9,370 matches
-
administrare . În plus , C- total a scăzut cu 7 până la 10 % , HDL- C a crescut cu 3 % și trigliceridele au crescut cu 9 până la 10 % . Apo- B a scăzut cu 12 % . În comparație , la pacienții cărora li s- a administrat placebo , LDL- C , C- total , HDL- C și apo- B au rămas nemodificate , în timp ce trigliceridele au crescut cu 5 % . Studiile care au evaluat administrarea Cholestagel în doză unică la micul dejun , în doză unică la cină , sau în doze divizate la
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
C pentru schemele diferite de dozare . Cu toate acestea , într- un studiu , trigliceridele au prezentat o tendință de creștere mai mare când s- a administrat Cholestagel în doză unică la micul dejun . Studii multicentrice , randomizate , în dublu- orb , controlate cu placebo , la 487 pacienți , au demonstrat o reducere suplimentară a LDL- C cu 8 până la 16 % când s- au administrat concomitent Cholestagel în doze de 2, 3 până la 3, 8 g și o statină ( atorvastatina , lovastatina sau simvastatina ) . Nu s- au
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
4 . Ca toate medicamentele , Cholestagel poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Pacienții cărora li se administrează Cholestagel în cadrul studiilor clinice au fost mai puțin predispuși la flatulență și diaree decât pacienții cărora li s- a administrat placebo ( comprimat inactiv ) . Numai constipația și indigestia s- a raportat mai frecvent la pacienții cărora li s- a administrat Cholestagel . De regulă , toate reacțiile adverse au avut o intensitate ușoară sau moderată . Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă
Ro_192 () [Corola-website/Science/290952_a_292281]
-
fost realizate cinci studii principale , care au implicat aproximativ 5 200 de pacienți , majoritatea cu hipertensiune ușoară până la moderată . Două studii ( implicând aproximativ 3 200 de pacienți ) au comparat eficacitatea amlodipinei , valsartanului sau a combinației celor două substanțe cu cea placebo ( un preparat inactiv ) . Două studii ( implicând 1 891 de pacienți ) au comparat efectele combinației la pacienții a căror hipertensiune nu a fost ținută sub control în mod adecvat , nici cu 10 mg amlodipină , nici cu 160 mg valsartan . Cel de-
Ro_216 () [Corola-website/Science/290975_a_292304]
-
valsartan în sânge au fost similare la pacienții care luau Copalia și la cei care luau medicamentele separat . Ce beneficii a prezentat Copalia în timpul studiilor ? Combinația de amlodipină și valsartan s- a dovedit mai eficace în reducerea tensiunii arteriale decât placebo sau decât amlodipină și valsartan luate individual . În studiile în care s- au efectuat comparații privind eficacitatea combinației la pacienții care urmau deja un tratament , fie cu amlodipină , fie cu valsartan , tensiunea arterială la pacienții care urmau un tratament numai
Ro_216 () [Corola-website/Science/290975_a_292304]
-
care au fost descrise ca eritrodisestezie palmo - plantară , au fost observate și la pacienți după administrarea îndelungată a perfuziilor ( vezi pct . 4. 8 ) . Reacții anafilactoide : În studiile de toxicitate privind administrarea unor doze repetate la câine , după administrarea lipozomilor polietilenglicați ( placebo ) s- a observat un răspuns acut manifestat prin hipotensiune arterială , mucoase palide , salivație , vărsături și perioade de hiperactivitate , urmate de hipoactivitate și letargie . 23 Gravitatea răspunsului hipotensor a fost redusă printr- un pretratament cu antihistaminice . Toxicitate locală : Studiile privind toleranța
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
standard , Caelyx provoacă iritații locale mai ușoare sau leziuni ale țesutului după o eventuală extravazare . Mutagenitate și carcinogenitate : Deși nu s- au efectuat studii cu Caelyx , clorhidratul de doxorubicină , substanța activă farmacologic din Caelyx este mutagenă și carcinogenă . Lipozomii polietilenglicați placebo nu sunt mutageni sau genotoxici . Toxicitate asupra funcției de reproducere : La șoarece , după administrarea unei doze unice de 36 mg/ kg , Caelyx a provocat o atrofie ovariană și testiculară ușoară spre moderată . Scăderi ale greutății testiculare și hipospermie s- au
Ro_160 () [Corola-website/Science/290920_a_292249]
-
antiproliferativă . Eficacitatea Arava în tratamentul poliartritei reumatoide a fost demonstrată în 4 studii controlate ( 1 de fază II și 3 de fază III ) . În studiul de fază II YU203 , 402 subiecți cu poliartrită reumatoidă activă au fost randomizați să primească placebo ( n=102 ) , leflunomidă 5 mg ( n=95 ) , 10 mg ( n=101 ) sau 25 mg/ zi ( n=104 ) . Durata tratamentului a fost de 6 luni . 11 Toți pacienții din studiile de fază III au primit o doză inițială de 100 mg
