6,822 matches
-
Foarte rare : ( < 1/ 10000 ) , incluzând raportările izolate ste Tulburări psihice : foarte frecvente : iritabilitate ie foarte frecvente : somnolenta rare : colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod de hipotonie - hiporesponsivitate ) , convulsii mă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : rare : bronșita , tuse Tulburări gastro- intestinale : nu foarte frecvente : inapetentă rare : vărsături Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : l foarte frecvente : durere , eritem și tumefacție , febra ( axilar ≥ 37, 5°C ; rectal ≥ 38°C ) na S- a administrat Quintanrix , ca rapel , la 435 copii în
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
a incidenței efectelor adverse minore cum ar fi febră și reacțiile locale . d Reacțiile adverse raportate după vaccinarea rapel sunt enumerate mai jos . me Tulburări psihice : foarte frecvente : iritabilitate Tulburări ale sistemului nervos : ul foarte frecvente : somnolenta uș Tulburări gastro- intestinale : foarte frecvente : inapetentă od Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : foarte frecvente : durere , eritem și tumefacție , febra ( axilar ≥ 37, 5°C ; rectal ≥ 38°C ) frecvente : febră ( axilar > 39°C ; rectal > 39, 5°C ) Pr mai puțin
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
10000 ) , incluzând raportările izolate Tulburări psihice : foarte frecvente : iritabilitate ie Tulburări ale sistemului nervos : foarte frecvente : somnolenta mă rare : colaps sau stare asemănătoare șocului ( episod de hipotonie - hiporesponsivitate ) , convulsii Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale : rare : bronșita , tuse nu Tulburări gastro- intestinale : foarte frecvente : inapetentă rare : vărsături l na Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : foarte frecvente : durere , eritem și tumefacție , febra ( axilar ≥ 37, 5°C ; rectal ≥ 38°C ) frecvente : indurație , febra ( axilar > 39°C ; rectal > 39, 5
Ro_852 () [Corola-website/Science/291611_a_292940]
-
prospectul . Renagel nu trebuie administrat pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la sevelamer sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . Renagel nu trebuie administrat nici pacienților cu hipofosfatemie ( valori scăzute ale fosfatului din sânge ) sau cu obstrucție intestinală ( blocaj în tubul digestiv ) . De ce a fost aprobat Renagel ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile administrării Renagel sunt mai mari decât riscurile pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
Rare : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Tulburări oculare Rare : Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Rare : Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări hepatobiliare Rare : Funcție hepatică anormală/ tulburări hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Mialgie Artralgie , durere dorsală ( de exemplu sciatică
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Rare : Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Tulburări oculare Rare : Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Rare : Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări hepatobiliare Rare : Funcție hepatică anormală / tulburări hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Mialgie Artralgie , durere dorsală ( de exemplu sciatică
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Tulburări ale sistemului nervos Mai puțin frecvente : Tulburări oculare Rare : Tulburări acustice și vestibulare Mai puțin frecvente : Tulburări cardiace Rare : Cu frecvență necunoscută : 29 Tulburări vasculare Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente : Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări hepatobiliare Rare : Funcție hepatică anormală / tulburări hepatice Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente : Rare : Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : Rare : Mialgie Artralgie , durere dorsală ( de exemplu sciatică
