9,161 matches
-
732 32 00 Latvija Novartis Pharma Services Inc . Tel : +371 7 887 070 United Kingdom Novartis Pharmaceuticals UK Ltd . Tel : +44 1276 698370 Lietuva Novartis Pharma Services Inc . Tel : +370 5 269 16 50 43 PROSPECT : Enviage 300 mg comprimate filmate Aliskiren Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
stearat de magneziu , macrogol , celuloză microcristalină , povidonă , dioxid de siliciu coloidal anhidru , talc , dioxid de titan ( E 171 ) , oxid negru de fer ( E 172 ) , oxid roșu de fer ( E 172 ) . Cum arată Enviage și conținutul ambalajului Enviage 300 mg comprimate filmate sunt comprimate ovale , biconvexe , de culoare roșu deschis , inscripționate cu ‚ IU ’ pe o față și cu ‚ NVR ’ pe cealaltă . Enviage este disponibil în ambalaje care conțin 7 , 14 , 28 , 30 , 50 , 56 , 84 , 90 , 98 sau 280 comprimate . Cutiile conținând
Ro_306 () [Corola-website/Science/291065_a_292394]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg ( echivalent cu memantină 8, 31 mg ) . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg ( echivalent cu memantină 8, 31 mg ) . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimatele filmate de
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg ( echivalent cu memantină 8, 31 mg ) . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimatele filmate de culoare albă până la aproape albă , cu formă alungită care se îngustează către axul central , biconvexe , cu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg ( echivalent cu memantină 8, 31 mg ) . Excipient : Fiecare comprimat filmat conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimatele filmate de culoare albă până la aproape albă , cu formă alungită care se îngustează către axul central , biconvexe , cu o singură linie mediană pe fiecare parte . Comprimatul poate fi împărțit în două părți egale . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
x 1 , 70 , 84 , 98 , 98 x 1 , 100 , 100 x 1 , 112 , 980 ( 10 x 98 ) sau 1000 ( 20 x 50 ) comprimate . Marimile de ambalaj 49 x 1 , 56 x 1 , 98 x 1 și 100 x 1 comprimate filmate sunt prezentate în blistere perforate unidoză Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ H . LUNDBECK A/ S Ottiliavej 9
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
autorizației : 15/ 05/ 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 5 mg comprimate filmate Ebixa 10 mg comprimate filmate Ebixa 15 mg comprimate filmate Ebixa 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 5 mg comprimate filmate Ebixa 10 mg comprimate filmate Ebixa 15 mg comprimate filmate Ebixa 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 5 mg comprimate filmate Ebixa 10 mg comprimate filmate Ebixa 15 mg comprimate filmate Ebixa 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 5 mg comprimate filmate Ebixa 10 mg comprimate filmate Ebixa 15 mg comprimate filmate Ebixa 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 5 mg comprimate filmate Ebixa 10 mg comprimate filmate Ebixa 15 mg comprimate filmate Ebixa 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
mg comprimate filmate Ebixa 10 mg comprimate filmate Ebixa 15 mg comprimate filmate Ebixa 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg . Excipient : Comprimatul filmat de 10 mg conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
5 mg , echivalent cu memantină 4, 15 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 10 mg , echivalent cu memantină 8, 31 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 15 mg , echivalent cu memantină 12, 46 mg . Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg . Excipient : Comprimatul filmat de 10 mg conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimatele
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg , echivalent cu memantină 16, 62 mg . Excipient : Comprimatul filmat de 10 mg conține lactoză 166 mg , vezi pct . 4. 4 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat . Comprimatele filmate de 5 mg sunt de culoare albă până la aproape albă , cu formă ovală- alungită , ștanțate cu " 5 " pe o parte și " MEM " pe cealaltă parte . Comprimatele filmate de 10 mg sunt de culoare albă până la aproape albă , cu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
durata vieții la șoarece și șobolan . Memantina nu s- a dovedit teratogenă la șobolan și iepure , chiar în doze maternotoxice , și nu s- au observat reacții adverse ale memantinei asupra fertilității . 6 . 24 6. 1 Lista excipienților Nucleul pentru comprimate filmate/ 15/ 20 mg : Filmul pentru comprimatele filmate 5/ 15/ 20 mg : Hipromeloză Macrogol 400 Dioxid de titan ( E171 ) Suplimentar pentru comprimatele filmate de 15 mg și 20 mg : Oxid galben de fer și oxid roșu de fer ( E172 ) Nucleul pentru
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
nu s- a dovedit teratogenă la șobolan și iepure , chiar în doze maternotoxice , și nu s- au observat reacții adverse ale memantinei asupra fertilității . 6 . 24 6. 1 Lista excipienților Nucleul pentru comprimate filmate/ 15/ 20 mg : Filmul pentru comprimatele filmate 5/ 15/ 20 mg : Hipromeloză Macrogol 400 Dioxid de titan ( E171 ) Suplimentar pentru comprimatele filmate de 15 mg și 20 mg : Oxid galben de fer și oxid roșu de fer ( E172 ) Nucleul pentru comprimatul filmat de 10 mg : Lactoză monohidrat
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
ultimei reînnoiri a autorizației : 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg echivalent cu memantină 16, 62 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate de cCuloare roșu deschis până la
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
Informații detaliate despre acest produs sunt disponibile pe site- ul Web al Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu 26 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg echivalent cu memantină 16, 62 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate de cCuloare roșu deschis până la gri- roșu , cu formă ovală- alungită , ștanțate cu
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 20 mg comprimate filmate 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține clorhidrat de memantină 20 mg echivalent cu memantină 16, 62 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate . Comprimate filmate de cCuloare roșu deschis până la gri- roșu , cu formă ovală- alungită , ștanțate cu " 20 " pe o parte și " MEM " pe cealaltă parte . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă . 4. 2 Doze
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
14 comprimate pe blister din PVDC - / PE - / PVC/ Al sau PP/ Al . Cutii cu 14 , 28 , 42 , 49 x 1 , 56 , 56 x 1 , 70 , 84 , 98 , 98 x 1 , 100 x 1 , 112 sau 840 ( 20 x 42 ) comprimate filmate . Mărimile de ambalaj 49 x 1 , 56 x 1 , 98 x 1 și 100 x 1 comprimate filmate sunt prezentate ca blistere perforate unidoză . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 33 6. 6 Precauții speciale
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
x 1 , 56 , 56 x 1 , 70 , 84 , 98 , 98 x 1 , 100 x 1 , 112 sau 840 ( 20 x 42 ) comprimate filmate . Mărimile de ambalaj 49 x 1 , 56 x 1 , 98 x 1 și 100 x 1 comprimate filmate sunt prezentate ca blistere perforate unidoză . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 33 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Fără cerințe speciale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ H . LUNDBECK A/ S Ottiliavej
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau reducerea la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 36 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 37 A . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oOrală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
reducerea la minimum a riscului ) • la cererea EMEA 36 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 37 A . 38 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ebixa 10 mg comprimate filmate Clorhidrat de memantină 3 . Comprimatele filmate conțin lactoză monohidrat . Vezi prospectul pentru informații suplimentare 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 14 comprimate filmate . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare oOrală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]