6,870 matches
-
1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Înainte de diluare este necesară o diluare suplimentară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Înainte de diluare este necesară o diluare suplimentară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți un flacon ( 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Înainte de diluare este necesară o diluare suplimentară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
x 1 flacon cu pulbere pentru soluție injectabilă sau perfuzabilă 5 . MODUL ȘI CALEA ( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . Reconstituiți un flacon ( 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Înainte de diluare este necesară o diluare suplimentară . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna și
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
40 < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Instrucțiuni privind utilizarea și manipularea : Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o reconstituire rapidă , completă , injectați 0, 4 ml de diluant în flaconul vacuumat
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
manipularea : Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o reconstituire rapidă , completă , injectați 0, 4 ml de diluant în flaconul vacuumat și scuturați cu blândețe . De obicei , prin reconstituire se obține o soluție clară , incoloră , în
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
ml Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml : - Reconstituiți un flacon ( 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 5 mg/ ml este obținută prin transferul într- o seringă sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de cel puțin 5 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
0, 9 % ) . - Concentrația finală de 5 mg/ ml este obținută prin transferul într- o seringă sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de cel puțin 5 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 4 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Administrarea soluției finale trebuie să se facă în funcție de greutate . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 2 mg/ ml Pentru perfuzia intravenoasă continuă , este necesară o
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Pentru perfuzia intravenoasă continuă , este necesară o soluție cu o concentrație de 2 mg/ ml : - Reconstituiți două flacoane ( conținând fiecare 20 mg de lepirudină ) cu un volum de 0, 4 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 2 mg/ ml este obținută prin transferul ambelor soluții într- o seringă de perfuzor , sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de 50 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Concentrația finală de 2 mg/ ml este obținută prin transferul ambelor soluții într- o seringă de perfuzor , sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de 50 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 20 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Viteza de perfuzie imprimată prin automatul de perfuzie trebuie stabilită în funcție de greutate . - Seringa perfuzorului trebuie schimbată la intervale de cel mult 12 ore după începerea perfuziei . Refludan 50
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
http : // www . emea . europa . eu / 45 < ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ Următoarele informații sunt destinate numai medicilor și personalului medical : Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o reconstituire rapidă , completă , injectați 1 ml de diluant în flaconul vacuumat și
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
medical : Recomandări generale - Procesele de reconstituire și diluție suplimentară trebuie făcute în condiții aseptice . - Pentru reconstituire , sunt utilizate apa pentru preparate injectabile sau soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Pentru diluție suplimentară , sunt adecvate soluțiile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau de glucoză 5 % . - Pentru o reconstituire rapidă , completă , injectați 1 ml de diluant în flaconul vacuumat și scuturați cu blândețe . De obicei , prin reconstituire se obține o soluție clară , incoloră , în mai
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
mg/ ml Pentru injecția intravenoasă in bolus , este necesară o soluție cu o concentrație de 5 mg/ ml : - Reconstituiți un flacon ( 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 5 mg/ ml este obținută prin transferul într- o seringă sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de cel puțin 10 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
0, 9 % ) . - Concentrația finală de 5 mg/ ml este obținută prin transferul într- o seringă sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de cel puțin 10 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 4 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Administrarea soluției finale trebuie să se facă în funcție de greutate . Prepararea unei soluții de Refludan cu o concentrație de 2 mg/ ml Pentru perfuzia intravenoasă continuă , este necesară o
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
ml Pentru perfuzia intravenoasă continuă , este necesară o soluție cu o concentrație de 2 mg/ ml : - Reconstituiți două flacoane ( conținând fiecare 50 mg de lepirudină ) cu un volum de 1 ml de apă pentru preparate injectabile sau de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . - Concentrația finală de 2 mg/ ml este obținută prin transferul ambelor soluții într- o seringă de perfuzor , sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de 50 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
Concentrația finală de 2 mg/ ml este obținută prin transferul ambelor soluții într- o seringă de perfuzor , sterilă , de unică folosință ( cu capacitatea de 50 ml ) și prin diluarea suplimentară până la un volum total de 50 ml , utilizând soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) sau soluție de glucoză 5 % . - Viteza de perfuzie imprimată prin automatul de perfuzie trebuie stabilită în funcție de greutate . - Seringa perfuzorului trebuie schimbată la intervale de cel mult 12 ore după începerea perfuziei .
