66,652 matches
-
sodiu și apă pentru preparate injectabile . Cum arată Rebif și conținutul ambalajului Cartuș preumplut ( din sticlă de tip 1 ) , cu dop cu piston ( din cauciuc ) și un capac fără filet ( din aluminiu și cauciuc halobutilic ) conținând 1, 5 ml soluție . Deținătorul autorizației de punere pe piață Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie Producătorul Merck Serono S. p . A . Via delle Magnolie 15 I- 70026 Modugno ( Bari ) Italia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
pe piață Serono Europe Limited 56 , Marsh Wall Londra E14 9TP Marea Britanie Producătorul Merck Serono S. p . A . Via delle Magnolie 15 I- 70026 Modugno ( Bari ) Italia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien MERCK NV/ SA MERCK NV/ SA Brusselsesteenweg 288 Brusselsesteenweg 288 B- 3090 Overijse , Belgique/ Belgien B- 3090 Overijse Tél/ Tel : 0032 2 686 07 11 Tél/ Tel : 0032 2 686
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
a verifica integritatea flaconului și eventuala prezență a unui conținut de particule . Tubul de legătură poate fi spălat cu soluție salină fiziologică ( clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % )) , pentru a asigura administrarea completă a mediului de contrast . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GE Healthcare AS Nycoveien 1- 2 P. O . Box 4220 Nydalen NO- 0401 OSLO , Norvegia 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 040/ 001 EU/ 1/ 97/ 040/ 002 9 . DATA PRIMEI
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
ADMINISTRARE Mediu de contrast IRM Perfuzare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 12 EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GE Healthcare AS Nycoveien 1- 2 NO- 0401 Oslo , Norvegia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 97/ 040/ 001 EU/ 1/ 97/ 040/ 002 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
DE ADMINISTRARE Mediu de contrast IRM Perfuzare intravenoasă A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 14 8 . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se ține flaconul în cutie , pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ GE Healthcare AS NO- 0401 Oslo 13 . 14 . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Etichetele vor fi concepute sub formă de etichete triple , la fel ca și în cazul celorlalte medii de contrast
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
acid ascorbic , clorură de sodiu , hidroxid de sodiu și/ sau acid Soluție perfuzabilă . Soluția este transparentă , de culoare galben strălucitor până la galben închis Acest medicament este furnizat în cutii de : 1 flacon de 50 ml 10 flacoane de 50 ml Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul : GE Healthcare AS Nycoveien 1- 2 P. O . Box 4220 Nydalen NO- 0401 OSLO , Norvegia België/ Belgique/ Belgien GE Healthcare BVBA Kouterveldstraat 20 BE- 1831 Diegem Tél/ Tel : + 32 ( 0 ) 2 719 74
Ro_1043 () [Corola-website/Science/291802_a_293131]
-
Medicamentele care nu mai sunt necesare nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Pacienții trebuie instruiți să le înapoieze la o farmacie sau să își întrebe farmacistul cum să elimine medicamentele în conformitate cu reglementările locale . 13 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle , 73 B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 359/ 001 EU/ 1/ 06/ 359/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
Medicamentele care nu mai sunt necesare nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Pacienții trebuie instruiți să le înapoieze la o farmacie sau să își întrebe farmacistul cum să elimine medicamentele în conformitate cu reglementările locale . 26 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle , 73 B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 359/ 003 EU/ 1/ 06/ 359/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
1/ 06/ 359/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 26 Septembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 28 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd Dansom Lane Hull , East Yorkshire HU8 7DS Marea Britanie B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 26 Septembrie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 28 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd Dansom Lane Hull , East Yorkshire HU8 7DS Marea Britanie B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI 28 A . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd Dansom Lane Hull , East Yorkshire HU8 7DS Marea Britanie B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală specială și restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) . Tratamentul de substituție pentru dependența de medicamente opioide este destinat utilizării la adulți și adolescenți
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
peste 15 ani , care au fost de acord să fie tratați pentru dependență , în cadrul tratamentului medical , social și psihologic , de către medici cu experiență în tratamentul toxicomaniei/ dependenței de opioide . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață ( DAPP ) trebuie să garanteze că sistemul de farmacovigilență este disponibil și funcționează înainte de lansarea medicamentului pe piață și pe toată durata de utilizare a medicamentului comercializat . DAPP se angajează să efectueze studiile și activitățile
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sublinguală A nu se înghiți . Țineți comprimatul sub limbă până se dizolvă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 32 9 . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 359/ 001 EU/ 1/ 06/ 359/ 002 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 13 . SERIA
