6,931 matches
-
după ultima perfuzie . În studiile clinice , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au fost mai puțin frecvente și au apărut după intervale libere de administrare a Remicade de mai puțin de 1 an ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 : hipersensibilitatea de tip întârziat ) . Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea readministrării Remicade după un interval liber de peste 16 săptămâni . Readministrarea în cazul colitei ulcerative Nu s- au stabilit siguranța și eficacitatea readministrării , alta decât la fiecare 8 săptămâni . Readministrarea în
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
nu au răspuns la tratament în primele 10 săptămâni . Pacienți cu insuficiență cardiacă moderată sau severă ( clasa III/ IV NYHA ) ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Reacții legate de perfuzie și hipersensibilitatea Administrarea de infliximab s- a asociat cu apariția unor reacții adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șoc anafilactic și reacții de hipersensibilitate de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacțiile adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șocul anafilactic pot să
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
4. 4 și 4. 8 ) . 4. 4 Atenționări speciale și precauții pentru utilizare Reacții legate de perfuzie și hipersensibilitatea Administrarea de infliximab s- a asociat cu apariția unor reacții adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șoc anafilactic și reacții de hipersensibilitate de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacțiile adverse acute legate de perfuzie , inclusiv șocul anafilactic pot să apară în timpul ( în decurs de câteva secunde ) sau în decurs de câteva ore după administrarea perfuziei . Dacă apar reacții adverse acute legate
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pot fi detectați întotdeauna în probele de ser . Dacă apar reacții grave , trebuie să se administreze tratament simptomatic , iar administrarea ulterioară a perfuziilor cu Remicade trebuie întreruptă ( vezi pct . 4. 8 ,, Imunogenitatea ” ) . În studiile clinice , s- au raportat reacții de hipersensibilitate de tip întârziat . Datele disponibile sugerează un risc crescut de apariție a hipersensibilității de tip întârziat odată cu creșterea intervalului liber dintre administrările Remicade . Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze imediat medicului dacă apare orice eveniment advers de tip întârziat ( vezi
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
să se administreze tratament simptomatic , iar administrarea ulterioară a perfuziilor cu Remicade trebuie întreruptă ( vezi pct . 4. 8 ,, Imunogenitatea ” ) . În studiile clinice , s- au raportat reacții de hipersensibilitate de tip întârziat . Datele disponibile sugerează un risc crescut de apariție a hipersensibilității de tip întârziat odată cu creșterea intervalului liber dintre administrările Remicade . Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze imediat medicului dacă apare orice eveniment advers de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 : ,, Hipersensibilitatea de tip întârziat ” ) . Dacă pacienților li se readministrează tratament
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Datele disponibile sugerează un risc crescut de apariție a hipersensibilității de tip întârziat odată cu creșterea intervalului liber dintre administrările Remicade . Pacienții trebuie sfătuiți să se adreseze imediat medicului dacă apare orice eveniment advers de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 : ,, Hipersensibilitatea de tip întârziat ” ) . Dacă pacienților li se readministrează tratament după o perioadă îndelungată de întrerupere , aceștia trebuie monitorizați cu atenție pentru a se observa apariția eventualelor semne și simptome ale hipersensibilității de tip întârziat . Infecții Pacienții trebuie monitorizați strict în ceea ce privește
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
eveniment advers de tip întârziat ( vezi pct . 4. 8 : ,, Hipersensibilitatea de tip întârziat ” ) . Dacă pacienților li se readministrează tratament după o perioadă îndelungată de întrerupere , aceștia trebuie monitorizați cu atenție pentru a se observa apariția eventualelor semne și simptome ale hipersensibilității de tip întârziat . Infecții Pacienții trebuie monitorizați strict în ceea ce privește apariția infecțiilor , inclusiv a tuberculozei înainte , în timpul și după tratamentul cu Remicade . Deoarece , eliminarea infliximabului poate să 6 dureze până la 6 luni , monitorizarea trebuie continuată de- a lungul acestei perioade . În
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
legate de perfuzie au apărut la 0, 4 % dintre pacienți . 13 Conform experienței dobândite după punerea pe piață a medicamentului , apariția de cazuri de reacții anafilactice , incluzând edem laringian/ faringian , bronhospasm sever și convulsii au fost asociate cu administrarea Remicade . Hipersensibilitatea de tip întârziat : În studiile clinice , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au fost mai puțin frecvente și a apărut după intervale libere de administrare a Remicade de mai puțin de 1 an . În studiile privind psoriazisul , reacțiile de hipersensibilitate
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
pacienți . 13 Conform experienței dobândite după punerea pe piață a medicamentului , apariția de cazuri de reacții anafilactice , incluzând edem laringian/ faringian , bronhospasm sever și convulsii au fost asociate cu administrarea Remicade . Hipersensibilitatea de tip întârziat : În studiile clinice , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au fost mai puțin frecvente și a apărut după intervale libere de administrare a Remicade de mai puțin de 1 an . În studiile privind psoriazisul , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au apărut precoce în timpul tratamentului . Nu
