68,254 matches
-
la pacienți adolescenți . Creșterea în greutate semnificativă din punct de vedere clinic pare să apară mai frecvent în rândul adolescenților față de adulții ce au avut expuneri comparabile . Amploarea creșterii în greutate și proporția pacienților adolescenți care au avut creșteri în greutate semnificative clinic au fost mai mari în cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) decât în cazul expunerilor de scurtă durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
durată . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Frecvența evenimentelor listate este definită după cum urmează : foarte frecvente ( ≥10 % ) , frecvente ( ≥1 % și < 10 % ) . 70 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente : Creștere în greutate , creșterea concentrației trigliceridelor , apetit alimentar crescut . Frecvente : Valori crescute ale colesterolului . Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Sedare ( incluzând hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
hipersomnie , letargie , sedare , somnolență ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Xerostomie . Tulburări hepatobiliare Foarte frecvente : Creșteri ale transaminazelor hepatice ( ALAT/ ASAT , vezi pct . 4. 4 ) . Investigații diagnostice Foarte frecvente : Scăderea bilirubinei totale , creșterea GGT , niveluri plasmatice crescute ale prolactinei . 9 Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
Creșterea în greutate ≥ 7 % față de masa corporală inițială a fost foarte frecventă , iar creșterea ≥ 15 % față de masa corporală inițială a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare în rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a fost frecventă . În cazul expunerii îndelungate ( cel puțin 24 săptămâni ) , aproximativ jumătate dintre pacienții adolescenți au avut o creștere în greutate ≥ 15 % și aproape o treime o creștere ≥ 25 % față de masa corporală inițială . În cadrul pacienților adolescenți , creșterea medie în greutate a avut cea mai mare valoare în rândul pacienților care la momentul inițial erau supraponderali sau obezi . 10 Observată pentru valori inițiale normale à jeun ( < 1, 016 mmol/ l ) care au atins valori crescute ( ≥ 1, 467 mmol/ l ) și
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
săptămâni ) , ce au inclus mai puțin de 200 adolescenți . Olanzapina a fost utilizată într- un interval de dozare flexibil începând de la 2, 5 și ajungând până la 20 mg . zi . În timpul tratamentului cu olanzapină , adolescenții au crescut semnificativ mai mult în greutate față de adulți . Amplitudinea modificărilor valorilor colesterolului total în condiții de repaus alimentar , a colesterolului LDL , trigliceridelor și prolactinei ( vezi pct . 4. 4 și 4. 8 ) a fost mai mare la adolescenți decât la adulți . Nu există informații referitoare la menținerea
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
adolescenți Adolescenți ( vârsta între 13 și 17 ani ) : Farmacocinetica olanzapinei este similară la adolescenți și adulți . În studiile clinice , expunerea medie la olanzapină a fost cu aproximativ 27 % mai mare la adolescenți . Diferențele demografice dintre adolescenți și adulți includ o greutate corporală medie mai mică și faptul că mai puțini adolescenți erau fumători . Este posibil ca asemenea factori să contribuie la o expunere medie mai mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
mare observată în rândul adolescenților . 5. 3 Date preclinice de siguranță Toxicitate acută ( după doză unică ) Semnele de toxicitate orală la rozătoare au fost cele caracteristice pentru neurolepticele cu potență mare : hipoactivitate , comă , tremor , convulsii clonice , salivație și pierdere în greutate . Dozele letale medii au fost de aproximativ 210 mg/ kg ( șoarece ) și de 175 mg/ kg ( șobolan ) . Câinii au tolerat doze orale unice de până la 100 mg/ kg fără mortalitate . Semnele clinice au inclus sedare , ataxie , tremor , frecvență cardiacă crescută
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
efectele predominante au fost deprimarea SNC , efecte anticolinergice și tulburări hematologice periferice . Ca efect al deprimării SNC se dezvoltă toleranța . La doze mari , parametrii de creștere au fost scăzuți . La șobolan , efectele reversibile concordante cu creșterea prolactinei au inclus reducerea greutății ovarelor și a uterului și modificări morfologice ale epiteliului vaginal și glandei mamare . Toxicitate hematologică : La fiecare specie s- au observat efecte asupra parametrilor hematologici , incluzând reduceri dependente de doză ale numărului leucocitelor circulante la șoarece și reduceri nespecifice ale
