9,370 matches
-
2 % ) și a fost mai mică decât în cazul medicamentelor folosite pentru comparație ( 0, 5 % metformină sau derivați de sulfoniluree ) . Incidența tuturor evenimentelor adverse hepatice și biliare a fost < 1, 5 % în toate grupurile de tratament și similar cu placebo . Date obținute pe baza experienței de după punerea pe piață În plus față de reacțiile adverse identificate în urma studiilor clinice , reacțiile adverse prezentate în tabelul 2 au fost identificate după punerea pe piață a rosiglitazonei . Clasele de frecvență sunt definite astfel : rare
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv fracturi 4 mialgie * frecvente frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edeme frecvente frecvente foarte frecvente foarte frecvente * Categoria de frecvența de “ fundal ” a acestor evenimente , așa cum reiese din datele de la grupul placebo , în cadrul studiilor clinice , este “ frecventă ” . 1 Hipercolesterolemia a fost raportată până la 5, 3 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă ( monoterapie , terapie orală dublă sau triplă ) . Valorile crescute ale colesterolului total au fost asociate cu creșterea valorilor LDL- colesterolului și HDL- colesterolului
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
asociată cu tratamentul cu insulină stabilit ) a fost 2, 4 % , comparativ cu insulina în monoterapie , 1, 1 % . Mai 19 mult , la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă clasele NYHA I- II , într- un studiu cu durata de un an , controlat cu placebo , s- a constatat agravarea sau posibila agravare a insuficienței cardiace la 6, 4 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă , față de 3, 5 % dintre pacienții tratați cu placebo . 3 Într- o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice agregate pe termen
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
clasele NYHA I- II , într- un studiu cu durata de un an , controlat cu placebo , s- a constatat agravarea sau posibila agravare a insuficienței cardiace la 6, 4 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă , față de 3, 5 % dintre pacienții tratați cu placebo . 3 Într- o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice agregate pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu cardiopatia ischemică a fost mai mare în cazul tratamentului cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice agregate pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu cardiopatia ischemică a fost mai mare în cazul tratamentului cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51 % [ rata de risc 1, 31 ( interval de încredere 95 % 1, 01 - 1, 70 ) ] . Acest risc a fost crescut când rosiglitazona a fost adaugată la tratamentul cu insulină stabilit și la pacienții cărora li se administrează nitrați pentru o
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
risc 0, 93 ( interval de încredere 95 % 0, 80 - 1, 10 ) ] . Trei studii clinice ample controlate randomizate , prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
administrat rosiglitazonă au fost raportate la nivelul piciorului , mâinii și brațului . În studiile clinice dublu- orb cu rosiglitazonă , incidența creșterii valorii ALT de peste 3 ori limita superioară a valorilor normale , a fost egală cu cea înregistrată în grupul tratat cu placebo ( 0, 2 % ) și a fost mai mică decât în cazul medicamentelor folosite pentru comparație ( 0, 5 % metformină sau derivați de sulfoniluree ) . Incidența tuturor evenimentelor adverse hepatice și biliare a fost < 1, 5 % în toate grupurile de tratament și similar
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
2 % ) și a fost mai mică decât în cazul medicamentelor folosite pentru comparație ( 0, 5 % metformină sau derivați de sulfoniluree ) . Incidența tuturor evenimentelor adverse hepatice și biliare a fost < 1, 5 % în toate grupurile de tratament și similar cu placebo . Date obținute pe baza experienței de după punerea pe piață În plus față de reacțiile adverse identificate în urma studiilor clinice , reacțiile adverse prezentate în tabelul 2 au fost identificate după punerea pe piață a rosiglitazonei . Clasele de frecvență sunt definite astfel : rare
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv fracturi mialgie * frecvente frecvente Tulburări generale și la nivelul locului de administrare edeme frecvente frecvente foarte frecvente foarte frecvente * Categoria de frecvența de “ fundal ” a acestor evenimente , așa cum reiese din datele de la grupul placebo , în cadrul studiilor clinice , este “ frecventă ” . 1 Hipercolesterolemia a fost raportată până la 5, 3 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă ( monoterapie , terapie orală dublă sau triplă ) . Valorile crescute ale colesterolului total au fost asociate cu creșterea valorilor LDL- colesterolului și HDL- colesterolului
