68,254 matches
-
de cel puțin 5 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 4 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Administrarea soluției finale trebuie să se facă în funcție de greutate . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 2 mg/ ml Pentru perfuzia intravenoasă continuă , este necesară o soluție cu o concentrație de 2 mg/ ml : - Reconstituiți două flacoane ( conținând fiecare 20 mg de lepirudină ) cu un volum de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
50 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 20 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Viteza de perfuzie imprimată prin automatul de perfuzie trebuie stabilită în funcție de greutate . - Seringa perfuzorului trebuie schimbată la intervale de cel mult 12 ore după începerea perfuziei . Refludan 50 mg pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă Lepirudină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament - Dacă
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
recomandări înainte de a lua orice medicament . Refludan nu trebuie administrat femeilor gravide și celor care alăptează . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI REFLUDAN Medicul dumneavoastră va determina și va ține sub control doza și durata tratamentului cu Refludan în funcție de starea dumneavoastră clinică , greutatea dumneavoastră și anumite valori ale testelor de laborator . Dacă aveți impresia că efectul Refludan este prea puternic sau prea slab , spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . După reconstituirea cu un solvent adecvat , Refludan va fi administrat într- o venă , mai întâi
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
de cel puțin 10 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 4 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Administrarea soluției finale trebuie să se facă în funcție de greutate . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 2 mg/ ml Pentru perfuzia intravenoasă continuă , este necesară o soluție cu o concentrație de 2 mg/ ml : - Reconstituiți două flacoane ( conținând fiecare 50 mg de lepirudină ) cu un volum de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
50 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 50 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Viteza de perfuzie imprimată prin automatul de perfuzie trebuie stabilită în funcție de greutate . - Seringa perfuzorului trebuie schimbată la intervale de cel mult 12 ore după începerea perfuziei .
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
hipertensiune arterială pulmonară față de cele ale voluntarilor sănătoși . 5. 3 Date preclinice de siguranță La puii de șobolani cărora li s- a administrat pre - și postnatal doza de 60 mg/ kg sildenafil , au fost observate o diminuare a dimensiunilor și greutății în ziua 1 și o scădere a supraviețuirii cu 4 zile , la expuneri de aproximativ 5 ori mai mari decât cele asociate dozei de 20 mg de trei ori pe zi la om . Aceste efecte au fost observate la expuneri
Ro_913 () [Corola-website/Science/291672_a_293001]
-
atenție la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Greutate corporală scăzută : Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienții cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) . Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu greutate scăzută ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , și 5. 2 ) . Insuficiența cardiacă congestivă ( ICC
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Greutate corporală scăzută : Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienții cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) . Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu greutate scăzută ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , și 5. 2 ) . Insuficiența cardiacă congestivă ( ICC ) : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu ICC moderată până la severă
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
2 ) . Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Greutate corporală scăzută : Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienții cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) . Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu greutate scăzută ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , și 5. 2 ) . Insuficiența cardiacă congestivă ( ICC ) : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu ICC moderată până la severă ( NYHA Clasa III- IV ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . • Insuficiență renală moderată până la severă ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Vârstnici ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu ICC moderată până la severă ( NYHA Clasa III- IV ) ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . 3 La pacienții care prezintă o combinație a acestor factori sunt
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie . Mai puțin frecvente : oboseală , edeme periferice . Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : creatininemie crescută , uree sanguină crescută , interval corectat QT prelungit , număr crescut de plachete sanguine sau de leucocite , scădere în greutate . Rare : valori serice crescute ale enzimelor hepatice . Profilul evenimentelor adverse a fost , în general , similar cu cel din studiul MERLIN- TIMI 36 . Evaluările făcute la pacienții considerați a avea un risc mai mare de evenimente adverse când sunt tratați cu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
min ) , cele mai frecvent raportate evenimente și frecvențele corectate față de placebo au inclus : constipație ( 8 % comparativ cu 4 % ) , amețeală ( 7 % comparativ cu 5 % ) și greață ( 4 % comparativ cu 2 % ) . În general , tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate la pacienții cu greutate corporală scăzută ( < 60 kg ) au fost similare cu cele raportate la pacienții cu greutate mai mare ( > 60 kg ) ; totuși , frecvențele corectate față de placebo ale următoarelor evenimente adverse frecvente au fost mai mari la cei cu greutate corporală scăzută
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
comparativ cu 4 % ) , amețeală ( 7 % comparativ cu 5 % ) și greață ( 4 % comparativ cu 2 % ) . În general , tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate la pacienții cu greutate corporală scăzută ( < 60 kg ) au fost similare cu cele raportate la pacienții cu greutate mai mare ( > 60 kg ) ; totuși , frecvențele corectate față de placebo ale următoarelor evenimente adverse frecvente au fost mai mari la cei cu greutate corporală scăzută decât la cei cu greutate mai mare : greață ( 14 % comparativ cu 2 % ) , vărsături ( 6 % comparativ
