7,285 matches
-
s- a observat nici o diferență între leflunomidă și sulfasalazină ( studiul MN301 ) . Efectul tratamentului cu leflunomidă a fost evident la o lună , stabilizat între 3 și 6 luni și a continuat pe tot parcursul tratamentului . Un studiu de non- inferioritate dublu- orb , randomizat , pe grupuri paralele , a comparat eficacitatea relativă a două doze zilnice de întreținere diferite de leflunomidă , 10 mg și 20 mg . Rezultatele duc la concluzia că doza zilnică de întreținere de 20 mg a fost mai eficace , pe de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
întreținere de 20 mg a fost mai eficace , pe de o parte , iar pe de altă parte , că doza zilnică de întreținere de 10 mg este mai bine tolerată . Leflunomida a fost evaluată într- un singur studiu multicentric , randomizat , dublu- orb , cu comparator activ , cu 94 de pacienți ( 47 în fiecare braț ) cu artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară . Pacienții aveau vârste între 3 și 17 ani și artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară , indiferent de tipul de debut al bolii
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
evenimentelor adverse la leflunomidă și metotrexat par a fi similare , dar dozele utilizate la pacienții cu greutate mai mică au dus la o expunere relativ mai slabă ( vezi pct . Eficacitatea Arava a fost demonstrată în studiul 3L01 , controlat , randomizat , dublu- orb , efectuat la 188 pacienți cu artrită psoriazică , tratați cu 20 mg/ zi . Durata tratamentului a fost de 6 luni . Leflunomida în doza de 20 mg/ zi a fost semnificativ superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea simptomelor artritei la pacienții cu
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
au fost randomizați să primească leflunomidă 20 mg/ zi ( n=133 ) , sulfasalazină 2 g/ zi ( n=133 ) sau placebo ( n=92 ) . Durata tratamentului a fost de 6 luni . Studiul MN303 a fost o continuare opțională de 6 luni , de tip orb , a studiului MN301 , fără braț placebo , care a permis astfel o comparație pe 12 luni între leflunomidă și sulfasalazină . În studiul MN302 , 999 subiecți cu poliartrită reumatoidă activă au fost randomizați să primească leflunomidă 20 mg/ zi ( n=501 ) sau
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
s- a observat nici o diferență între leflunomidă și sulfasalazină ( studiul MN301 ) . Efectul tratamentului cu leflunomidă a fost evident la o lună , stabilizat între 3 și 6 luni și a continuat pe tot parcursul tratamentului . Un studiu de non- inferioritate dublu- orb , randomizat , pe grupuri paralele , a comparat eficacitatea relativă a două doze zilnice de întreținere diferite de leflunomidă , 10 mg și 20 mg . Rezultatele duc la concluzia că doza zilnică de întreținere de 20 mg a fost mai eficace , pe de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
întreținere de 20 mg a fost mai eficace , pe de o parte , iar pe de altă parte , că doza zilnică de întreținere de 10 mg este mai bine tolerată . Leflunomida a fost evaluată într- un singur studiu multicentric , randomizat , dublu- orb , cu comparator activ , cu 94 de pacienți ( 47 în fiecare braț ) cu artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară . Pacienții aveau vârste între 3 și 17 ani și artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară , indiferent de tipul de debut al bolii
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
evenimentelor adverse la leflunomidă și metotrexat par a fi similare , dar dozele utilizate la pacienții cu greutate mai mică au dus la o expunere relativ mai slabă ( vezi pct . Eficacitatea Arava a fost demonstrată în studiul 3L01 , controlat , randomizat , dublu- orb , efectuat la 188 pacienți cu artrită psoriazică , tratați cu 20 mg/ zi . Durata tratamentului a fost de 6 luni . Leflunomida în doza de 20 mg/ zi a fost semnificativ superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea simptomelor artritei la pacienții cu
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
au fost randomizați să primească leflunomidă 20 mg/ zi ( n=133 ) , sulfasalazină 2 g/ zi ( n=133 ) sau placebo ( n=92 ) . Durata tratamentului a fost de 6 luni . Studiul MN303 a fost o continuare opțională de 6 luni , de tip orb , a studiului MN301 , fără braț placebo , care a permis astfel o comparație pe 12 luni între leflunomidă și sulfasalazină . În studiul MN302 , 999 subiecți cu poliartrită reumatoidă activă au fost randomizați să primească leflunomidă 20 mg/ zi ( n=501 ) sau
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
s- a observat nici o diferență între leflunomidă și sulfasalazină ( studiul MN301 ) . Efectul tratamentului cu leflunomidă a fost evident la o lună , stabilizat între 3 și 6 luni și a continuat pe tot parcursul tratamentului . Un studiu de non- inferioritate dublu- orb , randomizat , pe grupuri paralele , a comparat eficacitatea relativă a două doze zilnice de întreținere diferite de leflunomidă , 10 mg și 20 mg . Rezultatele duc la concluzia că doza zilnică de întreținere de 20 mg a fost mai eficace , pe de
