68,254 matches
-
vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Totuși , persoanele vârstnice pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită scăderii funcției renale legate de vârstă . Greutatea corporală : Comparativ cu subiecții care cântăresc 70 kg , s- a estimat că expunerea a fost de aproximativ 1, 4 ori mai mare la subiecții care cântăresc 40 kg . ICC : S- a estimat că ICC NYHA Clasa III și IV au
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
atenție la pacienții vârstnici ( vezi pct . 4. 4 ) . Aceștia pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Greutate corporală scăzută : Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienții cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) . Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu greutate scăzută ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , și 5. 2 ) . Insuficiența cardiacă congestivă ( ICC
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
crescută la ranolazină datorită reducerii funcției renale legate de vârstă ( vezi pct . 5. 2 ) . Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Greutate corporală scăzută : Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienții cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) . Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu greutate scăzută ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , și 5. 2 ) . Insuficiența cardiacă congestivă ( ICC ) : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu ICC moderată până la severă
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
2 ) . Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la vârstnici ( vezi pct . 4. 8 ) . Greutate corporală scăzută : Incidența evenimentelor adverse a fost mai mare la pacienții cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) . Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu greutate scăzută ( vezi pct . 4. 4 , 4. 8 , și 5. 2 ) . Insuficiența cardiacă congestivă ( ICC ) : Stabilirea dozei trebuie făcută cu atenție la pacienții cu ICC moderată până la severă ( NYHA Clasa III- IV ) ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Copii și
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . • Insuficiență renală moderată până la severă ( clearance al creatininei 30- 80 ml/ min ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Vârstnici ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu greutate scăzută ( ≤ 60 kg ) ( vezi pct . 4. 2 , 4. 8 și 5. 2 ) . • Pacienți cu ICC moderată până la severă ( NYHA Clasa III- IV ) ( vezi pct . 4. 2 și 5. 2 ) . La pacienții care prezintă o combinație a acestor factori sunt de
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie . Mai puțin frecvente : oboseală , edeme periferice . Investigații diagnostice Mai puțin frecvente : creatininemie crescută , uree sanguină crescută , interval corectat QT prelungit , număr crescut de plachete sanguine sau de leucocite , scădere în greutate . Rare : valori serice crescute ale enzimelor hepatice . 30 Profilul evenimentelor adverse a fost , în general , similar cu cel din studiul MERLIN- TIMI 36 . Evaluările făcute la pacienții considerați a avea un risc mai mare de evenimente adverse când sunt tratați
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
min ) , cele mai frecvent raportate evenimente și frecvențele corectate față de placebo au inclus : constipație ( 8 % comparativ cu 4 % ) , amețeală ( 7 % comparativ cu 5 % ) și greață ( 4 % comparativ cu 2 % ) . În general , tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate la pacienții cu greutate corporală scăzută ( < 60 kg ) au fost similare cu cele raportate la pacienții cu greutate mai mare ( > 60 kg ) ; totuși , frecvențele corectate față de placebo ale următoarelor evenimente adverse frecvente au fost mai mari la cei cu greutate corporală scăzută
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
comparativ cu 4 % ) , amețeală ( 7 % comparativ cu 5 % ) și greață ( 4 % comparativ cu 2 % ) . În general , tipul și frecvența evenimentelor adverse raportate la pacienții cu greutate corporală scăzută ( < 60 kg ) au fost similare cu cele raportate la pacienții cu greutate mai mare ( > 60 kg ) ; totuși , frecvențele corectate față de placebo ale următoarelor evenimente adverse frecvente au fost mai mari la cei cu greutate corporală scăzută decât la cei cu greutate mai mare : greață ( 14 % comparativ cu 2 % ) , vărsături ( 6 % comparativ
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
