7,234 matches
-
pentru eficientizarea executării silite în materia contenciosului administrativ. Altfel spus, ori de câte ori sunt în discuție drepturi fundamentale, exigențele constituționale de protecție a acestor drepturi impun o gradare a intervenției etatice, astfel încât opțiunea legislativă să se îndrepte către măsurile cel mai puțin restrictive de drepturi. 36. Curtea reține, totodată, că măsura reglementată nu apare ca fiind proporțională cu scopul legitim urmărit, din perspectiva relației existente între interesul general și cel individual. Considerentele/obiectivele care privesc interesul general al statului de a asigura efectivitatea
DECIZIE nr. 898 din 17 decembrie 2015 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 24 şi art. 25 din Legea contenciosului administrativ nr. 554/2004. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269547_a_270876]
-
Constituție, "competența instanțelor judecătorești și procedura de judecată sunt prevăzute numai prin lege". Legiuitorul nu poate suprima dreptul substanțial al unei părți interesate de a exercita căile de atac și nici nu poate restrânge exercițiul acestui drept decât în condițiile restrictive stabilite prin art. 53 din Constituție. Deși art. 129 din Legea fundamentală asigură folosirea căilor de atac "în condițiile legii", această dispoziție constituțională nu are însă semnificația că "legea" ar putea înlătura ori restrânge exercițiul altor drepturi sau libertăți expres
DECIZIE nr. 28 din 20 ianuarie 2016 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 250 din Codul de procedură penală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/269581_a_270910]
-
funcția jurisdicțională se caracterizează prin instituirea puterii organului de jurisdicție de a spune dreptul, de a soluționa printr-o hotărâre învestită cu puterea lucrului judecat un conflict cu privire la întinderea unor drepturi subiective și de a dispune, în condițiile legii, măsuri restrictive. Această funcție se circumscrie activității jurisdicționale propriu-zise, care se exercită numai la cerere în cadrul unei proceduri formale caracterizate prin publicitate, contradictorialitate și oralitate. Așa fiind, având în vedere aceste elemente, Curtea a constatat că Agenția Națională de Integritate nu desfășoară
DECIZIE nr. 401 din 8 octombrie 2013 referitoare la excepţia de neconstituţionalitate a dispoziţiilor art. 90 şi 92 din Legea nr. 161/2003 privind unele măsuri pentru asigurarea transparenţei în exercitarea demnităţilor publice, a funcţiilor publice şi în mediul de afaceri, prevenirea şi sancţionarea corupţiei, a dispoziţiilor Legii nr. 176/2010 privind integritatea în exercitarea funcţiilor şi demnităţilor publice, pentru modificarea şi completarea Legii nr. 144/2007 privind înfiinţarea, organizarea şi funcţionarea Agenţiei Naţionale de Integritate, precum şi pentru modificarea şi completarea altor acte normative, în ansamblul său, precum şi, în special, a art. 1 alin. (3), art. 10, art. 12 alin. (1), (2) şi (4), art. 13-19 şi art. 20-26 din Legea nr. 176/2010. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256431_a_257760]
-
Kundl Austria Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 AT- 6250 Kundl Austria B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de gestionare a riscului pentru medicamente de uz uman , PMR- ul actualizat trebuie depus în același timp cu Raportul periodic actualizat
Ro_368 () [Corola-website/Science/291127_a_292456]
-
Beaufour Ipsen Industrie Rue d' Ethe Virton 28100 Dreux Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să se asigure că , la lansare , tuturor medicilor care urmează să prescrie INCRELEX li s- a pus la dispoziție un „ pachet
Ro_458 () [Corola-website/Science/291217_a_292546]
-
AG , Emil- Barrell- Str . 1 , D- 79639 Grenzach- Wyhlen , Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII 27 ANEXA III 28 A . 29 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE PENTRU AMBALAJUL 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Fuzeon 90 mg
Ro_399 () [Corola-website/Science/291158_a_292487]
-
