9,370 matches
-
levodopa pe durata întregii zile . Ce beneficii a prezentat Comtess în timpul studiilor ? În ambele studii , Comtess a fost mai eficace decât placebo . În primul studiu , adăugarea Comtess a crescut perioada „ on ” cu 1 oră și 18 minute față de adăugarea unui placebo . În al doilea studiu , perioada „ on ” a crescut cu 35 de minute comparativ cu placebo . Care sunt riscurile asociate cu Comtess ? Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului Comtess ( observate la 1 - 10 pacienți din 100 ) sunt diskinezia ( mișcări necontrolate
Ro_214 () [Corola-website/Science/290973_a_292302]
-
Comtess a fost mai eficace decât placebo . În primul studiu , adăugarea Comtess a crescut perioada „ on ” cu 1 oră și 18 minute față de adăugarea unui placebo . În al doilea studiu , perioada „ on ” a crescut cu 35 de minute comparativ cu placebo . Care sunt riscurile asociate cu Comtess ? Cele mai frecvente efecte secundare ale medicamentului Comtess ( observate la 1 - 10 pacienți din 100 ) sunt diskinezia ( mișcări necontrolate ) , greața ( senzația de rău ) și modificarea culorii urinei fără semnificație patologică . Pentru lista completă a
Ro_214 () [Corola-website/Science/290973_a_292302]
-
este probabil ca efectele somnolenței să se asocieze cu un risc privind siguranța . 4. 8 Reacții adverse În cadrul studiilor clinice ( în care , în total , la 1361 de pacienți s- a administrat Circadin și la 1247 de pacienți s- a administrat placebo ) , 37, 0 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Circadin au raportat o reacție adversă , comparativ cu 31, 8 % dintre cei cărora li s- a administrat placebo . La compararea ratei pacienților cu reacții adverse per 100 de săptămâni- pacient , s-
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
pacienți s- a administrat Circadin și la 1247 de pacienți s- a administrat placebo ) , 37, 0 % dintre pacienții cărora li s- a administrat Circadin au raportat o reacție adversă , comparativ cu 31, 8 % dintre cei cărora li s- a administrat placebo . La compararea ratei pacienților cu reacții adverse per 100 de săptămâni- pacient , s- a constatat că rata a fost mai mare cu placebo decât cu Circadin ( 8, 21 cu placebo față de 3, 17 cu Circadin ) . Reacțiile adverse cele mai frecvente
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
Circadin au raportat o reacție adversă , comparativ cu 31, 8 % dintre cei cărora li s- a administrat placebo . La compararea ratei pacienților cu reacții adverse per 100 de săptămâni- pacient , s- a constatat că rata a fost mai mare cu placebo decât cu Circadin ( 8, 21 cu placebo față de 3, 17 cu Circadin ) . Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost cefaleea , faringita , durerea de spate și astenia , care au fost frecvente , conform definiției MedDRA , atât în grupul tratat cu Circadin cât
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
cu 31, 8 % dintre cei cărora li s- a administrat placebo . La compararea ratei pacienților cu reacții adverse per 100 de săptămâni- pacient , s- a constatat că rata a fost mai mare cu placebo decât cu Circadin ( 8, 21 cu placebo față de 3, 17 cu Circadin ) . Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost cefaleea , faringita , durerea de spate și astenia , care au fost frecvente , conform definiției MedDRA , atât în grupul tratat cu Circadin cât și în cel tratat cu placebo . În cadrul
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
cu placebo față de 3, 17 cu Circadin ) . Reacțiile adverse cele mai frecvente au fost cefaleea , faringita , durerea de spate și astenia , care au fost frecvente , conform definiției MedDRA , atât în grupul tratat cu Circadin cât și în cel tratat cu placebo . În cadrul studiilor clinice au fost raportate următoarele reacții adverse , ele fiind definite ca posibil , probabil sau în mod sigur legate de tratament . În total , 6, 9 % dintre subiecții cărora li s- a administrat Circadin au raportat o reacție adversă , față de
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
ele fiind definite ca posibil , probabil sau în mod sigur legate de tratament . În total , 6, 9 % dintre subiecții cărora li s- a administrat Circadin au raportat o reacție adversă , față de 5, 9 % dintre subiecții cărora li s- a administrat placebo . Mai jos au fost incluse numai acele reacții adverse care au apărut la subiecți cu o frecvență egală sau mai mare decât cea cu care au apărut în cazul placebo . Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
față de 5, 9 % dintre subiecții cărora li s- a administrat placebo . Mai jos au fost incluse numai acele reacții adverse care au apărut la subiecți cu o frecvență egală sau mai mare decât cea cu care au apărut în cazul placebo . Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) ; Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) ; Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; Foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