pacienții cu greutate corporală scăzută ( < 60 kg ) au fost similare cu cele raportate la pacienții cu greutate mai mare ( > 60 kg ) ; totuși , frecvențele corectate față de placebo ale următoarelor evenimente adverse frecvente au fost mai mari la cei cu greutate corporală scăzută decât la cei cu greutate mai mare : greață ( 14 % comparativ cu 2 % ) , vărsături ( 6 % comparativ cu 1 % ) și hipotensiune arterială ( 4 % comparativ cu 2 % ) . Rezultate de laborator : S- au observat creșteri mici , reversibile , nesemnificative clinic ale valorilor creatininei
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
kg ) au fost similare cu cele raportate la pacienții cu greutate mai mare ( > 60 kg ) ; totuși , frecvențele corectate față de placebo ale următoarelor evenimente adverse frecvente au fost mai mari la cei cu greutate corporală scăzută decât la cei cu greutate mai mare : greață ( 14 % comparativ cu 2 % ) , vărsături ( 6 % comparativ cu 1 % ) și hipotensiune arterială ( 4 % comparativ cu 2 % ) . Rezultate de laborator : S- au observat creșteri mici , reversibile , nesemnificative clinic ale valorilor creatininei serice la subiecți sănătoși și la pacienți
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Pacienți vârstnici : Considerată izolat , vârsta nu are nici o influență relevantă din punct de vedere clinic asupra parametrilor farmacocinetici . Totuși , persoanele vârstnice pot prezenta o expunere crescută la ranolazină datorită scăderii funcției renale legate de vârstă . Greutatea corporală : Comparativ cu subiecții care cântăresc 70 kg , s- a estimat că expunerea a fost de aproximativ 1, 4 ori mai mare la subiecții care cântăresc 40 kg . ICC : S- a estimat că ICC NYHA Clasa III și IV au
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul cu Siklos trebuie inițiat de un medic cu experiență în tratarea drepanocitozei . Doze Adulți , adolescenți și copii cu vârsta mai mare de 2 ani : Doza se bazează pe greutatea corporală a pacientului ( g . c . ) . Doza inițială de hidroxicarbamidă este de 15 mg/ kg , iar doza uzuală este cuprinsă între 15 și 30 mg/ kg și zi . În situații excepționale , poate fi justificată administrarea unei doze maxime de 35 mg
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
15 și 30 mg/ kg și zi . În situații excepționale , poate fi justificată administrarea unei doze maxime de 35 mg/ kg și zi , în condițiile unei monitorizări hematologice atente ( vezi pct . 4. 4 ) . Doza de Siklos poate fi ajustată în funcție de greutatea corporală , în trepte de câte 250 mg , utilizând diviziunile de sfert de comprimat . Doza de Siklos trebuie menținută atâta timp cât pacientul răspunde la tratament , fie sub aspectul clinic fie sub cel hematologic ( de exemplu , creșterea hemoglobinei F ( HbF ) , volumul corpuscular mediu
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
100 , < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( > 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( > 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Investigații diagnostice : Creștere în greutate Cu frecvență necunoscută : Tulburări hematologice și limfatice : Deprimarea măduvei osoase incluzând neutropenie ( < 2, 0 x Foarte frecvente : 109/ l ) , reticulocitopenie ( < 80 x 109/ l ) , macrocitoză 2 Trombocitopenie ( < 80 x 109/ l ) , anemie ( hemoglobina Frecvente : < 4, 5
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
adolescenți : La copii , adolescenți și adulți cu drepanocitoză , expunerea sistemică la hidroxicarbamidă la starea de echilibru a fost similară , conform valorii medii a ariei de sub curba concentrațiilor plasmatice în funcție de timp . Concentrațiile plasmatice maxime și volumul aparent de distribuție legat de greutatea corporală au fost comparabile între grupele de vârstă . Timpul până la atingerea concentrației plasmatice maxime și procentul dozei excretate în urină au fost mai mari la copii comparativ cu adulții . La copii și adolescenți , timpul de înjumătățire plasmatică a fost puțin
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
până la atingerea concentrației plasmatice maxime și procentul dozei excretate în urină au fost mai mari la copii comparativ cu adulții . La copii și adolescenți , timpul de înjumătățire plasmatică a fost puțin mai mare , iar valoarea clearance- ului total legat de greutatea corporală , ușor mai mare decât la pacienții adulți ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficiență renală : Întrucât excreția renală reprezintă o cale de eliminare , trebuie avută în vedere scăderea dozei de Siklos la pacienții cu insuficiență renală . Influența funcției renale asupra parametrilor
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
