68,254 matches
-
la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . 17 ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au
Ro_871 () [Corola-website/Science/291630_a_292959]
-
cu RoActemra trebuie inițiat de un medic cu experiență în diagnosticarea și tratamentul artritei reumatoide . RoActemra se administrează o dată la fiecare patru săptămâni sub forma unei perfuzii care durează o oră . Doza recomandată este de 8 mg per kilogram de greutate corporală . Doza minimă este de 480 mg , iar dozele care depășesc 1 200 mg nu au fost testate . S- ar putea să fie nevoie de ajustarea dozei de RoActemra sau metotrexat sau de întreruperea tratamentului la pacienții care dezvoltă afecțiuni
Ro_931 () [Corola-website/Science/291690_a_293019]
-
tromboembolică : - 0, 4 mg/ kg , administrată intravenos in- bolus - urmată de 0, 15 mg/ kg și oră , administrată în perfuzie continuă , timp de 2- 10 zile sau mai mult , dacă situația clinică o solicită . În mod normal , doza depinde de greutatea pacientului . Acest lucru este valabil pentru o greutate de până la 110 kg . La pacienții cu greutate mai mare de 110 kg , doza nu trebuie să depășească valoarea echivalentă greutății de 110 kg ( vezi și tabelele 2 și 3 de mai
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
bolus - urmată de 0, 15 mg/ kg și oră , administrată în perfuzie continuă , timp de 2- 10 zile sau mai mult , dacă situația clinică o solicită . În mod normal , doza depinde de greutatea pacientului . Acest lucru este valabil pentru o greutate de până la 110 kg . La pacienții cu greutate mai mare de 110 kg , doza nu trebuie să depășească valoarea echivalentă greutății de 110 kg ( vezi și tabelele 2 și 3 de mai jos ) . Monitorizarea și modificarea regimului de dozaj al
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
oră , administrată în perfuzie continuă , timp de 2- 10 zile sau mai mult , dacă situația clinică o solicită . În mod normal , doza depinde de greutatea pacientului . Acest lucru este valabil pentru o greutate de până la 110 kg . La pacienții cu greutate mai mare de 110 kg , doza nu trebuie să depășească valoarea echivalentă greutății de 110 kg ( vezi și tabelele 2 și 3 de mai jos ) . Monitorizarea și modificarea regimului de dozaj al Refludan Monitorizare : - În general , ajustarea dozei ( vitezei de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
dacă situația clinică o solicită . În mod normal , doza depinde de greutatea pacientului . Acest lucru este valabil pentru o greutate de până la 110 kg . La pacienții cu greutate mai mare de 110 kg , doza nu trebuie să depășească valoarea echivalentă greutății de 110 kg ( vezi și tabelele 2 și 3 de mai jos ) . Monitorizarea și modificarea regimului de dozaj al Refludan Monitorizare : - În general , ajustarea dozei ( vitezei de perfuzie ) trebuie să se facă în funcție de timpul parțial de tromboplastină activată , aPTT . - Prima
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
zile . Reconstituiți liofilizatul așa cum este descris la pct . 6. 6 . Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml . Injecția intravenoasă trebuie efectuată lent . Tabelul 2 : Exemple de volum standard al injecției , în funcție de greutate . Volumul injecției [ ml ] [ kg ] 50 60 70 80 90 100 ≥ 110 Doză 0, 4 mg/ kg 4, 0 4, 8 5, 6 6, 4 7, 2 8, 0 8, 8 Doză 0, 2 mg/ kg 2, 0 2, 4 2
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
crescut de complicații de tip hemoragic , cu - anticoagulare . În funcție de doza de lepirudină , trebuie luat în considerare potențialul de insuficiență renală la pacienții vârstnici . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Ajustările dozei se fac pe baza stării funcției renale , greutății și aPTT ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tratamentul concomitent cu trombolitice ( de exemplu rt- PA sau streptokinază ) poate - crește riscul de complicații hemoragice - potența semnificativ efectul Refludan în ceea ce privește prelungirea aPTT
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
poate , de asemenea , crește riscul de sângerare . Utilizarea concomitentă cu - medicamente antiplachetare altele decât acidul acetilsalicilic , cum sunt ticlopidina sau clopidogrelul , - antagoniști ai receptorilor GpIIb/ IIIa , cum sunt eptifibatida , tirofibanul sau abciximabul , alți inhibitori de trombină cum sunt heparinele cu greutate moleculară mică nu au fost evaluate . - 4. 6 Sarcina și alăptarea La om , gradul de siguranță al utilizării Refludan în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilit . Într- un studiu standard de toxicitate embrio- fetală , a fost observată o scădere
