10,149 matches
-
Frecvente pneumonie , bronșită infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului urinar ) , infecții ale tractului respirator superior Pr sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv ale pielii , unghiilor și ale piciorului ) Mai puțin t ( incluzând chisturi și polipi ) iza limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale Rare sânului , ale ovarelor , ale testiculeleor ) , carcinom limfopenie Tulburări hematologice și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Mai puțin frecvente Rare ocluzii vasculare , stenoză aortică , tromboflebită , anevrism aortic Frecvente Mai puțin frecvente ie diaree , dureri abdominale , stomatită și ulcerații Tulburări gastro- intestinale Frecvente Mai puțin frecvente Rare nu Frecvente enzime hepatice serice crescute Rare l na erupții cutanate , dermatită și eczemă , prurit , Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Rare Tulburări renale și ale căilor urinare us Mai puțin frecvente hematurie , insuficiență renală , simptome ale vezicii urinare și uretrale Rare proteinurie , dureri renale Tulburări ale aparatului genital și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
stenoză aortică , tromboflebită , anevrism aortic Frecvente Mai puțin frecvente ie diaree , dureri abdominale , stomatită și ulcerații Tulburări gastro- intestinale Frecvente Mai puțin frecvente Rare nu Frecvente enzime hepatice serice crescute Rare l na erupții cutanate , dermatită și eczemă , prurit , Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente Rare Tulburări renale și ale căilor urinare us Mai puțin frecvente hematurie , insuficiență renală , simptome ale vezicii urinare și uretrale Rare proteinurie , dureri renale Tulburări ale aparatului genital și sânului Pr Mai puțin frecvente Tulburări
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
IX și CHARM ) cu Trudexa la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la severă , cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și boală Chron , cu o durată de cel puțin 12 săptămâni , s- au observat afecțiunile maligne altele decât limfomul și cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporție de 5, 7 ( 3, 3- 10, 1 ) per 1000 ani- pacient dintre 2887 pacienți tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) , versus o proporție de 4, 1 ( 1, 5- 10, 9 ) per 1000 ul
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de 7, 6 ( 4, 7- 12, 4 ) per 1000 de ani - pacient dintre pacienții tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) și de 2, 0 ( 0, 5- 8, 2 ) per 1000 ani - pacient dintre pacienții grupului control . Dintre aceste cancere cutanate , carcinoamele cu celule scoamoase au avut o proporție de 2, 4 ( 1, 0- 5, 7 ) per 1000 ani - pacient od dintre pacienții tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) și 0 per 1000 ani- pacient dintre pacienții grupului control . Procentul
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
CHARM) și studiile de extensie deschise în desfășurare cu o durată medie de aproximativ 2ani , incluzând 4843 pacienți și peste 13000 ani- pacient de tratament , s- a observat o rată de apariție a afecțiunilor maligne , altele decât limfom și cancerul cutanat 32 de tip ne- melanom , de aproximativ 13, 6 per 1000 ani- pacient . Rata de apariție a cancerului cutanat de tip ne- melanom este de aproximativ 9, 0 per 1000 ani- pacient și rata de apariție a limfomului de aproximativ
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
peste 13000 ani- pacient de tratament , s- a observat o rată de apariție a afecțiunilor maligne , altele decât limfom și cancerul cutanat 32 de tip ne- melanom , de aproximativ 13, 6 per 1000 ani- pacient . Rata de apariție a cancerului cutanat de tip ne- melanom este de aproximativ 9, 0 per 1000 ani- pacient și rata de apariție a limfomului de aproximativ 1, 2 per 1000 ani- pacient . În experiența de după punere pe piață , începând cu ianuarie 2003 , mai ales la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
limfomului de aproximativ 1, 2 per 1000 ani- pacient . În experiența de după punere pe piață , începând cu ianuarie 2003 , mai ales la pacienții cu artrită iza ne- melanom de aproximativ 1, 7 per 1000 ani- pacient . Rata raportată pentru cancerul cutanat de tip ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor I- V , pacienților li s- au prelevat probe de ser pentru testare
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV od Sisteme și organe Tulburări hepatobiliare Tulburări ale sistemului nervos Pr Reacții adverse Reactivarea hepatitei B Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Vasculită cutanată Tulburări ale sistemului imunitar 4. 9 Supradozaj t În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . iza evaluată a fost multiplul de 10 mg/ kg a dozei de
