6,969 matches
-
de gastroenterită cu rotavirus suficient de severă pentru a necesita 7 spitalizare sau o vizită la departamentul de urgență înainte de completarea schemei de vaccinare cu cele trei doze ( adică începând cu aproximativ 14 zile de la administrarea primei doze ) . Eficacitatea la sugari prematuri În studiul REST , RotaTeq a fost administrat la aproximativ 1000 de sugari care au fost născuți la o vârstă gestațională cuprinsă între 25 și 36 de săptămâni . Eficacitatea RotaTeq a fost comparată între acest subgrup de sugari și sugari
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
o vizită la departamentul de urgență înainte de completarea schemei de vaccinare cu cele trei doze ( adică începând cu aproximativ 14 zile de la administrarea primei doze ) . Eficacitatea la sugari prematuri În studiul REST , RotaTeq a fost administrat la aproximativ 1000 de sugari care au fost născuți la o vârstă gestațională cuprinsă între 25 și 36 de săptămâni . Eficacitatea RotaTeq a fost comparată între acest subgrup de sugari și sugari născuți la termen . Imunogenitate Mecanismul imunologic prin care RotaTeq protejează împotriva gastroenteritei produse
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
Eficacitatea la sugari prematuri În studiul REST , RotaTeq a fost administrat la aproximativ 1000 de sugari care au fost născuți la o vârstă gestațională cuprinsă între 25 și 36 de săptămâni . Eficacitatea RotaTeq a fost comparată între acest subgrup de sugari și sugari născuți la termen . Imunogenitate Mecanismul imunologic prin care RotaTeq protejează împotriva gastroenteritei produse de rotavirus nu este înțeles în totalitate . Nu s- a stabilit până în prezent nici o corelație între răspunsul imun și protecție pentru vaccinurile împotriva rotavirusului . În
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
sugari prematuri În studiul REST , RotaTeq a fost administrat la aproximativ 1000 de sugari care au fost născuți la o vârstă gestațională cuprinsă între 25 și 36 de săptămâni . Eficacitatea RotaTeq a fost comparată între acest subgrup de sugari și sugari născuți la termen . Imunogenitate Mecanismul imunologic prin care RotaTeq protejează împotriva gastroenteritei produse de rotavirus nu este înțeles în totalitate . Nu s- a stabilit până în prezent nici o corelație între răspunsul imun și protecție pentru vaccinurile împotriva rotavirusului . În studiile de
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
după administrarea orală de doze unice și repetate nu s- a evidențiat nici un risc special pentru om . Doza administrată la șoarece a fost de aproximativ 2, 79 x 108 unități infectante pe kg ( de aproximativ 14 ori doza recomandată pentru sugari ) . Vezi pct . 6. 6 . 6 . 6. 1 Lista excipienților Zahăr Citrat de sodiu Dihidrogenofosfat de sodiu monohidrat Hidroxid de sodiu Polisorbat 80 Mediu de cultură ( care conține săruri anorganice , aminoacizi și vitamine ) Apă purificată 6. 2 Incompatibilități Vaccinul nu trebuie
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
dozator prin două mișcări ușoare : Perforați vârful de dozare înșurubând capacul în sensul acelor de ceasornic până când este bine strâns . Îndepărtați capacul rotindu- l în sens invers acelor de ceasornic . Administrați doza apăsând ușor pentru a elimina lichidul în gura sugarului spre partea interioară a obrazului , până când tubul dozator este gol . ( O picătură reziduală poate rămâne la nivelul vârfului tubului ) . Aruncați tubul gol și capacul acestuia în recipiente speciale pentru reziduuri biologice , conform reglementărilor locale . 9 Orice produs neutilizat sau material
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
Ce este RotaTeq și pentru ce se utilizează 2 . Înainte de a administra RotaTeq copilului dumneavoastră 3 . Cum să utilizați RotaTeq 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează RotaTeq 6 . 1 . RotaTeq este un vaccin cu administrare orală care protejează sugarii și copiii mici împotriva gastroenteritei ( diaree și vărsături ) produse de infecția cu rotavirus . Vaccinul conține cinci tipuri de tulpini de rotavirus . Când se administrează vaccinul unui sugar , sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) produce anticorpi împotriva celor mai
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
păstrează RotaTeq 6 . 1 . RotaTeq este un vaccin cu administrare orală care protejează sugarii și copiii mici împotriva gastroenteritei ( diaree și vărsături ) produse de infecția cu rotavirus . Vaccinul conține cinci tipuri de tulpini de rotavirus . Când se administrează vaccinul unui sugar , sistemul imunitar ( sistemul natural de apărare al organismului ) produce anticorpi împotriva celor mai frecvente tipuri de rotavirus . Acești anticorpii ajută la protecția împotriva gastroenteritei produse de aceste tipuri de rotavirus . Nu utilizați RotaTeq dacă : - copilul dumneavoastră este alergic la oricare
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