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
caz În plus , raportările cu privire la cazurile individuale și datele obținute în condiții in vitro sugerează faptul că într- o asemenea situație poate fi utilă fie hemofiltrarea , fie hemodializa ( utilizând membrane de dializă pentru flux mare , cu pori pentru molecule cu greutate de 50000 Daltoni ) . Rezultatele studiilor efectuate la porci au arătat că utilizarea factorului von Willebrand ( vWF , 66 U. I . / kg ) a redus semnificativ timpul de sângerare . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Lepirudina ( [ Leu , Thr ] - 63- desulfohirudin ) este o hirudină recombinantă
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
vWF , 66 U. I . / kg ) a redus semnificativ timpul de sângerare . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Lepirudina ( [ Leu , Thr ] - 63- desulfohirudin ) este o hirudină recombinantă , derivată din celulele de drojdie . Polipeptidul este compus din 65 de aminoacizi și are o greutate moleculară de 6979, 5 Daltoni . Hirudina naturală este produsă în cantități foarte mici sub forma unei familii de iso- polipeptide cu un grad ridicat de similaritate , de către specia de lipitoare Hirudo medicinalis . Lepirudina este un inhibitor direct al trombinei , cu
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
de cel puțin 5 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 4 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Administrarea soluției finale trebuie să se facă în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 2 mg/ ml Pentru perfuzia intravenoasă continuă , este necesară o soluție cu o concentrație de 2 mg/ ml : - Reconstituiți două flacoane ( conținând fiecare 20 mg de lepirudină
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
50 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 20 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Viteza de perfuzie imprimată prin automatul de perfuzie trebuie stabilită în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . - Seringa perfuzorului trebuie schimbată la intervale de cel mult 12 ore după începerea perfuziei . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
tromboembolică : - 0, 4 mg/ kg , administrată intravenos in- bolus - urmată de 0, 15 mg/ kg și oră , administrată în perfuzie continuă , timp de 2- 10 zile sau mai mult , dacă situația clinică o solicită . În mod normal , doza depinde de greutatea pacientului . Acest lucru este valabil pentru o greutate de până la 110 kg . La pacienții cu greutate mai mare de 110 kg , doza nu trebuie să depășească valoarea echivalentă greutății de 110 kg ( vezi și tabelele 2 și 3 de mai
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
bolus - urmată de 0, 15 mg/ kg și oră , administrată în perfuzie continuă , timp de 2- 10 zile sau mai mult , dacă situația clinică o solicită . În mod normal , doza depinde de greutatea pacientului . Acest lucru este valabil pentru o greutate de până la 110 kg . La pacienții cu greutate mai mare de 110 kg , doza nu trebuie să depășească valoarea echivalentă greutății de 110 kg ( vezi și tabelele 2 și 3 de mai jos ) . Monitorizarea și modificarea regimului de dozaj al
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
oră , administrată în perfuzie continuă , timp de 2- 10 zile sau mai mult , dacă situația clinică o solicită . În mod normal , doza depinde de greutatea pacientului . Acest lucru este valabil pentru o greutate de până la 110 kg . La pacienții cu greutate mai mare de 110 kg , doza nu trebuie să depășească valoarea echivalentă greutății de 110 kg ( vezi și tabelele 2 și 3 de mai jos ) . Monitorizarea și modificarea regimului de dozaj al Refludan Monitorizare : - În general , ajustarea dozei ( vitezei de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
dacă situația clinică o solicită . În mod normal , doza depinde de greutatea pacientului . Acest lucru este valabil pentru o greutate de până la 110 kg . La pacienții cu greutate mai mare de 110 kg , doza nu trebuie să depășească valoarea echivalentă greutății de 110 kg ( vezi și tabelele 2 și 3 de mai jos ) . Monitorizarea și modificarea regimului de dozaj al Refludan Monitorizare : - În general , ajustarea dozei ( vitezei de perfuzie ) trebuie să se facă în funcție de timpul parțial de tromboplastină activată , aPTT . - Prima
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