studiilor clinice în care pacienții care sufereau de insomnie primară au primit Circadin 2 mg în fiecare seară timp de 3 săptămâni , au apărut beneficii în ceea ce privește latența somnului , la pacienții tratați cu substanță activă prin comparație cu cei tratați cu placebo ( conform măsurătorilor prin mijloace obiective și subiective ) și în ceea ce privește calitatea subiectivă a somnului și a funcționării pe timpul zilei ( somn restaurativ ) , fără tulburări ale vigilenței pe durata zilei . În cadrul unui studiu polisomnografic ( PSG ) cu o perioadă inițială run- in de 2
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
subiective ) și în ceea ce privește calitatea subiectivă a somnului și a funcționării pe timpul zilei ( somn restaurativ ) , fără tulburări ale vigilenței pe durata zilei . În cadrul unui studiu polisomnografic ( PSG ) cu o perioadă inițială run- in de 2 săptămâni ( simplu orb , cu administrare de placebo ) urmată de o perioadă de tratament de 3 săptămâni ( design dublu orb , controlat cu placebo , cu grupuri paralele de studiu ) și o perioadă de retragere de 3 săptămâni , latența somnului ( LS ) a fost scurtată cu 9 minute față de placebo . Nu
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
tulburări ale vigilenței pe durata zilei . În cadrul unui studiu polisomnografic ( PSG ) cu o perioadă inițială run- in de 2 săptămâni ( simplu orb , cu administrare de placebo ) urmată de o perioadă de tratament de 3 săptămâni ( design dublu orb , controlat cu placebo , cu grupuri paralele de studiu ) și o perioadă de retragere de 3 săptămâni , latența somnului ( LS ) a fost scurtată cu 9 minute față de placebo . Nu au fost constatate modificări ale structurii somnului și nici efecte asupra duratei somnului de tip
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
de placebo ) urmată de o perioadă de tratament de 3 săptămâni ( design dublu orb , controlat cu placebo , cu grupuri paralele de studiu ) și o perioadă de retragere de 3 săptămâni , latența somnului ( LS ) a fost scurtată cu 9 minute față de placebo . Nu au fost constatate modificări ale structurii somnului și nici efecte asupra duratei somnului de tip REM , date de Circadin . Nu au apărut modificări ale funcționării diurne sub tratamentul cu Circadin 2 mg . În cadrul unui studiu la pacienți din ambulatoriu
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
nici efecte asupra duratei somnului de tip REM , date de Circadin . Nu au apărut modificări ale funcționării diurne sub tratamentul cu Circadin 2 mg . În cadrul unui studiu la pacienți din ambulatoriu , cuprinzând o perioadă inițială , run- in , cu administrare de placebo , de două săptămâni , o perioadă de tratament randomizat , dublu orb , controlat cu placebo , cu grupuri paralele de tratament , de 3 săptămâni și o perioadă de retragere , cu administrare de placebo , de două săptămâni , rata pacienților care au prezentat o îmbunătățire
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
apărut modificări ale funcționării diurne sub tratamentul cu Circadin 2 mg . În cadrul unui studiu la pacienți din ambulatoriu , cuprinzând o perioadă inițială , run- in , cu administrare de placebo , de două săptămâni , o perioadă de tratament randomizat , dublu orb , controlat cu placebo , cu grupuri paralele de tratament , de 3 săptămâni și o perioadă de retragere , cu administrare de placebo , de două săptămâni , rata pacienților care au prezentat o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere clinic atât în ceea ce privește calitatea somnului cât și în ceea ce privește
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
ambulatoriu , cuprinzând o perioadă inițială , run- in , cu administrare de placebo , de două săptămâni , o perioadă de tratament randomizat , dublu orb , controlat cu placebo , cu grupuri paralele de tratament , de 3 săptămâni și o perioadă de retragere , cu administrare de placebo , de două săptămâni , rata pacienților care au prezentat o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere clinic atât în ceea ce privește calitatea somnului cât și în ceea ce privește gradul de vigilență matinală a fost de 47 % în grupul cu Circadin , față de 27 % în grupul cu
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
de două săptămâni , rata pacienților care au prezentat o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere clinic atât în ceea ce privește calitatea somnului cât și în ceea ce privește gradul de vigilență matinală a fost de 47 % în grupul cu Circadin , față de 27 % în grupul cu placebo . În plus , calitatea somnului și gradul de vigilență matinală s- a îmbunătățit semnificativ cu În cadrul unui al doilea studiu la pacienți din ambulatoriu , cuprinzând o perioadă inițială , de run- in , cu placebo , de două săptămâni , o perioadă de tratament randomizat
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
