71,192 matches
-
asociată cu scăderea țesutului adipos visceral și intra- hepatic . În concordanță cu mecanismul de acțiune , rosiglitazona în asociere cu metformina scade rezistența la insulină și îmbunătățește funcția celulelor β pancreatice . Ameliorarea controlului glicemiei a fost , de asemenea , asociat cu scăderea semnificativă a acizilor grași liberi . Ca o consecință a mecanismelor de acțiune diferite , dar complementare , tratamentul cu rosiglitazonă în asociere cu metformină determină efecte aditive asupra controlului glicemiei la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 . În studii cu o durată
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
per an ) , în comparație cu dieta singură ( 43, 3 evenimente/ 1000 pacienți per an ) , p=0, 0023 și în comparație cu grupurile cu tratament asociat cu o sulfoniluree și insulină în monoterapie ( 40, 1 evenimente/ 1000 pacienți per an ) , p=0, 0034 - o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate de cauză diabetică : metformina , 7, 5 evenimente/ 1000 pacienți per an , dieta singură , 12, 7 evenimente/ 1000 pacienți per an , p=0, 017 - o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate : metformina , 13, 5 evenimente
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
1000 pacienți per an ) , p=0, 0034 - o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate de cauză diabetică : metformina , 7, 5 evenimente/ 1000 pacienți per an , dieta singură , 12, 7 evenimente/ 1000 pacienți per an , p=0, 017 - o reducere semnificativă a riscului absolut de mortalitate : metformina , 13, 5 evenimente/ 1000 pacienți per an , în comparație cu dieta singură , 20, 6 evenimente/ 1000 pacienți per an ( p=0, 011 ) și în comparație cu grupurile cu tratament asociat cu o sulfoniluree și insulină în monoterapie 18
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
insulină în monoterapie 18, 9 evenimente/ 1000 pacienți per an ( p=0, 021 ) evenimente/ 1000 pacienți per an , dieta singură , 18 evenimente/ 1000 pacienți per an ( p=0, 01 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice AVANDAMET Absorbție Nu au fost observate diferențe semnificative din punct de vedere statistic între caracteristicile absorbției rosiglitazonei și metforminei din compoziția comprimatelor de AVANDAMET și cele obținute din comprimatele de maleat de rosiglitazonă , respectiv clorhidrat de metformină . Alimentele nu influențează ASC de rosiglitazonă sau metformină în cazul administrării
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
rosiglitazonei odată cu alimentele nu modifică expunerea generală ( ASC ) , deși comparativ cu administrarea à jeun s- au observat o mică scădere a Cmax ( de aproximativ 20- 28 % ) și o întârziere a tmax ( aproximativ 1, 75 ore ) . Aceste mici modificări nu sunt semnificative clinic și , de aceea , nu este necesară administrarea rosiglitazonei în funcție de orarul meselor . Absorbția rosiglitazonei nu este modificată de creșterea pH- ului gastric . Distribuție La voluntarii sănătoși , volumul aparent de distribuție al rosiglitazonei este de aproximativ 14 litri . Rosiglitazona se leagă
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
moderată . Studii efectuate in vitro au demonstrat că rosiglitazona este metabolizată predominant de CYP2C8 și în măsură mult mai mică de CYP2C9 . Deoarece in vitro rosiglitazona nu inhibă semnificativ CYP1A2 , 2A6 , 2C19 , 2D6 , 2E1 , 3A sau 4A , probabilitatea unor interacțiuni semnificative de ordin metabolic cu substanțele metabolizate de aceste izoenzime P450 este mică . In vitro , rosiglitazona a demonstrat o inhibiție moderată a CYP2C8 ( IÎ50 18 μM ) și o inhibiție mică a CYP2C9 ( IÎ50 50 μM ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Un studiu
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
și ASC pentru forma nelegată au fost de 2- 3 ori mai mari decât la subiecții normali . Variabilitatea dintre subiecți a fost mare , cu o diferență interindividuală pentru ASC a formei nelegate de 7 ori . Insuficiență renală : Nu există diferențe semnificative clinic ale farmacocineticii rosiglitazonei la pacienții cu insuficiență renală sau în stadiul terminal al bolii renale tratați prin dializă cronică . Metformină Absorbție După administrarea unei doze de metformină pe cale orală , tmax este atins în 2, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
tropicalis . Nu au fost evaluați pacienții cu endocardită candidozică , osteomielită sau meningită și infecții cunoscute cu C . krusei . La subiecți sănătoși și pacienți tratați cu anidulafungin au fost observate concentrații plasmatice crescute ale enzimelor hepatice . S- au observat anomalii hepatice semnificative clinic la anumiți pacienți cu afecțiuni medicale pre- existente grave cărora li s- au administrat multiple medicamente concomitent cu anidulafungin . Au fost raportate cazuri izolate de disfuncție hepatică semnificativă , hepatită sau agravarea insuficienței hepatice . În timpul tratamentului cu anidulafungin , pacienții cu
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
