12,664 matches
-
fi însoțită de o altă denumire nebrevetata sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă. Substanțele care nu au o altă denumire internațională nebrevetata sau o denumire științifică exactă, trebuie descrise printr-o declarație privind modul și sursa din care au fost preparate și însoțită, după caz, de orice alte detalii relevante; ... c) în ceea ce privește coloranții, desemnarea lor prin codul "E" atribuit acestora de legislația comunitară specifică transpusa în legislația națională. ... 3. Date cantitative 3.1. Pentru a oferi "datele cantitative" ale tuturor substanțelor
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
Partea 2, din prezenta anexă la normă sanitară veterinară. În cazul unei: a) substanțe active care nu este descrisă în Farmacopeea Europeană sau în Farmacopeea Română; ... b) substanțe active descrise în Farmacopeea Europeană sau în Farmacopeea Română, atunci când aceasta este preparată printr-o metodă care poate produce impurități ce nu sunt menționate în monografia din farmacopee și pentru care monografia este inadecvată pentru a controla în mod corespunzător calitatea acesteia, care este fabricată de o alta persoana decât solicitantul, acesta din
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
respectând prevederile art. 12 alin. (3) lit. i). În acest caz, descrierea metodelor analitice poate fi înlocuită cu o referire detaliată la farmacopeea în cauză. ... d) Totuși, atunci când o materie primă din Farmacopeea Europeană sau din Farmacopeea Română a fost preparată printr-o metodă ce poate produce impurități necontrolate în monografia din farmacopee, aceste impurități, precum și limitele lor maxime de toleranță trebuie să fie declarate și trebuie să fie descrisă o procedură de testare corespunzătoare. ... e) În toate cazurile, coloranții trebuie
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
evaluare recunoscute pe plan internațional (de exemplu: nici un nivel de efect observat la animale, propuneri pentru o alegere a factorului de siguranță și pentru un consum zilnic acceptabil (ADI)); ... h) o discuție amănunțită referitoare la orice riscuri pentru persoanele care prepară sau administrează produsul medicinal la animale, urmată de propuneri pentru măsuri adecvate de reducere a unor astfel de riscuri; ... i) o prezentare amănunțită a riscurilor pe care le poate prezenta pentru mediu utilizarea produsului medicinal veterinar în condițiile practice propuse
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
ca fiind o singură materie primă. 2. În cazul: a) unei substanțe active care nu este descrisă de Farmacopeea Europeană sau de Farmacopeea Română, sau ... b) unei substanțe active descrise de Farmacopeea Europeană sau de Farmacopeea Română, atunci când aceasta este preparată după o metodă ce poate lăsa impurități ce nu sunt menționate în monografia din farmacopeea respectivă ori pentru care monografia nu este corespunzătoare pentru controlul adecvat al calității acesteia care este fabricată de o persoană diferită de solicitant, acesta din
NORMA SANITARĂ VETERINARA din 4 august 2005 privind Codul produselor medicinale veterinare*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/175606_a_176935]
-
radionuclizi în medicamentul radiofarmaceutic final, în mod obișnuit înaintea administrării lui; 8. precursor radionuclidic - orice alt radionuclid produs pentru radiomarcarea altei substanțe înaintea administrării; 9. medicament derivat din sânge uman sau plasma umană - medicament pe bază de constituenți din sânge, preparați industrial de unități publice sau private; asemenea medicamente includ în special albumina, factori de coagulare și imunoglobuline de origine umană; 10. reacție adversă - un raspuns nociv și nedorit, care apare la utilizarea unui medicament în doze, întrebuințat în mod normal
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
liniuța; 30. medicament din plante medicinale cu utilizare tradițională - orice medicament din plante care îndeplinește condițiile prevăzute la art. 714 alin (1); 31. medicament din plante - orice medicament conținând că substanțe active exclusiv una sau mai multe substanțe vegetale sau preparate din plante ori o combinație între una sau mai multe astfel de substanțe vegetale ori preparate din plante; 32. substanțe vegetale - plante, părți din plante, alge, fungi, licheni întregi, fragmentați sau tăiați, într-o formă neprocesata, de obicei uscați, dar