de vaccinare . Sub nici o formă vaccinul nu trebuie administrat prin injectare . Prima doză de RotaTeq se poate administra începând de la vârsta de 6 săptămâni și trebuie administrată înaintea vârstei de 12 săptămâni ( aproximativ 3 luni ) . RotaTeq poate fi administrat la sugari care au fost născuți prematur , sarcina având durata de cel puțin 25 săptămâni . Acești sugari trebuie să primească prima doză de vaccin între 6 și 12 săptămâni după naștere . La copilul dumneavoastră se vor administra 3 doze de RotaTeq la
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
se poate administra începând de la vârsta de 6 săptămâni și trebuie administrată înaintea vârstei de 12 săptămâni ( aproximativ 3 luni ) . RotaTeq poate fi administrat la sugari care au fost născuți prematur , sarcina având durata de cel puțin 25 săptămâni . Acești sugari trebuie să primească prima doză de vaccin între 6 și 12 săptămâni după naștere . La copilul dumneavoastră se vor administra 3 doze de RotaTeq la intervale de cel puțin patru săptămâni . Este important să administrați copilului dumneavoastră toate cele 3
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
sfatul acestuia . 4 . Ca toate medicamentele , RotaTeq poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . În studii clinice în care s- a utilizat RotaTeq au fost raportate următoarele reacții adverse : Foarte frecvente ( apar la peste 1 din 10 sugari ) : febră , diaree , vărsături . Frecvente ( apar la peste 1 din 100 sugari ) : infecții ale tractului respirator superior . Mai puțin frecvente ( apar la mai puțin de 1 din 100 sugari ) : dureri la nivelul stomacului , curgerea nasului și dureri de gât , infecții la
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
cu toate că nu apar la toate persoanele . În studii clinice în care s- a utilizat RotaTeq au fost raportate următoarele reacții adverse : Foarte frecvente ( apar la peste 1 din 10 sugari ) : febră , diaree , vărsături . Frecvente ( apar la peste 1 din 100 sugari ) : infecții ale tractului respirator superior . Mai puțin frecvente ( apar la mai puțin de 1 din 100 sugari ) : dureri la nivelul stomacului , curgerea nasului și dureri de gât , infecții la nivelul urechii , erupții cutanate . Rare ( apar la mai puțin de 1
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
raportate următoarele reacții adverse : Foarte frecvente ( apar la peste 1 din 10 sugari ) : febră , diaree , vărsături . Frecvente ( apar la peste 1 din 100 sugari ) : infecții ale tractului respirator superior . Mai puțin frecvente ( apar la mai puțin de 1 din 100 sugari ) : dureri la nivelul stomacului , curgerea nasului și dureri de gât , infecții la nivelul urechii , erupții cutanate . Rare ( apar la mai puțin de 1 din 1000 sugari ) : bronhospasm ( respirație șuierătoare sau tuse ) . Reacțiile adverse care au fost raportate în timpul utilizării după
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
tractului respirator superior . Mai puțin frecvente ( apar la mai puțin de 1 din 100 sugari ) : dureri la nivelul stomacului , curgerea nasului și dureri de gât , infecții la nivelul urechii , erupții cutanate . Rare ( apar la mai puțin de 1 din 1000 sugari ) : bronhospasm ( respirație șuierătoare sau tuse ) . Reacțiile adverse care au fost raportate în timpul utilizării după punerea pe piață includ : prezența sângelui în fecale , urticarie . La sugari născuți prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la 28 săptămâni de sarcină sau mai devreme
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
infecții la nivelul urechii , erupții cutanate . Rare ( apar la mai puțin de 1 din 1000 sugari ) : bronhospasm ( respirație șuierătoare sau tuse ) . Reacțiile adverse care au fost raportate în timpul utilizării după punerea pe piață includ : prezența sângelui în fecale , urticarie . La sugari născuți prematur cu vârstă foarte mică ( născuți la 28 săptămâni de sarcină sau mai devreme ) pot să apară pauze în respirație mai lungi decât normal , timp de 2- 3 zile după vaccinare . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
dozator prin două mișcări ușoare : Perforați vârful de dozare înșurubând capacul în sensul acelor de ceasornic până când este bine strâns . Îndepărtați capacul rotindu- l în sens invers acelor de ceasornic . Administrați doza apăsând ușor pentru a elimina lichidul în gura sugarului spre partea interioară a obrazului , până când tubul dozator este gol . ( O picătură reziduală poate rămâne la nivelul vârfului tubului ) . Aruncați tubul gol și capacul acestuia în recipiente speciale pentru reziduuri biologice , conform reglementărilor locale . 24 Orice produs neutilizat sau material
Ro_939 () [Corola-website/Science/291698_a_293027]
-
dacă filgrastimul se excretă în laptele uman . Excreția filgrastimului în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe terapia cu filgrastim trebuie luată având în vedere raportul dintre beneficiul alăptării sugarului și beneficiul terapiei cu filgrastim la mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Filgrastim are influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Dacă pacientul