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Medicamentul poate diminua semnele și simptomele infecției acute întârziind diagnosticarea • Reacțiile adverse grave din timpul perfuziei și controlul lor • Reacțiile de hipersensibilitate grave și controlul lor • Riscul de perforații gastrointestinale , în special la pacienții cu antecedente de diverticulită sau ulcerații intestinale • Raportarea reacțiilor adverse grave • Materialul de informare pentru pacient ( a se da pacienților de către personalul medical ) Materialul de informare pentru asistente trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Prevenirea erorilor medicale și ale reacțiilor din timpul perfuziei o Preparararea perfuziei o
Ro_930 () [Corola-website/Science/291689_a_293018]
-
de pacienți tratați . Tabelul 1 Tulburări metabolice și de nutriție Frecvente : Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Tulburări oculare Frecvente : Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Tulburări cardiace Frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Mai puțin frecvente : Foarte frecvente : Frecvente : Frecvente : Mai puțin frecvente : Vezi și pct . 4. 4 . Reacțiile adverse raportate de pacienți cu antecedente de boală renală în stadiu terminal au fost similare cu cele raportate
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
5 În cadrul fiec rei grupe de frecven , reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit îi . Foarte rare - reac îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
izolate . În cadrul fiec rei grupe de frecven , reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit îi . Foarte rare - reac îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
izolate . În cadrul fiec rei grupe de frecven , reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit îi . Foarte rare - reac îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
30 În cadrul fiec rei grupe de frecven , reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit îi . Foarte rare - reac îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
izolate . În cadrul fiec rei grupe de frecven , reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit îi . Foarte rare - reac îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
izolate . În cadrul fiec rei grupe de frecven , reac iile adverse sunt prezentate în ordinea descresc toare a gravit îi . Foarte rare - reac îi anafilactice Simptomele hipersensibilit îi generalizate pot include erup îi cutanate generalizate , prurit , transpira îi , tulbur ri gastro- intestinale , edem angioneurotic , dificult i în respira ie , palpita îi i sc derea tensiunii arteriale . Reac iile de hipersensibilitate generalizat sunt poten ial letale . Tulbur ri oculare Mai pu în frecvente - tulbur ri de refrac ie Anomalii de refrac ie pot
Ro_701 () [Corola-website/Science/291460_a_292789]
-
stadiu avansat cărora li se administrează tratamente paliative , în cazurile în care răspunsul la tratamentul laxativ uzual nu este suficient . 4. 2 Doze și mod de administrare Adăugarea RELISTOR la schema de tratament se face pentru a induce un tranzit intestinal prompt în cazurile în care răspunsul la tratamentul laxativ uzual a fost insuficient . Doza recomandată de bromură de metilnaltrexonă este de 8 mg ( 0, 4 ml RELISTOR ) ( pentru pacienții cu greutatea corporală de 38- 61 kg ) sau 12 mg ( 0
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
114 kg ) . Modul de administrare uzual este de o singură doză la două zile . În funcție de situația clinică , administrarea dozelor se poate face și la intervale mai lungi de timp . Numai în cazul în care nu au prezentat niciun răspuns ( tranzit intestinal ) la doza din ziua precedentă , pacienților li se pot administra două doze consecutive la interval de 24 de ore . Pacienților a căror greutate corporală se află în afara intervalelor menționate trebuie să li se administreze o doză de 0, 15 mg
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
Cele trei zone ale corpului recomandate pentru injectarea RELISTOR sunt coapsele , abdomenul și partea de sus a brațelor . Injectarea RELISTOR se poate face indiferent de mese . 4. 3 Contraindicații Este contraindicată utilizarea bromurii de metilnaltrexonă la pacienții cu obstrucție gastro- intestinală mecanică cunoscută sau suspicionată sau cu abdomen chirurgical acut . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Acțiunea bromurii de metilnaltrexonă a fost studiată la pacienți cu constipație indusă de opioide . Prin urmare , RELISTOR nu trebuie utilizat pentru tratamentul pacienților
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
