9,370 matches
-
memantină în domeniul cognitiv , global și funcțional . Când au fost identificați pacienți care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii , rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce privește prevenirea agravării bolii pacienții cărora li s- a administrat placebo și care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulți decât cei cărora li s- a administrat memantină ( 21 % față de 11 % , p < 0, 0001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Memantina are o biodisponibilitate
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
pacienții din ambulator trebuie avertizați să fie deosebit de atenți . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice privind demența ușoară până la severă , care au inclus 1784 pacienți cărora li s- a administrat Axura și 1595 pacienți cărora li s- a administrat placebo , incidența generală a reacțiilor adverse determinate de Axura nu a fost diferită față de cea a celor determinate de placebo ; reacțiile adverse au fost , de obicei , de severitate ușoară până la moderată . Reacțiile adverse care au apărut cel mai frecvent , cu o
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
până la severă , care au inclus 1784 pacienți cărora li s- a administrat Axura și 1595 pacienți cărora li s- a administrat placebo , incidența generală a reacțiilor adverse determinate de Axura nu a fost diferită față de cea a celor determinate de placebo ; reacțiile adverse au fost , de obicei , de severitate ușoară până la moderată . Reacțiile adverse care au apărut cel mai frecvent , cu o incidență mai mare în cadrul grupului căruia i s- a administrat Axura decât în cadrul grupului căruia i s- a administrat
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
reacțiile adverse au fost , de obicei , de severitate ușoară până la moderată . Reacțiile adverse care au apărut cel mai frecvent , cu o incidență mai mare în cadrul grupului căruia i s- a administrat Axura decât în cadrul grupului căruia i s- a administrat placebo , au fost amețeli ( 6, 3 % față de 5, 6 % ) , cefalee ( 5, 2 % față de 3, 9 % ) , constipație ( 4, 6 % față de 2, 6 % ) , somnolență ( 3, 4 % față de 2, 2 % ) și hipertensiune arterială ( 4, 1 % față de 2, 8 % ) . Următoarele reacții adverse menționate în tabelul
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
de boală Alzheimer moderată până la severă ( valori inițiale ale scorurilor totale la mini testul pentru examinarea stării mentale ( MMSE ) de 3- 14 ) au fost incluși 252 pacienți din ambulatoriu . Studiul a prezentat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni ( analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC- plus : p=0, 025 ; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activități zilnice ( ADCS- ADLsev ) : p=0, 003 ; baterie de teste pentru afectare severă ( SIB ) : p=0, 002
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
bolii Alzheimer ușoare până la moderate ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 10- 22 ) au fost inclusi 403 pacienți . Pacienții cărora li s- a administrat memantină au obținut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s- a administrat placebo în ceea ce privește criteriile finale principale de evaluare : scală de evaluare a bolii Alzheimer ( ADAS- cog ) ( p=0, 003 ) și CIBIC- plus ( p=0, 004 ) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului , în săptămâna 24 ( LOCF ) . Într- un alt studiu cu monoterapie au
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
primar de eficacitate în săptămâna 24 . Când au fost identificați pacienți care prezentau agravări concomitente în toate cele trei domenii , rezultatele au arătat un efect statistic semnificativ al memantinei în ceea ce privește prevenirea agravării bolii , deoarece pacienții cărora li s- a administrat placebo și care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulți decât cei cărora li s- a administrat memantină ( 21 % față de 11 % , p < 0, 0001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Memantina are o biodisponibilitate
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
pacienții din ambulator trebuie avertizați să fie deosebit de atenți . 4. 8 Reacții adverse În studiile clinice privind demența ușoară până la severă , care au inclus 1784 pacienți cărora li s- a administrat Axura și 1595 pacienți cărora li s- a administrat placebo , incidența generală a reacțiilor adverse determinate de Axura nu a fost diferită față de cea a celor determinate de placebo ; reacțiile adverse au fost , de obicei , de severitate ușoară până la moderată . 29 administrat placebo , au fost amețeli ( 6, 3 % față de 5
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
până la severă , care au inclus 1784 pacienți cărora li s- a administrat Axura și 1595 pacienți cărora li s- a administrat placebo , incidența generală a reacțiilor adverse determinate de Axura nu a fost diferită față de cea a celor determinate de placebo ; reacțiile adverse au fost , de obicei , de severitate ușoară până la moderată . 29 administrat placebo , au fost amețeli ( 6, 3 % față de 5, 6 % ) , cefalee ( 5, 2 % față de 3, 9 % ) , constipație ( 4, 6 % față de 2, 6 % ) , somnolență ( 3, 4 % față de 2, 2
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