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
prevăzute la art. 714 alin (1); 31. medicament din plante - orice medicament conținând că substanțe active exclusiv una sau mai multe substanțe vegetale sau preparate din plante ori o combinație între una sau mai multe astfel de substanțe vegetale ori preparate din plante; 32. substanțe vegetale - plante, părți din plante, alge, fungi, licheni întregi, fragmentați sau tăiați, într-o formă neprocesata, de obicei uscați, dar uneori proaspeți; anumite exudate ce nu au fost supuse unui tratament specific sunt, de asemenea, considerate
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
prezentului titlu. ... (3) Fără a aduce atingere prevederilor alin. (1) și ale art. 697 lit. d), cap. IV al prezentului titlu se aplică medicamentelor destinate exclusiv exportului și produselor intermediare. Articolul 697 Prevederile prezentului titlu nu se aplică: a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
cap. IV al prezentului titlu se aplică medicamentelor destinate exclusiv exportului și produselor intermediare. Articolul 697 Prevederile prezentului titlu nu se aplică: a) medicamentelor preparate în farmacie conform unei prescripții medicale pentru un anumit pacient (numite formule magistrale); ... b) medicamentelor preparate în farmacie conform indicațiilor unei farmacopei și destinate eliberării directe către pacienții farmaciei respective (numite formule oficinale); ... c) medicamentelor destinate studiilor de cercetare și dezvoltare, dar fără a aduce atingere prevederilor legale referitoare la implementarea bunei practici în desfășurarea studiilor
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
desfășurarea studiilor clinice efectuate cu medicamente de uz uman; ... d) produselor intermediare destinate a fi procesate de către un fabricant autorizat; ... e) radionuclizilor utilizați sub formă de surse închise; ... f) sângelui total, plasmei sau celulelor sangvine de origine umană, exceptând plasma preparată printr-o metodă care presupune un proces industrial. ... Articolul 698 (1) Prezentul titlu nu deroga de la prevederile legislației naționale compatibilizate cu normele comunitare referitoare la protecția radiologica a persoanelor supuse examinărilor sau tratamentelor medicale ori la regulile de siguranță pentru
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
răspundere juridică. ... (5) Autorizația prevăzută la alin. (1), respectiv alin. (2), este necesară și pentru generatorii de radionuclizi, kiturile (truse), precursorii radionuclidici și medicamentele radiofarmaceutice fabricate industrial. ... Articolul 701 Autorizația de punere pe piată nu este necesară pentru medicamentele radiofarmaceutice preparate la momentul utilizării de către o persoană sau instituție care, conform legislației naționale, este autorizată să utilizeze aceste medicamente potrivit instrucțiunilor fabricantului, într-un centru sanitar acreditat și pornind exclusiv de la generatori de radionuclizi, kituri (truse) sau precursori radionuclidici autorizați. Articolul
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
cu utilizare tradițională care, datorită compoziției și scopului lor, sunt concepute și destinate a fi utilizate fără supravegherea unui medic în ceea ce privește stabilirea diagnosticului, prescrierea și monitorizarea tratamentului; ... b) se administrează exclusiv în conformitate cu o concentrație și o posologie specificate; c) sunt preparate de uz oral, extern și/sau pentru inhalații; ... d) perioadă de utilizare tradițională prevăzută la art. 716 alin. (1) lit. c) s-a încheiat; ... e) informațiile referitoare la utilizarea tradițională a medicamentului sunt suficiente; în mod deosebit, informațiile trebuie să
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