bărbaților de a concepe copii . Cazuri izolate de boală malignă a celulelor sanguine ( leucemie ) , cancer de piele la pacienții vârstnici , infecție virală cu Parvovirus B19 , sângerare , tulburări gastro- intestinale , vărsături , piele uscată , febră , absența ciclurilor menstruale ( amenoree ) și creștere în greutate . Dacă vreunul dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 22 5 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . Nu utilizați Siklos după data
Ro_949 () [Corola-website/Science/291708_a_293037]
-
Caracteristici la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
Caracteristici la pacienți Aliskirenul este un tratament antihipertensiv eficace administrat o dată pe zi pacienților adulți , indiferent de sex , vârstă , indicele masei corporale și etnie . ASC este cu 50 % mai mare la vârstnici ( > 65 ani ) decât la subiecții tineri . Sexul , greutatea corporală și etnia nu au influențe relevante din punct de vedere clinic asupra farmacocineticii aliskirenului . Farmacocinetica aliskirenului a fost evaluată la pacienții cu diverse grade de insuficiență renală . ASC și Cmax relative ale aliskirenului la subiecții cu insuficiență renală au
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
de o altă injecție după patru săptămâni și apoi de câte o injecție la fiecare trei luni ( 12 săptămâni ) . Medicul trebuie să ia în considerare întreruperea tratamentului dacă nu există niciun răspuns la tratament după 28 de săptămâni . Pacienților cu greutate mai mare de 100 kg trebuie să li se administreze Stelara în doze de 90 mg . Cum acționează Stelara ? Substanța activă din Stelara , ustekinumab , este un anticorp monoclonal . Un anticorp monoclonal este un anticorp ( un tip de proteină ) care a
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
din pacienții care au primit Stelara au răspuns la tratament după 12 săptămâni , în comparație cu aproximativ 3 % din pacienții care au primit placebo . Nu a existat nicio diferență între procentele de răspuns la cele două doze de Stelara la pacienții cu greutate mai mică de 100 kg . Pacienții cu greutate peste 100 kg au avut un răspuns mai bun la doza de 90 mg . Rezultatele pe termen mai lung au arătat că tratamentul continuu determină menținerea răspunsului la Stelara pentru cel puțin
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
la tratament după 12 săptămâni , în comparație cu aproximativ 3 % din pacienții care au primit placebo . Nu a existat nicio diferență între procentele de răspuns la cele două doze de Stelara la pacienții cu greutate mai mică de 100 kg . Pacienții cu greutate peste 100 kg au avut un răspuns mai bun la doza de 90 mg . Rezultatele pe termen mai lung au arătat că tratamentul continuu determină menținerea răspunsului la Stelara pentru cel puțin 18 luni . Studiul comparativ în desfășurare a arătat
Ro_988 () [Corola-website/Science/291747_a_293076]
-
tuberculoză activă sau latentă la care nu poate fi confirmat faptul că au urmat un regim terapeutic adecvat . Toți pacienții trebuie informați să solicite asistență medicală dacă apar semne/ simptome sugestive pentru tuberculoză ( de exemplu , tuse persistentă , scădere/ pierdere în greutate , subfebrilitate ) , în timpul și după tratamentul cu Remicade . Pacienții cu boală Crohn fistulizată , cu fistule acute supurative , nu trebuie să înceapă tratamentul cu Remicade până când nu sunt excluse sursele posibile de infecții , în special abcesele ( vezi pct . 4. 3 ) . Reactivarea Hepatitei
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
farmacocineticii . Căile de eliminare a infliximab nu au fost caracterizate . În urină nu s- a detectat infliximab nemodificat . La pacienții cu poliartrită reumatoidă , nu s- au observat diferențe majore în clearance- ul sau volumul de distribuție dependente de vârstă sau greutate . Nu a fost studiată farmacocinetica infliximabului la pacienții vârstnici . Nu s- au efectuat studii la pacienții cu afecțiuni hepatice sau renale . La doze unice de 3, 5 sau 10 mg/ kg , valorile medii ale Cmax au fost de 77, 118
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]
-
listă completă cu alte medicamente pe care le utilizați . Testul la tuberculină : Radiografia toracică : În timpul tratamentului cu Remicade : Nume pacient : Nume medic : Telefon medic : • Dacă vă apar simptome care sugerează o infecție cum ar fi febră , tuse persistentă , scădere în greutate sau apatie adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Păstrați cu dumneavoastră acest card timp de 6 luni de la administrarea ultimei doze de Remicade deoarece reacțiile adverse pot apărea mult timp după ultima dumneavoastră doză de Remicade . 40 B . 41 PROSPECT : INFORMAȚII
Ro_898 () [Corola-website/Science/291657_a_292986]