concentrații plasmatice crescute ale enzimelor hepatice . S- au observat anomalii hepatice semnificative clinic la anumiți pacienți cu afecțiuni medicale pre- existente grave cărora li s- au administrat multiple medicamente concomitent cu anidulafungin . Au fost raportate cazuri izolate de disfuncție hepatică semnificativă , hepatită sau agravarea insuficienței hepatice . În timpul tratamentului cu anidulafungin , pacienții cu valori crescute ale enzimelor hepatice trebuie monitorizați pentru depistarea semnelor de agravare a deteriorării funcției hepatice și trebuie evaluat raportul beneficiu/ risc în cazul continuării tratamentului cu anidulafungin . Într-
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
prezentat o creștere a VEF1 de cel puțin 200 cc la încheierea sau înainte de încheierea studiului , indicând o ameliorare a obstrucției căilor respiratorii asociată dozei administrate . La încheierea studiului , pacienții din grupul cu tratament săptămânal au înregistrat o ameliorare medie semnificativă din punct de vedere clinic a VEF1 de 15 % . 6 VAlorile GAG din urină s- au normalizat sub limita superioară a intervalului normal ( definit ca 126, 6 µg GAG/ mg creatinină ) la 50 % dintre pacienții la care s- a administrat
Ro_290 () [Corola-website/Science/291049_a_292378]
-
siguranță Difumaratul de emedastină s- a dovedit a avea o toxicitate acută scăzută la un număr de specii , în cazul diferitelor căi de administrare . În studiile pe termen lung efectuate la iepure , nu s- au observat efecte locale sau sistemice semnificative clinic în cazul administrării oftalmice . La maimuțe , s- a observat apariția infiltratelor cu celule mononucleare la nivelul limbului cornean la 1/ 4 dintre masculii cărora li s- a administrat soluție 0, 5 mg/ ml , și la 4/ 4 dintre masculii
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
siguranță Difumaratul de emedastină s- a dovedit a avea o toxicitate acută scăzută la un număr de specii , în cazul diferitelor căi de administrare . În studiile pe termen lung efectuate la iepure , nu s- au observat efecte locale sau sistemice semnificative clinic în cazul administrării oftalmice . La maimuțe , s- a observat apariția infiltratelor cu celule mononucleare la nivelul limbului cornean la 1/ 4 dintre masculii cărora li s- a administrat soluție 0, 5 mg/ ml , și la 4/ 4 dintre masculii
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
fi cei cu sindromul Lesch- Nyhan și cei cu sindromul Kelley- Seegmiller . Conform recomandărilor , administrarea CellCept nu trebuie să fie efectuată concomitent cu cea a azatioprinei , deoarece nu s- a studiat administrarea unei astfel de asocieri . Ținând cont de reducerea semnificativă a ASC a AMF determinată de către colestiramină , administrarea CellCept în asociere cu medicamente care interferează circuitul enterohepatic trebuie făcută cu precauție , datorită posibilității de reducere a eficacității CellCept . Nu s- a stabilit raportul risc/ beneficiu al administrării micofenolatului de mofetil
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
mofetil a fost administrat în asociere cu aciclovir , comparativ cu cele observate în cazul administrării doar a aciclovir . Modificările farmacocineticii AMFG ( glucuronoconjugatului fenolic al AMF ) ( creșterea cu 8 % a concentrației plasmatice a AMFG ) au fost minime și nu sunt considerate semnificative clinic . Deoarece concentrațiile plasmatice ale AMFG , precum și cele ale aciclovirului , sunt crescute în prezența insuficienței renale , există posibilitatea ca micofenolatul de mofetil si aciclovirul , sau promedicamentele acestuia , de exemplu valaciclovirul , să intre în competiție pentru secreția tubulară și pot să
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
impactul asupra absorbției de AMF . Nu există date despre CellCept cu alți agenți de legare ai fosfatului în afară de sevelemer . Trimetoprim/ sulfametoxazol : nu s- au observat efecte asupra biodisponibilității AMF . Norfloxacin si metronidazol : la voluntarii sănătoși , nu s- au observat interacțiuni semnificative când CellCept s- a administrat în asociere cu norfloxacin și separat metronidazol . Totuși , asocierea norfloxaxin și metronidazol scade expunerea AMF cu aproximativ 30 % , după o singură doză de CellCept .. Tacrolimus : la pacienții cu transplant hepatic introduși pe CellCept și tacrolimus
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
creșterea susceptibilității la infecții și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii acizilor biliari , cum ar fi colestiramina , pot elimina AMF prin scăderea recirculării enterohepatice a medicamentului ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Micofenolatul de mofetil este esterul 2- morfolinoetil al AMF . AMF este
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
observă creșteri secundare ale concentrației plasmatice a AMF la aproximativ 6 - 12 ore după administrare . Asocierea colestiraminei ( 4 g de trei 9 ori pe zi ) determină o scădere a ASC a MPA de aproximativ 40 % , indicând existența unui circuit enterohepatic semnificativ . AMF este metabolizat în principal de glucuronil transferază , formând glucuronidul fenolic al AMF ( AMFG ) , care nu este activ farmacologic . O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