se aplică prin analogie autorizațiilor eliberate în conformitate cu art. 714, cu condiția ca: ... a) să fi fost elaborată o monografie comunitară pentru plantă respectivă în conformitate cu prevederile art. 721 alin. (3); sau ... b) medicamentul din plante să fie constituit din substanțe vegetale, preparate pe bază de plante sau combinații ale acestora, conținute în lista la care se face referire la art. 719. ... (2) Pentru alte medicamente din plante la care se face referire la art. 714, atunci când Agenția Națională a Medicamentului evaluează o
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
preparat pe bază de plante sau o combinație a acestora nu mai este inclusă în lista la care se face referire la alin. (1), respectiv alin. (2), autorizațiile eliberate în conformitate cu prevederile alin. (3) pentru medicamente din plante conținând această substanță, preparat pe bază de plante sau combinație a acestora se retrag, daca informațiile și documentele la care se face referire la art. 716 alin. (1) nu sunt trimise în interval de 3 luni. Articolul 720 (1) Art. 697 lit. a) și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/181250_a_182579]
-
din acest termen, precum și în cazul produselor alimentare, farmaceutice, al dispozitivelor protetice și/sau medicale, al produselor destinate nou-născuților, al cărucioarelor pentru copii și al produselor cosmetice care prezintă abateri de la caracteristicile calitative prescrise sau declarate, cu excepția medicamentelor și produselor preparate în scop medical sau terapeutic, vânzătorul este obligat, la cererea consumatorului, să le înlocuiască sau să restituie contravaloarea acestora. ... (2) Timpul de nefunctionare menționat la alin. 1 prelungește în mod corespunzător termenul de garanție și curge din momentul sesizării vânzătorului
ORDONANTA nr. 21 din 21 august 1992 (**republicată**)(*actualizata*) privind protectia consumatorilor. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184396_a_185725]
-
fabricate în țară și cele importate pot fi experimentate sau folosite numai cu aprobarea Ministerului Muncii și Solidarității Sociale, în baza unui aviz de specialitate emis de un organ autorizat stabilit prin hotărâre a Guvernului. Amestecurile explozive simple pot fi preparate numai de persoane autorizate, conform normelor specifice de protecție a muncii pentru depozitarea, transportul și folosirea materiilor explozive. Dacă organele prevăzute la alin. 1 completează sau modifică normele privind producerea de materii explozive din import, beneficiarii au obligația respectării și
LEGE nr. 126 din 27 decembrie 1995 (*actualizată*) privind regimul materiilor explozive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137768_a_139097]
-
experimenteze ori să mânuiască materii explozive, daca nu au fost autorizate și înregistrate conform legii, cu excepția pulberii necesare confecționării cartușelor pentru arme de vânătoare. Capitolul ÎI Autorizarea și înregistrarea deținătorilor de materii explozive Articolul 8 Pentru a putea produce și prepară materii explozive, persoanele fizice și juridice care, potrivit legii, au ca obiect astfel de operațiuni sunt obligate să obțină, în prealabil, autorizația inspectoratului de stat teritorial pentru protecția muncii și a inspectoratului de poliție al județului sau a Direcției Generale
LEGE nr. 126 din 27 decembrie 1995 (*actualizată*) privind regimul materiilor explozive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137768_a_139097]
-
București, după caz, pot retrage autorizațiile, pot suspenda sau restringe activitățile prevăzute la art. 8 și 9, dacă sunt încălcate prevederile legale care au stat la baza eliberării acestora. Retragerea autorizației atrage după sine încetarea dreptului acordat persoanelor de a prepara, produce, deține, transporta și folosi materii explozive. La încetarea activității este obligatorie predarea, în termen de 15 zile, a autorizației organului care a emis-o. Articolul 11 Autorizațiile eliberate în baza prezenței legi se vizează anual de către autoritățile emitente în
LEGE nr. 126 din 27 decembrie 1995 (*actualizată*) privind regimul materiilor explozive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137768_a_139097]
-
