tabelul 1 ) . Efectul a fost semnificativ din primul an . Beneficii similare s- au demonstrat la femei cu fracturi multiple la includere . Riscul relativ al fracturilor vertebrale clinice ( definite ca fracturi asociate cu dureri de spate și/ sau o pierdere de înălțime de cel puțin 1 cm ) s- a redus cu 38 % . De asemenea , PROTELOS a scăzut și numărul de paciente cu scădere de înălțime de
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
de noi fracturi vertebrale cu 41 % în decurs de 3 ani ( tabelul 1 ) . Efectul a fost semnificativ din primul an . Beneficii similare s- au demonstrat la femei cu fracturi multiple la includere . Riscul relativ al fracturilor vertebrale clinice ( definite ca fracturi asociate cu dureri de spate și/ sau o pierdere de înălțime de cel puțin 1 cm ) s- a redus cu 38 % . De asemenea , PROTELOS a scăzut și numărul de paciente cu scădere de înălțime de cel puțin 1 cm comparativ
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
cm comparativ cu placebo . Evaluarea calității vieții pe scala specifică QUALIOST , precum și scorul de percepție al sănătății generale pe scala generică SF- 36 au indicat beneficiul terapeutic cu PROTELOS comparativ cu placebo . Eficacitatea PROTELOS de a reduce riscul de noi fracturi vertebrale a fost confirmată în studiul TROPOS , inclusiv la pacientele cu osteoporoză fără fracturi prevalente la includere . Tabelul 1 : PROTELOS placebo ( IC 95 % ) , valoarea p SOTI Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 32, 8 % 20, 9 % 41 % ( 27-
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
percepție al sănătății generale pe scala generică SF- 36 au indicat beneficiul terapeutic cu PROTELOS comparativ cu placebo . Eficacitatea PROTELOS de a reduce riscul de noi fracturi vertebrale a fost confirmată în studiul TROPOS , inclusiv la pacientele cu osteoporoză fără fracturi prevalente la includere . Tabelul 1 : PROTELOS placebo ( IC 95 % ) , valoarea p SOTI Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 32, 8 % 20, 9 % 41 % ( 27- 52 ) , p < 0, 001 11, 8 % 6, 1 % 49 % ( 26- 64 ) , p <
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
cu PROTELOS comparativ cu placebo . Eficacitatea PROTELOS de a reduce riscul de noi fracturi vertebrale a fost confirmată în studiul TROPOS , inclusiv la pacientele cu osteoporoză fără fracturi prevalente la includere . Tabelul 1 : PROTELOS placebo ( IC 95 % ) , valoarea p SOTI Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 32, 8 % 20, 9 % 41 % ( 27- 52 ) , p < 0, 001 11, 8 % 6, 1 % 49 % ( 26- 64 ) , p < 0, 001 Fracturi vertebrale clinice noi în decurs de 3 ani 17, 4
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]
-
includere . Tabelul 1 : PROTELOS placebo ( IC 95 % ) , valoarea p SOTI Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 32, 8 % 20, 9 % 41 % ( 27- 52 ) , p < 0, 001 11, 8 % 6, 1 % 49 % ( 26- 64 ) , p < 0, 001 Fracturi vertebrale clinice noi în decurs de 3 ani 17, 4 % 11, 3 % 38 % ( 17- 53 ) , p < 0, 001 TROPOS Fracturi vertebrale noi în decurs de 3 ani 20, 0 % 12, 5 % 39 % ( 27- 49 ) , p < 0, 001 La
Ro_840 () [Corola-website/Science/291599_a_292928]