7,315 matches
-
extrapiramidale , Foarte frecvente Tulburări vizuale ( care au inclus vedere încețoșată ( vezi pct . 4. 4 ) , cromatopsie și fotofobie ) . Mai puțin frecvente Papiloedem ( vezi pct . 4. 4 ) , afectarea nervului optic ( inclusiv nevrită optică , vezi pct . 4. 4 ) , nistagmus , sclerită , blefarită , Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente Sindrom de detresă respiratorie acută , edem pulmonar , detresă respiratorie , dureri în piept Foarte frecvente Mai puțin frecvente Foarte frecvente Frecvente Mai puțin frecvente Sindrom Stevens- Johnson , edem angioneurotic , dermatită alergică , urticarie , hipersensibilitate medicamentoasă , psoriazis , Mai puțin frecvente
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
punerea pe piață sunt prezentate cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 4 : Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Amețeală , somnolență , parestezie , sincopă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută Infecții și
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
punerea pe piață sunt prezentate cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 4 : Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Amețeală , somnolență , parestezie , sincopă Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări gastro- intestinale Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută Infecții și
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
punerea pe piață sunt prezentate cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 4 : Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Sincopă , parestezie , somnolență , amețeală Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări gastrointestinale Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută Infecții și infestări
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
punerea pe piață sunt prezentate cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tabelul 4 : Tulburări hematologice și limfatice Cu frecvență necunoscută Tulburări ale sistemului nervos Frecvente Mai puțin frecvente Cefalee Sincopă , parestezie , somnolență , amețeală Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări gastrointestinale Mai puțin frecvente Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Mai puțin frecvente Rare Cu frecvență necunoscută Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Cu frecvență necunoscută Infecții și infestări
Ro_1192 () [Corola-website/Science/291950_a_293279]
-
să includă o anamneză medicală detaliată care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la tor Dacă este diagnosticată tuberculoza activă , tratamentul cu Trudexa nu trebuie inițiat ( vezi pct . 4. 3 ) . Dacă este diagnosticată tuberculoza latentă , înainte de începerea tratamentului cu Trudexa trebuie ste Pacienții trebuie sfătuiți să solicite consult medical dacă în timpul
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ale ochiului Tulburări oculare Frecvente Tulburări acustice și us Mai puțin tinitus , tulburări acustice ( inclusiv durere și frecvente bosă ) Rare Mai puțin Tulburări vasculare Mai puțin Rare ocluzii vasculare , stenoză aortică , tromboflebită , anevrism aortic t tuse , dureri nazofaringiene Tulburări respiratorii , toracice Frecvente tor edem pulmonar , edem faringian , exudat pleural , Rare pleurezie au diaree , dureri abdominale , stomatită și ulcerații Tulburări gastro- intestinale Frecvente ale gurii , greață Frecvente enzime hepatice serice crescute Rare erupții cutanate , dermatită și eczemă , prurit , Tulburări cutanate și ale
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
fază IV : d Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV Sisteme și organe Tulburări hepatobiliare ul Reacții adverse Reactivarea hepatitei B Tulburări ale sistemului nervos us Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale od Vasculită cutanată țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Pr 4. 9 Supradozaj În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice t iza Grupă
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
t iza Înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa , toți pacienții trebuie evaluați pentru depistarea tuberculozei active și inactive ( latente ) . tor pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot aplica recomandări locale ) . Este recomandat ca efectuarea acestor teste să fie înregistrată pe “ Cardul de alertare al pacientului ” . Pacienții trebuie sfătuiți să solicite consult medical dacă în timpul sau după tratamentul cu Trudexa ma
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