fabricate în țară și cele importate pot fi experimentate sau folosite numai cu aprobarea Ministerului Muncii și Solidarității Sociale, în baza unui aviz de specialitate emis de un organ autorizat stabilit prin hotărâre a Guvernului. Amestecurile explozive simple pot fi preparate numai de persoane autorizate, conform normelor specifice de protecție a muncii pentru depozitarea, transportul și folosirea materiilor explozive. Dacă organele prevăzute la alin. 1 completează sau modifică normele privind producerea de materii explozive din import, beneficiarii au obligația respectării și
LEGE nr. 126 din 27 decembrie 1995 (*actualizată*) privind regimul materiilor explozive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137769_a_139098]
-
de pct. 2 al articolului unic din LEGEA nr. 478 din 12 noiembrie 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 831 din 24 noiembrie 2003. Capitolul ÎI Autorizarea și înregistrarea deținătorilor de materii explozive Articolul 8 Pentru a putea produce și prepară materii explozive, persoanele fizice și juridice care, potrivit legii, au ca obiect astfel de operațiuni sunt obligate să obțină, în prealabil, autorizația inspectoratului de stat teritorial pentru protecția muncii și a inspectoratului de poliție al județului sau a Direcției Generale
LEGE nr. 126 din 27 decembrie 1995 (*actualizată*) privind regimul materiilor explozive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137769_a_139098]
-
București, după caz, pot retrage autorizațiile, pot suspenda sau restringe activitățile prevăzute la art. 8 și 9, dacă sunt încălcate prevederile legale care au stat la baza eliberării acestora. Retragerea autorizației atrage după sine încetarea dreptului acordat persoanelor de a prepara, produce, deține, transporta și folosi materii explozive. La încetarea activității este obligatorie predarea, în termen de 15 zile, a autorizației organului care a emis-o. Articolul 11 Autorizațiile eliberate pe baza prezenței legi se vizează anual de către autoritățile emitente în
LEGE nr. 126 din 27 decembrie 1995 (*actualizată*) privind regimul materiilor explozive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137769_a_139098]
-
căruia își desfășoară activitatea. ------------- Art. 2 a fost modificat de pct. 2 al art. I din LEGEA nr. 262 din 5 octombrie 2005 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 904 din 10 octombrie 2005. Articolul 3 Amestecurile explozive simple pot fi preparate manual sau mecanizat numai de persoane juridice autorizate în acest scop, pe baza instrucțiunilor tehnice și de securitate și sănătate a muncii elaborate în acest sens. Materiile explozive noi cu destinație militară, indiferent de proveniență, pot fi folosite numai cu
LEGE nr. 126 din 27 decembrie 1995 (*actualizată*) privind regimul materiilor explozive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137770_a_139099]
-
fost modificat de pct. 2 al articolului unic din LEGEA nr. 478 din 12 noiembrie 2003 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 831 din 24 noiembrie 2003. Capitolul II Autorizarea și înregistrarea deținătorilor de materii explozive Articolul 8 Pentru a putea prepara materii explozive persoanele juridice care, prin actul constitutiv al societății, au ca obiect de activitate astfel de operațiuni sunt obligate să obțină în prealabil autorizația din partea inspectoratului teritorial de muncă și de la Direcția Generală de Poliție a Municipiului București sau
LEGE nr. 126 din 27 decembrie 1995 (*actualizată*) privind regimul materiilor explozive. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/137770_a_139099]
-
și 1211; ... o) grăsimi și uleiuri de origine animală sau vegetală, produse ale disocierii acestora, grăsimi alimentare prelucrate, care se încadrează la codurile NC 1501-1522 00, cu excepția celor care se încadrează la codurile NC 1505 00, 1509 10 10; ... p) preparate din carne, din pește sau din crustacee, din moluște sau din alte nevertebrate acvatice, care se încadrează la codurile NC 1601 00-1605; ... q) zaharuri și produse zaharoase, care se încadrează la codurile NC 1701-1704; ... r) cacao și preparate din cacao
NORME METODOLOGICE din 22 ianuarie 2004 (*actualizate*) de aplicare a Legii nr. 571/2003 privind Codul fiscal. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155573_a_156902]