8,515 matches
-
Mai 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / ÎntronA 18 milioane UI soluție injectabila , pen multidoză 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un cartuș conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 18 milioane UI în 1, 2 ml . Un ml conține interferon alfa- 2b 15 milioane UI . Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conținutul său de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Mai 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / ÎntronA 30 milioane UI soluție injectabila , pen multidoză 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un cartuș conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 30 milioane UI în 1, 2 ml . Un ml conține interferon alfa- 2b 25 milioane UI . Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conținutul său de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
Mai 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / ÎntronA 60 milioane UI soluție injectabila , pen multidoză 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVA ȘI CANTITATIVA Un cartuș conține interferon alfa- 2b recombinant produs de E. coli prin tehnologia ADN recombinant 60 milioane UI în 1, 2 ml . Un ml conține interferon alfa- 2b 50 milioane UI . Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conținutul său de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ÎntronA - Substanță activă este interferon alfa- 2b recombinant , 18 milioane UI/ pen disodic , clorura de sodiu , m- crezol , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile . ÎntronA se prezintă sub formă de soluție injectabila Soluția limpede și incolora este conținuta în cartuș din sticlă . Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conținutul său de 18 milioane UI în doze pornind de la 1, 5 la 6 milioane UI . Pen- ul va elibera maxim 12 doze a 1, 5 milioane UI pe o
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ÎntronA - Substanță activă este interferon alfa- 2b recombinant , 30 milioane UI/ pen disodic , clorura de sodiu , m- crezol , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile . ÎntronA se prezintă sub formă de soluție injectabila Soluția limpede și incolora este conținuta în cartuș din sticlă . Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conținutul său de 30 milioane UI în doze pornind de la 2, 5 la 10 milioane UI . Pen- ul va elibera maxim 12 doze a 2, 5 milioane UI pe o
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ÎntronA - Substanță activă este interferon alfa- 2b recombinant , 60 milioane UI/ pen disodic , clorura de sodiu , m- crezol , polisorbat 80 și apa pentru preparate injectabile . ÎntronA se prezintă sub formă de soluție injectabila Soluția limpede și incolora este conținuta în cartuș din sticlă . Pen- ul este astfel conceput pentru a elibera conținutul său de 60 milioane UI în doze pornind de la 5 la 20 milioane UI . Pen- ul va elibera maxim 12 doze a 5 milioane UI pe o perioadă care
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
generală. Parizienii s-au îndreptat către Hotel des Invalides, un vechi azil de soldați , pentru a caută arme. Au găsit și au luat 28.000 de muschete și 20 de tunuri. Dar pentru că nu le ajungea praful de pușcă și cartușele, s-au dus spre fortăreața Bastiliei. Guvernul a trimis trupe pentru a reprima răscoala, dar s-au dovedit nesigure. Către sfârșitul lunii iunie, soldații din Garda Franceză, care își practicau diverse meserii în timpul lor liber în Paris și se amestecau
Revoluția franceză () [Corola-website/Science/297527_a_298856]
-
EU/ 1/ 06/ 368/ 001 EU/ 1/ 06/ 368/ 002 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 1 . Insulin Human Winthrop Rapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
primei autorizări : 17 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 19 1 . Insulin Human Winthrop Rapid 100 UI/ ml soluție injectabilă în cartuș 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare ml conține insulină umană 100 UI ( echivalent cu 3, 5 mg ) . Fiecare cartuș conține soluție injectabilă 3 ml , echivalent cu 300 UI de insulină . O Unitate Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insulin Human Winthrop Rapid este o soluție de insulină neutră ( insulină regular ) . Insulina umană este produsă prin
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
Internațională ( UI ) corespunde la 0, 035 mg insulină umană anhidră . Insulin Human Winthrop Rapid este o soluție de insulină neutră ( insulină regular ) . Insulina umană este produsă prin tehnologia ADN- ului recombinant din Escherichia coli . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluție injectabilă în cartuș . Soluție limpede , incoloră , de consistență asemănătoare apei . 4 . DATE CLINICE 4. 1 Indicații terapeutice Diabet zaharat , atunci când este necesar tratament cu insulină . De asemenea , Insulin Human Winthrop Rapid este adecvat pentru tratamentul comei hiperglicemice și cetoacidozei , precum și pentru stabilizarea pre
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
hipo - sau hiperglicemie ( vezi pct . 4. 4 ) . Utilizarea la grupe speciale de pacienți La pacienții cu insuficiență hepatică sau renală , precum și la pacienții vârstnici , necesarul de insulină poate fi diminuat ( vezi pct . 4. 4 ) . Administrare Insulin Human Winthrop Rapid în cartușe a fost conceput pentru a fi utilizat cu dispozitivele medicale din gama OptiPen . Insulin Human Winthrop Rapid se administrează subcutanat . Absorbția insulinei și prin urmare , efectul de scădere a glicemiei al unei doze pot varia de la o regiune de injectare
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