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
și din studiile de fază IV od Sisteme și organe Tulburări hepatobiliare Tulburări ale sistemului nervos Pr Reacții adverse Reactivarea hepatitei B Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Vasculită cutanată Tulburări ale sistemului imunitar 4. 9 Supradozaj t În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . iza evaluată a fost multiplul de 10 mg/ kg a dozei de adalimumab administrat intravenos . 5 . tor 5
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Infecții și infestări ul Frecvente gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului us urinar ) , infecții ale tractului respirator superior . sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin od histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv Pr Mai puțin frecvente Rare limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale sânului , ale ovarelor , ale testiculeleor ) , carcinom iza limfopenie Tulburări hematologice și limfatice Frecvente tor neutropenie ( inclusiv agranulocitoză ) , Mai puțin leucopenie
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
nervos Frecvente l senzoriale neurologice ( inclusiv parestezie ) na Mai puțin Rare Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Rare ocluzii vasculare , stenoză aortică , tromboflebită , anevrism aortic Frecvente tor edem pulmonar , edem faringian , exudat pleural , Rare pleurezie Frecvente enzime hepatice serice crescute Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente nu căderea părului urticarie , psoriazis , echimoze și accentuarea Mai puțin echimozelor , purpură frecvente l dureri musculo- scheletice Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuctiv Frecvente Tulburări renale și ale căilor urinare me Mai puțin frecvente
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
și CHARM ) cu Trudexa la pacienții cu artită reumatoidă activă moderată până la severă , cu artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și boală Chron , cu o durată de cel puțin 12 săptămâni , s- au observat afecțiunile maligne altele decât limfomul ici și cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporție de 5, 7 ( 3, 3- 10, 1 ) per 1000 ani- pacient dintre 2887 pacienți tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) , versus o proporție de 4, 1 ( 1, 5- 10, 9 ) per 1000 d
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de 7, 6 ( 4, 7- 12, 4 ) per 1000 de ani - pacient dintre pacienții tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) și de 2, 0 ( 0, 5- 8, 2 ) per 1000 ani - pacient dintre pacienții grupului control . Dintre aceste cancere cutanate , carcinoamele cu celule scoamoase au avut o proporție de 2, 4 ( 1, 0- 5, 7 ) per 1000 ani - pacient dintre pacienții tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) și 0 per 1000 ani- pacient dintre pacienții grupului control . Procentul limfoamelor
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
1000 ul Combinând cele zece studii controlate ( I- IX și CHARM ) și studiile de extensie deschise în desfășurare cu o durată medie de aproximativ 2ani , incluzând 4843 pacienți și peste 13000 ani- pacient de od Rata de apariție a cancerului cutanat de tip ne- melanom este de aproximativ 9 per 1000 ani- pacient și rata de apariție a limfomului de Pr 53 ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani-
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV Sisteme și organe Tulburări hepatobiliare ul Reacții adverse Reactivarea hepatitei B Tulburări ale sistemului nervos us Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale od Vasculită cutanată țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Pr 4. 9 Supradozaj 5. 1 Proprietăți farmacodinamice t iza Grupă farmacoterapeutică : medicamente imunosupresoare selective . Cod ATC : tor Adalimumab se leagă specific de TNF și neutralizează funcția biologică a
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
piață și din studiile de fază IV Sisteme și organe Tulburări hepatobiliare ul Reacții adverse Reactivarea hepatitei B Tulburări ale sistemului nervos us Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale od Vasculită cutanată țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar Pr 4. 9 Supradozaj 5. 1 Proprietăți farmacodinamice t iza Grupă farmacoterapeutică : medicamente imunosupresoare selective . Cod ATC : tor Adalimumab se leagă specific de TNF și neutralizează funcția biologică a TNF blocând interacțiunea acestuia cu
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