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
III au primit o doză inițială de 100 mg timp de 3 zile . În studiul MN301 , 358 subiecți cu poliartrită reumatoidă activă au fost randomizați să primească leflunomidă 20 mg/ zi ( n=133 ) , sulfasalazină 2 g/ zi ( n=133 ) sau placebo ( n=92 ) . Durata tratamentului a fost de 6 luni . Studiul MN303 a fost o continuare opțională de 6 luni , de tip orb , a studiului MN301 , fără braț placebo , care a permis astfel o comparație pe 12 luni între leflunomidă și
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
20 mg/ zi ( n=133 ) , sulfasalazină 2 g/ zi ( n=133 ) sau placebo ( n=92 ) . Durata tratamentului a fost de 6 luni . Studiul MN303 a fost o continuare opțională de 6 luni , de tip orb , a studiului MN301 , fără braț placebo , care a permis astfel o comparație pe 12 luni între leflunomidă și sulfasalazină . În studiul MN302 , 999 subiecți cu poliartrită reumatoidă activă au fost randomizați să primească leflunomidă 20 mg/ zi ( n=501 ) sau metotrexat 7, 5 mg/ săptămână , crescând
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Durata tratamentului a fost de 12 luni . În studiul US301 , 482 subiecți cu poliartrită reumatoidă activă au fost randomizați să primească leflunomidă 20 mg/ zi ( n=182 ) , metotrexat 7, 5 mg/ săptămână , crescând la 15 mg/ săptămână ( n=182 ) sau placebo ( n = 118 ) . Toți pacienții au primit folat 1 mg de două ori pe zi . Durata tratamentului a fost de 12 luni . Leflunomida administrată în doză zilnică de cel puțin 10 mg ( 10 până la 25 mg în studiul YU203 , 20 mg
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
pe zi . Durata tratamentului a fost de 12 luni . Leflunomida administrată în doză zilnică de cel puțin 10 mg ( 10 până la 25 mg în studiul YU203 , 20 mg în studiile MN301 și US301 ) a fost semnificativ statistic superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în toate cele trei studii placebo controlate . În studiul YU203 , ratele de răspuns CAR ( Colegiul American de Reumatologie ) au fost de 27, 7 % pentru placebo , 31, 9 % pentru 5 mg , 50, 5 % pentru
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
zilnică de cel puțin 10 mg ( 10 până la 25 mg în studiul YU203 , 20 mg în studiile MN301 și US301 ) a fost semnificativ statistic superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în toate cele trei studii placebo controlate . În studiul YU203 , ratele de răspuns CAR ( Colegiul American de Reumatologie ) au fost de 27, 7 % pentru placebo , 31, 9 % pentru 5 mg , 50, 5 % pentru 10 mg și 54, 5 % pentru 25 mg/ zi . În studiile de fază
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
US301 ) a fost semnificativ statistic superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în toate cele trei studii placebo controlate . În studiul YU203 , ratele de răspuns CAR ( Colegiul American de Reumatologie ) au fost de 27, 7 % pentru placebo , 31, 9 % pentru 5 mg , 50, 5 % pentru 10 mg și 54, 5 % pentru 25 mg/ zi . În studiile de fază III , ratele de răspuns CAR pentru leflunomidă 20 mg/ zi față de placebo au fost 54, 6 % față de 28, 6
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Reumatologie ) au fost de 27, 7 % pentru placebo , 31, 9 % pentru 5 mg , 50, 5 % pentru 10 mg și 54, 5 % pentru 25 mg/ zi . În studiile de fază III , ratele de răspuns CAR pentru leflunomidă 20 mg/ zi față de placebo au fost 54, 6 % față de 28, 6 % ( studiul MN301 ) și 49, 4 % față de 26, 3 % ( studiul US301 ) . După 12 luni de tratament activ , ratele de răspuns CAR la pacienții care au primit leflunomidă au fost 52, 3 % ( studiile MN301/ 303
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
demonstrată în studiul 3L01 , controlat , randomizat , dublu- orb , efectuat la 188 pacienți cu artrită psoriazică , tratați cu 20 mg/ zi . Durata tratamentului a fost de 6 luni . Leflunomida în doza de 20 mg/ zi a fost semnificativ superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea simptomelor artritei la pacienții cu artrită psoriazică : pacienții responsivi conform CRAP ( Criteriile de Răspuns la tratament al Artritei Psoriazice ) au fost 59 % în brațul cu leflunomidă și 29, 7 % în brațul placebo , la 6 luni ( p < 0
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