Laupheim Germania Hexal AG Industriestrasse 25 D- 83607 Holzkirchen Germania B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Înaintea lansării și în conformitate cu acordurile stabilite cu autoritățile competente ale statelor membre , DAPP trebuie să furnizeze următoarele elemente , personalului medical din centrele de dializă și farmaciilor care distribuie
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
Pharmaceutica NV Turnhoutseweg 30 B- 2340 Beerse , Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă ( Vezi Anexa 1 : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să implementeze , la nivel național , înainte de punerea pe piată , și după cum a fost convenit cu autoritățile competente din Statele Membre : Un plan educațional pentru
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
rămâne în sistem după utilizare . 11 . Janssen- Cilag International NV Turnhoutseweg 30 , B- 2340 Beerse , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 05/ 326/ 001 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă . 15 . 20 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE IONSYS 40 micrograme pe doză sistem transdermic iontoforetic Fentanil Conține clorhidrat de fentanil
Ro_505 () [Corola-website/Science/291264_a_292593]
-
SpA Via C . Janssen 04010 Borgo San Michele Latina Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( vezi Anexa 1 : Rezumatul caracteristicilor produsului , 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum a fost descris în
Ro_489 () [Corola-website/Science/291248_a_292577]
-
Operations ) Harmire Road Barnard Castle Co . Durham DL12 8DT Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , 4. 2 ) . • ALTE CONDIȚII RPAS- uri : Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) va continua să furnizeze la fiecare 12 luni Rapoarte periodice actualizate referitoare la siguranță . 31 ANEXA III 32 A . 33 INFORMAȚII
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
r . l . Bellaria , 35 I- 53010 Torri- Sovicille ( SI ) Italia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND APROVIZIONAREA ȘI FOLOSIREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , după cum este descris în versiunea 2 prezentată în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de Autorizație de Punere pe Piață
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
și 20 mg/ kg și zi , în funcție de răspunsul terapeutic . Se recomandă determinarea concentrațiilor plasmatice de fenilalanină și tirozină la una sau două săptămâni după fiecare ajustare a dozei și monitorizarea frecventă ulterior . Pacienții tratați cu Kuvan trebuie să continue dieta restrictivă în fenilalanină și să efectueze evaluări clinice regulate ( cum ar fi monitorizarea concentrațiilor plasmatice de fenilalanină și tirozină , a aportului alimentar și dezvoltării psiho- motorii ) . Comprimatele trebuie administrate sub formă de doză zilnică unică , în timpul mesei , pentru a crește absorbția
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
fost stabilite . Se recomandă prudență în cazul prescrierii Kuvan la acești pacienți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Pacienții tratați cu Kuvan trebuie să continue dieta restrictivă în fenilalanină și să efectueze evaluări clinice regulate ( cum ar fi monitorizarea concentrațiilor plasmatice de fenilalanină și tirozină , a aportului alimentar și dezvoltării psiho- motorii ) . O disfuncție permanentă sau periodică a căii de metabolizare a fenilalanin- tirozin- dihidroxi- L - fenilalaninei
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
µmol/ l la sfârșitul perioadei de 6 săptămâni de studiu ( p=0, 012 ) . Într- un alt studiu , controlat cu placebo , desfășurat pe o perioadă de 10 săptămâni , 45 pacienți cu FCU având concentrațiile plasmatice de fenilalanină controlate printr- o dietă restrictivă în fenilalanină ( concentrațiile plasmatice de fenilalanină ≤ 480 µmol/ l la înrolare ) au fost randomizați 3: 1 pentru tratament cu diclorhidrat de sapropterină în doză de 20 mg/ kg și zi ( n=33 ) sau placebo ( n=12 ) . După 3 săptămâni de
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
