66,652 matches
-
REVIZUIRII TEXTULUI 28 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 29 A . PRODUCĂTORUL( II ) SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL( II ) AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Merck & Co . , INC Sumneytown Pike P. O . Box 4 West Point PA 19486 SUA Merck Sharp & Dohme B. V . Waarderweg 39 Postbus 581 NL- 2031 Haarlem Olanda B . CONDIȚIILE
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
Pike P. O . Box 4 West Point PA 19486 SUA Merck Sharp & Dohme B. V . Waarderweg 39 Postbus 581 NL- 2031 Haarlem Olanda B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul autorizației de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în versiunea 1 ( datată Aprilie 2006 ) prezentată în Modulul 1. 8. 1 . al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
frigider . A nu se congela . A se păstra flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
frigider . A nu se congela . A se păstra seringa în cutie pentru a fi protejată de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
frigider . A nu se congela . A se păstra seringa în cutie pentru a fi protejată de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
frigider . A nu se congela . A se păstra seringa în cutie pentru a fi protejată de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
frigider . A nu se congela . A se păstra seringa în cutie pentru a fi protejată de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
frigider . A nu se congela . A se păstra seringa în cutie pentru a fi protejată de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
frigider . A nu se congela . A se păstra seringa în cutie pentru a fi protejată de lumină . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Merck Sharp & Dohme Ltd Hertford Road , Hoddesdon Hertfordshire EN11 9BU Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
avea aspectul unui lichid limpede , cu precipitat alb . După ce este complet agitat , are aspectul unui lichid alb , tulbure . Silgard este disponibil în ambalaj cu 1 , 10 sau 20 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Merck Sharp & Dohme Ltd , Hertford Road , Hoddesdon , Hertfordshire EN11 9BU , Marea Britanie Producător : Merck Sharp and Dohme , B. V . , Waarderweg , 39 , 2031 BN Haarlem , Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
pe piață : Merck Sharp & Dohme Ltd , Hertford Road , Hoddesdon , Hertfordshire EN11 9BU , Marea Britanie Producător : Merck Sharp and Dohme , B. V . , Waarderweg , 39 , 2031 BN Haarlem , Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V . , Tél/ Tel : +32 ( 0 ) 2 373 42 11 MSDBelgium info@ merck . com Luxembourg/ Luxemburg Merck Sharp & Dohme B. V . , Tél/ Tel : +32 ( 0 ) 2 373
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
După ce este complet agitat , are aspectul unui lichid alb , tulbure . Silgard este disponibil în ambalaj cu 1 , 10 sau 20 seringi preumplute cu dispozitiv de protecție ( siguranță ) pentru ac . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Merck Sharp & Dohme Ltd , Hertford Road , Hoddesdon , Hertfordshire EN11 9BU , Marea Britanie Producător : Merck Sharp and Dohme , B. V . , Waarderweg , 39 , 2031 BN Haarlem , Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
pe piață : Merck Sharp & Dohme Ltd , Hertford Road , Hoddesdon , Hertfordshire EN11 9BU , Marea Britanie Producător : Merck Sharp and Dohme , B. V . , Waarderweg , 39 , 2031 BN Haarlem , Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V . , Tél/ Tel : +32 ( 0 ) 2 373 42 11 MSDBelgium info@ merck . com Luxembourg/ Luxemburg Merck Sharp & Dohme B. V . , Tél/ Tel : +32 ( 0 ) 2 373
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
aspectul unui lichid limpede , cu precipitat alb . După ce este complet agitat , are aspectul unui lichid alb , tulbure . Silgard este disponibil în ambalaj cu 1 , 10 sau 20 seringi preumplute . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață : Merck Sharp & Dohme Ltd , Hertford Road , Hoddesdon , Hertfordshire EN11 9BU , Marea Britanie Producător : Merck Sharp and Dohme , B. V . , Waarderweg , 39 , 2031 BN Haarlem , Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
pe piață : Merck Sharp & Dohme Ltd , Hertford Road , Hoddesdon , Hertfordshire EN11 9BU , Marea Britanie Producător : Merck Sharp and Dohme , B. V . , Waarderweg , 39 , 2031 BN Haarlem , Olanda Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien Merck Sharp & Dohme B. V . , Tél/ Tel : +32 ( 0 ) 2 373 42 11 MSDBelgium info@ merck . com Luxembourg/ Luxemburg Merck Sharp & Dohme B. V . , Tél/ Tel : +32 ( 0 ) 2 373
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
unități dozate ) care conțin 98 x 1 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentrațiile să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL ( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 17 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
unități dozate ) care conțin 98 x 1 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentrațiile să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL ( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 33 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 34 1 . DENUMIREA
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
unități dozate ) care conțin 98 x 1 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentrațiile să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL ( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 50 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 51 1 . DENUMIREA
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
unități dozate ) care conțin 98 x 1 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj sau concentrațiile să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL ( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 67 ANEXA II A
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL ( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 67 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 68 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novartis Farma S. p . A . Via Provinciale Schito 131 IT- 80058 Torre Annunziata/ NA Italia B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL ( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 67 ANEXA II A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 68 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novartis Farma S. p . A . Via Provinciale Schito 131 IT- 80058 Torre Annunziata/ NA Italia B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 68 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novartis Farma S. p . A . Via Provinciale Schito 131 IT- 80058 Torre Annunziata/ NA Italia B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Sistemul de farmacovigilență DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență , așa cum este descris în
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL ( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
la temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL ( NUMERELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 0/ 00/ 000/ 000 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]