8,599 matches
-
densității minerale osoase și , în cazul pacienților la care deficitul a apărut în copilărie , s- a demonstrat că NutropinAq crește densitatea minerală osoasă la nivelul coloanei vertebrale , într- un mod dependent de doză . Compoziția organismului Pacienții adulți cu deficit al hormonului de creștere , tratați cu somatropină în doză medie de 0, 014 mg/ kg și zi , au demonstrat o reducere a masei țesutului adipos și o creștere a masei musculare . Dacă aceste modificări sunt asociate cu o creștere a cantității totale
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
osoase , efectul global al tratamentului cu somatropină este de modificare a compoziției organismului , efect care se menține pe parcursul continuării tratamentului . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale NutropinAq au fost investigate numai la bărbați adulți sănătoși . Absorbție : Biodisponibilitatea absolută a hormonului uman de creștere recombinant , după administrare subcutanată , este de aproximativ 80 % . Distribuție : Studiile la animale efectuate cu somatropină au arătat că hormonul de creștere se localizează la nivelul organelor puternic vascularizate , mai ales ficat și rinichi . Volumul de distribuție la
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale NutropinAq au fost investigate numai la bărbați adulți sănătoși . Absorbție : Biodisponibilitatea absolută a hormonului uman de creștere recombinant , după administrare subcutanată , este de aproximativ 80 % . Distribuție : Studiile la animale efectuate cu somatropină au arătat că hormonul de creștere se localizează la nivelul organelor puternic vascularizate , mai ales ficat și rinichi . Volumul de distribuție la starea de echilibru pentru somatropină , la bărbații adulți sănătoși , este de aproximativ 50 ml/ kg , aproximativ volumul seric . Studiile efectuate la animale
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
vascularizate , mai ales ficat și rinichi . Volumul de distribuție la starea de echilibru pentru somatropină , la bărbații adulți sănătoși , este de aproximativ 50 ml/ kg , aproximativ volumul seric . Studiile efectuate la animale sugerează că rinichiul este organul principal pentru clearance . Hormonul de creștere este filtrat glomerular și reabsorbit tubular proximal . Eliminare : După administrarea subcutanată , valoarea medie a timpului de înjumătățire plasmatică prin eliminare t½ al somatropinei este de aproximativ 2, 3 ore . După administrarea intravenoasă în bolus de somatropină , valoarea medie
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
kg . Datele disponibile din literatura de specialitate sugerează că clearance- ul somatropinei este similar la adulți și la copii . Clearance- ul și timpul mediul de înjumătățire plasmatică prin eliminare t½ al somatropinei la pacienții adulți și copii cu deficit al hormonului de creștere sunt similare cu cele observate la subiecții sănătoși . Copiii și adulții cu insuficiență renală cronică și boală renală în stadiu terminal sunt mai predispuși la un clearance redus comparativ cu subiecții normali . De asemenea , sinteza hormonului de creștere
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
deficit al hormonului de creștere sunt similare cu cele observate la subiecții sănătoși . Copiii și adulții cu insuficiență renală cronică și boală renală în stadiu terminal sunt mai predispuși la un clearance redus comparativ cu subiecții normali . De asemenea , sinteza hormonului de creștere endogen poate crește la unele persoane cu boală renală în stadiu terminal . Cu toate acestea , nu a fost raportată nicio acumulare de somatropină la copiii cu insuficiență renală cronică sau cu boală renală în stadiu terminal , la regimurile
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
exogen sugerează că timpii de înjumătățire plasmatică după absorbție și eliminare și timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime tmax la pacienții cu sindrom Turner sunt similari cu cei observați atât la populațiile normale , cât și la cele cu deficit al hormonului de creștere . La pacienții cu disfuncție hepatică severă , a fost observată scăderea clearance- ului somatropinei . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitatea NutropinAq a fost testată la șobolani și maimuțe și nu s- au observat efecte relevante din punct de
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
este NutropinAq și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați NutropinAq 3 . Cum să utilizați NutropinAq 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează NutropinAq 6 . 1 . CE ESTE NutropinAq ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Somatropina are efecte similare hormonului uman de creștere de origine hipofizară . Hormonul de creștere exercită efecte semnificative direct asupra producerii altor hormoni , de exemplu IGF- 1 , precum și asupra acțiunilor metabolice . Efectele anabolice și de stimulare a creșterii ale somatropinei , sunt într- o oarecare măsură efecte
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