Ro_889 () [Corola-website/Science/291648_a_292977]
-
fost studiat la pacienții cu insuficiență hepatică . Mod de administrare După diluare , RoActemra trebuie administrat sub formă de perfuzie intravenoasă timp de 1 oră . RoActemra trebuie diluat până la un volum final de 100 ml , cu o soluție sterilă , apirogenă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , respectând tehnica aseptică . Pentru informații suplimentare privind diluarea înaintea administrării , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Infecții active , grave ( vezi pct . 4. 4
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
dihidrat Apă pentru preparate injectabile 6. 2 Incompatibilități Acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția celor menționate la punctul 6. 6 . 6. 3 Perioada de valabilitate Flaconul nedeschis : 30 luni Medicamentul diluat : După diluare în soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , soluția preparată pentru perfuzie este stabilă fizic și chimic 24 ore la 30șC . Din punct de vedere microbiologic , soluția preparată pentru perfuzie trebuie utilizată imediat . Dacă nu a fost utilizată imediat , condițiile și
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
Doar soluțiile care sunt clare până la opalescente , incolore până la slab gălbui și lipsite de particule vizibile trebuie să fie administrate . Dintr- o pungă de 100 ml de perfuzie sterilă , apirogenă se extrage , în condiții aseptice , un volum de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) egal cu volumul de concentrat de RoActemra necesar pentru doza pacientului . Cantitatea necesară de concentrat de RoActemra ( 0, 4 ml/ kg ) trebuie extrasă 14 din flacon și introdusă în punga de perfuzie de
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
particule . Doar soluțiile care sunt clare până la opalescente , incolore până la slab gălbui și lipsite de particule vizibile trebuie să fie administrate . Extrageți , dintr- o pungă de 100 ml de perfuzie sterilă , apirogenă , în condiții aseptice , un volum de soluție de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) egală cu volumul de concentrat de RoActemra necesară pentru doza pacientului . Cantitatea necesară de concentrat de RoActemra ( 0, 4 ml/ kg ) trebuie extrasă din flacon și introdusă în punga de perfuzie de 100
Ro_933 () [Corola-website/Science/291692_a_293021]
-
hexafluorură de sulf sub formă de microbule , echivalentul a 45 de micrograme . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere și solvent pentru dispersie injectabilă . SonoVue este un set care include 1 flacon a 25 mg liofilizat 1 seringă pre- umplută conținând clorură de sodiu 5 ml 1 sistem de transfer Mini- Spike Informații cu privire la aspectul soluției reconstituite sunt prezentate la pct . 6. 6 . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Acest medicament este indicat numai pentru stabilirea diagnosticului . SonoVue se utilizează în imagistica prin
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
Siguranța și eficacitatea SonoVue la pacienții cu vârsta sub 18 ani nu a fost stabilită și medicamentul nu trebuie administrat la acești pacienți . Dispersia microbulelor este preparată anterior utilizării prin injectarea prin dop a unei soluții injectabile de 5 ml clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , în flacon . Apoi se agită energic flaconul , timp de câteva secunde până la dizolvarea completă a liofilizatului . Volumul dorit al dispersiei poate fi oricând extras într- o seringă , într- un interval de timp de
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
în seringă , flaconul trebuie agitat pentru a readuce microbulele în stare de suspensie . SonoVue trebuie administrat imediat după extragerea în seringă , prin injectarea într- o venă periferică . Fiecare injecție trebuie urmată de o spălare cu 5 ml soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . Pentru instrucțiuni de preparare , vezi pct . 6. 6 . 4. 3 Contraindicații SonoVue nu trebuie administrat pacienților cu hipersensibilitate cunoscută la hexafluorură de sulf sau la oricare dintre excipienții SonoVue . SonoVue este contraindicat pentru
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
fost administrate doze de până la 56 ml SonoVue la voluntari sănătoși fără a se raporta reacții adverse grave . În cazul apariției supradozajului , pacientul trebuie ținut sub observație și tratat simptomatic . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice . Adăugarea unei soluții injectabile de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , la liofilizat , urmată de agitarea energică , duce la formarea microbulelor de hexafluorură de sulf . Microbulele au un diametru mediu deaproximativ 2, 5 µm , 90 % dintre ele având un diametru mai mic de 6
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]
-
nu au evidențiat nici un risc special pentru om pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , genotoxicitatea sau toxicitatea asupra funcției de reproducere . 6 . 6. 1 Lista excipienților Liofilizat : Macrogol 4000 Distearilfosfatidilcholină Dipalmitolfosfatidilglicerol sodic Acid Palmitic Solvent : Soluție injectabilă de clorură de sodiu 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , SonoVue nu trebuie amestecat cu alte medicamente , cu excepția solventului furnizat . 6. 3 Perioada de valabilitate 2 ani . După reconstituire , stabilitatea fizică și chimică este de
Ro_973 () [Corola-website/Science/291732_a_293061]