7,901 matches
-
sau mai multe solicitări potrivit prevederilor art. 702 și 704-708 pentru autorizarea de punere pe piață a unui anume medicament și dacă Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale și alte autorități competențe ale statelor membre au adoptat decizii divergențe privind autorizarea medicamentului sau suspendarea ori retragerea acestuia, Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale sau autoritatea competența a altui stat membru al Uniunii Europene, Comisia Europeană ori solicitantul sau deținătorul autorizației de punere pe piată se poate adresa
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248768_a_250097]
-
seama de observațiile transmise, iar apoi îl transmit Comitetului de farmacovigilența pentru evaluarea riscului. Comitetul de farmacovigilența pentru evaluarea riscului adopta raportul de evaluare, cu sau fără modificări suplimentare, în cadrul următoarei sale reuniuni și emite o recomandare. Recomandarea menționează pozițiile divergențe, împreună cu motivele care stau la baza acestora. Agenția Europeană a Medicamentelor include raportul de evaluare adoptat și recomandarea în depozitul electronic instituit în conformitate cu art. 25a din Regulamentul (CE) nr. 726/2004 și le transmite pe ambele deținătorului autorizației de punere
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248768_a_250097]
-
desfasoara public. ... (3) În termen de 60 de zile de la data comunicării informațiilor, Comitetul de farmacovigilența pentru evaluarea riscului formulează o recomandare, în care expune motivele pe care se bazează, ținând seama de efectul terapeutic al medicamentului. Recomandarea menționează pozițiile divergențe, împreună cu motivele care stau la baza acestora. În caz de urgență, la propunerea președintelui sau, Comitetul de farmacovigilența pentru evaluarea riscului poate accepta un termen mai scurt. Recomandarea include una sau mai multe dintre următoarele concluzii: ... a) nu este necesară
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248768_a_250097]
-
819^17 (1) În funcție de rezultatele studiului și după consultarea deținătorului autorizației de punere pe piață, Comitetul de farmacovigilența pentru evaluarea riscului poate formulă recomandări privind autorizația de punere pe piață, indicând motivele pe care acestea se bazează. Recomandările menționează pozițiile divergențe, împreună cu motivele care stau la baza acestora. ... (2) Atunci când sunt formulate recomandări privind modificarea, suspendarea sau retragerea autorizației de punere pe piată pentru un medicament autorizat de statele membre în temeiul Directivei 2001/83/ CE, Agenția Națională a Medicamentului și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248768_a_250097]
-
de denunțare. Drept care subsemnații, autorizați în bună și cuvenită formă, au semnat prezentul acord. Semnat la New Delhi, la 8 martie 2013, în două exemplare originale, în limbile română, hindusă și engleză, toate textele fiind egal autentice. În caz de divergențe de interpretare, textul în limba engleză va prevala. PENTRU ROMÂNIA Titus Corlățean, ministrul afacerilor externe PENTRU REPUBLICA INDIA Salman Khurshid, ministrul afacerilor externe -----
ACORD din 8 martie 2013 între România şi Republica India pentru evitarea dublei impuneri şi prevenirea evaziunii fiscale cu privire la impozitele pe venit. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256923_a_258252]
-
protecție și de siguranță, se stabilește drept de servitute legală. ... (4) Transportatorii au dreptul să realizeze lucrări de intervenții numai cu anunțarea proprietarului terenului. Despăgubirile pentru intervențiile executate se stabilesc ulterior prin negocieri cu proprietarul terenului, iar în caz de divergență cuantumul despăgubirilor se stabilește de către instanțele judecătorești. Articolul 26 (1) Regimul juridic al transportului gazelor naturale prin sistemul național de transport se stabilește prin lege specială. ... (2) Modul de reglementare a accesului, a refuzului de acces la sistem, a avizării
LEGE nr. 238 din 7 iunie 2004 (*actualizată*) a petrolului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256941_a_258270]
-
cu dispozitive sau programe informatice) din noul Cod penal ( Legea nr. 286/2009 ). 5.2. Soluția preconizată Recursul în interesul legii solicită, conform sesizării, clarificarea noțiunii de acces fără drept la un sistem informatic, iar în anexele cuprinzând jurisprudența în divergență se fac referiri la încadrarea juridică dată faptelor conform Legii nr. 161/2003 [art. 42 în anexele nr. 1, 3, 43-45, 55, art. 46 în anexa nr. 55, art. 44 alin. (2), (3) și art. 46 alin. (2) în anexa
DECIZIE nr. 15 din 14 octombrie 2013 privind interpretarea şi aplicarea unitară a dispoziţiilor art. 42 alin. (1), (2) şi (3) din Legea nr. 161/2003 , respectiv pentru interpretarea unitară a noţiunii de acces fără drept la un sistem informatic. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256821_a_258150]