a fost semnificativ superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea simptomelor artritei la pacienții cu artrită psoriazică : pacienții responsivi conform CRAP ( Criteriile de Răspuns la tratament al Artritei Psoriazice ) au fost 59 % în brațul cu leflunomidă și 29, 7 % în brațul placebo , la 6 luni ( p < 0, 0001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Leflunomida este rapid transformată în metabolitul său activ , A771726 , prin metabolizare la primul pasaj hepatic ( deschiderea ciclului ) la nivelul peretelui intestinal și ficatului . Într- un studiu cu leflunomidă radiomarcată
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
antiproliferativă . Eficacitatea Arava în tratamentul poliartritei reumatoide a fost demonstrată în 4 studii controlate ( 1 de fază II și 3 de fază III ) . În studiul de fază II YU203 , 402 subiecți cu poliartrită reumatoidă activă au fost randomizați să primească placebo ( n=102 ) , leflunomidă 5 mg ( n=95 ) , 10 mg ( n=101 ) sau 25 mg/ zi ( n=104 ) . Durata tratamentului a fost de 6 luni . Toți pacienții din studiile de fază III au primit o doză inițială de 100 mg timp
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
III au primit o doză inițială de 100 mg timp de 3 zile . În studiul MN301 , 358 subiecți cu poliartrită reumatoidă activă au fost randomizați să primească leflunomidă 20 mg/ zi ( n=133 ) , sulfasalazină 2 g/ zi ( n=133 ) sau placebo ( n=92 ) . Durata tratamentului a fost de 6 luni . Studiul MN303 a fost o continuare opțională de 6 luni , de tip orb , a studiului MN301 , fără braț placebo , care a permis astfel o comparație pe 12 luni între leflunomidă și
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
20 mg/ zi ( n=133 ) , sulfasalazină 2 g/ zi ( n=133 ) sau placebo ( n=92 ) . Durata tratamentului a fost de 6 luni . Studiul MN303 a fost o continuare opțională de 6 luni , de tip orb , a studiului MN301 , fără braț placebo , care a permis astfel o comparație pe 12 luni între leflunomidă și sulfasalazină . În studiul MN302 , 999 subiecți cu poliartrită reumatoidă activă au fost randomizați să primească leflunomidă 20 mg/ zi ( n=501 ) sau metotrexat 7, 5 mg/ săptămână , crescând
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
tratamentului a fost de 12 luni . 26 În studiul US301 , 482 subiecți cu poliartrită reumatoidă activă au fost randomizați să primească leflunomidă 20 mg/ zi ( n=182 ) , metotrexat 7, 5 mg/ săptămână , crescând la 15 mg/ săptămână ( n=182 ) sau placebo ( n = 118 ) . Toți pacienții au primit folat 1 mg de două ori pe zi . Durata tratamentului a fost de 12 luni . Leflunomida administrată în doză zilnică de cel puțin 10 mg ( 10 până la 25 mg în studiul YU203 , 20 mg
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
pe zi . Durata tratamentului a fost de 12 luni . Leflunomida administrată în doză zilnică de cel puțin 10 mg ( 10 până la 25 mg în studiul YU203 , 20 mg în studiile MN301 și US301 ) a fost semnificativ statistic superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în toate cele trei studii placebo controlate . În studiul YU203 , ratele de răspuns CAR ( Colegiul American de Reumatologie ) au fost de 27, 7 % pentru placebo , 31, 9 % pentru 5 mg , 50, 5 % pentru
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
zilnică de cel puțin 10 mg ( 10 până la 25 mg în studiul YU203 , 20 mg în studiile MN301 și US301 ) a fost semnificativ statistic superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în toate cele trei studii placebo controlate . În studiul YU203 , ratele de răspuns CAR ( Colegiul American de Reumatologie ) au fost de 27, 7 % pentru placebo , 31, 9 % pentru 5 mg , 50, 5 % pentru 10 mg și 54, 5 % pentru 25 mg/ zi . În studiile de fază
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
US301 ) a fost semnificativ statistic superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea semnelor și simptomelor poliartritei reumatoide în toate cele trei studii placebo controlate . În studiul YU203 , ratele de răspuns CAR ( Colegiul American de Reumatologie ) au fost de 27, 7 % pentru placebo , 31, 9 % pentru 5 mg , 50, 5 % pentru 10 mg și 54, 5 % pentru 25 mg/ zi . În studiile de fază III , ratele de răspuns CAR pentru leflunomidă 20 mg/ zi față de placebo au fost 54, 6 % față de 28, 6
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
Reumatologie ) au fost de 27, 7 % pentru placebo , 31, 9 % pentru 5 mg , 50, 5 % pentru 10 mg și 54, 5 % pentru 25 mg/ zi . În studiile de fază III , ratele de răspuns CAR pentru leflunomidă 20 mg/ zi față de placebo au fost 54, 6 % față de 28, 6 % ( studiul MN301 ) și 49, 4 % față de 26, 3 % ( studiul US301 ) . După 12 luni de tratament activ , ratele de răspuns CAR la pacienții care au primit leflunomidă au fost 52, 3 % ( studiile MN301/ 303
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]