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
asociată cu tratamentul cu insulină stabilit ) a fost 2, 4 % , comparativ cu insulina în monoterapie , 1, 1 % . Mai 31 mult , la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă clasele NYHA I- II , într- un studiu cu durata de un an , controlat cu placebo , s- a constatat agravarea sau posibila agravare a insuficienței cardiace la 6, 4 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă , față de 3, 5 % dintre pacienții tratați cu placebo . 3 Într- o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice agregate pe termen
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
clasele NYHA I- II , într- un studiu cu durata de un an , controlat cu placebo , s- a constatat agravarea sau posibila agravare a insuficienței cardiace la 6, 4 % dintre pacienții tratați cu rosiglitazonă , față de 3, 5 % dintre pacienții tratați cu placebo . 3 Într- o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice agregate pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu cardiopatia ischemică a fost mai mare în cazul tratamentului cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
o analiză retrospectivă a datelor din 42 studii clinice agregate pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu cardiopatia ischemică a fost mai mare în cazul tratamentului cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51 % [ rata de risc 1, 31 ( interval de încredere 95 % 1, 01 - 1, 70 ) ] . Acest risc a fost crescut când rosiglitazona a fost adaugată la tratamentul cu insulină stabilit și la pacienții cărora li se administrează nitrați pentru o
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
risc 0, 93 ( interval de încredere 95 % 0, 80 - 1, 10 ) ] . Trei studii clinice ample controlate randomizate , prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat sau exclus acest risc . Per global , datele disponibile asupra riscului de apariție a ischemiei cardiace nu sunt concludente . 4 Într- un studiu pe termen lung , randomizat ( 4 - 6 ani ) , cu monoterapie la pacienți recent diagnosticați cu diabet
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
administrat rosiglitazonă au fost raportate la nivelul piciorului , mâinii și brațului . În studiile clinice dublu- orb cu rosiglitazonă , incidența creșterii valorii ALT de peste 3 ori limita superioară a valorilor normale , a fost egală cu cea înregistrată în grupul tratat cu placebo ( 0, 2 % ) și a fost mai mică decât în cazul medicamentelor folosite pentru comparație ( 0, 5 % metformină sau derivați de sulfoniluree ) . Incidența tuturor evenimentelor adverse hepatice și biliare a fost < 1, 5 % în toate grupurile de tratament și similar
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
2 % ) și a fost mai mică decât în cazul medicamentelor folosite pentru comparație ( 0, 5 % metformină sau derivați de sulfoniluree ) . Incidența tuturor evenimentelor adverse hepatice și biliare a fost < 1, 5 % în toate grupurile de tratament și similar cu placebo . Date obținute pe baza experienței de după punerea pe piață În plus față de reacțiile adverse identificate în urma studiilor clinice , reacțiile adverse prezentate în tabelul 2 au fost identificate după punerea pe piață a rosiglitazonei . Clasele de frecvență sunt definite astfel : rare
Ro_107 () [Corola-website/Science/290867_a_292196]
-
de pacienți care au suferit un nou „ eveniment ischemic ” ( atac de cord , atac ischemic sau deces ) , de- a lungul unei perioade de unu până la trei ani . În sindromul coronarian fără supradenivelare de segment ST , Clopidogrel Winthrop a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) la peste 12 000 de pacienți timp de până la un an ( studiul CURE ) : în timpul studiului , unui număr de 2 172 de pacienți li s- a implantat un stent . În infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST , Clopidogrel
Ro_203 () [Corola-website/Science/290963_a_292292]
-
12 000 de pacienți timp de până la un an ( studiul CURE ) : în timpul studiului , unui număr de 2 172 de pacienți li s- a implantat un stent . În infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST , Clopidogrel Winthrop a fost comparat cu placebo în cadrul a două studii : CLARITY ( peste 3 000 de pacienți , în care patienții au primit Clopidogrel Winthrop timp de opt zile ) și COMMIT ( aproape 46 000 de pacienți , în care pacienții primeau Clopidogrel Winthrop cu sau fără metoprolol timp de
Ro_203 () [Corola-website/Science/290963_a_292292]