fi cei cu sindromul Lesch- Nyhan și cei cu sindromul Kelley- Seegmiller . Conform recomandărilor , administrarea CellCept nu trebuie să fie efectuată concomitent cu cea a azatioprinei , deoarece nu s- a studiat administrarea unei astfel de asocieri . Ținând cont de reducerea semnificativă a ASC a AMF determinată de către colestiramină , administrarea CellCept în asociere cu medicamente care interferează circuitul enterohepatic trebuie făcută cu precauție , datorită posibilității de reducere a eficacității CellCept . Nu s- a stabilit raportul risc/ beneficiu al administrării micofenolatului de mofetil
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
mofetil a fost administrat în asociere cu aciclovir , comparativ cu cele observate în cazul administrării doar a aciclovir . Modificările farmacocineticii AMFG ( glucuronoconjugatului fenolic al AMF ) ( creșterea cu 8 % a concentrației plasmatice a AMFG ) au fost minime și nu sunt considerate semnificative clinic . Deoarece concentrațiile plasmatice ale AMFG , precum și cele ale aciclovirului , sunt crescute în prezența insuficienței renale , există posibilitatea ca micofenolatul de mofetil si aciclovirul , sau promedicamentele acestuia , de exemplu valaciclovirul , să intre în competiție pentru secreția tubulară și pot să
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
impactul asupra absorbției de AMF . Nu există date depre CellCept cu alți agenți de legare ai fosfatului în afară de sevelemer . Trimetoprim/ sulfametoxazol : nu s- au observat efecte asupra biodisponibilității AMF . Norfloxacin si metronidazol : la voluntarii sănătoși , nu s- au observat interacțiuni semnificative când CellCept s- a administrat în asociere cu norfloxacin și separat metronidazol . Totuși , asocierea norfloxaxin și metronidazol scade expunerea AMF cu aproximativ 30 % , după o singură doză de CellCept .. Tacrolimus : la pacienții cu transplant hepatic introduși pe CellCept și tacrolimus
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
creșterea susceptibilității la infecții și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii acizilor biliari , cum ar fi colestiramina , pot elimina AMF prin scăderea recirculării enterohepatice a medicamentului ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Micofenolatul de mofetil este esterul 2- morfolinoetil al AMF . AMF este
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
se observă creșteri secundare ale concentrației plasmatice a AMF la aproximativ 6 - 12 ore după administrare . Asocierea colestiraminei ( 4 g de trei ori pe zi ) determină o scădere a ASC a AMF de aproximativ 40 % , indicând existența unui circuit enterohepatic semnificativ . AMF este metabolizat în principal de glucuronil transferază , formând glucuronidul fenolic al AMF ( AMFG ) , care nu este activ farmacologic . O cantitate neglijabilă de medicament este excretată în urină ca AMF ( < 1 % din doză ) . După administrarea orală a micofenolatului de
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
fi cei cu sindromul Lesch- Nyhan și cei cu sindromul Kelley- Seegmiller . Conform recomandărilor , administrarea CellCept nu trebuie să fie efectuată concomitent cu cea a azatioprinei , deoarece nu s- a studiat administrarea unei astfel de asocieri . Ținând cont de reducerea semnificativă a ASC a AMF determinată de către colestiramină , administrarea CellCept în asociere cu medicamente care interferează circuitul enterohepatic trebuie făcută cu precauție , datorită posibilității de reducere a eficacității CellCept . CellCept 1 g/ 5 ml pulbere pentru suspensie orală , contine aspartam . De
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
mofetil a fost administrat în asociere cu aciclovir , comparativ cu cele observate în cazul administrării doar a aciclovir . Modificările farmacocineticii AMFG ( glucuronoconjugatului fenolic al AMF ) ( creșterea cu 8 % a concentrației plasmatice a AMFG ) au fost minime și nu sunt considerate semnificative clinic . Deoarece concentrațiile plasmatice ale AMFG , precum și cele ale aciclovirului , 28 sunt crescute în prezența insuficienței renale , există posibilitatea ca micofenolatul de mofetil si aciclovirul , sau promedicamentele acestuia , de exemplu valaciclovirul , să intre în competiție pentru secreția tubulară și pot
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
creșterea susceptibilității la infecții și deprimarea măduvei osoase ( vezi pct . 4. 4 ) . În caz de apariție a neutropeniei , doza de CellCept trebuie înteruptă sau redusă ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu se așteaptă ca prin hemodializă să se elimine cantități clinic semnificative de AMF sau AMFG . Chelatorii acizilor biliari , cum ar fi colestiramina , pot elimina AMF prin scăderea recirculării enterohepatice a medicamentului ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Micofenolatul de mofetil este esterul 2- morfolinoetil al AMF . AMF este
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]