66,652 matches
-
nu se congela A se ține seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină 124 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 009 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
nu se congela A se ține seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină 127 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 007 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
nu se congela A se ține seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină 129 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 008 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
nu se congela A se ține seringa preumplută în cutie , pentru a fi protejat de lumină 131 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 02/ 221/ 010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE LOT 14 . CLASIFICARE GENERALĂ
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
componente sunt : clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid Cum arată Pegasys și conținutul ambalajului Pegasys se prezintă sub formă de soluție injectabilă în flacon ( 1 ml ) disponibil în cutii conținând 1 sau 4 flacoane unidoză . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Whylen Germania Pentru orice informații despre acest medicament , vă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
producătorul Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Whylen Germania Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien ( Voir/ siehe Belgique/ Belgien ) N. V . Roche S. A . Tél/ Tel : +32 ( 0 ) 2 525 82 11 Magyarország България Roche ( Magyarország ) Kft . Рош България ЕООД Tel : +36 - 23 446 800 Тел : +359
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
componente sunt : clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic , acetat de sodiu , acid Cum arată Pegasys și conținutul ambalajului Pegasys se prezintă sub formă de soluție injectabilă în flacon ( 1 ml ) disponibil în cutii conținând 1 sau 4 flacoane unidoză . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul( ii ) Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Whylen Germania Pentru orice informații despre acest medicament
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ii ) Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Whylen Germania Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien N. V . Roche S. A . Tél/ Tel : +32 ( 0 ) 2 525 82 11 Luxembourg/ Luxemburg ( Voir/ siehe Belgique/ Belgien ) Рош България ЕООД Тел : +359 2 818 44 44 Roche ( Magyarország ) Kft . Tel : +36 - 23
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
sodiu , acid Cum arată Pegasys și conținutul ambalajului Pegasys se prezintă sub formă de soluție injectabilă în seringă preumplută ( 0, 5 ml ) cu ac separat pentru injectare și este disponibil în cutii care conțin 1 , 4 sau 12 seringi preumplute Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Whylen Germania Pentru orice informații despre acest medicament , vă
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
producătorul Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Whylen Germania Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : België/ Belgique/ Belgien N. V . Roche S. A . Tél/ Tel : +32 ( 0 ) 2 525 82 11 Luxembourg/ Luxemburg ( Voir/ siehe Belgique/ Belgien ) България Рош България ЕООД Тел : +359 2 818 44 44 Magyarország Roche ( Magyarország ) Kft . Tel
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
sodiu , acid Cum arată Pegasys și conținutul ambalajului Pegasys se prezintă sub formă de soluție injectabilă în seringă preumplută ( 0, 5 ml ) cu ac separat pentru injectare și este disponibil în cutii care conțin 1 , 4 sau 12 seringi preumplute . Deținătorul autorizației de punere pe piață și producătorul( ii ) Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Whylen Germania Pentru orice informații despre acest medicament
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
ii ) Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie Roche Pharma AG Emil- Barell- Str . 1 D- 79639 Grenzach- Whylen Germania Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piață : Luxembourg/ Luxemburg België/ Belgique/ Belgien ( Voir/ siehe Belgique/ Belgien ) N. V . Roche S. A . Tél/ Tel : +32 ( 0 ) 2 525 82 11 Magyarország България Roche ( Magyarország ) Kft . Рош България ЕООД Tel : +36 - 23 446 800 Тел : +359
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 16 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ PVDC/ Al și blistere din PA/ Al/ PVC/ Al . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 422/ 001- 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI 19. 11
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
TEXTULUI 17 ANEXA II A . B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 18 A . Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Germania B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală ( Vezi Anexa I : Rezumatul Caracteristicilor Produsului , pct 4. 2 ) . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI DAPP trebuie să se asigure că înainte de lansare , toți
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 23 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 422/ 001 EU/ 1/ 07/ 422/ 002 PVC/ PVDC/ Al PA/ Al/ PVC
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Tasigna 200 mg 24 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited 3 . EXP 4 . Lot 5 . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 26 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 422/ 003 EU/ 1/ 07/ 422/ 004 PVC/ PVDC/ Al PA/ Al/ PVC
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
temperaturi peste 30°C . A se păstra în ambalajul original pentru a fi protejat de umiditate . 28 10 . PRECAUȚII SPECIALE PRIVIND ELIMINAREA MEDICAMENTELOR NEUTILIZATE SAU A MATERIALELOR REZIDUALE PROVENITE DIN ASTFEL DE MEDICAMENTE , DACĂ ESTE CAZUL 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 422/ 003 EU/ 1/ 07/ 422/ 004 PVC/ PVDC/ Al PA/ Al/ PVC
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
și lecitină din soia ( E322 ) pentru imprimarea inscripționării ( E172 ) . Cum arată Tasigna și conținutul ambalajului Tasigna este furnizat sub formă de capsule . Capsulele sunt de culoare galben deschis . Pe fiecare capsulă este imprimată o inscripționare de culoare roșie ( „ NVR/ TKI ” . Deținătorul autorizației de punere pe piață Novartis Europharm Limited Wimblehurst Road Horsham West Sussex , RH12 5AB Marea Britanie 36 Producătorul Novartis Pharma GmbH Roonstraße 25 D- 90429 Nürnberg Germania België/ Belgique/ Belgien Novartis Pharma N. V . Tél/ Tel : +32 2 246 16 11
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
flacon . Trebuie injectate doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Flaconul se va lăsa să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 001 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
flacon . Trebuie injectate doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Flaconul se va lăsa să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
flacon . Trebuie injectate doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Flaconul se va lăsa să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 003 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
flacon . Trebuie injectate doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Flaconul se va lăsa să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 004 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
flacon . Trebuie injectate doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Flaconul se va lăsa să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 005 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
flacon . Trebuie injectate doar soluțiile limpezi , incolore până la galben pal și fără particule vizibile . A nu se agita . Flaconul se va lăsa să atingă temperatura camerei înainte de administrare . Orice medicament neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Roche Registration Limited 6 Falcon Way Shire Park Welwyn Garden City AL7 1TW Marea Britanie 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 07/ 400/ 006 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]