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
întreținere de 20 mg a fost mai eficace , pe de o parte , iar pe de altă parte , că doza zilnică de întreținere de 10 mg este mai bine tolerată . Leflunomida a fost evaluată într- un singur studiu multicentric , randomizat , dublu- orb , cu comparator activ , cu 94 de pacienți ( 47 în fiecare braț ) cu artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară . Pacienții aveau vârste între 3 și 17 ani și artrită reumatoidă juvenilă cu evoluție poliarticulară , indiferent de tipul de debut al bolii
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
evenimentelor adverse la leflunomidă și metotrexat par a fi similare , dar dozele utilizate la pacienții cu greutate mai mică au dus la o expunere relativ mai slabă ( vezi pct . Eficacitatea Arava a fost demonstrată în studiul 3L01 , controlat , randomizat , dublu- orb , efectuat la 188 pacienți cu artrită psoriazică , tratați cu 20 mg/ zi . Durata tratamentului a fost de 6 luni . 42 Leflunomida în doza de 20 mg/ zi a fost semnificativ superioară comparativ cu placebo în ceea ce privește reducerea simptomelor artritei la pacienții
Ro_82 () [Corola-website/Science/290842_a_292171]
-
clinic la levodopa . Entacapona inhibă enzima COMT , mai ales în țesuturile periferice . Inhibarea COMT în hematii este strâns corelată cu concentrația plasmatică a entacaponei , ceea ce indică natura reversibilă a inhibării COMT . Studii clinice În două studii de fază III , dublu orb , în care au fost incluși în total 376 pacienți cu boală Parkinson și fluctuații motorii la sfârșitul dozei , s- a administrat entacaponă sau placebo , fiecare în asociere cu levodopa/ inhibitor de dopadecarboxilază . Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2 . În studiul
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
clinic la levodopa . Entacapona inhibă enzima COMT , mai ales în țesuturile periferice . Inhibarea COMT în hematii este strâns corelată cu concentrația plasmatică a entacaponei , ceea ce indică natura reversibilă a inhibării COMT . Studii clinice În două studii de fază III , dublu orb , în care au fost incluși în total 376 pacienți cu boală Parkinson și fluctuații motorii la sfârșitul dozei , s- a administrat entacaponă sau placebo , fiecare în asociere cu levodopa/ inhibitor de dopadecarboxilază . Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2 . În studiul
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
pe lună Densitatea minerală osoasă ( DMO ) Administrarea Bonviva 150 mg o dată pe lună s- a dovedit a fi cel puțin la fel de eficace precum și cea a acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi în ceea ce privește creșterea DMO într- un studiu dublu orb , multicentric ( BM 16549 ) , desfășurat pe durata a doi ani la femei în perioada post- menopauză cu osteoporoză ( DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub - 2, 5 DS la început ) . Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
Bonviva 150 mg o dată pe lună să fie cel puțin la fel de eficace în prevenirea fracturilor precum administrarea de acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi . Acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi În studiul clinic inițial , randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , referitor la efectul asupra fracturilor , efectuat timp de 3 ani ( MF 4411 ) s- a demonstrat o scădere semnificativă statistic și relevantă clinic a incidenței noilor fracturi vertebrale evidențiate clinic , morfometric și radiografic ( tabel 4 ) . În acest studiu
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
anterioare , antecedente familiale de fracturi , turnover osos ridicat și greutatea corporală scăzută , trebuie luați în considerare pentru a identifica pacientele cu risc crescut de fracturi osteoporotice . Bonviva 3 mg soluție injectabilă la fiecare 3 luni Într- un studiu randomizat , dublu orb , multicentric , de non- inferioritate ( BM 16550 ) desfășurat pe durata a doi ani la femei în perioada post- menopauză cu osteoporoză ( 1386 femei cu vârsta cuprinsă între 55 - 80 ani ) ( DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub - 2, 5
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
să fie cel puțin la fel de eficace în prevenirea fracturilor ca și administrarea de acid ibandronic 2, 5 mg zinic pe cale orală . Acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi În studiul clinic inițial referitor la efectul asupra fracturilor , randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat timp de 3 ani ( MF 4411 ) s- a demonstrată o scădere semnificativă statistic și relevantă clinic a incidenței noilor fracturi vertebrale evidențiate clinic , morfometric și radiografic ( tabel 4 ) . În acest studiu , acidul ibandronic s- a evaluat