inclusiv Infecții și infestări ul Frecvente pneumonie , bronșită ) , infecții virale ( inclusiv gripă , infecții cu virusul herpetic ) , candidoză , infecții bacteriene ( inclusiv infecțiile tractului us sepsis , infecții oportuniste ( inclusiv tuberculoză , Mai puțin od histoplasmoză ) , abces , infecții articulare , infecții frecvente ale plăgilor , infecții cutanate ( inclusiv celulită și impetigo ) , infecții micotice superficiale ( inclusiv Pr ale pielii , unghiilor și ale piciorului ) fasceită necrozantă , meningită virală , Rare diverticulită Rare limfom , tumori solide ale organelor ( inclusiv ale sânului , ale ovarelor , ale testiculeleor ) , carcinom iza limfopenie , Tulburări hematologice și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
ale senzației Mai puțin Rare Mai puțin frecvente 72 Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Rare ocluzii vasculare , stenoză aortică , tromboflebită , Frecvente au edem pulmonar , edem faringian , exudat pleural , Rare pleurezie Frecvente ste ale gurii , greață Rare Frecvente Rare nu erupții cutanate , dermatită și eczemă , prurit , Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente căderea părului urticarie , psoriazis , echimoze și accentuarea dureri musculo- scheletice Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuctiv d Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente hematurie , insuficiență
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
puțin frecvente 72 Tulburări vasculare Mai puțin frecvente Rare ocluzii vasculare , stenoză aortică , tromboflebită , Frecvente au edem pulmonar , edem faringian , exudat pleural , Rare pleurezie Frecvente ste ale gurii , greață Rare Frecvente Rare nu erupții cutanate , dermatită și eczemă , prurit , Tulburări cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente căderea părului urticarie , psoriazis , echimoze și accentuarea dureri musculo- scheletice Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjuctiv d Tulburări renale și ale căilor urinare Mai puțin frecvente hematurie , insuficiență renală , simptome ale vezicii urinare și
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
oportuniste invazive ( ex . histoplasmoză diseminată , pneumonie cu pneumocistis carini , aspergiloză și listerioză ) . Cele mai multe cazuri de tuberculoză au apărut în primele opt luni după începerea tratamentului și poate reflecta recrudescența unei boli latente . l na Afecțiuni maligne și limfoproliferative și cancerul cutanat de tip ne- melanom în proporție de 5, 7 ( 3, 3- 10, 1 ) per 1000 ani- pacient dintre 2887 pacienți tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) , versus o proporție de 4, 1 ( 1, 5- 10, 9 ) per 1000 me
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
4, 1 ( 1, 5- 10, 9 ) per 1000 me ani - pacient dintre 1570 pacienți din grupul control ( durata medie de tratament a fost de 5, 7 luni pentru Trudexa și 5, 5 luni pentru pacienții grupului control ) . Proporția de cancer cutanat de tip ne- melanom a fost de 7, 6 ( 4, 7- 12, 4 ) per 1000 de ani - pacient dintre pacienții tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) și de 2, 0 ( 0, 5- 8, 2 ) per 1000 ani - pacient dintre
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de 7, 6 ( 4, 7- 12, 4 ) per 1000 de ani - pacient dintre pacienții tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) și de 2, 0 ( 0, 5- 8, 2 ) per 1000 ani - pacient dintre pacienții grupului control . Dintre aceste cancere cutanate , carcinoamele cu celule scoamoase au avut o proporție de 2, 4 ( 1, 0- 5, 7 ) per 1000 ani - pacient ul dintre pacienții tratați cu Trudexa ( interval de siguranță 95 % ) și 0 per 1000 ani- pacient dintre pacienții grupului control . Procentul
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
și studiile de extensie deschise în desfășurare cu o durată medie de aproximativ 2 ani , incluzând 4843 pacienți și peste 13000 ani- pacient de tratament , s- a observat o rată de apariție a afecțiunilor maligne , altele decât limfom și cancerul cutanat Pr Rata de apariție a cancerului cutanat de tip ne- melanom este de aproximativ 9 per 1000 ani- pacient și rata de apariție a limfomului de aproximativ 1, 2 per 1000 ani- pacient . 74 În experiența de după punere pe piață
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
cu o durată medie de aproximativ 2 ani , incluzând 4843 pacienți și peste 13000 ani- pacient de tratament , s- a observat o rată de apariție a afecțiunilor maligne , altele decât limfom și cancerul cutanat Pr Rata de apariție a cancerului cutanat de tip ne- melanom este de aproximativ 9 per 1000 ani- pacient și rata de apariție a limfomului de aproximativ 1, 2 per 1000 ani- pacient . 74 În experiența de după punere pe piață , începând cu ianuarie 2003 , mai ales la
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]