zile . Reconstituiți liofilizatul așa cum este descris la pct . 6. 6 . Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml . Injecția intravenoasă trebuie efectuată lent . Tabelul 2 : Exemple de volum standard al injecției , în funcție de greutate . Volumul injecției [ ml ] [ kg ] 50 60 70 80 90 100 ≥ 110 Doză 0, 4 mg/ kg 4, 0 4, 8 5, 6 6, 4 7, 2 8, 0 8, 8 Doză 0, 2 mg/ kg 2, 0 2, 4 2
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
crescut de complicații de tip hemoragic , cu - anticoagulare . În funcție de doza de lepirudină , trebuie luat în considerare potențialul de insuficiență renală la pacienții vârstnici . Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții vârstnici . Ajustările dozei se fac pe baza stării funcției renale , greutății și aPTT ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Tratamentul concomitent cu trombolitice ( de exemplu rt- PA sau streptokinază ) poate - crește riscul de complicații hemoragice - potența semnificativ efectul Refludan în ceea ce privește prelungirea aPTT
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
poate , de asemenea , crește riscul de sângerare . Utilizarea concomitentă cu - medicamente antiplachetare altele decât acidul acetilsalicilic , cum sunt ticlopidina sau clopidogrelul , - antagoniști ai receptorilor GpIIb/ IIIa , cum sunt eptifibatida , tirofibanul sau abciximabul , alți inhibitori de trombină cum sunt heparinele cu greutate moleculară mică nu au fost evaluate . - 4. 6 Sarcina și alăptarea La om , gradul de siguranță al utilizării Refludan în timpul sarcinii și alăptării nu a fost stabilit . Într- un studiu standard de toxicitate embrio- fetală , a fost observată o scădere
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
caz În plus , raportările cu privire la cazurile individuale și datele obținute în condiții in vitro sugerează faptul că într- o asemenea situație poate fi utilă fie hemofiltrarea , fie hemodializa ( utilizând membrane de dializă pentru flux mare , cu pori pentru molecule cu greutate de 50000 Daltoni ) . Rezultatele studiilor efectuate la porci au arătat că utilizarea factorului von Willebrand ( vWF , 66 U. I . / kg ) a redus semnificativ timpul de sângerare . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Lepirudina ( [ Leu , Thr ] - 63- desulfohirudin ) este o hirudină recombinantă
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
vWF , 66 U. I . / kg ) a redus semnificativ timpul de sângerare . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Lepirudina ( [ Leu , Thr ] - 63- desulfohirudin ) este o hirudină recombinantă , derivată din celulele de drojdie . Polipeptidul este compus din 65 de aminoacizi și are o greutate moleculară de 6979, 5 Daltoni . Hirudina naturală este produsă în cantități foarte mici sub forma unei familii de iso- polipeptide cu un grad ridicat de similaritate , de către specia de lipitoare Hirudo medicinalis . Lepirudina este un inhibitor direct al trombinei , cu
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
de cel puțin 10 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 10 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Administrarea soluției finale trebuie să se facă în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 2 mg/ ml Pentru perfuzia intravenoasă continuă , este necesară o soluție cu o concentrație de 2 mg/ ml : - Reconstituiți două flacoane ( conținând fiecare 50 mg de lepirudină
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
50 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 50 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Viteza de perfuzie imprimată prin automatul de perfuzie trebuie stabilită în funcție de greutate ( vezi pct . 4. 2 ) . - Seringa perfuzorului trebuie schimbată la intervale de cel mult 12 ore după începerea perfuziei . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Celgene Europe Ltd . , Riverside House , Riverside Walk , Windsor , SL4 1NA , Marea Britanie 8 . NUMERELE AUTORIZAȚIEI DE
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
recomandări înainte de a lua orice medicament . Refludan nu trebuie administrat femeilor gravide și celor care alăptează . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI REFLUDAN Medicul dumneavoastră va determina și va ține sub control doza și durata tratamentului cu Refludan în funcție de starea dumneavoastră clinică , greutatea dumneavoastră și anumite valori ale testelor de laborator . Dacă aveți impresia că efectul Refludan este prea puternic sau prea slab , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . După reconstituirea cu un solvent adecvat , Refludan va fi administrat într- o venă , mai întâi
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]