6,822 matches
-
necesitat întreruperea tratamentului . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament este diareea . Reacțiile adverse la medicament ale aliskirenului sunt prezentate în tabelul de mai jos utilizându- se aceeași convenție ca cea descrisă mai sus pentru combinația fixă . 9 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu aliskiren , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . Au fost , de asemenea , raportate cazuri de edem angioneurotic
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeită necrotică Cu frecvență ( vasculită , vasculită
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
dezechilibru lichidian sau electrolitic ( incluzând hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semnele de avertizare ale dezechilibrului lichidian sau electrolitic sunt xerostomie , senzație de sete , slăbiciune , letargie , somnolență , agitație , dureri sau crampe musculare , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale cum ar fi greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . Cu toate că în cazul utilizării de diuretice tiazide poate apărea hipokaliemie , terapia concomitentă cu aliskiren poate reduce hipokaliemia indusă de diuretice . Riscul apariției hipokaliemiei este mai mare la pacienți cu ciroză
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
relevante clinic . Drept urmare , nu este necesară ajustarea dozei pentru aliskiren sau aceste medicamente administrate concomitent . Interacțiuni cu glicoproteina P : În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbția intestinală și excreția biliară a aliskirenului . Inductorii de P- gp ( sunătoare , rifampicină ) ar putea , prin urmare , să scadă biodisponibilitatea aliskirenului . Deși acest efect nu a fost studiat pentru aliskiren , se cunoaște că P- gp controlează , de asemenea , și preluarea tisulară a
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
curara ( de exemplu , tubocurarină ) : Efectul curarizantelor antidepolarizante poate fi potențat de hidroclorotiazidă . Alte interacțiuni : Tiazidele pot intensifica efectul hiperglicemic al beta- blocantelor și diazoxidei . Anticolinergicele ( de exemplu , atropină , biperiden ) pot crește biodisponibilitatea diureticelor de tipul tiazidelor prin reducerea motilității gastro- intestinale și a vitezei de golire gastrică . Tiazidele pot spori riscul de reacții adverse cauzate de amantadină . Tiazidele pot reduce excreția renală a medicamentelor citotoxice ( de exemplu , ciclofosfamidă , metotrexat ) și intensifica efectele mielosupresive ale acestora . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Diareea : Diareea este o reacție adversă la aliskiren dependentă de doză . În cadrul studiilor clinice controlate , incidența diareii la pacienții tratați cu Rasilez HCT a fost de 1, 3 % în comparație cu 1, 4 % pentru pacienții tratați cu aliskiren sau 1, 9
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
necesitat întreruperea tratamentului . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament este diareea . 25 Reacțiile adverse la medicament ale aliskirenului sunt prezentate în tabelul de mai jos utilizându- se aceeași convenție ca cea descrisă mai sus pentru combinația fixă . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu aliskiren , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . Au fost , de asemenea , raportate cazuri de edem angioneurotic
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeită necrotică Cu frecvență ( vasculită , vasculită
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
dezechilibru lichidian sau electrolitic ( incluzând hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semnele de avertizare ale dezechilibrului lichidian sau electrolitic sunt xerostomie , senzație de sete , slăbiciune , letargie , somnolență , agitație , dureri sau crampe musculare , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale cum ar fi greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . Cu toate că în cazul utilizării de diuretice tiazide poate apărea hipokaliemie , terapia concomitentă cu aliskiren poate reduce hipokaliemia indusă de diuretice . Riscul apariției hipokaliemiei este mai mare la pacienți cu ciroză
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
relevante clinic . Drept urmare , nu este necesară ajustarea dozei pentru aliskiren sau aceste medicamente administrate concomitent . Interacțiuni cu glicoproteina P : În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbția intestinală și excreția biliară a aliskirenului . Inductorii de P- gp ( sunătoare , rifampicină ) ar putea , prin urmare , să scadă biodisponibilitatea aliskirenului . Deși acest efect nu a fost studiat pentru aliskiren , se cunoaște că P- gp controlează , de asemenea , și preluarea tisulară a
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
calcemia trebuie monitorizată , iar dozele de calciu trebuie ajustate în mod corespunzător . Alte interacțiuni : Tiazidele pot intensifica efectul hiperglicemic al beta- blocantelor și diazoxidei . Anticolinergicele ( de exemplu , atropină , biperiden ) pot crește biodisponibilitatea diureticelor de tipul tiazidelor prin reducerea motilității gastro- intestinale și a vitezei de golire gastrică . Tiazidele pot spori riscul de reacții adverse cauzate de amantadină . Tiazidele pot reduce excreția renală a medicamentelor citotoxice ( de exemplu , ciclofosfamidă , metotrexat ) și intensifica efectele mielosupresive ale acestora . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Diareea : Diareea este o reacție adversă la aliskiren dependentă de doză . În cadrul studiilor clinice controlate , incidența diareii la pacienții tratați cu Rasilez HCT a fost de 1, 3 % în comparație cu 1, 4 % pentru pacienții tratați cu aliskiren sau 1, 9
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
necesitat întreruperea tratamentului . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament este diareea . 42 Reacțiile adverse la medicament ale aliskirenului sunt prezentate în tabelul de mai jos utilizându- se aceeași convenție ca cea descrisă mai sus pentru combinația fixă . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu aliskiren , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . Au fost , de asemenea , raportate cazuri de edem angioneurotic
