7,003 matches
-
furnizate conform art. 11 și alte sarcini menționate în dispozițiile art. 4 alin. (3) trebuie adoptate în conformitate cu procedura stabilită la alin. (2) din prezentul articol. Această adaptare nu trebuie să aibă ca efect modificarea valorilor limită sau a pragurilor de alertă, nici direct, nici indirect. 2. Comisia este asistată de un comitet alcătuit din reprezentanții statelor membre și este prezidată de reprezentantul Comisiei. Reprezentantul Comisiei prezintă Comitetului un proiect de măsuri care trebuie luate. Comitetul emite un aviz asupra proiectului într-
jrc3025as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88181_a_88968]
-
Alți poluanți ai aerului 7. Benzen 8. Monoxidul de carbon 9. Hidrocarburi aromatice policiclice 10. Cadmiu 11. Arsen 12. Nichel 13. Mercur ANEXA II FACTORI CE URMEAZĂ A FI LUAȚI ÎN CONSIDERARE ATUNCI CÂND SE STABILESC VALORI LIMITĂ ȘI PRAGURI DE ALERTĂ Atunci când se stabilește valoarea limită și, acolo unde este cazul, pragul de alertă, următorii factori pot fi luați în considerare, de exemplu: - gradul de expunere a segmentelor de populație, în special a sub-grupurilor sensibile, - condiții climatice - sensibilitatea florei și faunei
jrc3025as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88181_a_88968]
-
policiclice 10. Cadmiu 11. Arsen 12. Nichel 13. Mercur ANEXA II FACTORI CE URMEAZĂ A FI LUAȚI ÎN CONSIDERARE ATUNCI CÂND SE STABILESC VALORI LIMITĂ ȘI PRAGURI DE ALERTĂ Atunci când se stabilește valoarea limită și, acolo unde este cazul, pragul de alertă, următorii factori pot fi luați în considerare, de exemplu: - gradul de expunere a segmentelor de populație, în special a sub-grupurilor sensibile, - condiții climatice - sensibilitatea florei și faunei si a habitatelor lor, - patrimoniul istoric expus poluării, - fezabilitatea economică și tehnică, - transportul
jrc3025as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88181_a_88968]
-
nu permit garantarea respectării conținutului maxim stabilit în legislația comunitară. Misiunea a constatat lacune în pregătirea personalului responsabil de controale, în procedurile de eșantionare și de testare, precum și în conformitatea certificatelor de export al loturilor cu conținutul acestora. Sistemul de alertă rapidă pentru produsele alimentare constată și semnalează în permanență faptul că loturile de produse originare sau provenite din Turcia nu respectă conținutul maxim de aflatoxine. Prin urmare, alunele, fisticul, smochinele uscate și produsele derivate originare sau provenite din Turcia trebuie
jrc5482as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90652_a_91439]
-
asigura că produsele respective nu prezintă nici un pericol pentru sănătatea umană. Această analiză trebuie să fie efectuată în special în vederea depistării prezenței cloramfenicolului. 2. Statele membre informează imediat Comisia asupra rezultatelor analizei vizate în alin. (1) cu ajutorul unui sistem de alertă rapidă stabilit de Directiva 92/59/CEE. Articolul 3 Statele membre nu autorizează introducerea pe teritoriul lor sau trimiterea către un alt stat membru a produselor vizate în art. 1 decât dacă rezultatele analizelor menționate în art. 2 sunt favorabile
jrc5034as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90202_a_90989]
-
stabilirea unui program care să înregistreze concluziile rezultate din intervențiile realizate în cadrul mecanismului și să difuzeze aceste concluzii prin sistemul de informare; (g) stimularea și încurajarea, pentru nevoile mecanismului, a introducerii și utilizării noilor tehnologii, inclusiv sisteme de notificare și alertă, de schimb de informații, de utilizare a tehnologiei sateliților și de sprijinire a procesului decizional în gestionarea situațiilor de urgență; (h) luarea măsurilor destinate facilitării transportului resurselor necesare intervențiilor de sprijin și a altor acțiuni de sprijin. Articolul 5 1
jrc5046as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90214_a_91001]
-
cu privire la riscurile menționate, inclusiv informațiile referitoare la rezolvarea situației de risc. (3) Comisia și statele membre instituie și utilizează un sistem de schimb rapid de informații în condițiile stabilite în conformitate cu procedura stabilită în art. 23, în vederea transmiterii rapide și difuzarea alertelor menționate în paragraful 1 și informațiilor menționate în art. 8 alin.(1). (4) Comisia informează Parlamentul European despre măsurile luate pentru transmiterea și difuzarea alertelor. (*) JO L 125, 23.05.1996, p 10." (8) Art.17 alin (2) se înlocuiește
jrc5118as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90286_a_91073]
-
informații în condițiile stabilite în conformitate cu procedura stabilită în art. 23, în vederea transmiterii rapide și difuzarea alertelor menționate în paragraful 1 și informațiilor menționate în art. 8 alin.(1). (4) Comisia informează Parlamentul European despre măsurile luate pentru transmiterea și difuzarea alertelor. (*) JO L 125, 23.05.1996, p 10." (8) Art.17 alin (2) se înlocuiește cu următoarele: "(2) Statele membre prevăd că oficialii responsabili cu inspecția se supun clauzelor de confidențialitate profesională. Cu toate acestea, prezenta prevedere nu afectează posibilitatea