față de concentrațiile plasmatice inițiale ale fenilalaninei pentru acest grup a fost 148, 5 ±134, 2 µmol/ l ( p < 0, 001 ) . După 3 săptămâni , toți subiecții , atât cei tratați cu sapropterină cât și cei tratați cu placebo , au continuat dieta restrictivă în fenilalanină dar aportul de fenilalanină din dietă a fost crescut sau scăzut folosind suplimente standardizate de fenilalanină , cu scopul de a menține concentrațiile plasmatice de fenilalanină < 360 µmol/ l . Toleranța la fenilalanina din dietă a fost semnificativ diferită
Ro_575 () [Corola-website/Science/291334_a_292663]
-
Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 , 79639 Grenzach- Wyhlen , Germania . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII 49 ANEXA III 50 A . 51 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR TEXT PENTRU ETICHETA FLACONULUI ȘI CUTIA DE CARTON 1
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
Pharma Dagenham Rainham Road South Dagenham , Essex RM10 7XS Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Ciclul de depunere a RPAS pentru Docetaxel Winthrop este în concordanță cu al medicamentului utilizat ca referință , TAXOTERE , până când se
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
amp; Co . KG Industriestrasse 32- 36 23843 Bad Oldesloe Germania B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să depună anual un Raport Periodic Actualizat referitor la Siguranță . 36 ANEXA III 37 A . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE
Ro_309 () [Corola-website/Science/291068_a_292397]
-
N. V . Organon , Kloosterstraat 6 Postbus 20 5340 BH Oss , Olanda . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 9 ANEXA III 10 A . ETICHETAREA TEXT PE CUTIE Orgalutran 1/ 5 seringi pre- umplute 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Orgalutran 0, 25
Ro_761 () [Corola-website/Science/291520_a_292849]
-
S . de R . L . Raheen Industrial Estate Raheen Limerick Irlanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . • ALTE CONDIȚII 10 ANEXA III 11 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Osigraft 3, 3 mg , pulbere pentru suspensie pentru implantare . eptotermin alfa . 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 g
Ro_764 () [Corola-website/Science/291523_a_292852]
-
Orphan Europe S. A. R. L . , Immeuble “ Le Wilson ” 70 avenue du Général de Gaulle F - 92800 Puteaux Franța • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . • ALTE CONDIȚII 9 ANEXA III 10 A . 11 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR SAU , ÎN CAZUL ÎN CARE NU EXISTĂ AMBALAJ SECUNDAR , PE AMBALAJUL PRIMAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_778 () [Corola-website/Science/291537_a_292866]
-
producătorului responsabil pentru eliberarea seriei Eisai Manufacturing Limited European Knowledge Centre Mosquito Way Hatfield Hertfordshire AL10 9SN Marea Britanie • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . 12 ANEXA III 13 A . 14 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR TEXTUL DE PE AMBALAJUL EXTERIOR ȘI ETICHETA DE PE TUB 1 . Panretin gel , 0, 1 % alitretinoină
Ro_773 () [Corola-website/Science/291532_a_292861]
-
cu nitizinonă trebuie examinat imediat de către un oftalmolog . Trebuie verificat dacă pacientul respectă regimul alimentar și trebuie măsurată concentrația plasmatică a tirozinei . În cazul în care concentrația plasmatică a tirozinei depășește 500 micromol/ l , trebuie stabilit un regim dietetic mai restrictiv , prin reducerea ulterioară a aportului de tirozină și fenilalanină . Nu se recomandă scăderea concentrației plasmatice a tirozinei prin reducerea sau întreruperea administrării nitizinonei , deoarece defectul metabolic poate duce la deteriorarea stării clinice a pacientului . Monitorizarea hepatică Funcția ficatului trebuie monitorizată
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]
-
urină sau plasmă când doza de nitizinonă este ajustată în mod adecvat . 4 Efe c te asupra supraviețuirii generale Când se compară cu datele provenite din controale istorice , se poate observa că tratamentul cu nitizinonă , asociat cu un regim alimentar restrictiv , duce la o probabilitate mai mare de supraviețuire la toate fenotipurile TE- 1 . Aceste date sunt prezentate în tabelul următor : tratamentului sau diagnosticului Tratament cu nitizinonă Regim alimentar * 5 ani 10 ani < 2 luni > 2- 6 luni >
Ro_760 () [Corola-website/Science/291519_a_292848]