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Sublinguală A nu se înghiți . Țineți comprimatul sub limbă până se dizolvă . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . 7 . 8 . 9 . 34 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 359/ 003 EU/ 1/ 06/ 359/ 004 7 comprimate sublinguale 28 comprimate sublinguale 13 . SERIA
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
35 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 2 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/ naloxonă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 8 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
5 . 36 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ CUTIE CU 7 și 28 COMPRIMATE A 8 MG 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Suboxone 8 mg/ 2 mg comprimate sublinguale buprenorfină / naloxonă 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ SP Europe 3 . 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 37 B . Suboxone 2 mg/ 0, 5 mg comprimate sublinguale buprenorfină/ naloxonă Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
albă , biconvexe , hexagonale , marcate cu un simbol în formă de sabie pe una dintre fețe și cu “ N2 ” pe cealaltă față , ambalate în cutii cu 7 și 28 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia . Producător : Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd , Dansom Lane , Hull , East Yorkshire HU8 7DS , Marea Britanie . Pentru orice informații
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
formă de sabie pe una dintre fețe și cu “ N2 ” pe cealaltă față , ambalate în cutii cu 7 și 28 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia . Producător : Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd , Dansom Lane , Hull , East Yorkshire HU8 7DS , Marea Britanie . Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
punere pe piață : SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia . Producător : Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd , Dansom Lane , Hull , East Yorkshire HU8 7DS , Marea Britanie . Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : 43 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel : + 32 - ( 0) 2 370 92 11 Luxembourg/ Luxemburg Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
albă , biconvexe , hexagonale , marcate cu un simbol în formă de sabie pe una dintre fețe și cu “ N8 ” pe cealaltă față , ambalate în cutii cu 7 și 28 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia . Producător : Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd , Dansom Lane , Hull , East Yorkshire HU8 7DS , Marea Britanie . Pentru orice informații
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
formă de sabie pe una dintre fețe și cu “ N8 ” pe cealaltă față , ambalate în cutii cu 7 și 28 comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Deținătorul autorizației de punere pe piață : SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia . Producător : Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd , Dansom Lane , Hull , East Yorkshire HU8 7DS , Marea Britanie . Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
punere pe piață : SP Europe , Rue de Stalle 73 , B- 1180 Bruxelles , Belgia . Producător : Reckitt Benckiser Healthcare ( UK ) Ltd , Dansom Lane , Hull , East Yorkshire HU8 7DS , Marea Britanie . Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : 50 België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Tel : + 32 - ( 0) 2 370 92 11 Luxembourg/ Luxemburg Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
termen de 7 zile de la data prescrierii 3 . Statele membre trebuie să se asigure că DAPP implementează un program de prevenire a sarcinii ( PPS ) pe teritoriul lor . Detaliile cu privire la modul de implementare a PPS trebuie adoptate de comun acord cu deținătorul autorizației de punere pe piață și aplicate înainte de punerea pe piață a produsului . 4 . Statele membre trebuie să aprobe implementarea locală a sistemului de carnete pentru pacienți 5 . Statele membre trebuie să se asigure că DAPP furnizează materialele educaționale organizațiilor
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
examinare sau dacă o astfel de organizație nu există sau nu poate fi implicată , unui grup relevant de pacienți . Pacienții implicați trebuie să fie , de preferință , naivi la istoricul thalidomide . 6 . Statele membre trebuie să adopte , de comun acord cu deținătorul autorizației de punere pe piață , înainte de lansarea produsului : o Cele mai adecvate strategii de supraveghere a utilizării medicamentului în indicații terapeutice neaprobate oficial pe teritoriul național o Colectarea informațiilor detaliate cu cel puțin datele demografice ale pacienților și indicația terapeutică
Ro_1047 () [Corola-website/Science/291806_a_293135]
-
condiții de siguranță . 6 . Utilizarea locurilor de injectare trebuie rotată , astfel încât același loc de injectare să nu fie folosit mai des decât aproximativ o dată pe lună . c ) Amestecarea insulinelor Nu se amestecă insulina din flacoane cu insulina din cartușe . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Eli Lilly Nederland B. V . , Grootslag 1- 5 , 3991 RA Houten , Olanda . 9 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 01/ 195/ 001 EU/ 1/ 01/ 195/ 008 EU/ 1/ 01/ 195/ 009
Ro_591 () [Corola-website/Science/291350_a_292679]