grupul cu Circadin , față de 27 % în grupul cu placebo . În plus , calitatea somnului și gradul de vigilență matinală s- a îmbunătățit semnificativ cu În cadrul unui al doilea studiu la pacienți din ambulatoriu , cuprinzând o perioadă inițială , de run- in , cu placebo , de două săptămâni , o perioadă de tratament randomizat , dublu orb , controlat față de placebo , cu grupuri paralele de tratament , de 3 săptămâni rata pacienților care au prezentat o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere clinic atât în ceea ce privește calitatea somnului cât și
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
și gradul de vigilență matinală s- a îmbunătățit semnificativ cu În cadrul unui al doilea studiu la pacienți din ambulatoriu , cuprinzând o perioadă inițială , de run- in , cu placebo , de două săptămâni , o perioadă de tratament randomizat , dublu orb , controlat față de placebo , cu grupuri paralele de tratament , de 3 săptămâni rata pacienților care au prezentat o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere clinic atât în ceea ce privește calitatea somnului cât și în ceea ce privește gradul de vigilență matinală a fost de 26 % în grupul cu Circadin
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
de 3 săptămâni rata pacienților care au prezentat o îmbunătățire semnificativă din punct de vedere clinic atât în ceea ce privește calitatea somnului cât și în ceea ce privește gradul de vigilență matinală a fost de 26 % în grupul cu Circadin , față de 15 % în grupul cu placebo . Circadin a scurtat perioada de latență a somnului , raportată de pacienți , cu 24, 3 minute , față de 12, 9 minute cu placebo . În plus , calitatea somnului , numărul de treziri și gradul de vigilență matinală , raportate de pacienți , s- a îmbunătățit semnificativ
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
și în ceea ce privește gradul de vigilență matinală a fost de 26 % în grupul cu Circadin , față de 15 % în grupul cu placebo . Circadin a scurtat perioada de latență a somnului , raportată de pacienți , cu 24, 3 minute , față de 12, 9 minute cu placebo . În plus , calitatea somnului , numărul de treziri și gradul de vigilență matinală , raportate de pacienți , s- a îmbunătățit semnificativ cu Circadin , comparativ cu placebo . Calitatea vieții s- a îmbunătățit semnificativ cu Circadin 2 mg , comparativ cu placebo . 5. 2 Proprietăți
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
de latență a somnului , raportată de pacienți , cu 24, 3 minute , față de 12, 9 minute cu placebo . În plus , calitatea somnului , numărul de treziri și gradul de vigilență matinală , raportate de pacienți , s- a îmbunătățit semnificativ cu Circadin , comparativ cu placebo . Calitatea vieții s- a îmbunătățit semnificativ cu Circadin 2 mg , comparativ cu placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Absorbția melatoninei administrate oral este completă la adulți și poate fi scăzută cu până la 50 % la vârstnici . Cinetica melatoninei este liniară în
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
9 minute cu placebo . În plus , calitatea somnului , numărul de treziri și gradul de vigilență matinală , raportate de pacienți , s- a îmbunătățit semnificativ cu Circadin , comparativ cu placebo . Calitatea vieții s- a îmbunătățit semnificativ cu Circadin 2 mg , comparativ cu placebo . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție Absorbția melatoninei administrate oral este completă la adulți și poate fi scăzută cu până la 50 % la vârstnici . Cinetica melatoninei este liniară în intervalul 2- 8 mg . Biodisponibilitatea este în jur de 15 % . Există un efect
Ro_199 () [Corola-website/Science/290959_a_292288]
-
Foarte frecvente : flatulență , constipație Frecvente : vărsături , diaree , dispepsie , durere abdominală , scaune anormale , greață Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente : mialgie Incidența flatulenței și a diareii a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat placebo în cadrul acelorași studii clinice controlate . Numai constipația și dispepsia au fost raportate într- un procent mai mare la pacienții cărora li s- a administrat Cholestagel , spre deosebire de cei cu placebo . Reacțiile adverse au fost în general ușoare sau moderate ca intensitate
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat placebo în cadrul acelorași studii clinice controlate . Numai constipația și dispepsia au fost raportate într- un procent mai mare la pacienții cărora li s- a administrat Cholestagel , spre deosebire de cei cu placebo . Reacțiile adverse au fost în general ușoare sau moderate ca intensitate . Cholestagel în asociere cu statinele nu a provocat nici o reacție adversă frecventă neașteptată în comparație cu utilizarea statinelor în monoterapie . 4. 9 Supradozaj Deoarece Cholestagel nu se absoarbe , riscul toxicității sistemice
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]