să nu continue tratamentul cu RELISTOR și să se adreseze medicului . Datele provenite din studiile clinice sugerează faptul că tratamentul cu bromură de metilnaltrexonă poate induce instalarea rapidă ( în medie , în decurs de 30 până la 60 de minute ) a tranzitului intestinal . Tratamentul cu bromură de metilnaltrexonă nu a fost studiat în cadrul unor studii clinice cu durată mai mare de 4 luni , prin urmare trebuie utilizat numai pe o perioadă limitată ( vezi pct . 5. 2 ) . 3 RELISTOR trebuie utilizat numai la pacienți
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
putut fi redusă în orice moment , în funcție de tolerabilitate . Au fost analizate datele provenite de la 133 de pacienți ( 62 tratați cu bromură de metilnaltrexonă , 71 tratați cu placebo ) . Au existat 2 criterii finale principale : proporția de pacienți care au avut tranzit intestinal fără a apela la medicația laxativă de salvare în cele 4 ore după administrarea primei doze de medicament de studiu și proporția de pacienți care au avut tranzit intestinal fără a apela la medicația laxativă de salvare în cele 4
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
2 criterii finale principale : proporția de pacienți care au avut tranzit intestinal fără a apela la medicația laxativă de salvare în cele 4 ore după administrarea primei doze de medicament de studiu și proporția de pacienți care au avut tranzit intestinal fără a apela la medicația laxativă de salvare în cele 4 ore după administrarea a cel puțin 2 din primele 4 doze ale medicamentului de studiu . Pacienții tratați cu bromură de metilnaltrexonă au prezentat o rată mai mare a efectului
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
utilizării de către adulți ( cu vârste de 18 ani sau peste ) . 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RELISTOR Nu utilizați RELISTOR - Dacă sunteți alergic ( hipersensibil ) la bromura de metilnaltrexonă sau la oricare dintre celelalte componente - Dacă știți , dumneavoastră sau medicul dumneavoastră , că tranzitul intestinal este obstrucționat sau se află - Dacă aveți probleme severe cu ficatul sau rinichii - Dacă faceți diaree ( scaune apoase frecvente ) severă sau persistentă , întrerupeți tratamentul și contactați- l imediat pe medicul dumneavoastră . intestinal poate începe în decurs de 30 de minute
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
Dacă știți , dumneavoastră sau medicul dumneavoastră , că tranzitul intestinal este obstrucționat sau se află - Dacă aveți probleme severe cu ficatul sau rinichii - Dacă faceți diaree ( scaune apoase frecvente ) severă sau persistentă , întrerupeți tratamentul și contactați- l imediat pe medicul dumneavoastră . intestinal poate începe în decurs de 30 de minute după injectarea medicamentului . rău la stomac ) sau vărsături , noi sau care se agravează . - De asemenea , vă rugăm să discutați cu medicul dumneavoastră dacă aveți o colostomie , un cateter - Dacă ați suferit de
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
a piciorului ( coapsă ) , fie ( 2 ) la nivelul abdomenului ( stomacului ) fie ( 3 ) în partea de sus a brațului ( dacă nu este auto- injectat ) . ( Vezi INSTRUCȚIUNI PENTRU PREPARAREA ȘI ADMINISTRAREA INJECȚIEI CU RELISTOR , LA SFÂRȘITUL ACESTUI PROSPECT ) 22 Deoarece puteți avea tranzit intestinal în decurs de câteva minute până la câteva ore de la injectare , se recomandă să aveți în apropiere o toaletă sau o ploscă . Dacă ați utilizat mai mult RELISTOR decât trebuie ( fie injectându- vă prea mult o singură dată , fie administrând mai
Ro_894 () [Corola-website/Science/291653_a_292982]
-
o lună ; antecedente de accident vascular hemoragic , hemoragii intracraniene sau intraoculare , inclusiv retinopatia diabetică ( hemoragică ) ; un atac ischemic cerebral în ultimele 6 luni , o tulburare hemostatică cunoscută ( congenitală sau dobândită , de exemplu hemofilia , bolile hepatice ) sau antecedente de hemoragie gastro- intestinală sau pulmonară în ultimele 3 luni . În cazul administrării desirudinului la pacienții cu risc crescut de complicații hemoragice , insuficiență hepatică ușoară până la moderată și/ sau insuficiență renală ușoară până la moderată , este necesară monitorizarea aPTT , iar valoarea maximă nu trebuie să
Ro_910 () [Corola-website/Science/291669_a_292998]