-
protecție și de siguranță, se stabilește drept de servitute legală. ... (4) Transportatorii au dreptul să realizeze lucrări de intervenții numai cu anunțarea proprietarului terenului. Despăgubirile pentru intervențiile executate se stabilesc ulterior prin negocieri cu proprietarul terenului, iar în caz de divergență cuantumul despăgubirilor se stabilește de către instanțele judecătorești. Articolul 26 (1) Regimul juridic al transportului gazelor naturale prin sistemul național de transport se stabilește prin lege specială. ... (2) Modul de reglementare a accesului, a refuzului de acces la sistem, a avizării
LEGE nr. 238 din 7 iunie 2004 (*actualizată*) a petrolului. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256940_a_258269]
-
achiziții publice. Orice decizie a Comisiei de Evaluare trebuie să întrunească votul a cel puțin 2/3 din membrii săi. În cazul în care se ajunge în situația de a nu se întruni majoritatea de 2/3 datorită unor eventuale divergențe de păreri între membrii comisiei de evaluare, conducătorul autorității contractante sau, după caz președintele comisiei de evaluare va solicita reanalizarea punctelor de divergență. În cazul în care comisia va ajunge la un nou acord, decizia finală se adoptă cu votul
REGULAMENT din 14 noiembrie 2013 de organizare şi funcţionare privind procedurile de atribuire a contractelor de achiziţie publică (Anexa nr. 1)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256925_a_258254]
-
care se ajunge în situația de a nu se întruni majoritatea de 2/3 datorită unor eventuale divergențe de păreri între membrii comisiei de evaluare, conducătorul autorității contractante sau, după caz președintele comisiei de evaluare va solicita reanalizarea punctelor de divergență. În cazul în care comisia va ajunge la un nou acord, decizia finală se adoptă cu votul majorității membrilor săi. Durata procesului de verificare/evaluare se va stabili în așa fel încât să permită Autorității Contractante să stabilească oferta câștigătoare
REGULAMENT din 14 noiembrie 2013 de organizare şi funcţionare privind procedurile de atribuire a contractelor de achiziţie publică (Anexa nr. 1)*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256925_a_258254]
-
4. În situația în care competența legală aparține unui număr de două sau mai multe autorități publice centrale, respectiv coordonatori ÎMI, DAL realizează operațiunile de la pct. 3 doar dacă primește comunicări favorabile de la toate autoritățile respective. În cazul unor comunicări divergențe, DAL propune conducerii ierarhice organizarea unui grup de lucru cu reprezentanții instituțiilor implicate, la nivel decizional superior. 5. DAL primește notificări de la coordonatorii ÎMI, în situația în care aceștia identifica entități care ar putea avea calitatea de autorități competențe, dar
ORDIN nr. 1.813 din 22 noiembrie 2013 privind atribuţiile direcţiei de specialitate în contextul implementării Sistemului de informare al pieţei interne - IMI la nivel naţional. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256599_a_257928]
-
plata oricăror taxe și impozite, naționale, regionale sau comunale, cu excepția taxelor indirecte care sunt în mod normal încorporate în prețul bunurilor și serviciilor și a celor percepute ca remunerație pentru servicii specifice prestate. Capitolul III Dispoziții finale Articolul 5 Soluționarea divergențelor Orice divergențe referitoare la aplicarea și interpretarea dispozițiilor prezentului acord se vor soluționa prin consultări între părțile contractante. Articolul 6 Amendamente Prezentul acord poate fi modificat prin acordul părților. Aceste amendamente vor intră în vigoare conform dispozițiilor articolului 7. Articolul
ACORD din 15 iulie 2013 între Guvernul României şi Consiliul Federal Elveţian privind dobândirea dreptului de proprietate asupra terenurilor de către misiunile diplomatice ale celor două state*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256625_a_257954]
-
taxe și impozite, naționale, regionale sau comunale, cu excepția taxelor indirecte care sunt în mod normal încorporate în prețul bunurilor și serviciilor și a celor percepute ca remunerație pentru servicii specifice prestate. Capitolul III Dispoziții finale Articolul 5 Soluționarea divergențelor Orice divergențe referitoare la aplicarea și interpretarea dispozițiilor prezentului acord se vor soluționa prin consultări între părțile contractante. Articolul 6 Amendamente Prezentul acord poate fi modificat prin acordul părților. Aceste amendamente vor intră în vigoare conform dispozițiilor articolului 7. Articolul 7 Intrarea