2 . Înainte să utilizați NutropinAq 3 . Cum să utilizați NutropinAq 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează NutropinAq 6 . 1 . CE ESTE NutropinAq ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Somatropina are efecte similare hormonului uman de creștere de origine hipofizară . Hormonul de creștere exercită efecte semnificative direct asupra producerii altor hormoni , de exemplu IGF- 1 , precum și asupra acțiunilor metabolice . Efectele anabolice și de stimulare a creșterii ale somatropinei , sunt într- o oarecare măsură efecte indirecte , mediate de IGF- 1 . NutropinAq este
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează NutropinAq 6 . 1 . CE ESTE NutropinAq ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Somatropina are efecte similare hormonului uman de creștere de origine hipofizară . Hormonul de creștere exercită efecte semnificative direct asupra producerii altor hormoni , de exemplu IGF- 1 , precum și asupra acțiunilor metabolice . Efectele anabolice și de stimulare a creșterii ale somatropinei , sunt într- o oarecare măsură efecte indirecte , mediate de IGF- 1 . NutropinAq este indicat pentru : 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI NutropinAq Nu utilizați NutropinAq
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
cazul unor leziuni cerebrale în antecedente , pacientul trebuie examinat frecvent pentru depistarea unui progres sau a unei recidive a leziunii . • Copiilor cu sindrom Prader- Willi nu trebuie să li se administreze NutropinAq decât dacă suferă și de o insuficiență a hormonului de creștere . • La pacienții cu o afecțiune acută în stadiu critic , aflați în secții de terapie intensivă , medicul va evalua atent siguranța continuării tratamentului cu somatropină . • Dacă pacientul începe să șchiopăteze sau dacă apare o durere de șold sau de
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
tiroide ( hipotiroidie ) , este posibil ca răspunsul optim la tratamentul cu somatropină să fie scăzut . Hipotiroidia severă trebuie tratată înainte de începerea tratamentului cu NutropinAq . Deoarece tratamentul cu somatropină după un transplant renal nu a fost testat în mod corespunzător , tratamentul cu hormon de creștere trebuie întrerupt după o astfel de intervenție chirurgicală . • Pacienții cu deficit de hormon adrenocorticotrop ( ACTH ) trebuie efectueze cu regularitate control medical în timpul tratamentului cu hormon de creștere . Tratamentul de substituție cu glucocorticoizi poate necesita o ajustare după începerea
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
severă trebuie tratată înainte de începerea tratamentului cu NutropinAq . Deoarece tratamentul cu somatropină după un transplant renal nu a fost testat în mod corespunzător , tratamentul cu hormon de creștere trebuie întrerupt după o astfel de intervenție chirurgicală . • Pacienții cu deficit de hormon adrenocorticotrop ( ACTH ) trebuie efectueze cu regularitate control medical în timpul tratamentului cu hormon de creștere . Tratamentul de substituție cu glucocorticoizi poate necesita o ajustare după începerea tratamentului cu NutropinAq . • Tratamentul concomitent cu glucocorticoizi poate reduce efectul somatropinei de stimulare a creșterii
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
după un transplant renal nu a fost testat în mod corespunzător , tratamentul cu hormon de creștere trebuie întrerupt după o astfel de intervenție chirurgicală . • Pacienții cu deficit de hormon adrenocorticotrop ( ACTH ) trebuie efectueze cu regularitate control medical în timpul tratamentului cu hormon de creștere . Tratamentul de substituție cu glucocorticoizi poate necesita o ajustare după începerea tratamentului cu NutropinAq . • Tratamentul concomitent cu glucocorticoizi poate reduce efectul somatropinei de stimulare a creșterii . • Deoarece somatropina poate reduce sensibilitatea la insulină , este posibil ca la pacienții
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
concomitent cu glucocorticoizi poate reduce efectul somatropinei de stimulare a creșterii . • Deoarece somatropina poate reduce sensibilitatea la insulină , este posibil ca la pacienții cu diabet zaharat să fie necesară ajustarea tratamentului antidiabetic . • În cazul administrării concomitente de somatropină și corticosteroizi , hormoni sexuali , anticonvulsivante sau ciclosporină , vă rugăm să cereți sfatul medicului . Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Tratamentul cu NutropinAq trebuie întrerupt dacă
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
individuală de NutropinAq . Vă rugăm să nu modificați doza fără a vă sfătui cu medicul dumneavoastră sau farmacistul . În general , doza se va calcula ținând cont de următoarele reguli : Deficit de creștere la copii , cauzat de o secreție inadecvată a hormonului de creștere : 0, 025 - 0, 035 mg/ kg , administrat zilnic sub forma unei injecții subcutanate . Deficit de creștere asociat cu sindromul Turner : Până la 0, 05 mg/ kg , administrat zilnic sub forma unei injecții subcutanate . Deficit de creștere asociat cu insuficiență
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