fază IV : ul Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV od Sisteme și organe Tulburări hepatobiliare Tulburări ale sistemului nervos Pr Reacții adverse Reactivarea hepatitei B Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Vasculită cutanată Tulburări ale sistemului imunitar 4. 9 Supradozaj t În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . iza evaluată a fost multiplul de 10 mg
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
o anamneză medicală t detaliată care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu iza pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot aplica recomandări locale ) . tor înregistrată pe “ Cardul de alertare al pacientului ” . Se reamintește medicilor care prescriu acest medicament , riscul apariției rezultatelor fals negative ale intradermoreacției la tuberculină , mai ales la pacienții cu grav
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
fază IV : d Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV Sisteme și organe Tulburări hepatobiliare ul Reacții adverse Reactivarea hepatitei B Tulburări ale sistemului nervos us Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale od Vasculită cutanată țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Pr 4. 9 Supradozaj 5. 1 Proprietăți farmacodinamice t iza Grupă farmacoterapeutică : medicamente imunosupresoare selective . Cod ATC : tor Adalimumab se leagă specific de TNF și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
o anamneză medicală t detaliată care să cuprindă antecedente personale privind tuberculoza sau un posibil contact anterior cu iza pacienți cu tuberculoză activă , precum și tratament imunosupresor anterior și/ sau prezent . Testele de screening adecvate , adică intradermoreacția la tuberculină și radiografia toracică , trebuie efectuate la toți pacienții ( se pot aplica recomandări locale ) . Dacă este diagnosticată tuberculoza latentă , înainte de începerea tratamentului cu Trudexa trebuie ste inițiată o profilaxie antituberculoasă adecvată conform recomandărilor locale . Pacienții trebuie sfătuiți să solicite consult medical dacă în timpul sau
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
fază IV : Tabelul 2 Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV ul Sisteme și organe us Tulburări hepatobiliare Tulburări ale sistemului nervos od Reactivarea hepatitei B Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale Pr Vasculită cutanată țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar 4. 9 Supradozaj 75 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . Cea mai mare doză evaluată a fost
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pe care le utilizați , la fiecare comunicați medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată tuberculoză sau dacă ați fost în Nume pacient : contact direct cu cineva care a avut Nume medic : l Telefon medic : ultimului control medical pentru depistarea tuberculozei : Radiografie toracică : Pe parcursul tratamentului cu Trudexa : d Purtați asupra dumneavoastră acest card pe toată durata tratamentului cu Trudexa și timp de 5 luni după ultima doză de Trudexa , 120 Pr od us ul me dici na l 121 nu B . PROSPECTUL ma
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
deosebită când utilizați Trudexa ” ) . Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale unei infecții , de exemplu febră , plăgi , senzația de oboseală , probleme dentare . ma • Dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă . Dacă prezentați reacții alergice precum presiune toracică , respirație șuierătoare , amețeli , edeme l sau erupții cutanate întrerupeți injecțiile cu Trudexa și adresați- vă imediat medicului na • Capacul acului conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice severe ici ulcerație a membrului inferior ) spuneți medicului dumneavoastră înainte de a
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
us • Deoarece s- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții tratați cu Trudexa , medicul od dumneavoastră vă va examina , în ceea ce privește semnele și simptomele de tuberculoză înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa . Această examinare va include un istoric medical amănunțit , o radiografie toracică și un test la tuberculină . Efectuarea acestor teste trebuie Pr înregistrată pe Cardul dumneavoastră de alertare . 123 • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte afecțiuni care cresc riscul de infecții . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți purtător
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