ACORD din 15 iulie 2013 între Guvernul României şi Consiliul Federal Elveţian privind dobândirea dreptului de proprietate asupra terenurilor de către misiunile diplomatice ale celor două state*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256625_a_257954]
-
Operatorii de rețea vor publică pe pagina web, vor afișa la sediile administrative și la centrele de relații cu clienții ghiduri proprii de aplicare a prezentei metodologii, cu detalii specifice, pe tipuri de solicitări, destinate potențialilor solicitanți. Articolul 45 Eventualele divergențe care apar între operatorii de rețea și solicitanți în timpul parcurgerii etapelor pentru obținerea sau actualizarea avizului de amplasament, având ca obiect modul de respectare a prevederilor prezentei metodologii, ce nu au fost mediate la nivelul operatorilor de rețea conform propriilor
METODOLOGIE din 8 mai 2008 (*actualizată*) pentru emiterea avizelor de amplasament de către operatorii de reţea. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256678_a_258007]
-
deteriorate va fi făcută de partea trimițătoare în euro într-o perioadă de 45 de zile de la data primirii facturii corespunzătoare. Facturile se vor emite pe baza actelor constatatoare semnate de reprezentanții autorizați ai părților. Articolul 11 În cazul unor divergențe rezultând din interpretarea sau aplicarea prevederilor prezentului acord, acestea vor fi rezolvate prin consultări și negocieri între părți. Articolul 12 Prin consimțământul părților se pot face amendamente și completări la prezentul acord care vor constitui parte integrantă din acesta, vor
ACORD din 27 iunie 2013 între Ministerul Apărării Naţionale din România şi Ministerul Apărării din Republica Kazahstan privind cooperarea în domeniul pregătirii personalului militar pe bază de reciprocitate. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256728_a_258057]
-
nu sunt membre UE. ... Articolul 10 Școli Partea contractantă germană va depune eforturi în ceea ce privește accesul la școlile internaționale de stat sau particulare din Germania pentru copiii personalului Societății sau ai personalului detașat la Societate sau activând în cadrul acesteia. Articolul 11 Divergențe (1) Părțile contractante vor depune eforturi pentru soluționarea pe cale amiabilă a oricăror divergențe legate de interpretarea sau aplicarea prezentei Convenții. ... (2) În cazul în care părțile contractante nu ajung la o înțelegere privind soluționarea unei divergențe, fiecare dintre părțile contractante
CONVENŢIE din 4 octombrie 2010 cu privire la construirea şi exploatarea unui Centru de cercetare ��n domeniul antiprotonilor şi al ionilor în Europa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256692_a_258021]
-
în ceea ce privește accesul la școlile internaționale de stat sau particulare din Germania pentru copiii personalului Societății sau ai personalului detașat la Societate sau activând în cadrul acesteia. Articolul 11 Divergențe (1) Părțile contractante vor depune eforturi pentru soluționarea pe cale amiabilă a oricăror divergențe legate de interpretarea sau aplicarea prezentei Convenții. ... (2) În cazul în care părțile contractante nu ajung la o înțelegere privind soluționarea unei divergențe, fiecare dintre părțile contractante implicate poate apela la judecata unui tribunal de arbitraj. ... (3) Fiecare dintre părțile
CONVENŢIE din 4 octombrie 2010 cu privire la construirea şi exploatarea unui Centru de cercetare ��n domeniul antiprotonilor şi al ionilor în Europa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256692_a_258021]
-
în cadrul acesteia. Articolul 11 Divergențe (1) Părțile contractante vor depune eforturi pentru soluționarea pe cale amiabilă a oricăror divergențe legate de interpretarea sau aplicarea prezentei Convenții. ... (2) În cazul în care părțile contractante nu ajung la o înțelegere privind soluționarea unei divergențe, fiecare dintre părțile contractante implicate poate apela la judecata unui tribunal de arbitraj. ... (3) Fiecare dintre părțile în divergență va numi un arbitru. Însă, în cazul în care divergența este între o parte contractantă și două sau mai multe părți
CONVENŢIE din 4 octombrie 2010 cu privire la construirea şi exploatarea unui Centru de cercetare ��n domeniul antiprotonilor şi al ionilor în Europa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256692_a_258021]
-
de interpretarea sau aplicarea prezentei Convenții. ... (2) În cazul în care părțile contractante nu ajung la o înțelegere privind soluționarea unei divergențe, fiecare dintre părțile contractante implicate poate apela la judecata unui tribunal de arbitraj. ... (3) Fiecare dintre părțile în divergență va numi un arbitru. Însă, în cazul în care divergența este între o parte contractantă și două sau mai multe părți contractante, acestea din urmă își vor alege în comun un arbitru. Arbitrii astfel numiți vor alege un cetățean al