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pacienții cu greutate corporală scăzută ( < 60 kg ) au fost similare cu cele raportate la pacienții cu greutate mai mare ( > 60 kg ) ; totuși , frecvențele corectate față de placebo ale următoarelor evenimente adverse frecvente au fost mai mari la cei cu greutate corporală scăzută decât la cei cu greutate mai mare : greață ( 14 % comparativ cu 2 % ) , vărsături ( 6 % comparativ cu 1 % ) și hipotensiune arterială ( 4 % comparativ cu 2 % ) . Rezultate de laborator : S- au observat creșteri mici , reversibile , nesemnificative clinic ale valorilor creatininei
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
kg ) au fost similare cu cele raportate la pacienții cu greutate mai mare ( > 60 kg ) ; totuși , frecvențele corectate față de placebo ale următoarelor evenimente adverse frecvente au fost mai mari la cei cu greutate corporală scăzută decât la cei cu greutate mai mare : greață ( 14 % comparativ cu 2 % ) , vărsături ( 6 % comparativ cu 1 % ) și hipotensiune arterială ( 4 % comparativ cu 2 % ) . Rezultate de laborator : S- au observat creșteri mici , reversibile , nesemnificative clinic ale valorilor creatininei serice la subiecți sănătoși și la pacienți
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Totuși , persoanele vârstnice pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită scăderii funcției renale legate de vârstă . Greutatea corporală : Comparativ cu subiecții care cântăresc 70 kg , s- a estimat că expunerea a fost de aproximativ 1, 4 ori mai mare la subiecții care cântăresc 40 kg . 11 ICC : S- a estimat că ICC NYHA Clasa III și IV
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
atenție la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Greutate corporală scăzută : Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienții cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) . Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu greutate scăzută ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , și 5. 2 ) . Insuficiența cardiacă congestivă ( ICC
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Greutate corporală scăzută : Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienții cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) . Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu greutate scăzută ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , și 5. 2 ) . Insuficiența cardiacă congestivă ( ICC ) : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu ICC moderată până la severă
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
2 ) . Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Greutate corporală scăzută : Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienții cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) . Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu greutate scăzută ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , și 5. 2 ) . Insuficiența cardiacă congestivă ( ICC ) : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu ICC moderată până la severă ( NYHA Clasa III- IV ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . • Insuficiență renală moderată până la severă ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Vârstnici ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu ICC moderată până la severă ( NYHA Clasa III- IV ) ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . La pacienții care prezintă o combinație a acestor factori sunt de
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie . Mai puțin frecvente : oboseală , edeme periferice . Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : creatininemie crescută , uree sanguină crescută , interval corectat QT prelungit , număr crescut de plachete sanguine sau de leucocite , scădere în greutate . Rare : valori serice crescute ale enzimelor hepatice . Profilul evenimentelor adverse a fost , în general , similar cu cel din studiul MERLIN- TIMI 36 . Evaluările făcute la pacienții considerați a avea un risc mai mare de evenimente adverse când sunt 19 tratați
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
min ) , cele mai frecvent raportate evenimente și frecvențele corectate față de placebo au inclus : constipație ( 8 % comparativ cu 4 % ) , amețeală ( 7 % comparativ cu 5 % ) și greață ( 4 % comparativ cu 2 % ) . În general , tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate la pacienții cu greutate corporală scăzută ( < 60 kg ) au fost similare cu cele raportate la pacienții cu greutate mai mare ( > 60 kg ) ; totuși , frecvențele corectate față de placebo ale următoarelor evenimente adverse frecvente au fost mai mari la cei cu greutate corporală scăzută
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
comparativ cu 4 % ) , amețeală ( 7 % comparativ cu 5 % ) și greață ( 4 % comparativ cu 2 % ) . În general , tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate la pacienții cu greutate corporală scăzută ( < 60 kg ) au fost similare cu cele raportate la pacienții cu greutate mai mare ( > 60 kg ) ; totuși , frecvențele corectate față de placebo ale următoarelor evenimente adverse frecvente au fost mai mari la cei cu greutate corporală scăzută decât la cei cu greutate mai mare : greață ( 14 % comparativ cu 2 % ) , vărsături ( 6 % comparativ
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pacienții cu greutate corporală scăzută ( < 60 kg ) au fost similare cu cele raportate la pacienții cu greutate mai mare ( > 60 kg ) ; totuși , frecvențele corectate față de placebo ale următoarelor evenimente adverse frecvente au fost mai mari la cei cu greutate corporală scăzută decât la cei cu greutate mai mare : greață ( 14 % comparativ cu 2 % ) , vărsături ( 6 % comparativ cu 1 % ) și hipotensiune arterială ( 4 % comparativ cu 2 % ) . Rezultate de laborator : S- au observat creșteri mici , reversibile , nesemnificative clinic ale valorilor creatininei
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
kg ) au fost similare cu cele raportate la pacienții cu greutate mai mare ( > 60 kg ) ; totuși , frecvențele corectate față de placebo ale următoarelor evenimente adverse frecvente au fost mai mari la cei cu greutate corporală scăzută decât la cei cu greutate mai mare : greață ( 14 % comparativ cu 2 % ) , vărsături ( 6 % comparativ cu 1 % ) și hipotensiune arterială ( 4 % comparativ cu 2 % ) . Rezultate de laborator : S- au observat creșteri mici , reversibile , nesemnificative clinic ale valorilor creatininei serice la subiecți sănătoși și la pacienți
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]