mg/ kg , administrat zilnic sub forma unei injecții subcutanate . Deficit de creștere asociat cu insuficiență renală cronică : Până la 0, 05 mg/ kg , administrat zilnic sub forma unei injecții subcutanate . Tratamentul cu somatropină poate fi continuat până la momentul transplantului renal . Deficitul hormonului de creștere la adulți : Doze inițiale reduse , de 0, 15 - 0, 3 mg , administrate zilnic sub forma unei injecții subcutanate . Medicul poate mări gradat doza , în funcție de cerințele individuale ale pacientului . Doza finală depășește rareori 1, 0 mg/ zi . În general
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
hipoglicemie ) și ulterior la o creștere a acesteia ( hiperglicemie ) . Supradozajul cronic poate duce la o creștere excesivă a urechilor , nasului , buzelor , limbii și a pomeților ( gigantism și/ sau acromegalie ) . Aceste simptome sunt în concordanță cu efectele cunoscute ale excesului de hormon uman de creștere . Dacă uitați să utilizați NutropinAq 27 Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Dacă încetați să utilizați NutropinAq O întrerupere definitivă sau precoce a tratamentului cu somatropină poate afecta succesul tratamentului cu hormon de
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
de hormon uman de creștere . Dacă uitați să utilizați NutropinAq 27 Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Dacă încetați să utilizați NutropinAq O întrerupere definitivă sau precoce a tratamentului cu somatropină poate afecta succesul tratamentului cu hormon de creștere . Vă rugăm să cereți sfatul medicului înainte de a întrerupe tratamentul . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , NutropinAq poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
sângerare anormal de abundentă în timpul menstruației . La pacienții cu insuficiență renală cronică , au fost raportate frecvent insuficiența renală , peritonita , necroza osoasă , creșterea valorilor sanguine de creatinină . Au fost observate foarte frecvent senzații anormale ( parestezie ) la pacienții adulți cu deficit al hormonului de creștere . De asemenea , acești pacienți au raportat frecvent și următoarele reacții adverse : valori anormal de ridicate ale glicemiei , un exces de lipide în sânge , insomnie , tulburări articulare , artroză , debilitate musculară , durere de spate , durere mamară și mărirea sânilor ( ginecomastie
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
tunel carpian . Alte reacții adverse posibile : neoplasm , anemie , edem papilar , diplopie . Poate apărea o creștere marcantă a nevilor sau a alunițelor ( nevi preexistenți ) . Similar altor medicamentele proteice , un mic procent al pacienților poate dezvolta anticorpi față de somatropina proteică . Anticorpii față de hormonul de creștere cu o capacitate foarte redusă de legare nu au fost asociați cu o viteză de creștere afectată negativ . La un mic număr de pacienți cu deficit al hormonului de creștere tratați cu hormon de creștere s- a raportat
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
al pacienților poate dezvolta anticorpi față de somatropina proteică . Anticorpii față de hormonul de creștere cu o capacitate foarte redusă de legare nu au fost asociați cu o viteză de creștere afectată negativ . La un mic număr de pacienți cu deficit al hormonului de creștere tratați cu hormon de creștere s- a raportat apariția leucemiei . Este puțin probabilă o relație de cauzalitate cu tratamentul cu somatropină . Simptomele de creștere benignă a presiunii cerebrale ( hipertensiune intracraniană benignă ) , cum sunt edemul papilar , modificările vizuale , durerea
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
față de somatropina proteică . Anticorpii față de hormonul de creștere cu o capacitate foarte redusă de legare nu au fost asociați cu o viteză de creștere afectată negativ . La un mic număr de pacienți cu deficit al hormonului de creștere tratați cu hormon de creștere s- a raportat apariția leucemiei . Este puțin probabilă o relație de cauzalitate cu tratamentul cu somatropină . Simptomele de creștere benignă a presiunii cerebrale ( hipertensiune intracraniană benignă ) , cum sunt edemul papilar , modificările vizuale , durerea de cap , greața și vărsăturile
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
eticheta cartușului și pe cutie după EXP . Nu utilizați NutropinAq dacă observați că soluția nu este limpede . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 29 6 . Ce conține NutropinAq − Substanța activă din NutropinAq este somatropina * . * hormon uman de creștere produs în celulele Escherichia coli prin tehnologia ADN- ului recombinant . Celelalte componente sunt clorură de sodiu , fenol , polisorbat 20 , citrat de sodiu , acid citric anhidru și apă pentru preparate injectabile . Cum arată NutropinAq și conținutul ambalajului NutropinAq
Ro_716 () [Corola-website/Science/291475_a_292804]
-
plasmatică poate conduce la creșterea expunerii . 5. 3 Date preclinice de siguranță Ca și în cazul altor medicamente antifungice din clasa azoli , în studii de toxicitate cu doze repetate de posaconazol s- au observat efecte legate de inhibarea sintezei de hormoni steroizi . În studii de toxicitate la șobolani și câini s- au observat efecte de supresie a corticosuprarenalei la expuneri egale sau mai mari decât cele atinse la doze terapeutice la om . Fosfolipidoza neuronală a apărut la câinii care au primit
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]