CONVENŢIE din 4 octombrie 2010 cu privire la construirea şi exploatarea unui Centru de cercetare ��n domeniul antiprotonilor şi al ionilor în Europa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256692_a_258021]
-
care părțile contractante nu ajung la o înțelegere privind soluționarea unei divergențe, fiecare dintre părțile contractante implicate poate apela la judecata unui tribunal de arbitraj. ... (3) Fiecare dintre părțile în divergență va numi un arbitru. Însă, în cazul în care divergența este între o parte contractantă și două sau mai multe părți contractante, acestea din urmă își vor alege în comun un arbitru. Arbitrii astfel numiți vor alege un cetățean al unui stat, altul decât statele părților contractante aflate în divergență
CONVENŢIE din 4 octombrie 2010 cu privire la construirea şi exploatarea unui Centru de cercetare ��n domeniul antiprotonilor şi al ionilor în Europa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256692_a_258021]
-
divergența este între o parte contractantă și două sau mai multe părți contractante, acestea din urmă își vor alege în comun un arbitru. Arbitrii astfel numiți vor alege un cetățean al unui stat, altul decât statele părților contractante aflate în divergență, care va acționa ca arbitru și va exercita funcția de președinte al tribunalului de arbitraj, având votul hotărâtor în situația în care există egalitate de voturi. Arbitrii vor fi numiți în decurs de două luni de la data solicitării unei soluționări
CONVENŢIE din 4 octombrie 2010 cu privire la construirea şi exploatarea unui Centru de cercetare ��n domeniul antiprotonilor şi al ionilor în Europa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256692_a_258021]
-
de la data solicitării unei soluționări prin arbitraj, iar președintele în decurs de 3 luni de la aceeași dată. ... (4) Dacă nu se respectă limitele de timp menționate în paragraful anterior și dacă nu se stabilesc alte înțelegeri, fiecare dintre părțile în divergență poate solicita președintelui Curții de Justiție a Uniunii Europene sau, după caz, președintelui Curții Internaționale de Justiție să facă numirile necesare. ... (5) Deciziile tribunalului de arbitraj se vor lua pe bază de majoritate simplă. ... (6) Tribunalul de arbitraj va lua
CONVENŢIE din 4 octombrie 2010 cu privire la construirea şi exploatarea unui Centru de cercetare ��n domeniul antiprotonilor şi al ionilor în Europa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256692_a_258021]
-
decizii în conformitate cu art. 38, paragraful 1 din Statutul Curții Internaționale de Justiție. Deciziile sale vor fi obligatorii pentru părți. (7) Tribunalul își va stabili regulile de procedură în conformitate cu cap. III - partea a IV-a din Convenția pentru soluționarea pașnică a divergențelor internaționale, semnată la Haga la 18 octombrie 1907. (8) Fiecare parte în divergență va suporta propriile cheltuieli, precum și o cotă-parte egală din costurile procedurilor de arbitraj. (9) Tribunalul își va întemeia deciziile pe regulile de drept aplicabile divergenței în cauză
CONVENŢIE din 4 octombrie 2010 cu privire la construirea şi exploatarea unui Centru de cercetare ��n domeniul antiprotonilor şi al ionilor în Europa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256692_a_258021]
-
sale vor fi obligatorii pentru părți. (7) Tribunalul își va stabili regulile de procedură în conformitate cu cap. III - partea a IV-a din Convenția pentru soluționarea pașnică a divergențelor internaționale, semnată la Haga la 18 octombrie 1907. (8) Fiecare parte în divergență va suporta propriile cheltuieli, precum și o cotă-parte egală din costurile procedurilor de arbitraj. (9) Tribunalul își va întemeia deciziile pe regulile de drept aplicabile divergenței în cauză. ... Articolul 12 Depozitarea și intrarea în vigoare (1) Prezenta Convenție va intră în
CONVENŢIE din 4 octombrie 2010 cu privire la construirea şi exploatarea unui Centru de cercetare ��n domeniul antiprotonilor şi al ionilor în Europa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256692_a_258021]
-
pașnică a divergențelor internaționale, semnată la Haga la 18 octombrie 1907. (8) Fiecare parte în divergență va suporta propriile cheltuieli, precum și o cotă-parte egală din costurile procedurilor de arbitraj. (9) Tribunalul își va întemeia deciziile pe regulile de drept aplicabile divergenței în cauză. ... Articolul 12 Depozitarea și intrarea în vigoare (1) Prezenta Convenție va intră în vigoare în prima zi a celei de-a doua luni de la notificarea Guvernului Republicii Federale Germania ca depozitar al prezentei Convenții, de către toate guvernele semnatare
CONVENŢIE din 4 octombrie 2010 cu privire la construirea şi exploatarea unui Centru de cercetare ��n domeniul antiprotonilor şi al ionilor în Europa. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/256692_a_258021]