-
pacienți din 1 000 nu vor avea un nou eveniment ischemic timp de doi ani după începerea tratamentului cu Clopidogrel Winthrop , în loc de aspirină . În sindromul acut coronarian fără supradenivelare de segment ST , scăderea totală relativă a riscului unui eveniment în comparație cu placebo a fost de 20 % . La pacienții cărora li s- a implantat un stent a existat de asemenea o reducere . În infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST , mai puțini pacienți care au luat Clopidogrel Winthrop au suferit evenimente , decât pacienți
Ro_203 () [Corola-website/Science/290963_a_292292]
-
de 20 % . La pacienții cărora li s- a implantat un stent a existat de asemenea o reducere . În infarctul miocardic cu supradenivelare de segment ST , mai puțini pacienți care au luat Clopidogrel Winthrop au suferit evenimente , decât pacienți care luau placebo ( 262 față de 377 în studiul CLARITY și 2 121 față de 2 110 în studiul COMMIT ) . Acest lucru a arătat că Clopidogrel Winthrop reduce riscul unui eveniment . Care sunt riscurile asociate cu Clopidogrel Winthrop ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu
Ro_203 () [Corola-website/Science/290963_a_292292]
-
și mișcările lente . Cum a fost studiat Comtan ? Comtan a fost studiat pe un total de 376 de pacienți cu boala Parkinson , în două studii care au durat șase luni și care au evaluat efectele asocierii Comtan sau a unui placebo ( un preparat inactiv ) la combinația de levodopa și carbidopa sau levodopa și benserazidă pe care o primea pacientul . Măsura principală a eficacității a fost în primul studiu durata perioadei „ on ” ( perioada în care levodopa controlează simptomele bolii Parkinson ) după prima
Ro_212 () [Corola-website/Science/290971_a_292300]
-
simptomele bolii Parkinson ) după prima doză de levodopa luată dimineața , iar în al doilea studiu după luarea dozelor de levodopa pe durata întregii zile . Ce beneficii a prezentat Comtan în timpul studiilor ? În ambele studii , Comtan a fost mai eficace decât placebo . În primul studiu , adăugarea Comtan a crescut perioada „ on ” cu 1 oră și 18 minute față de adăugarea unui placebo . În al doilea studiu , perioada „ on ” a crescut cu 35 de minute comparativ cu placebo . Care este riscul asociat Comtan ? Cele
Ro_212 () [Corola-website/Science/290971_a_292300]
-
levodopa pe durata întregii zile . Ce beneficii a prezentat Comtan în timpul studiilor ? În ambele studii , Comtan a fost mai eficace decât placebo . În primul studiu , adăugarea Comtan a crescut perioada „ on ” cu 1 oră și 18 minute față de adăugarea unui placebo . În al doilea studiu , perioada „ on ” a crescut cu 35 de minute comparativ cu placebo . Care este riscul asociat Comtan ? Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului Comtan ( observate la 1 - 10 pacienți din 100 ) sunt diskinezia ( mișcări necontrolate ) , greața
Ro_212 () [Corola-website/Science/290971_a_292300]
-
Comtan a fost mai eficace decât placebo . În primul studiu , adăugarea Comtan a crescut perioada „ on ” cu 1 oră și 18 minute față de adăugarea unui placebo . În al doilea studiu , perioada „ on ” a crescut cu 35 de minute comparativ cu placebo . Care este riscul asociat Comtan ? Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului Comtan ( observate la 1 - 10 pacienți din 100 ) sunt diskinezia ( mișcări necontrolate ) , greața ( senzația de rău ) și modificarea culorii urinei fără semnificație patologică . Pentru lista completă a tuturor
Ro_212 () [Corola-website/Science/290971_a_292300]
-
și mișcările lente . Cum a fost studiat Comtess ? Comtess a fost studiat pe un total de 376 de pacienți cu boala Parkinson , în două studii care au durat șase luni și care au evaluat efectele asocierii Comtess sau a unui placebo ( un preparat inactiv ) la combinația de levodopa și carbidopa sau levodopa și benserazidă pe care o primea pacientul . Măsura principală a eficacității a fost în primul studiu durata perioadei „ on ” ( perioada în care levodopa controlează simptomele bolii Parkinson ) după prima
Ro_214 () [Corola-website/Science/290973_a_292302]
-
simptomele bolii Parkinson ) după prima doză de levodopa luată dimineața , iar în al doilea studiu după luarea dozelor de levodopa pe durata întregii zile . Ce beneficii a prezentat Comtess în timpul studiilor ? În ambele studii , Comtess a fost mai eficace decât placebo . În primul studiu , adăugarea Comtess a crescut perioada „ on ” cu 1 oră și 18 minute față de adăugarea unui placebo . În al doilea studiu , perioada „ on ” a crescut cu 35 de minute comparativ cu placebo . Care sunt riscurile asociate cu Comtess
Ro_214 () [Corola-website/Science/290973_a_292302]