6,791 matches
-
intensitate mică sau medie și s- au limitat la zonele de aplicare ; ele au determinat întreruperea definitivă a tratamentului doar la 4, 3 % din totalul pacienților tratați cu Neupro . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Următorul tabel prezintă o sinteză a reacțiilor adverse la medicament , înregistrate pe ansamblul studiilor efectuate la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
intensitate mică sau medie și s- au limitat la zonele de aplicare ; ele au determinat întreruperea definitivă a tratamentului doar la 4, 3 % din totalul pacienților tratați cu Neupro . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Următorul tabel prezintă o sinteză a reacțiilor adverse la medicament , înregistrate pe ansamblul studiilor efectuate la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
intensitate mică sau medie și s- au limitat la zonele de aplicare ; ele au determinat întreruperea definitivă a tratamentului doar la 4, 3 % din totalul pacienților tratați cu Neupro . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Următorul tabel prezintă o sinteză a reacțiilor adverse la medicament , înregistrate pe ansamblul studiilor efectuate la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
1/ 1000 și < 1/ 100 ) , rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) , foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tabelul 1 Rezumatul reacțiilor adverse raportate în studiile clinice Aparate , Sisteme și Organe Infecții și infestări Frecvență : Reacții adverse Foarte frecvente : infecții ale căilor respiratorii superioare , nazofaringită Frecvente : Celulița , infecții virale ale căilor respiratorii superioare Frecvente : Depresie Frecvente
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
1/ 1000 și < 1/ 100 ) rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tabelul 1 Rezumatul reacțiilor adverse raportate în studiile clinice Aparate , Sisteme și Organe Infecții și infestări Frecvență : Reacții adverse Foarte frecvente : infecții ale căilor respiratorii superioare , nazofaringită Frecvente : Celulița , infecții virale ale căilor respiratorii superioare Frecvente : Depresie Frecvente
Ro_990 () [Corola-website/Science/291749_a_293078]
-
lt; 1/ 10 ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Cu frecvență necunoscută Care nu poate fi estimată din datele disponibile În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 5 Datele prezentate sunt obținute din studii clinice pentru scleroză multiplă ( placebo = 824 pacienți ; Rebif 22 micrograme de 3 ori pe săptămână ( TIS ) = 398 pacienți ; Rebif 44 micrograme TIS = 727 pacienți ) și evidențiază frecvența reacțiilor adverse după 6
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
1/ 10 ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Cu frecvență necunoscută Care nu poate fi estimată din datele disponibile 13 În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Datele prezentate sunt obținute din studii clinice pentru scleroză multiplă ( placebo = 824 pacienți ; Rebif 22 micrograme de 3 ori pe săptămână ( TIS ) = 398 pacienți ; Rebif 44 micrograme TIS = 727 pacienți ) și evidențiază frecvența reacțiilor adverse după 6 luni
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 Cu frecvență necunoscută Care nu poate fi estimată din datele disponibile În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Datele prezentate sunt obținute din studii clinice pentru scleroză multiplă ( placebo = 824 pacienți ; Rebif 22 micrograme de 3 ori pe săptămână ( TIS ) = 398 pacienți ; Rebif 44 micrograme TIS = 727 pacienți ) și evidențiază frecvența reacțiilor adverse după 6 luni
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
10 ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 Foarte rare < 1/ 10000 Cu frecvență necunoscută Care nu poate fi estimată din datele disponibile În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Datele prezentate sunt obținute din studii clinice pentru scleroză multiplă ( placebo = 824 pacienți ; Rebif 22 micrograme de 3 ori pe săptămână ( TIS ) = 398 pacienți ; Rebif 44 micrograme TIS = 727 pacienți ) și evidențiază frecvența reacțiilor adverse după 6 luni
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
1/ 10 ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 < 1/ 10000 Cu frecvență necunoscută Care nu poate fi estimată din datele disponibile 39 În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Datele prezentate sunt obținute din studii clinice pentru scleroză multiplă ( placebo = 824 pacienți ; Rebif 22 micrograme de 3 ori pe săptămână ( TIS ) = 398 pacienți ; Rebif 44 micrograme TIS = 727 pacienți ) și evidențiază frecvența reacțiilor adverse după 6 luni
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
100 și < 1/ 10 ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 Cu frecvență necunoscută Care nu poate fi estimată din datele disponibile 47 În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Datele prezentate sunt obținute din studii clinice pentru scleroză multiplă ( placebo = 824 pacienți ; Rebif 22 micrograme de 3 ori pe săptămână ( TIS ) = 398 pacienți ; Rebif 44 micrograme TIS = 727 pacienți ) și evidențiază frecvența reacțiilor adverse după 6 luni
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
clinice , sunt prezentate în Tabelul 2 . acestea sunt clasificate în funcție de frecvența lor de apariție , utilizând următoarea convenție : foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) sau frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 7 Tabelul 2 Reacții adverse ( ≥5 % din totalul pacienților , n=438 ) 3- 4 cronică Gradul 3- 4 accelerată Gradul 3- 4 Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente 1 < 1 Foarte frecvente < 1 < 1 < 1
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