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Hipersensibilitatea de tip întârziat : În studiile clinice , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au fost mai puțin frecvente și a apărut după intervale libere de administrare a Remicade de mai puțin de 1 an . În studiile privind psoriazisul , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au apărut precoce în timpul tratamentului . Nu sunt disponibile date suficiente privind incidența reacțiilor de hipersensibilitate de tip întîrziat după intervale libere de administrare a Remicade de peste 1 an , dar date limitate din studii clinice sugerează un risc
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
și a apărut după intervale libere de administrare a Remicade de mai puțin de 1 an . În studiile privind psoriazisul , reacțiile de hipersensibilitate de tip întârziat au apărut precoce în timpul tratamentului . Nu sunt disponibile date suficiente privind incidența reacțiilor de hipersensibilitate de tip întîrziat după intervale libere de administrare a Remicade de peste 1 an , dar date limitate din studii clinice sugerează un risc crescut de apariție a hipersensibilității de tip întârziat , odată cu creșterea intervalului liber de administrare a Remicade . Într- un
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
apărut precoce în timpul tratamentului . Nu sunt disponibile date suficiente privind incidența reacțiilor de hipersensibilitate de tip întîrziat după intervale libere de administrare a Remicade de peste 1 an , dar date limitate din studii clinice sugerează un risc crescut de apariție a hipersensibilității de tip întârziat , odată cu creșterea intervalului liber de administrare a Remicade . Într- un studiu clinic de 1 an cu perfuzii repetate administrate la pacienții cu boală Crohn ( studiul ACCENT I ) , incidența reacțiilor asemănătoare bolii serului a fost de 2, 4
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
Datorită metodologiei limitate , o dozare negativă nu poate exclude prezența anticorpilor față de infliximab . La unii pacienți care au prezentat titruri crescute de anticorpi față de infliximab s- a evidențiat o eficacitate scăzută ( vezi pct . 4. 4 : ,, Reacții legate de perfuzie și hipersensibilitatea ” ) . La pacienții cu psoriazis , tratați cu infliximab ca tratament de întreținere în absența tratamentului imunomodulator concomitent , aproximativ 28 % au dezvoltat anticorpi față de infliximab . Infecții : La pacienții care au primit Remicade s- au observat tuberculoză , infecții bacteriene , inclusiv sepsis și pneumonie
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
acești pacienți sunt în cunoștință de : Riscul infecțiilor oportuniste și tuberculozei ( TBC ) la pacienții tratați cu Remicade . Necesitatea evaluării riscului de TBC la pacienți înainte de tratamentul cu Remicade . Riscul apariției de reacții acute legate de perfuzie și a reacțiilor de hipersensibilitate de tip întârziat . Riscul de limfom și cel malign . Cardul de alertare a pacientului , care va fi înmânat pacientului care utilizează Remicade . Copiii pot prezenta risc crescut de apariție a infecțiilor și necesitatea imunizării acestora la zi . • ALTE CONDIȚII DAPP
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
medicul dumneavoastră vă poate trata simptomele prin administrarea altor medicamente ( paracetamol , antihistaminice , corticosteroizi , bronhodilatatoare și/ sau adrenalină ) . De cele mai multe ori , vi se poate administra în continuare Remicade chiar dacă apar aceste simptome . Există un risc crescut de apariție a reacțiilor de hipersensibilitate dacă vi se repetă tratamentul după un interval de peste 16 săptămâni . De aceea , nu se recomandă readministrarea Remicade după o perioadă de pauză de peste 16 săptămâni . O reacție alergică poate să apară în decurs de 12 zile după perfuzie . Această
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
tisulare extinse în timpul timpul intervențiilor chirurgicale . Ritmurile de perfuzare ulterioare trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . În cazul șocului anafilactic , se vor aplica standardele medicale curente
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . În cazul șocului anafilactic , se vor aplica standardele medicale curente pentru tratamentul șocului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
tisulare extinse în timpul timpul intervențiilor chirurgicale . Ritmurile de perfuzare ulterioare trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . În cazul șocului anafilactic , se vor aplica standardele medicale curente
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității , după caz . Dacă apar reacții alergice sau anafilactice , injecția/ perfuzia trebuie oprită imediat , iar pacientul trebuie să se adreseze medicului . În cazul șocului anafilactic , se vor aplica standardele medicale curente pentru tratamentul șocului . Formarea anticorpilor de neutralizare ( inhibitori ) ai factorului
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
tisulare extinse în timpul timpul intervențiilor chirurgicale . Ritmurile de perfuzare ulterioare trebuie calculate pe baza nivelurilor reale ale FVIII și a clearance - ului recalculat pentru fiecare zi postoperatorie , folosind ecuația : clearance = ritmul de perfuzare/ nivelul real al FVIII . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]
-
Contraindicații Hipersensibilitate cunoscută la substanța activă , la proteine de șoarece sau hamster sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Ca în cazul oricărui preparat pe bază de proteină administrat intravenos , sunt posibile reacții de hipersensibilitate de tip alergic . Pacienții trebuie atenționați că posibila apariție a unor manifestări precum constricția toracică , amețelile , hipotensiunea arterială ușoară și greața în timpul perfuzării pot constitui un semn precoce de hipersensibilitate și reacții anafilactice . Trebuie instituit tratamentul simptomatic și al hipersensibilității
Ro_572 () [Corola-website/Science/291331_a_292660]