7,386 matches
-
iar mediana duratei până la administrarea perfuziei a fost de aproximativ șase săptămâni de la remedierea fracturii de șold . Principala variabilă de eficacitate a fost incidența fracturilor clinice pe durata studiului . Tabelul 4 Comparații între tratamente ale incidenței variabilelor principalelor fracturi Orice fractură clinică ( 1 ) Fractură vertebrală clinică ( 2 ) Fractură nevertebrală ( 1 ) * Valoare p < 0, 05 , ** valoare p < 0, 01 8, 6 1, 7 7, 6 13, 9 3, 8 10, 7 5, 3 ( 2, 3 , 8, 3 ) 2, 1 ( 0
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
6 1, 7 7, 6 13, 9 3, 8 10, 7 5, 3 ( 2, 3 , 8, 3 ) 2, 1 ( 0, 5 , 3, 7 ) 3, 1 ( 0, 3 , 5, 9 ) 35 ( 16 , 50 ) ** 46 ( 8 , 68 ) ** 27 ( 2 , 45 ) * ( 1 ) Excluzând fracturile degetelor de la mâini și de la picioare și cele faciale ( 2 ) Incluzând fracturile vertebrale toracice clinice și lombare clinice Studiul nu a fost conceput pentru a măsura diferențe semnificative în ceea ce privește fractura de șold , dar s- a observat o tendință de reducere
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
3 ( 2, 3 , 8, 3 ) 2, 1 ( 0, 5 , 3, 7 ) 3, 1 ( 0, 3 , 5, 9 ) 35 ( 16 , 50 ) ** 46 ( 8 , 68 ) ** 27 ( 2 , 45 ) * ( 1 ) Excluzând fracturile degetelor de la mâini și de la picioare și cele faciale ( 2 ) Incluzând fracturile vertebrale toracice clinice și lombare clinice Studiul nu a fost conceput pentru a măsura diferențe semnificative în ceea ce privește fractura de șold , dar s- a observat o tendință de reducere a apariției de noi fracturi de șold . Mortalitatea de orice cauză a
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
16 , 50 ) ** 46 ( 8 , 68 ) ** 27 ( 2 , 45 ) * ( 1 ) Excluzând fracturile degetelor de la mâini și de la picioare și cele faciale ( 2 ) Incluzând fracturile vertebrale toracice clinice și lombare clinice Studiul nu a fost conceput pentru a măsura diferențe semnificative în ceea ce privește fractura de șold , dar s- a observat o tendință de reducere a apariției de noi fracturi de șold . Mortalitatea de orice cauză a fost de 10 % ( 101 pacienți ) în cadrul grupului de tratment cu Aclasta comparativ cu 13 % ( 141 pacienți ) în cadrul grupului
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
de la picioare și cele faciale ( 2 ) Incluzând fracturile vertebrale toracice clinice și lombare clinice Studiul nu a fost conceput pentru a măsura diferențe semnificative în ceea ce privește fractura de șold , dar s- a observat o tendință de reducere a apariției de noi fracturi de șold . Mortalitatea de orice cauză a fost de 10 % ( 101 pacienți ) în cadrul grupului de tratment cu Aclasta comparativ cu 13 % ( 141 pacienți ) în cadrul grupului placebo . Aceasta corespunde unei scăderi cu 28 % a riscului mortalității de orice cauză ( p= 0
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
fost de 10 % ( 101 pacienți ) în cadrul grupului de tratment cu Aclasta comparativ cu 13 % ( 141 pacienți ) în cadrul grupului placebo . Aceasta corespunde unei scăderi cu 28 % a riscului mortalității de orice cauză ( p= 0, 01 ) . Incidența cazurilor de întârziere a vindecării fracturii de șold a fost comparabilă între grupul de tratament cu Aclasta ( 34 [ 3, 2 % ] ) și grupul placebo ( 29 [ 2, 7 % ] ) . Efectul asupra densității minerale osoase ( DMO ) În studiul HORIZON- RFT tratamentul cu Aclasta a crescut semnificativ DMO la nivelul întregului
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
semnificativă cu 3, 6 % a DMO a întregului șold la pacienții tratați cu Aclasta comparativ cu efectele observate la femeile aflate în 10 post- menopauză , în studiul HORIZON- PFT . Studiul nu a fost ponderat pentru a arăta o reducere a fracturilor clinice la bărbați ; incidența fracturilor clinice a fost de 7, 5 % la bărbații tratați cu Aclasta față de 8, 7 % pentru grupul placebo . Într- un alt studiu efectuat la bărbați ( studiul CZOL446M2308 ) perfuzia anuală cu Aclasta nu a prezentat rezultate inferioare
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
DMO a întregului șold la pacienții tratați cu Aclasta comparativ cu efectele observate la femeile aflate în 10 post- menopauză , în studiul HORIZON- PFT . Studiul nu a fost ponderat pentru a arăta o reducere a fracturilor clinice la bărbați ; incidența fracturilor clinice a fost de 7, 5 % la bărbații tratați cu Aclasta față de 8, 7 % pentru grupul placebo . Într- un alt studiu efectuat la bărbați ( studiul CZOL446M2308 ) perfuzia anuală cu Aclasta nu a prezentat rezultate inferioare față de administrarea săptămânală de alendronat
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
că programul educațional implementat pentru indicația autorizată de tratament al osteoporozei post- menopauză este extins către toți medicii care sunt potențial prescriptori conform noii indicații : tratamentul osteoporozei la femei aflate în post- menopauză și la bărbați cu risc crescut de fracturi , inclusiv cazurile cu fractură recentă de șold determinată de un traumatism minor . Materialul educațional conține următoarele : • Informații pentru medic • Pachet cu informații pentru pacient Informațiile pentru medic trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Broșură cu următoarele mesaje