testelor de laborator , s- au raportat , de asemenea , evenimentele foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) care nu au fost incluse în Tabelul 2 . Aceste reacții adverse sunt incluse pe baza relevanței clinice și , în cadrul fiecărei grupe de frecvență , sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 8 Investigații diagnostice : Foarte frecvente : valori crescute ale lipazemiei . Frecvente : valori crescute ale amilazemiei , valori crescute ale concentrației plasmatice de alanin aminotransferază , valori crescute ale concentrației plasmatice de aspartat aminotransferază , valori crescute ale bilirubinemiei , valori crescute ale concentrației
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
frecvente ( ≥1/ 1000 - și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 - < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile )) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 2 : Frecvența reacțiilor adverse cu talidomidă în asociere cu melfalan și prednison . Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie periferică * Tremor Amețeală Parestezie Disestezie Somnolență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Embolie pulmonară * Boală pulmonară interstițială Bronhopneumopatie Dispnee
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
În conformitate cu procedura prevăzută în art. 20 alin. (2), se poate decide în anumite cazuri dacă sunt îndeplinite condițiile prevăzute la lit. (c) pct. (ii) și (iii). 5. Lista ingredientelor este constituită de enumerarea tuturor ingredientelor din produsul alimentar, în ordinea descrescătoare a ponderii lor în momentul utilizării lor. Ea este precedată de o mențiune corespunzătoare care conține cuvântul "ingrediente". Totuși: - apa adăugată și ingredientele volatile sunt indicate în listă în funcție de ponderea lor în produsul finit; cantitatea de apă adăugată ca ingredient
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
prin indicarea originii specifice vegetale sau animale. Calificativul "hidrogenată" trebuie să însoțească mențiunea unei grăsimi hidrogenate. Amestecuri de făină provenind din două sau mai multe specii de cereale "Făină", urmată de enumerarea speciilor de cereale din care provine în ordinea descrescătoare a ponderii Amidon și fecule native și amidoane modificate pe cale fizică sau enzimatică "Amidon(ane)/Fecule" Orice specie de pește atunci când peștele constituie un ingredient al altui produs alimentar și sub rezerva că denumirea și prezentarea acestui produs nu se
jrc4567as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89733_a_90520]
-
1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 , 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tabelul 1 . Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
adolescenți . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvență , utilizând următoarele grupe : forțe frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tabelul 2 Reacții adverse raportate foarte frecvent și frecvent în studiile clinice la copii și adolescenți Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) - Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tumori benigne
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 , 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută . În . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tabelul 1 . Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Reacții
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
adolescenți . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvență , utilizând următoarele grupe : forțe frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tabelul 2 Reacții adverse raportate foarte frecvent și frecvent în studiile clinice la copii și adolescenți Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) - Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tumori benigne
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 , 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută . În . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tabelul 1 . Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Reacții
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
adolescenți . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvență , utilizând următoarele grupe : forțe frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . 58 Tabelul 2 Reacții adverse raportate foarte frecvent și frecvent în studiile clinice la copii și adolescenți Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) - Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tumori
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 , 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută . În . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tabelul 1 . Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Reacții
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
adolescenți . În cadrul clasificării pe aparate , sisteme și organe , reacțiile adverse sunt enumerate pe categorii de frecvență , utilizând următoarele grupe : forțe frecvente ( ≥1/ 10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tabelul 2 Reacții adverse raportate foarte frecvent și frecvent în studiile clinice la copii și adolescenți Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) - Frecvente ( ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 ) Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tumori benigne
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
10 ) ; frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 , 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) ; cu frecvență necunoscută . În . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravitații . Tabelul 1 . Reacții adverse raportate în timpul studiilor clinice sau ca urmare a utilizării după punerea pe piață a Intron A în monoterapie sau în asociere cu ribavirina Aparate , sisteme și organe Infecții și infestări Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]