jrc5118as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90286_a_91073]
-
de procesare a informației cu oricare din următoarele: 1. ''Controlul automatic al țintei'' prevede, la oricare rotație de antenă, poziția țintei teoretice mai târziu de timpul de pătrundere a fasciculului ultimei antene; Notă: 6A008.1.1. nu controlează capacitatea de alertă a conflictelor în sistemele ATC, sau radar marin sau portuar. 2. Velocitatea de calculare a țintei pentru radar primar având viteze de rezoluție variabile; 3. Procesare pentru recunoașterea automată a tipului (extracție caracteristică) și compararea cu bazele de informații țintă
jrc4712as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89878_a_90665]
-
la pacienții cărora li se administrează TYSABRI apare o infecție produsă de germeni condiționat patogeni , administrarea TYSABRI trebuie oprită definitiv . 4 Medicii trebuie să discute beneficiile și riscurile tratamentului cu TYSABRI împreuna cu pacienții și să le furnizeze Cardul de alertă al pacientului . Pacienții trebuie instruiți ca în cazul în care apare vreo infecție , să își informeze medicul că sunt în tratament cu TYSABRI . Utilizarea TYSABRI a fost asociată cu reacții de hipersensibilitate , incluzând reacții sistemice grave ( vezi pct . 4. 8
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
piață , după cum s- a convenit cu autoritățile competente din statele membre , că tuturor medicilor care intenționează să prescrie TYSABRI li se va furniza un pachet al medicului , conținând următoarele elemente : • Informații despre produs • Informații despre TYSABRI pentru medici • Cardul de alertă al pacientului . Informațiile despre TYSABRI pentru medici conțin următoarele elemente cheie : • Indicații limitate • Infecții atipice/ produse de germeni condiționat patogeni , în special LMP , inclusiv : o o o Diagnosticul de LMP , inclusiv diferențierea dintre LMP și recidiva SM Algoritmul de abordare
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Algoritmul de abordare terapeutică al LMP Posibilitatea altor infecții produse de germeni condiționat patogeni • Reacții la perfuzare • Reacții de hipersensibilitate • Formarea de anticorpi 17 • Necesitatea de a informa pacienții în legătură cu beneficiile și riscul TYSABRI și de le furniza cardul de alertă al pacientului . • ALTE CONDIȚII DAPP trebuie să se asigure că sistemul de farmacovigilență este implementat și funcționează înainte de punerea produsului pe piață și atât timp cât produsul pus pe piață rămâne în uz . Trebuie întocmit un Plan de gestionare a riscului , actualizat
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
B . PROSPECTUL 24 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR TYSABRI 300 mg concentrat pentru soluție perfuzabilă natalizumab Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . În plus față de acest prospect veți primi un Card de alertă al pacientului , care conține informații de siguranță importante pe care trebuie să le cunoașteți înainte de a vi se administra TYSABRI ( pronunțat tai- SA- bri ) și în timpul tratamentului cu TYSABRI . - Este important să păstrați Cardul de alertă la dumneavoastră pe durata
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
primi un Card de alertă al pacientului , care conține informații de siguranță importante pe care trebuie să le cunoașteți înainte de a vi se administra TYSABRI ( pronunțat tai- SA- bri ) și în timpul tratamentului cu TYSABRI . - Este important să păstrați Cardul de alertă la dumneavoastră pe durata tratamentului și timp de șase luni după ultima doză de TYSABRI , având în vedere că reacțiile adverse pot să apară chiar și după ce ați oprit tratamentul . - Dacă aveți orice întrebări , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
de dispoziție sau de comportament , probleme de memorie , dificultăți de vorbire și de comunicare , pe care ar putea fi necesar ca medicul dumneavoastră să le investigheze suplimentar pentru a exclude LMP . Veți găsi , de asemenea , aceste informații în Cardul de alertă al pacientului care v- a fost furnizat de către medicul dumneavoastră . Este important să păstrați acest Card de alertă și să- l arătați partenerului dumneavoastră sau persoanelor care vă îngrijesc . Pot să apară infecții grave în cazul tratamentului cu TYSABRI . Dacă
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
fi necesar ca medicul dumneavoastră să le investigheze suplimentar pentru a exclude LMP . Veți găsi , de asemenea , aceste informații în Cardul de alertă al pacientului care v- a fost furnizat de către medicul dumneavoastră . Este important să păstrați acest Card de alertă și să- l arătați partenerului dumneavoastră sau persoanelor care vă îngrijesc . Pot să apară infecții grave în cazul tratamentului cu TYSABRI . Dacă vă confruntați cu orice infecție sau cu simptome cum sunt : febră inexplicabilă , diaree severă , amețeală / dureri de cap
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