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
pentru indicația autorizată de tratament al osteoporozei post- menopauză este extins către toți medicii care sunt potențial prescriptori conform noii indicații : tratamentul osteoporozei la femei aflate în post- menopauză și la bărbați cu risc crescut de fracturi , inclusiv cazurile cu fractură recentă de șold determinată de un traumatism minor . Materialul educațional conține următoarele : • Informații pentru medic • Pachet cu informații pentru pacient Informațiile pentru medic trebuie să conțină următoarele elemente cheie : • Rezumatul caracteristicilor produsului • Broșură cu următoarele mesaje cheie : o Necesitatea determinării
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
venă . Perfuzia va dura cel puțin 15 minute . 28 În cazul în care v- ați fracturat recent șoldul , se recomandă ca Aclasta să fie administrat la două sau mai multe săptămâni de la operația care vi s- a efectuat pentru remedierea fracturii de șold . Este important să luați suplimente de calciu și vitamina D ( de exemplu , comprimate ) conform recomandărilor medicului dumneavoastră . În cazul osteoporozei , Aclasta acționează timp de un an și veți avea nevoie de următoarea doză după un an . Boala Paget
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
pacienților cu insuficiență renală severă ( clearance- ul creatininei < 35 ml/ min ) datorită lipsei experienței clinice adecvate în cadrul acestei populații . Pacienților trebuie să li se determine creatininemia înainte de a li se administra Aclasta . La pacienții care au suferit recent o fractură de șold determinată de un traumatism minor , se recomandă să se administreze perfuzia cu Aclasta după două sau mai multe săptămâni de la remedierea fracturii . Pacienții trebuie hidratați adecvat înainte de și după administrarea Aclasta ; acest lucru este important în special la
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
se determine creatininemia înainte de a li se administra Aclasta . La pacienții care au suferit recent o fractură de șold determinată de un traumatism minor , se recomandă să se administreze perfuzia cu Aclasta după două sau mai multe săptămâni de la remedierea fracturii . Pacienții trebuie hidratați adecvat înainte de și după administrarea Aclasta ; acest lucru este important în special la pacienții care urmează o terapie cu diuretice . Se recomandă prudență la administrarea Aclasta în asociere cu medicamente care pot influența semnificativ funcția renală ( de
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
administrarea Aclasta . Pacienții trebuie informați asupra simptomelor hipocalcemiei și monitorizați clinic adecvat în timpul perioadei de risc . La pacienții cu boala Paget se recomandă determinarea concentrației serice a calciului înainte de administrarea perfuziei cu Aclasta . La pacienții care au suferit recent o fractură de șold determinată de un traumatism minor , se recomandă ca înainte de prima perfuzie cu Aclasta să se administreze o doză de încărcare de vitamina D de 50000 până la 125000 UI , pe cale orală sau intramusculară . Cum se prepară și se administrează
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
5 și 2, 5 mg ) este folosit pentru a preveni evenimentele tromboembolice venoase ( ETV , problemele cauzate de cheagurile de sânge ) la pacienții care suferă intervenții chirurgicale majore la nivelul picioarelor , cum este înlocuirea șoldului sau o operație pentru repararea unei fracturi la nivelul genunchiului sau al șoldului . Poate fi , de asemenea , administrat pacienților care prezintă un risc ridicat ( datorită vârstei sau a bolii ) atunci cand suferă o intervenție chirurgicală abdominală , în special în cazul operațiilor de cancer , sau când sunt nevoiți să
Ro_85 () [Corola-website/Science/290845_a_292174]
-
în cazul intervențiilor chirurgicale abdominale ; 2 927 de pacienți ) . A fost , de asemenea , comparat cu placebo ( preparat inactiv ) la pacienții cu o boală acută ( 839 de pacienți ) și la pacienții tratați timp de încă 24 de zile după operația de fractură de șold ( 656 de pacienți ) . În tratarea ETV , Arixtra a fost comparat cu enoxaparina ( TVP , 2 192 de pacienți ) sau cu heparina nefracționata ( EP ; 2 184 de pacienți ) . În cazul tuturor studiilor , principala măsură a eficacității a fost rata globală
Ro_85 () [Corola-website/Science/290845_a_292174]
-
creșterea concentrației de colesterol în sânge ) , hipertrigliceridemie ( creșterea concentrațiilor de trigliceride , un tip de grăsimi ) , hiperlipemie ( creșterea concentrației de lipide , un alt tip de grăsimi ) , creșterea în greutate , creșterea apetitului , ischemie cardiacă ( reducerea aportului de oxigen către mușchiul cardiac ) , constipație , fracturi osoase ( ruperea oaselor ) , hipoglicemie ( reducerea concentrației glucozei din sânge ) , și edeme ( umflături ) . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Avandia , a se consulta prospectul . Avandia nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la rosiglitazonă sau