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
locurilor posibile de sângerare ( inclusiv locul introducerii de catetere , locurile de puncție arterială și venoasă , locuri de incizie și locurile puncționate cu ace ) . Se impune prudență când se utilizează cu alte medicamente care afectează hemostaza , cum este heparina , heparinele cu greutate moleculară mică , heparinoizii , anticoagulantele orale și antiplachetarele , altele decât acidul acetilsalicilic , cum ar fi dipiridamolul , ticlopidina , clopidogrelul sau antagoniștii receptorilor glicoproteinei IIb/ IIIa . Dacă apare sângerare gravă , în mod special hemoragie cerebrală , orice administrare concomitentă de heparină trebuie întreruptă imediat
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
supravegherea și monitorizarea unui medic de specialitate care are experiență în diagnosticarea și tratamentul bolilor la a căror tratare se poate utiliza Remicad . În mod uzual , Remicad este administrat în artrita reumatoidă în doză de 3 mg pe kilogram de greutate corporală , însă această doză poate fi mărită dacă este necesar . Pentru celelalte boli , doza este de 5 mg pe kilogram de greutate corporală . Frecvența de repetare a tratamentului depinde de boala care este tratată , precum și de răspunsul pacientului la medicament
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
Remicad . În mod uzual , Remicad este administrat în artrita reumatoidă în doză de 3 mg pe kilogram de greutate corporală , însă această doză poate fi mărită dacă este necesar . Pentru celelalte boli , doza este de 5 mg pe kilogram de greutate corporală . Frecvența de repetare a tratamentului depinde de boala care este tratată , precum și de răspunsul pacientului la medicament . Remicad se administrează prin injecție intravenoasă ( injectare în venă ) timp de peste 2 ore . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
la șobolani a dus la toxicitate sistemică , incluzând alterări ale funcțiilor rinichilor , pancreasului , ochilor și sistemului nervos . Modificările au fost determinate de expunerea sistemică mare a rozătoarelor ca urmare a unei mari absorbții transdermice a tacrolimus . O ușoară creștere a greutății corporale la femele a fost singura modificare sistemică observată la porci mici la concentrații mari ale unguentului ( 3 % ) . Carcinogenitate Studiile de carcinogenitate sistemică la șoareci ( 18 luni ) și șobolani ( 24 luni ) au arătat că tacrolimus nu are potențial carcinogen . Într-
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
la șobolani a dus la toxicitate sistemică , incluzând alterări ale funcțiilor rinichilor , pancreasului , ochilor și sistemului nervos . Modificările au fost determinate de expunerea sistemică mare a rozătoarelor ca urmare a unei mari absorbții transdermice a tacrolimus . O ușoară creștere a greutății corporale la femele a fost singura modificare sistemică observată la porci mici la concentrații mari ale unguentului ( 3 % ) . Carcinogenitate Studiile de carcinogenitate sistemică la șoareci ( 18 luni ) și șobolani ( 24 luni ) au arătat că tacrolimus nu are potențial carcinogen . Într-
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
un factor de creștere uman recombinant derivat din trombocite- BB ( rhPDGF- BB ) . Este produs prin inserția genei pentru lanțul B al factorului de creștere uman derivat din trombocite în ciuperca Saccharomyces cerevisiae . RhPDGF- BB este o proteină dimerică cu o greutate moleculară de aproximativ 24500 daltoni . Pentru excipienți , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ REGRANEX este un gel de conservare , limpede , incolor până la galben pal . 4 . 4. 1 . Indicații terapeutice REGRANEX este indicat , în asociere cu alte măsuri adecvate , pentru
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
au experiență în tratamentul plăgilor diabetice . REGRANEX trebuie întotdeauna utilizat în asociere cu îngrijiri adecvate ale plăgilor , constând în debridare inițială ( pentru a îndepărta tot țesutul necrotic și/ sau infectat ) , debridare suplimentară dacă este necesar și recomandări de sprijin fără greutate pentru a diminua presiunea asupra ulcerului . Infecția plăgii trebuie identificată și tratată cu medicație antimicrobiană adecvată înainte de a utiliza REGRANEX . Înainte de a utiliza REGRANEX , dacă sunt prezente afecțiuni clinice preexistente cum sunt osteomielita și arteriopatia periferică , acestea trebuie excluse sau