amețeală / dureri de cap / rigiditate a gâtului prelungite , scădere în greutate , lipsă de vigoare sau alte simptome asociate potențial cu o infecție în timp ce vi se administrează TYSABRI , vorbiți cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil și arătați- i Cardul de alertă al pacientului și acest prospect . Veți găsi , de asemenea , aceste informații în Cardul de alertă al pacientului care v- a fost furnizat de către medicul dumneavoastră Este important să păstrați acest Card de alertă . 26 Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
alte simptome asociate potențial cu o infecție în timp ce vi se administrează TYSABRI , vorbiți cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil și arătați- i Cardul de alertă al pacientului și acest prospect . Veți găsi , de asemenea , aceste informații în Cardul de alertă al pacientului care v- a fost furnizat de către medicul dumneavoastră Este important să păstrați acest Card de alertă . 26 Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
curând posibil și arătați- i Cardul de alertă al pacientului și acest prospect . Veți găsi , de asemenea , aceste informații în Cardul de alertă al pacientului care v- a fost furnizat de către medicul dumneavoastră Este important să păstrați acest Card de alertă . 26 Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Nu trebuie să utilizați TYSABRI dacă sunteți gravidă , cu excepția cazului în care
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
le observați , cum ar fi modificări de dispoziție sau de comportament , probleme de memorie , dificultăți de vorbire și de comunicare , pe care ar putea fi necesar ca medicul dumneavoastră să le investigheze suplimentar pentru a exclude LMP . Arătați Cardul de alertă și acest prospect oricărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră , nu numai medicului neurolog . Pot să apară infecții grave în cazul tratamentului cu TYSABRI . Simptomele infecțiilor includ : − febră inexplicabilă ; 28 − diaree gravă ; − respirație sacadată ; − amețeală prelungită ; − dureri de cap ; − rigiditatea gâtului
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Simptomele infecțiilor includ : − febră inexplicabilă ; 28 − diaree gravă ; − respirație sacadată ; − amețeală prelungită ; − dureri de cap ; − rigiditatea gâtului ; − scădere în greutate ; − lipsă de vigoare . Vorbiți cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă credeți că aveți o infecție . Arătați Cardul de alertă și acest prospect oricărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră , nu numai neurologului dumneavoastră . Veți găsi , de asemenea , aceste informații în Cardul de alertă al pacientului care v- a fost furnizat de către medicul dumneavoastră . Va avea TYSABRI întotdeauna efecte benefice ? La
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
Vorbiți cu medicul dumneavoastră cât mai curând posibil dacă credeți că aveți o infecție . Arătați Cardul de alertă și acest prospect oricărui medic implicat în tratamentul dumneavoastră , nu numai neurologului dumneavoastră . Veți găsi , de asemenea , aceste informații în Cardul de alertă al pacientului care v- a fost furnizat de către medicul dumneavoastră . Va avea TYSABRI întotdeauna efecte benefice ? La unii pacienți care utilizează TYSABRI , în timp , sistemul natural de apărare al organismului poate împiedica TYSABRI să aibă efecte benefice ( organismul sintetizează anticorpi
Ro_1101 () [Corola-website/Science/291860_a_293189]
-
să decoreze pereții școlii cu ele). Însă, în timpul care rămâne din oră, refuzul lor de a mai face ceva și nebunia creată, deranjându-i și pe cei care vor să continue, sunt destul de stresante pentru mine. Sunt într-o permanentă alertă ca să nu se accidenteze din joacă, iar această stare de agitație reduce conlucrarea cu ceilalți elevi. Când am intrat în învățământ, mi-am propus o inserție pentru a lucra cu toți elevii pe care urma să îi am, si nu
Școala de artă activistă () [Corola-website/Science/295701_a_297030]
-
greață ( senzație de rău la stomac ) , vărsături , erupție la nivelul pielii , căderea părului , oboseală . Frecvente : infecții bucale , infectarea plăgilor , reducerea numărului celulelor sanguine ( neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie ) , creșterea glicemiei , scădere în greutate , modificări ale statusului mental sau a stării de alertă , anxietate/ depresie , somnolență , dificultate de a vorbi , tulburări de stabilitate , amețeli , confuzie , uitare , dificultate de concentrare , imposibilitate de a adormi sau de a menține somnul , senzație de furnicături , echimoze , tremurături , tulburări de vedere sau vedere încețoșată , vedere dublă , tulburări de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]
-
greață ( senzație de rău la stomac ) , vărsături , erupție la nivelul pielii , căderea părului , oboseală . Frecvente : infecții bucale , infectarea plăgilor , reducerea numărului celulelor sanguine ( neutropenie , trombocitopenie , limfopenie , leucopenie ) , creșterea glicemiei , scădere în greutate , modificări ale statusului mental sau a stării de alertă , anxietate/ depresie , somnolență , dificultate de a vorbi , tulburări de stabilitate , amețeli , confuzie , uitare , dificultate de concentrare , imposibilitate de a adormi sau de a menține somnul , senzație de furnicături , echimoze , tremurături , tulburări de vedere sau vedere încețoșată , vedere dublă , tulburări de
Ro_1037 () [Corola-website/Science/291796_a_293125]