7,315 matches
-
de 3 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . Tratamentul cu sunitinib la șobolani în timpul organogenezei a afectat dezvoltarea la doze ≥5 mg/ kg/ zi , prin creșterea incidenței malformațiilor scheletice fetale , caracterizată predominant ca osificare întârziată a vertebrelor toracice/ lombare care au apărut la niveluri plasmatice de expunere de 6 ori mai mari decât cele observate în practica clinică . La iepuri , efectele asupra dezvoltării au constat în creșterea incidenței cheiloschizisului la niveluri plasmatice de expunere aproximativ egale cu cele
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Reacțiile de hipersensibilitate se caracterizează prin apariția simptomelor care indică afectarea mai multor organe și sisteme . Alte semne și simptome pot să includă semne și simptome respiratorii cum ar fi dispnee , durere în gât , tuse și anomalii la examenul radiologic toracic ( predominant infiltrate , care pot fi localizate ) , simptome gastro- intestinale cum ar fi greață , vărsături , diaree sau durere abdominală și pot duce la diagnosticarea greșită a hipersensibilității ca boală respiratorie ( pneumonie , bronșită , faringită ) sau gastroenterită . Alte semne sau simptome frecvent observate
Ro_1088 () [Corola-website/Science/291847_a_293176]
-
5 % din pacienții din studiile clinice cu SPRYCEL sunt prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 5 Foarte frecvente : cefalee Frecvente : neuropatie ( inclusiv neuropatie periferică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale < 1 Foarte frecvente : efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 9 Tulburări gastrointestinale 7 5 5 < 1 0 0 Foarte frecvente : erupții cutanatea Frecvente : prurit Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Frecvente : anorexie Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții ( inclusiv < 1 bacteriene , virale , fungice , non- specifice ) Tulburări vasculare 3 Foarte frecvente : hemoragieb Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : edeme superficialec , oboseală , pirexie Frecvente : dureri , astenie , durere toracică a 21 21 13 7 9 5 < 1 2 1 < 1 1 1 Includ erupții medicamentoase , eritem , eritem polimorf , eritroză , erupții cutanate exfoliative , erupții fungice , eritem generalizat , erupții cutanate genitale , erupții cutanate febrile , milia , erupții cutanate , erupții cutanate
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
5 % din pacienții din studiile clinice cu SPRYCEL sunt prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 5 Foarte frecvente : cefalee Frecvente : neuropatie ( inclusiv neuropatie periferică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale < 1 Foarte frecvente : efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 Foarte frecvente : diaree , greață , vărsături , dureri abdominale Frecvente : sângerări gastro- intestinale , inflamații ale mucoaselor ( inclusiv 32 22 13 10 8 7 5 5
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Frecvente : anorexie Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții ( inclusiv < 1 bacteriene , virale , fungice , non- specifice ) Tulburări vasculare 3 Foarte frecvente : hemoragieb Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : edeme superficialec , oboseală , pirexie Frecvente : dureri , astenie , durere toracică a 21 21 13 7 9 5 < 1 2 1 < 1 1 1 Includ erupții medicamentoase , eritem , eritem polimorf , eritroză , erupții cutanate exfoliative , erupții fungice , eritem generalizat , erupții cutanate genitale , erupții cutanate febrile , milia , erupții cutanate , erupții cutanate
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
5 % din pacienții din studiile clinice cu SPRYCEL sunt prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 5 Foarte frecvente : cefalee Frecvente : neuropatie ( inclusiv neuropatie periferică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale < 1 Foarte frecvente : efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 Foarte frecvente : diaree , greață , vărsături , dureri abdominale Frecvente : sângerări gastro- intestinale , inflamații ale mucoaselor ( inclusiv 32 22 13 10 8 7 5 5
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Frecvente : anorexie Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții ( inclusiv < 1 bacteriene , virale , fungice , non- specifice ) Tulburări vasculare 3 Foarte frecvente : hemoragieb Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : edeme superficialec , oboseală , pirexie Frecvente : dureri , astenie , durere toracică a 21 21 13 7 9 5 < 1 2 1 < 1 1 1 Includ erupții medicamentoase , eritem , eritem polimorf , eritroză , erupții cutanate exfoliative , erupții fungice , eritem generalizat , erupții cutanate genitale , erupții cutanate febrile , milia , erupții cutanate , erupții cutanate
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
