7,234 matches
-
Industrial Estate Craigavon Co . Armagh BT63 5UA Marea Britanie B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Înainte de punerea pe piață și în timp ce medicamentul este disponibil pe piață , deținătorul autorizației de punere pe piață trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilență există și
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
Biotechnologie GmbH Erwin- Rentschler- Strasse 21 D- 88471 Laupheim Germania Hexal AG Industriestrasse 25 D- 83607 Holzkirchen Germania • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Înaintea lansării și în conformitate cu acordurile stabilite cu autoritățile competente ale statelor membre , DAPP trebuie să furnizeze următoarele elemente , personalului medical din centrele de dializă și farmaciilor care distribuie
Ro_10 () [Corola-website/Science/290770_a_292099]
-
Olanda Stichting Sanquin Bloedvoorziening , Plesmanlaan 125 1066 CX Amsterdam Olanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII Eliberarea oficială a seriei : în concordanță cu Articolul 114 din Directiva 2001/ 83/ CE , eliberarea oficială a seriei va fi făcută de un laborator de stat
Ro_695 () [Corola-website/Science/291454_a_292783]
-
PIAȚĂ 15 A . Bayer Schering Pharma AG 51368 Leverkusen Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață se angajează să efectueze studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de Farmacovigilență . Concomitent cu Raportul periodic actualizate
Ro_692 () [Corola-website/Science/291451_a_292780]
-
Haarlem Olanda TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul Autorizației de Punere pe piață ( DAPP ) trebuie să ia măsuri ca sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 2 , datată Septembrie
Ro_654 () [Corola-website/Science/291413_a_292742]
-
UȘA at P. O Box 4060 riz Road 31 km . 24. 6 Juncos Puerto Rico 00777- 4060 te Amgen Europe B. V . Minervum 7061 B CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ nu Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă . caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . ic • CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA ed Nu este cazul . m ul uș od Pr 19 at riz to au te es ANEXĂ III ai ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL m nu al în ic
Ro_683 () [Corola-website/Science/291442_a_292771]
-
Haarlem Olanda TEVA Santé SA Rue Bellocier 89107 Sens Franța B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență 29 Deținătorul Autorizației de Punere pe piață ( DAPP ) trebuie să ia măsuri ca sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 2 , datată Septembrie 2006 , prezentată
Ro_651 () [Corola-website/Science/291410_a_292739]
-
Limited IDA Business & Technology Park Carrigtohill Co . Cork Irlanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul Caracteristicilor Produsului , pct . 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII În plus , trebuie furnizat un PMR actualizat • când sunt primite informații noi care pot avea impact asupra Specificației de siguranță
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
și adresa producătorului responsabil pentru eliberarea seriei H . Lundbeck A/ S Ottliavej 9 DK- 2500 Valby DANEMARCA B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( a se vedea Anexa I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență Deținătorul Autorizației de Punere pe Piață trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este el descries în versiunea 4. 0
Ro_275 () [Corola-website/Science/291034_a_292363]
-
3AA Marea Britanie Pharmachemie B. V ( PCH ) Swensweg 5 Haarlem Olanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . C . OBLIGAȚIILE SPECIFICE CARE TREBUIE ÎNDEPLINITE DE CĂTRE DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să finalizeze următorul program de studii în intervalul de timp
Ro_327 () [Corola-website/Science/291086_a_292415]
-
Tratat la anumite categorii de acorduri și practici concertate 1, modificat ultima dată de Actul de aderare a Austriei, Finlandei și Suediei, în special art. 1, după publicarea unui proiect al prezentului regulament 2, după consultarea Comitetului consultativ privind practicile restrictive și pozițiile dominante, întrucât: (1) Regulamentul nr. 19/65/CEE împuternicește Comisia să aplice art. 85 alin. (3) din Tratat, prin intermediul unui regulament, la anumite categorii de acorduri și practici concertate care intră în sfera de aplicare a art. 85
jrc3064as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88220_a_89007]
-