amestecarea sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în soluția de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 26 Perioada de valabilitate după prima utilizare a cartușului : Cartușul , în curs de utilizare ( introdus în stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
sau incompatibilitatea cu alte insuline , vezi pct . 6. 6 . Trebuie avut grijă ca în soluția de insulină să nu pătrundă alcool sau alți dezinfectanți . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . 26 Perioada de valabilitate după prima utilizare a cartușului : Cartușul , în curs de utilizare ( introdus în stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
utilizare ( introdus în stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină ) sau transportat ca rezervă , poate fi păstrat timp de maxim 4 săptămâni la temperaturi care nu depășesc 25°C , la distanță de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) conținând cartușul nu trebuie păstrat la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
de căldură sau lumină directe . Stiloul injector ( pen- ul ) conținând cartușul nu trebuie păstrat la frigider . Capacul stiloului injector ( pen- ului ) trebuie pus pe stilou după fiecare injecție , pentru a- l proteja de lumină . 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Cartușele nedeschise : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insulin Human Winthrop Rapid lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține cartușul în cutie
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
pentru păstrare Cartușele nedeschise : A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A nu se pune Insulin Human Winthrop Rapid lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml soluție în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
se pune Insulin Human Winthrop Rapid lângă pereții congelatorului sau pachetul cu lichid de congelare din lada frigorifică . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului 3 ml soluție în cartuș ( din sticlă incoloră de tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop ( din cauciuc bromobutilic ( tip I ) sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Sunt disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
tip I ) , cu piston ( din cauciuc bromobutilic ( tip I )) și capac fără filet ( din aluminiu ) , cu dop ( din cauciuc bromobutilic ( tip I ) sau cauciuc laminat din poliizopren și bromobutil ) . Sunt disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
disponibile ambalaje cu 3 , 4 , 5 , 6 , 9 sau 10 cartușe . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insulin Human Winthrop , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor și alte instrucțiuni de manipulare Stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină Cartușele se utilizează împreună cu un stilou injector ( pen ) de tipul dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insulin Human Winthrop , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și administrarea injecției cu insulină . Dacă stiloul
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
dispozitivelor medicale OptiPen și alte stilouri injectoare ( pen- uri ) adecvate pentru cartușele de Insulin Human Winthrop , conform recomandărilor din informațiile furnizate de către producătorul dispozitivului medical . Trebuie urmate cu strictețe instrucțiunile producătorului de utilizare a stiloului injector ( pen- ului ) cu privire la încărcarea cartușului , atașarea acului pentru injecție și administrarea injecției cu insulină . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) pentru insulină este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) pentru insulină . Dacă stiloul
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
insulină este defect sau nu funcționează corect ( datorită unor defecțiuni mecanice ) trebuie aruncat și trebuie utilizat un nou stilou injector ( pen ) pentru insulină . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Cartușele Înainte de a fi introdus în stiloul injector ( pen ) , Insulin Human Winthrop Rapid trebuie păstrat timp de 1 până la 2
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
pentru insulină . Dacă stiloul injector ( pen- ul ) nu funcționează corect ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) , soluția din cartuș poate fi extrasă într- o seringă pentru injecție ( adecvată pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Cartușele Înainte de a fi introdus în stiloul injector ( pen ) , Insulin Human Winthrop Rapid trebuie păstrat timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei . Înainte de utilizare , se inspectează vizual cartușul . Insulin Human Winthrop Rapid se va utiliza numai dacă soluția este
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
pentru preparate de insulină de 100 UI/ ml ) și apoi injectată . Cartușele Înainte de a fi introdus în stiloul injector ( pen ) , Insulin Human Winthrop Rapid trebuie păstrat timp de 1 până la 2 ore la temperatura camerei . Înainte de utilizare , se inspectează vizual cartușul . Insulin Human Winthrop Rapid se va utiliza numai dacă soluția este limpede , incoloră , fără particule solide vizibile și cu consistență asemănătoare apei . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
de 1 până la 2 ore la temperatura camerei . Înainte de utilizare , se inspectează vizual cartușul . Insulin Human Winthrop Rapid se va utiliza numai dacă soluția este limpede , incoloră , fără particule solide vizibile și cu consistență asemănătoare apei . Bulele de aer din cartuș trebuie eliminate înainte de injectare ( vezi instrucțiunile de utilizare a stiloului injector ) . Cartușele goale nu trebuie reumplute . Asemănător tuturor preparatelor de insulină , Insulin Human Winthrop Rapid nu trebuie amestecat cu soluții care conțin agenți reducători , cum sunt tiolii și sulfiții . De
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]