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
saturabilă de receptorii de suprafață CD11a celulari . Se pare că clearance- ul mediat de receptor al efalizumabului a fost saturat când concentrația plasmatică a efalizumabului a fost de peste 1 μg/ ml . Prin analiza farmacocinetică a populației , s- a observat că greutatea afectează clearance- ul efalizumabului . Covariabilele ca valoarea inițială a PASI , numărul inițial al limfocitelor și vârsta au efecte modeste asupra clearance- ului ; sexul și originea etnică nu influențează clearance- ul Anticorpii anti- efalizumab au fost decelați doar la 6 % dintre
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
enzimei de conversie și antagoniștilor receptorilor angiotensinei II , nu par a avea semnificație clinică . Deși nu există date privind efectele teratogene , studiile la animale au indicat un oarecare risc potențial al telmisartanului asupra dezvoltării postnatale a puilor cum ar fi greutate corporală mai mică , deschidere întârziată a ochilor și mortalitate mai mare . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Povidonă ( K25 ) , Meglumină , Hidroxid de sodiu , Sorbitol ( E420 ) , Stearat de magneziu . 6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate
Ro_819 () [Corola-website/Science/291578_a_292907]
-
Medicamentul se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Ribavirin Teva ? Tratamentul cu Ribavirin Teva trebuie început și monitorizat de către un medic care are experiență în tratamentul hepatitei cronice C . Doza de Ribavirin Teva se stabilește în funcție de greutatea corporală a pacientului și variază între trei până la șapte capsule pe zi . Medicamentul se poate lua doar de către pacienții cu o greutate de cel puțin 47 kg . Ribavirin Teva se ia în fiecare zi în două doze separate ( dimineața și
Ro_922 () [Corola-website/Science/291681_a_293010]
-
de către un medic care are experiență în tratamentul hepatitei cronice C . Doza de Ribavirin Teva se stabilește în funcție de greutatea corporală a pacientului și variază între trei până la șapte capsule pe zi . Medicamentul se poate lua doar de către pacienții cu o greutate de cel puțin 47 kg . Ribavirin Teva se ia în fiecare zi în două doze separate ( dimineața și seara ) împreună cu alimente . Durata tratamentului depinde de starea pacientului și de răspunsul acestuia la tratament și variază între 24 săptămâni și un
Ro_922 () [Corola-website/Science/291681_a_293010]
-
sedimentul urinar și în biopsiile hepatice , renale și cardiace . După 12- 18 luni de tratament s- a constatat o reducere cu 50- 80 % în plasmă și în sedimentul urinar . Efectele metabolice s- au asociat și cu o creștere semnificativă a greutății corporale , a sudorației și a nivelului de energie . În concordanță cu efectele clinice ale Replagal , tratamentul cu enzimă a determinat o acumulare redusă de Gb în multe tipuri de celule , inclusiv în celulele glomerulare renale și epiteliale tubulare , în celulele
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
comparativ cu cei de sex feminin . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare al proteinei a fost de aproximativ 108 ± 17 minute la bărbați și de 89 ± 28 minute la femei , iar volumul de distribuție a fost de aproximativ 17 % din greutate la ambele sexe . Valoarea clearance- ului normalizat în funcție de greutate a fost de 2, 66 la bărbați și , respectiv de 2, 10 ml/ min și kg la femei . Deoarece proprietățile farmacocinetice ale agalsidazei alfa sunt similare la pacienții de sex masculin
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
plasmatică prin eliminare al proteinei a fost de aproximativ 108 ± 17 minute la bărbați și de 89 ± 28 minute la femei , iar volumul de distribuție a fost de aproximativ 17 % din greutate la ambele sexe . Valoarea clearance- ului normalizat în funcție de greutate a fost de 2, 66 la bărbați și , respectiv de 2, 10 ml/ min și kg la femei . Deoarece proprietățile farmacocinetice ale agalsidazei alfa sunt similare la pacienții de sex masculin și la cei de sex feminin , se preconizează și
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]