licență pentru progresele înregistrate cu privire la know-how-ul sau brevetele sub licență nu restrâng în general concurența dacă beneficiarul licenței are dreptul, conform contractului, de a beneficia de experiența și investițiile ulterioare realizate de emitentul licenței. Pe de altă parte, un efect restrictiv asupra concurenței apare atunci când acordul obligă beneficiarul licenței să îi cedeze emitentului licenței drepturile privind progresele înregistrate în ceea ce privește tehnologia cesionată inițial, progrese pe care le-a realizat el însuși [art. 3 alin. (6)]. (21) Lista clauzelor care nu previn exceptarea
jrc3064as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88220_a_89007]
-
6) Comisia își poate retrage opoziția la exceptare în orice moment. Totuși, în cazul în care opoziția a fost exprimată la cererea unui stat membru și acesta o menține, opoziția poate fi retrasă numai după consultarea Comitetului consultativ privind practicile restrictive și pozițiile dominante. (7) Dacă opoziția este retrasă deoarece întreprinderile în cauză au demonstrat îndeplinirea condițiilor prevăzute în art. 85 alin. (3), exceptarea se aplică de la data notificării. (8) Dacă opoziția este retrasă deoarece întreprinderile în cauză au modificat acordul
jrc3064as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88220_a_89007]
-
considerați din acest punct de vedere includ, între altele, volumul și prețul vânzărilor efectuate la prețuri care nu sunt inferioare valorii normale de către constructorii din alte țări și nu din țara exportatoare, diminuarea cererii sau modificările configurației consumului, practicile comerciale restrictive ale constructorilor din țări terțe și din țările comunitare și concurența între acești constructori, evoluția tehnicilor, precum și rezultatele la export și productivitatea industriei comunitare. 8. Efectul vânzării la un preț inferior valorii normale este evaluat față de construcția comunitară de vase
jrc3078as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88234_a_89021]
-
în sensul alin. (6). Factorii care se pot lua în considerare în acest sens includ, printre altele, volumul și prețul produselor de import care nu sunt vândute la prețuri de dumping, scăderea cererii sau modificările datelor privind consumul, practicile comerciale restrictive ale producătorilor din țări terțe și membre ale Comunității și concurența între acești producători, evoluția tehnicilor precum și rezultatele la export și productivitatea industriei comunitare. 8. Efectul importurilor care fac obiectul unui dumping este evaluat în raport cu producția comunitară a produsului similar
jrc3077as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88233_a_89020]
-
considere în general ca alimente; 2. Substanțe prevăzute în art. 1 alin. (5); 3. Substanțe care au în principal o funcție de acidifiant sau de corector de aciditate, de genul acidului citric și al hidroxidului de amoniu. Nr. E Denumire Folosire restrictivă Propan-1,2-diol (propilen glicol) Coloranți, emulgatori, antioxidanți și enzime (maxim 1 g/kg în alimente) E 422 Glicerol E 420 Sorbitol E 421 Manitol E 953 Isomalt E 965 Maltitol E 966 Lactitol E 967 Xilitol E 400-404 Acid alginic
jrc2723as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87877_a_88664]
-
cursul altor activități care nu intră în sfera de aplicare a dreptului comunitar; (17) întrucât în ceea ce privește prelucrarea datelor constituite din sunete și imagini în scopuri jurnalistice, literare sau artistice, în special în domeniul audiovizual, principiile directivei se aplică în mod restrictiv, în conformitate cu dispozițiile art. 9; (18) întrucât, pentru a garanta că persoanele nu sunt private de protecția la care au dreptul în conformitate cu prezenta directivă, orice prelucrare a datelor cu caracter personal în Comunitate trebuie efectuată în conformitate cu legislația unuia dintre statele membre
jrc2745as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87900_a_88687]
-
întrucât trebuie menținută obligația de a depune o licență de import și de export pentru toate produsele din acest sector cu excepția oilor și caprelor de rasă pură și a anumitor măruntaie și grăsimi; întrucât Acordul pentru agricultură cere conversia acordurilor restrictive voluntare în contingente tarifare specifice pentru anumite țări, este necesar să se prevadă un sistem de gestiune care să asigure că numai produsele care provin din țările în cauză pot fi importate în baza acelor contingente tarifare; întrucât considerentul menționat
jrc2811as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87966_a_88753]
-