deosebită când utilizați Trudexa ” ) . Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale unei infecții , de exemplu febră , plăgi , senzația de oboseală , probleme dentare . ma • Dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă . Dacă prezentați reacții alergice precum presiune toracică , respirație șuierătoare , amețeli , edeme l sau erupții cutanate întrerupeți injecțiile cu Trudexa și adresați- vă imediat medicului na • Capacul acului conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice severe ici pacienților sensibili la latex . Pacienții care au o sensibilitate
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
us • Deoarece s- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții tratați cu Trudexa , medicul od dumneavoastră vă va examina , în ceea ce privește semnele și simptomele de tuberculoză înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa . Această examinare va include un istoric medical amănunțit , o radiografie toracică și un test la tuberculină . Efectuarea acestor teste trebuie Pr înregistrată pe Cardul dumneavoastră de alertare . 134 • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte afecțiuni care cresc riscul de infecții . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți purtător
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ul Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome precum febră , plăgi , us dumneavoastră vă va examina , în ceea ce privește semnele și simptomele de tuberculoză înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa . Această examinare va include un istoric medical amănunțit , o radiografie toracică și un test la tuberculină . Efectuarea acestor teste trebuie Pr Este foarte important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă ați avut vreodată tuberculoză sau dacă ați fost în contact direct cu cineva care a avut tuberculoză . Dacă pe parcursul tratamentului sau
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
deosebită când utilizați Trudexa ” ) . Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale unei infecții , de exemplu febră , plăgi , senzația de oboseală , probleme dentare . ma • Dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă . Dacă prezentați reacții alergice precum presiune toracică , respirație șuierătoare , amețeli , edeme l sau erupții cutanate întrerupeți injecțiile cu Trudexa și adresați- vă imediat medicului na • Capacul acului conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice severe ici pacienților sensibili la latex . Pacienții care au o sensibilitate
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
us • Deoarece s- au raportat cazuri de tuberculoză la pacienții tratați cu Trudexa , medicul od dumneavoastră vă va examina , în ceea ce privește semnele și simptomele de tuberculoză înainte de inițierea tratamentului cu Trudexa . Această examinare va include un istoric medical amănunțit , o radiografie toracică și un test la tuberculină . Efectuarea acestor teste trebuie Pr înregistrată pe Cardul dumneavoastră de alertare . 154 • Spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți antecedente de infecții recidivante sau alte afecțiuni care cresc riscul de infecții . Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți purtător
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
n = 37 ) decât la placebo ( n = 17 ) au constat în edeme periferice ( 18, 9 % comparativ cu 5, 9 % ) , cefalee ( 13, 5 % comparativ cu 11, 8 % ) , palpitații ( 10, 8 % comparativ cu 0 % ) , amețeli ( 8, 1 % comparativ cu 5, 9 % ) și dureri toracice ( 8, 1 % comparativ cu 0 % ) . Patru pacienți au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse , doi ( 5, 4 % ) din grupul care a primit bosentan și doi ( 11, 8 % ) din grupul placebo . Studii necontrolate în HAP asociată cu infecția HIV ( BREATHE- 4 ) Profilul
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
s- a administrat Tracleer ( 125 mg de două ori pe zi ) , în cadrul studiilor controlate cu placebo efectuate pentru ulcerele digitale Placebo N = 133 Tracleer ( toți ) N = 175 Nr . Nr . % 8 3 6 % 2 % 15 9 % 7 4 % Bufeuri Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale 6 3 % Dispnee Tulburări gastrointestinale 5 3 % 10 2 1 1 8 % 2 % 1 % 1 % 16 9 % 8 5 % 6 3 % 6 3 % 6 3 % 5 3 % Tulburări musculo- scheletice 7 4 5 % 3 % 10 7 6 0
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
n = 37 ) decât la placebo ( n = 17 ) au constat în edeme periferice ( 18, 9 % comparativ cu 5, 9 % ) , cefalee ( 13, 5 % comparativ cu 11, 8 % ) , palpitații ( 10, 8 % comparativ cu 0 % ) , amețeli ( 8, 1 % comparativ cu 5, 9 % ) și dureri toracice ( 8, 1 % comparativ cu 0 % ) . Patru pacienți au întrerupt tratamentul datorită evenimentelor adverse , doi ( 5, 4 % ) din grupul care a primit bosentan și doi ( 11, 8 % ) din grupul placebo . Studii necontrolate în HAP asociată cu infecția HIV ( BREATHE- 4 ) Profilul
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]