Ro_106 () [Corola-website/Science/290866_a_292195]
-
culoare albă sau aproape albă , marcate pe o parte cu conturul imaginii unui os și cu ' 710 ' pe cealaltă . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul osteoporozei în post- menopauză la pacientele cu risc de insuficiență a vitaminei D . ADROVANCE reduce riscul fracturilor vertebrale și de șold . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de un comprimat ADROVANCE o dată pe săptămână . Pentru a permite absorbția adecvată a alendronatului : ADROVANCE trebuie administrat doar cu apă ( nu cu apă minerală ) cu cel
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
D3 este necesară pentru formarea normală a oaselor . Insuficiența vitaminei D apare când atât expunerea la lumina solară cât și aportul dietetic sunt inadecvate . Insuficiența este asociată cu balanța negativă a calciului , pierdere de masă osoasă și risc crescut de fracturi scheletale . 7 proximale și osteomalacie , ceea ce crește și mai mult riscul de căderi și fracturi la pacientele cu osteoporoză . Suplimentele de vitamină D reduc aceste riscuri și consecințele acestora . Osteoporoza este definită prin densitatea minerală osoasă ( DMO ) a coloanei vertebrale
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
la lumina solară cât și aportul dietetic sunt inadecvate . Insuficiența este asociată cu balanța negativă a calciului , pierdere de masă osoasă și risc crescut de fracturi scheletale . 7 proximale și osteomalacie , ceea ce crește și mai mult riscul de căderi și fracturi la pacientele cu osteoporoză . Suplimentele de vitamină D reduc aceste riscuri și consecințele acestora . Osteoporoza este definită prin densitatea minerală osoasă ( DMO ) a coloanei vertebrale sau a șoldului cu 2, 50 deviații standard ( DS ) sub valoarea medie întâlnită la populația
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
vitamină D reduc aceste riscuri și consecințele acestora . Osteoporoza este definită prin densitatea minerală osoasă ( DMO ) a coloanei vertebrale sau a șoldului cu 2, 50 deviații standard ( DS ) sub valoarea medie întâlnită la populația tânără normală , sau prin antecedente de fractură pe os fragil , indiferent de valoarea DMO . Studiile cu ADROVANCE Efectul ADROVANCE ( alendronat 70 mg/ vitamină D3 2800 UI ) asupra statusului vitaminei D a fost demonstrat într- un studiu multinațional , desfășurat pe durata a 15 săptămâni , în care au fost
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
și 2, 90 % la nivelul colului femural și 2, 90 % și 3, 10 % la nivelul întregului șold la grupurile care au primit 70 mg o dată pe săptămână și , respectiv , 10 mg pe zi . Efectele alendronatului asupra masei osoase și incidenței fracturilor la femei în post- menopauză au fost examinate în două studii de eficacitate inițială cu design identic ( n=994 ) precum și în studiul Fracture Intervention Trial ( FIT : n=6459 ) . În studiile de eficacitate inițială , creșterile medii ale DMO observate în urma administrării
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
femural și respectiv trohanterului . DMO a corpului ca întreg a crescut , de asemenea , semnificativ . A existat o scădere cu 48 % ( alendronat 3, 20 % față de placebo 6, 20 % ) a proporției pacientelor tratate cu alendronat care au suferit una sau mai multe fracturi vertebrale față de cele tratate cu placebo . În extinderea de doi ani a acestor studii , DMO a coloanei vertebrale și a trohanterului au continuat să crească , iar DMO a colului femural și a corpului ca întreg au fost menținute . 8 FIT
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
mg pe zi timp de doi ani și 10 mg pe zi timp de fie unul sau doi ani suplimentari ) : • FIT 1 : Un studiu de trei ani care a inclus 2027 paciente care au avut la început cel puțin o fractură vertebrală ( tasare ) . În acest studiu administrarea zilnică a alendronatului a redus incidența a > 1 fractură vertebrală nouă cu 47 % ( alendronat 7, 90 % față de placebo 15, 00 % ) . În plus , a fost observată o reducere semnificativ statistic a incidenței fracturilor de
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]
-
sau doi ani suplimentari ) : • FIT 1 : Un studiu de trei ani care a inclus 2027 paciente care au avut la început cel puțin o fractură vertebrală ( tasare ) . În acest studiu administrarea zilnică a alendronatului a redus incidența a > 1 fractură vertebrală nouă cu 47 % ( alendronat 7, 90 % față de placebo 15, 00 % ) . În plus , a fost observată o reducere semnificativ statistic a incidenței fracturilor de șold ( 1, 10 % față de 2, 20 % , o reducere cu 51 % ) . • FIT 2 : Un studiu de patru
Ro_28 () [Corola-website/Science/290788_a_292117]