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
dacă filgrastimul se excretă în laptele uman . Excreția filgrastimului în lapte nu a fost studiată la animale . Decizia de a continua/ întrerupe alăptarea sau de a continua/ întrerupe terapia cu filgrastim trebuie luată având în vedere raportul dintre beneficiul alăptării sugarului și beneficiul terapiei cu filgrastim la mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Filgrastim are influență minoră sau moderată asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Dacă pacientul
Ro_877 () [Corola-website/Science/291636_a_292965]
-
care este disponibil ca suspensie injectabilă . Ca substanțe active , vaccinul conține proteine din Haemophilus influenzae tip b ( „ Hib ” , o bacterie care poate cauza meningita ) și părți ale virusului hepatitei B . Pentru ce se utilizează PROCOMVAX ? PROCOMVAX este utilizat la vaccinarea sugarilor între șase săptămâni și 15 luni împotriva bolii „ invazive ” cauzate de Hib ( precum meningita bacteriană ) și împotriva infecției cu virusul hepatitei B . Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează PROCOMVAX ? Schema de vaccinare este de
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
împotriva bolilor . PROCOMVAX conține mici cantități de : • proteină purificată din Hib , atașată la un vector ( o proteină purificată din membrana externă a bacteriei Neisseria meningitidis ) ; • antigen de suprafață ( proteine de pe suprafață ) al virusului hepatitic B . Atunci când vaccinul se administrează unui sugar , sistemul imunitar recunoaște fragmentele de bacterii sau viruși ca fiind „ străine ’ și creează anticorpi împotriva acestora . Ulterior , sistemul imunitar va fi capabil să producă mai repede anticorpi atunci când persoana va fi expusă în mod natural la bacteriile sau virușii respectivi
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
un răspuns mai bun . PROCOMVAX este o combinație de componente care sunt disponibile în alte vaccinuri , de câțiva ani , în Uniunea Europeană ( UE ) . Cum a fost studiat PROCOMVAX ? PROCOMVAX a fost studiat în cadrul unui studiu principal care a implicat 882 de sugari . Studiul a comparat efectele PROCOMVAX cu cele ale unor vaccinuri separate care conțin aceleași substanțe active . În ambele grupuri , sugarii au fost vaccinați la vârsta de două , patru și 12 până la 15 luni . Principala unitate de măsură a eficacității a
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
Uniunea Europeană ( UE ) . Cum a fost studiat PROCOMVAX ? PROCOMVAX a fost studiat în cadrul unui studiu principal care a implicat 882 de sugari . Studiul a comparat efectele PROCOMVAX cu cele ale unor vaccinuri separate care conțin aceleași substanțe active . În ambele grupuri , sugarii au fost vaccinați la vârsta de două , patru și 12 până la 15 luni . Principala unitate de măsură a eficacității a fost dezvoltarea unui nivel protector de anticorpi împotriva Hib și a virusului hepatitic B la una și două luni de la
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
de măsură a eficacității a fost dezvoltarea unui nivel protector de anticorpi împotriva Hib și a virusului hepatitic B la una și două luni de la vaccinare . Rezultatele unor studii suplimentare au fost utilizate pentru a sprijini utilizarea PROCOMVAX , atât la sugarii cărora li se administrase , cât și la cei cărora nu li se administrase vaccinul hepatitei B în trecut . Ce beneficii a prezentat PROCOMVAX în timpul studiilor ? În cadrul studiului principal , răspunsurile atât la PROCOMVAX cât și la vaccinurile separate au fost scăzute
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
produs un nivel protector adecvat împotriva virusului hepatitic B . Această concluzie a fost confirmată de rezultatele obținute din șapte studii suplimentare furnizate de societate . Studiile suplimentare au demonstrat că protecția împotriva hepatitei B obținută de la PROCOMVAX a fost adecvată la sugarii cărora li se administrase și la cei cărora nu li se administrase vaccin împotriva hepatitei B în trecut . Care sunt riscurile asociate cu PROCOMVAX ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu PROCOMVAX sunt reacțiile la locul de injectare , inclusiv durerea
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
poftei de mâncare ) , vărsăturile , diareea , iritabilitatea , somnolența ( oboseala ) , plânsul ( inclusiv plâns strident neobișnuit și plâns prelungit ) și otita medie ( infecția urechii medii ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate PROCOMVAX , a se consulta prospectul . PROCOMVAX nu se administrează sugarilor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare dintre substanțele active sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . La sugarii care prezintă semne de hipersensibilitate ( reacție alergică ) după injectare , nu trebuie să se mai administreze alte injecții cu acest vaccin
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]