membre. Adoptată la Bruxelles, 20 decembrie 1994. Pentru Parlamentul European Pentru Consiliu Președintele Președintele K. HÄNSCH K. KINKEL ANEXĂ La anexa I la Directiva 76/769/CEE se adaugă următoarele: Desemnarea substanței, a grupului de substanțe sau a preparatului Condiții restrictive 29. Substanțele care figurează în anexa I la Directiva 67/548/CEE, clasificate drept cancerigene categoria 1 sau cancerigene categoria 2 și etichetate cel puțin ca ,,Toxic(T)" cu expresia de indicare a riscului R45: ,,Poate cauza cancer" sau cu
jrc2504as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87658_a_88445]
-
situația vamală * riscul de modificare a încadrării tarifare * procentul de restituire legat de caracteristicile tehnice și de prezentare a mărfurilor (conținutul de grăsimi, apă, carne, cenușă, ambalajul etc.) * produsul devenit eligibil pentru restituiri * cantitatea * analizele precedente ale eșantioanelor * informații tarifare restrictive (ITR); (2) cu privire la trafic: * frecvența schimburilor * apariția unui trafic anormal și/sau dezvoltarea unui nou trafic * deturnările de trafic; (3) cu privire la nomenclatorul de restituiri: * nivelul procentual al restituirii * nomenclatoarele cel mai des invocate pentru plata restituirilor * riscurile de modificare a
jrc2617as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87771_a_88558]
-
imediat prin utilizarea preferențială a produselor medicinale fitoterapeutice sau homeopate și prin limitarea la minimul necesar a utilizării produselor medicinale alopate obținute prin sinteză chimică; pentru a garanta integritatea producției biologice destinate consumatorilor, trebuie să fie posibilă adoptarea unor măsuri restrictive, cum ar fi dublarea perioadei de retragere după folosirea produselor medicinale alopate obținute prin sinteză chimică; (18) În cele mai multe cazuri, dacă condițiile meteorologice o permit, șeptelul trebuie sa aibă acces la zonele libere pentru mișcare sau pentru pășunat, iar aceste
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
necesitatea stabilirii unor perioade de tranziție pentru anumite practici și caracteristici ale construcțiilor și instalațiilor afectate șeptelului; (24) Actuala diversitate a practicilor stabilite de statele membre pentru producția biologică animalieră face necesară posibilitatea statelor membre de a aplica reglementări mai restrictive pentru animale și produsele animaliere obținute pe teritoriul lor; (25) Conform Regulamentului (CEE) nr. 2092/91, indicațiile de pe etichete, din materialele publicitare sau documentele comerciale ce sunt considerate de consumator drept trimiteri la metoda producției biologice sunt rezervate produselor obținute
jrc4314as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89479_a_90266]
-
retragere nu aduce atingere aplicării uniforme, oriunde pe piața comună, a regulilor comunitare de concurență sau deplinătății efectului măsurilor adoptate pentru punerea în aplicare a acestor reguli. (15) Pentru a consolida supravegherea rețelelor paralele de acorduri verticale care au efecte restrictive similare și care acoperă peste 50% dintr-o piață dată, Comisia poate declara prezentul regulament inaplicabil acordurilor verticale care conțin restricții specifice privind piața afectată, restabilind în acest fel aplicarea completă a art. 81 acestui tip de acorduri. (16) Prezentul
jrc4394as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89559_a_90346]
-
se aplice acestor înțelegeri sau practici concertate, pe respectiva piață; acest termen trebuie să fie de cel puțin șase luni." (3) La art. 6, alin. 1 se înlocuiește cu textul următor: "1. Comisia consultă Comitetul consultativ în materie de practici restrictive și monopoluri: a) în ceea ce privește un regulament adoptat în conformitate cu art. 1, înainte de a publica un proiect de regulament și înainte de a adopta un regulament; b) în ceea ce privește un regulament adoptat în conformitate cu art. 1a, înainte de a publica un proiect de regulament, dacă un
jrc4242as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89407_a_90194]
-
suprafețele necultivate imediat înainte de intrarea în vigoare a sistemului stabilit de Regulamentul (CEE) nr. 1765/92 nu ar trebui să fie eligibile pentru plată; întrucât, pentru a ține cont de anumite situații mai speciale, în care această prevedere este prea restrictivă, ar trebui să se permită ca statele membre să poată acorda derogări; (27) întrucât este necesară determinarea unor condiții pentru solicitarea plăților pe suprafețe și a momentului în care se efectuează plata producătorilor; (28) întrucât perioadele de acordare a plăților
jrc4250as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89415_a_90202]