Ro_149 () [Corola-website/Science/290909_a_292238]
-
pe lună Densitatea minerală osoasă ( DMO ) Administrarea Bondenza 150 mg o dată pe lună s- a dovedit a fi cel puțin la fel de eficace precum și cea a acidului ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi în ceea ce privește creșterea DMO într- un studiu dublu orb , multicentric ( BM 16549 ) , desfășurat pe durata a doi ani la femei în perioada post- menopauză cu osteoporoză ( DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub - 2, 5 DS la început ) . Aceasta a fost demonstrată atât în analiza primară după
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
Bondenza 150 mg o dată pe lună să fie cel puțin la fel de eficace în prevenirea fracturilor precum administrarea de acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi . Acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi În studiul clinic inițial , randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , referitor la efectul asupra fracturilor , efectuat timp de 3 ani ( MF 4411 ) s- a demonstrat o scădere semnificativă statistic și relevantă clinic a incidenței noilor fracturi vertebrale evidențiate clinic , morfometric și radiografic ( tabel 4 ) . În acest studiu
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
anterioare , antecedente familiale de fracturi , turnover osos ridicat și greutatea corporală scăzută , trebuie luați în considerare pentru a identifica pacientele cu risc crescut de fracturi osteoporotice . Bondenza 3 mg soluție injectabilă la fiecare 3 luni Într- un studiu randomizat , dublu orb , multicentric , de non- inferioritate ( BM 16550 ) desfășurat pe durata a doi ani la femei în perioada post- menopauză cu osteoporoză ( 1386 femei cu vârsta cuprinsă între 55 - 80 ani ) ( DMO a coloanei vertebrale lombare cu scor T sub - 2, 5
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
să fie cel puțin la fel de eficace în prevenirea fracturilor ca și administrarea de acid ibandronic 2, 5 mg zinic pe cale orală . Acid ibandronic 2, 5 mg o dată pe zi În studiul clinic inițial referitor la efectul asupra fracturilor , randomizat , dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat timp de 3 ani ( MF 4411 ) s- a demonstrată o scădere semnificativă statistic și relevantă clinic a incidenței noilor fracturi vertebrale evidențiate clinic , morfometric și radiografic ( tabel 4 ) . În acest studiu , acidul ibandronic s- a evaluat
Ro_144 () [Corola-website/Science/290904_a_292233]
-
cu vârsta cuprinsă între două zile și perioada adolescenței . Alte informații referitoare la CEPROTIN provin din rapoarte de caz și un studiu clinic care au cuprins 69 de pacienți pediatrici cu deficit dobândit de proteina C . Studiul respectiv , randomizat , dublu- orb , controlat placebo , vizează identificarea dozajului corespunzător în cazurile de deficit dobândit de proteina C datorat infecției meningococice ( IMAG 112 ) . Rezultatele obținute sugerează faptul că CEPROTIN este bine tolerat la copiii mici și la sugari . Dozele determinate în cadrul studiilor mai- sus
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
cu vârsta cuprinse între două zile și perioada adolescenței . Alte informații referitoare la CEPROTIN provin din rapoarte de caz și un studiu clinic care au cuprins 69 de pacienți pediatrici cu deficit dobândit de proteina C . Studiul respectiv , randomizat , dublu- orb , controlat placebo , vizează identificarea dozajului corespunzător în cazurile de deficit dobândit de proteina C datorat infecției meningococice ( IMAG 112 ) . Rezultatele obținute sugerează faptul că CEPROTIN este bine tolerat la copiii mici și la sugari . Dozele determinate în cadrul studiilor mai- sus
Ro_179 () [Corola-website/Science/290939_a_292268]
-
III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe relevante între Biograstim și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196 voluntari sănătoși , au demonstrat că profilul farmacocinetic al Biograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 14 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică de ordinul
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]
-
III , controlate , randomizate , privind cancerul de sân , cancerul pulmonar și limfomul non- hodgkinian . Nu au existat diferențe relevante între Biograstim și medicamentele de referință cu privire la durata neutropeniei severe și incidența neutropeniei febrile . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studii încrucișate , randomizate , simplu- orb , cu o singură doză , la 196 voluntari sănătoși , au demonstrat că profilul farmacocinetic al Biograstim este comparabil cu cel al medicamentelor de referință după administrarea subcutanată și intravenoasă . 30 S- a demonstrat că eliminarea filgrastimului urmează o farmacocinetică de ordinul
Ro_141 () [Corola-website/Science/290901_a_292230]