5 % din pacienții din studiile clinice cu SPRYCEL sunt prezentate în Tabelul 3 : Tabelul 3 : Toți pacienții ( n= 2182 ) Procent ( % ) din pacienți Frecvente : neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 5 Foarte frecvente : cefalee Frecvente : neuropatie ( inclusiv neuropatie periferică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale < 1 Foarte frecvente : efuziune pleurală , dispnee , tuse 25 21 10 6 4 < 1 Foarte frecvente : diaree , greață , vărsături , dureri abdominale Frecvente : sângerări gastro- intestinale , inflamații ale mucoaselor ( inclusiv 32 22 13 10 8 7 5 5
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Frecvente : anorexie Infecții și infestări Foarte frecvente : infecții ( inclusiv < 1 bacteriene , virale , fungice , non- specifice ) Tulburări vasculare 3 Foarte frecvente : hemoragieb Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente : edeme superficialec , oboseală , pirexie Frecvente : dureri , astenie , durere toracică a 21 21 13 7 9 5 < 1 2 1 < 1 1 1 Includ erupții medicamentoase , eritem , eritem polimorf , eritroză , erupții cutanate exfoliative , erupții fungice , eritem generalizat , erupții cutanate genitale , erupții cutanate febrile , milia , erupții cutanate , erupții cutanate
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
aveți probleme de ficat sau de inimă sau ați avut dacă începeți să respirați greu , să aveți dureri în piept sau să tușiți când luați SPRYCEL : acesta poate fi un semn al retenției de fluide în plămâni sau la nivel toracic ( care poate apare mai frecvent la pacienții cu vârsta de 65 ani sau peste ) . Dacă aveți vreunul din aceste simptome , spuneți medicului . Medicul vă va monitoriza regulat starea , pentru a verifica dacă SPRYCEL are efectul dorit . Vi se vor face
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
mg/ kg de Oseltamivir 30 până la 75 mgb Oseltamivir 30 până la 75 mgb două ori pe zi Infecții și infestări Frecvente : ( n = 515 ) = 517 ) ( n = 158 ) ( n = 99 ) 3 % 3 % 2 % 11 % Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : 1 % Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : 4 % 4 % 3 % 3 % 1 % 1 % 7 Aparate , sisteme și organe Procentul pacienților care manifestă RA Prevențiea Categoria de frecvență Tratament Tratament Reacție adversă la medicament Oseltamivir Placebo 2 mg/ kg de Oseltamivir 30 până la 75 mgb
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
Procentul pacienților care manifestă RA Prevențiea Tratament Oseltamivir Placebo 2 mg/ kg de 30 până 75 mg Oseltamivir 30 până la 75 mgb ( n = 515 ) ( n = 158 ) ( n = 99 ) 3 % 3 % 2 % 11 % Tulburări hematologice și limfatice Frecvente : 1 % Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : Astm ( inclusiv agravare ) Epistaxis 4 % 4 % 3 % 3 % 0 % 1 % 1 % 1 % Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : Procentul pacienților care manifestă RA Prevențiea Categoria de frecvență Tratament Reacție adversă la medicament Oseltamivir Placebo 2 mg/ kg de
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
pe piață Procentul pacienților care manifestă RA Aparate , sisteme și organe Categoria de frecvență Tratament Oseltamivir 75 mg o dată pe zi < 1 % < 1 % 2 % 2 % 20 % 18 % Insomnie Mai puțin frecvente : 1 % 1 % < 1 % Vertij Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : 1 % 1 % < 1 % Procentul pacienților care manifestă RA Oseltamivir 75 mg de 2 ori pe zi Oseltamivir 75 mg o dată pe zi Tulburări gastro- intestinale Foarte frecvente : ( n = 1057 ) ( n = 1050 ) ( n = 1480 ) ( n = 1434 ) Greațăb
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
n = 158 ) ( n = 99 ) 1 % < 1 % Procentul pacienților care manifestă RA Prevențiea Categoria de frecvență Tratament Tratament Reacție adversă la medicament Oseltamivir Placebo 2 mg/ kg de Oseltamivir 30 până la 75 mgb Oseltamivir 30 până la 75 mgb Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : 515 ) ( n = 517 ) ( n = 158 ) ( n = 99 ) 4 % 3 % 4 % 3 % 1 % 1 % 3 % 1 % 4 % 1 % 1 % < 1 % Tulburări acustice și vestibulare Frecvente : Tulburări acusticec 1 % 1 % Studiul de prevenție nu conține un braț placebo
Ro_1010 () [Corola-website/Science/291769_a_293098]
-
crescută până la 20 micrograme sau până la doza maximă tolerată , pentru un total de 6 doze inhalatorii ( doza totală zilnică de 70 micrograme ) . La grupul de pacienți cărora li s- a administrat doza fixă de 2, 5 micrograme pe inhalare , durerile toracice sau discomfortul toracic ( 32, 5 % ) , durerile faringo- laringiene sau iritațiile în gât ( 22, 5 % ) și greața ( 7, 5 % ) au apărut mai frecvent comparativ cu reacțiile adverse raportate în studiile de fază II și III controlate cu placebo , la pacienții la
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
micrograme sau până la doza maximă tolerată , pentru un total de 6 doze inhalatorii ( doza totală zilnică de 70 micrograme ) . La grupul de pacienți cărora li s- a administrat doza fixă de 2, 5 micrograme pe inhalare , durerile toracice sau discomfortul toracic ( 32, 5 % ) , durerile faringo- laringiene sau iritațiile în gât ( 22, 5 % ) și greața ( 7, 5 % ) au apărut mai frecvent comparativ cu reacțiile adverse raportate în studiile de fază II și III controlate cu placebo , la pacienții la care s- au