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeită necrotică Cu frecvență ( vasculită , vasculită
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
dezechilibru lichidian sau electrolitic ( incluzând hipokaliemie , hiponatremie și alcaloză hipocloremică ) . Semnele de avertizare ale dezechilibrului lichidian sau electrolitic sunt xerostomie , senzație de sete , slăbiciune , letargie , somnolență , agitație , dureri sau crampe musculare , oboseală musculară , hipotensiune arterială , oligurie , tahicardie și tulburări gastro- intestinale cum ar fi greață sau vărsături ( vezi pct . 4. 8 ) . Cu toate că în cazul utilizării de diuretice tiazide poate apărea hipokaliemie , terapia concomitentă cu aliskiren poate reduce hipokaliemia indusă de diuretice . Riscul apariției hipokaliemiei este mai mare la pacienți cu ciroză
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
relevante clinic . Drept urmare , nu este necesară ajustarea dozei pentru aliskiren sau aceste medicamente administrate concomitent . Interacțiuni cu glicoproteina P : În studiile preclinice s- a descoperit că MDR1/ Mdra/ 1b ( P- gp ) ar fi sistemul principal de eflux implicat în absorbția intestinală și excreția biliară a aliskirenului . Inductorii de P- gp ( sunătoare , rifampicină ) ar putea , prin urmare , să scadă biodisponibilitatea aliskirenului . Deși acest efect nu a fost studiat pentru aliskiren , se cunoaște că P- gp controlează , de asemenea , și preluarea tisulară a
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
gp : Administrarea concomitentă de ketoconazol ( 200 mg ) cu aliskiren ( 300 mg ) a condus la o creștere cu 80 % a concentrațiilor plasmatice ale aliskiren ( ASC și Cmax ) . Studiile preclinice indică faptul că administrarea concomitentă de aliskiren și ketoconazol mărește absorbția gastro- intestinală a aliskiren și scade excreția biliară . Modificarea concentrațiilor plasmatice ale aliskiren în prezența ketoconazolului se estimează a se încadra în intervalul care ar fi obținut dacă doza de aliskiren ar fi dublată ; dozele de aliskiren de până la 600 mg , sau
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
curara ( de exemplu , tubocurarină ) : Efectul curarizantelor antidepolarizante poate fi potențat de hidroclorotiazidă . Alte interacțiuni : Tiazidele pot intensifica efectul hiperglicemic al beta- blocantelor și diazoxidei . Anticolinergicele ( de exemplu , atropină , biperiden ) pot crește biodisponibilitatea diureticelor de tipul tiazidelor prin reducerea motilității gastro- intestinale și a vitezei de golire gastrică . Tiazidele pot spori riscul de reacții adverse cauzate de amantadină . Tiazidele pot reduce excreția renală a medicamentelor citotoxice ( de exemplu , ciclofosfamidă , metotrexat ) și intensifica efectele mielosupresive ale acestora . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) , cu frecvență necunoscută ( care nu poate fi estimată din datele disponibile ) . Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Diareea : Diareea este o reacție adversă la aliskiren dependentă de doză . În cadrul studiilor clinice controlate , incidența diareii la pacienții tratați cu Rasilez HCT a fost de 1, 3 % în comparație cu 1, 4 % pentru pacienții tratați cu aliskiren sau 1, 9
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
necesitat întreruperea tratamentului . Cea mai frecventă reacție adversă la medicament este diareea . Reacțiile adverse la medicament ale aliskirenului sunt prezentate în tabelul de mai jos utilizându- se aceeași convenție ca cea descrisă mai sus pentru combinația fixă . 59 Tulburări gastro- intestinale Frecvente : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Edem angioneurotic În studiile clinice controlate , edemul angioneurotic a apărut rar în timpul tratamentului cu aliskiren , în procente comparabile cu tratamentul cu placebo sau hidroclorotiazidă . Au fost , de asemenea , raportate cazuri de edem angioneurotic
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
oculare Vedere încețoșată tranzitorie , xantopsie Cu frecvență necunoscută : Tulburări cardiace Aritmii cardiace Cu frecvență necunoscută : Tulburări vasculare Hipotensiune arterială posturală Cu frecvență necunoscută : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Insuficiență respiratorie ( inclusiv pneumonită și edem pulmonar ) Cu frecvență necunoscută : Tulburări gastro- intestinale Pancreatită , anorexie , diaree , constipație , iritație gastrică , sialoadenită , Cu frecvență pierderea poftei de mâncare necunoscută : Tulburări hepatobiliare Icter ( icter colestatic intrahepatic ) Cu frecvență necunoscută : Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Reacții anafilactice , necroliză epidermică toxică , angeită necrotică Cu frecvență ( vasculită , vasculită
Ro_874 () [Corola-website/Science/291633_a_292962]
-
infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând celulita Tulburări hematologice și limfatice Tulburări endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale cutanate eritematoase , erupții cutanate maculopapulare polimorf , reacții cutanate de tipul eritemului polimorf , sindrom Stevens- Johnson , căderea părului Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgii , artralgii Durere la locul Necroză la locul Tulburări generale și la Inflamație la injectării , masă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
infestări Foarte frecvente Mai puțin frecvente Abcese la locul injectării Cu frecvență necunoscută * Infecții la locul injectării , incluzând celulita Tulburări hematologice și limfatice Tulburări endocrine Tulburări psihice Depresie , insomnie Tentativă de suicid Tulburări ale sistemului nervos Cefalee Convulsii Tulburări gastro - intestinale Afecțiuni cutanate și cutanate , erupții cutanate eritematoase , erupții cutanate maculopapulare polimorf , reacții cutanate de tipul eritemului polimorf , sindrom Stevens- Johnson , căderea părului Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgii , artralgii Necroză la locul locul injectării , reacție la locul injectării
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]