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
doze de 2, 5 micrograme sau 5 micrograme pe inhalare . Toate reacțiile adverse descrise nu au fost grave și au avut intensitate redusă . În cinci cazuri , voluntarii nu au putut crește doza până la 20 micrograme pe inhalare , datorită unor dureri toracice de intensitate redusă până la moderată sau discomfort toracic , de obicei asociate cu cefalee , amețeli și greață . 7 4. 9 Supradozaj • Simptome • Tratament Nu se cunoaște un antidot specific . Se recomandă întreruperea ședinței de inhalare , monitorizare și aplicarea măsurilor terapeutice simptomatice
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
pe inhalare . Toate reacțiile adverse descrise nu au fost grave și au avut intensitate redusă . În cinci cazuri , voluntarii nu au putut crește doza până la 20 micrograme pe inhalare , datorită unor dureri toracice de intensitate redusă până la moderată sau discomfort toracic , de obicei asociate cu cefalee , amețeli și greață . 7 4. 9 Supradozaj • Simptome • Tratament Nu se cunoaște un antidot specific . Se recomandă întreruperea ședinței de inhalare , monitorizare și aplicarea măsurilor terapeutice simptomatice . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Acest medicament a
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
În acest caz întrebați medicul dumneavoastră . De asemenea , după utilizarea Ventavis s- au raportat dificultăți respiratorii și respirație șuierătoare , în special la pacienții cu infecții pulmonare , astm bronșic sever sau alte afecțiuni pulmonare . • Reacții adverse la voluntarii sănătoși Durere , discomfort toracic ( 32, 5 % ) , dureri în timpul deglutiției ( durere faringo- laringiană , iritația gâtului ( 22, 5 % )) și greață ( 7, 5 % ) au fost reacțiile adverse care au apărut la voluntarii 34 sănătosi dintr- un studiu special , când ei au primit fix 2, 5 micrograme de
Ro_1130 () [Corola-website/Science/291889_a_293218]
-
4 ) . Reacțiile de hipersensibilitate au apărut în general la câteva minute după începerea perfuziei cu docetaxel și au fost de obicei ușoare până la moderate . Cele mai frecvent raportate simptome au fost înroșirea feței , erupții cutanate cu sau fără prurit , constricție toracică , durere dorsală , dispnee și febră sau frisoane de tip medicamentos . Reacțiile severe s- au caracterizat prin hipotensiune arterială și/ sau bronhospasm sau erupții cutanate/ eritem generalizate ( vezi pct . 4. 4 ) . TAXOTERE 100 mg/ m² în monoterapie Clasele MedDRA pe aparate
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Tulburări hematologice și limfatice Tulburări ale sistemului nervos 4, 1 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 4 % ) ; Disgeuzie ( severă : 0, 07 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți 0, 2 % ) ; Reacții adverse mai puțin frecvente ≥ 0, 1 până la < 1 % dintre pacienți 0, 4 % ) intestinale Diaree ( G3/ 4 : 4 % ) ; Greață
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
țesutului conjunctiv 1, 4 % ) Tulburări metabolice și Anorexie de nutriție Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Retenție de lichide ( severă : Hipotensiune arterială ; Hipertensiune arterială ; Hemoragie Reacție la locul perfuziei ; Durere toracică de etiologie non- cardiacă ( severă : 0, 4 % ) Tuburări ale sistemului imunitar Hipersensibilizare ( G3/ 4 : 5, 3 % ) Rare : episoade de sângerare asociate cu trombocitopenie de grad 3/ 4 . Tulburări ale sistemului nervos Sunt disponibile date privind reversibilitatea la 35, 3 % din
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
MedDRA pe aparate , Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre sisteme și organe Investigații diagnostice Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice pacienți Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare HIpersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro- intestinale Greață ; Diaree ; Vărsături ; Constipație ; Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Stomatită ; Dispepsie ; Durere abdominală Alopecie ; Eritem ; Erupții cutanate ; Afectări unghiale Tulburări metabolice și de nutriție Tulburări vasculare Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Limfedem Astenie ; Edem periferic ; Febră ; Letargie Oboseală ; Inflamație a mucoaselor ; Durere ; Afecțiune asemănătoare gripei ; Durere toracică ; Frisoane Tulburări cardiace Insuficiența cardiacă simptomatică a fost raportată la 2, 2 % dintre pacienți care au primit docetaxel plus trastuzumab comparativ cu 0 % pacienți care au primit docetaxel în monoterapie . În brațul cu docetaxel plus trastuzumab , 64 % dintre pacienți primiseră
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]