1595 pacienți cărora li s- a administrat placebo , incidența generală a reacțiilor adverse determinate de Axura nu a fost diferită față de cea a celor determinate de placebo ; reacțiile adverse au fost , de obicei , de severitate ușoară până la moderată . 29 administrat placebo , au fost amețeli ( 6, 3 % față de 5, 6 % ) , cefalee ( 5, 2 % față de 3, 9 % ) , constipație ( 4, 6 % față de 2, 6 % ) , somnolență ( 3, 4 % față de 2, 2 % ) și hipertensiune arterială ( 4, 1 % față de 2, 8 % ) . Următoarele reacții adverse menționate în tabelul
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
de boală Alzheimer moderată până la severă ( valori inițiale ale scorurilor totale la mini testul pentru examinarea stării mentale ( MMSE ) de 3- 14 ) au fost incluși 252 pacienți din ambulatoriu . Studiul a arătat efectele benefice ale tratamentului cu memantină comparativ cu placebo la 6 luni ( analiza cazurilor observate pe baza interviului medicului cu privire la impresia modificărilor CIBIC- plus : p=0, 025 ; studiu cooperativ privind boala Alzheimer - activități zilnice ( ADCS- ADLsev ) : p=0, 003 ; baterie de teste pentru afectare severă ( SIB ) : p=0, 002
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
bolii Alzheimer ușoare până la moderate ( valori inițiale ale scorurilor totale MMSE de 10- 22 ) au fost inclusi 403 pacienți . Pacienții cărora li s- a administrat memantină au obținut rezultate semnificativ statistic mai bune decât cei cărora li s- a administrat placebo în ceea ce privește criteriile finale principale de evaluare : scală de evaluare a bolii Alzheimer ( ADAS- cog ) ( p=0, 003 ) și CIBIC- plus ( p=0, 004 ) la ultima evaluare înainte de părăsirea studiului , în săptămâna 24 ( LOCF ) . Într- un alt studiu cu monoterapie au
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
ale scorurilor totale MMSE de 11- 23 ) . Într- o analiză primară definită prospectivă , nu a fost atinsă semnificația statistică a obiectivului primar de eficacitate în săptămâna 24 . 31 memantinei în ceea ce privește prevenirea agravării bolii , deoarece pacienții cărora li s- a administrat placebo și care au prezentat agravare în toate cele 3 domenii fiind de două ori mai mulți decât cei cărora li s- a administrat memantină ( 21 % față de 11 % , p < 0, 0001 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbție : Memantina are o biodisponibilitate
Ro_116 () [Corola-website/Science/290876_a_292205]
-
medicamentului de a îmbunătăți dispoziția pacienților . De asemenea , CHMP a concluzionat că studiul pe termen lung nu a fost suficient pentru a demonstra eficacitatea medicamentului și că este necesar un studiu pe termen lung care să compare Cymbalta/ Xeristar cu placebo . În momentul respectiv , CHMP a considerat că beneficiile Cymbalta/ Xeristar pentru tratamentul fibromialgiei nu au fost mai mari decât riscurile sale . Prin urmare , CHMP a recomandat refuzul modificării autorizației de introducere pe piață . Care sunt consecințele refuzului pentru pacienții implicați
Ro_230 () [Corola-website/Science/290989_a_292318]
-
fost realizate cinci studii principale , care au implicat aproximativ 5 200 de pacienți , majoritatea cu hipertensiune ușoară până la moderată . Două studii ( implicând aproximativ 3 200 de pacienți ) au comparat eficacitatea amlodipinei , valsartanului sau a combinației celor două substanțe cu cea placebo ( un preparat inactiv ) . Două studii ( implicând 1 891 de pacienți ) au comparat efectele combinației la pacienții a căror hipertensiune nu a fost ținută sub control în mod adecvat , nici cu 10 mg amlodipină , nici cu 160 mg valsartan . Cel de-
Ro_237 () [Corola-website/Science/290996_a_292325]
-
valsartan în sânge au fost similare la pacienții care luau Dafiro și la cei care luau medicamentele separat . Ce beneficii a prezentat Dafiro în timpul studiilor ? Combinația de amlodipină și valsartan s- a dovedit mai eficace în reducerea tensiunii arteriale decât placebo sau decât amlodipină și valsartan luate individual . În studiile în care s- au efectuat comparații privind eficacitatea combinației la pacienții care urmau deja un tratament , fie cu amlodipină , fie cu valsartan , tensiunea arterială la pacienții care urmau un tratament numai
Ro_237 () [Corola-website/Science/290996_a_292325]
-
medicamente care pot determina hipotensiune arterială ortostatică . În studiile clinice , reacțiile adverse dopaminergice , de exemplu diskinezia , au fost mai frecvente la pacienții tratați cu entacaponă și agoniști dopaminergici ( cum este bromocriptina ) , selegilină sau amantadină , comparativ cu cei care au primit placebo asociat acestora . Când se inițiază tratamentul cu entacaponă , doza celorlalte medicamente antiparkinsoniene poate necesita ajustări . Entacapona în asociere cu levodopa s- a asociat cu somnolență și episoade de somn brusc apărute la pacienții cu boala Parkinson și , de aceea , se
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
de levedopa ( de exemplu diskinezie 1, 7 % ) . Diskinezia ( 27 % ) , greața ( 11 % ) , diareea ( 8 % ) , durerile abdominale ( 7 % ) și xerostomia ( 4, 2 % ) au fost raportate semnificativ mai frecvent la pacienții cărora li s- a administrat entacaponă decât la cei care au primit placebo , conform datelor cumulate din studiile clinice care au implicat 406 pacienți cărora li s- a administrat medicamentul și 296 pacienți cărora li s- a administrat placebo . 5 Unele dintre reacțiile adverse cum sunt diskinezia , greața și durerile abdominale pot fi
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
la pacienții cărora li s- a administrat entacaponă decât la cei care au primit placebo , conform datelor cumulate din studiile clinice care au implicat 406 pacienți cărora li s- a administrat medicamentul și 296 pacienți cărora li s- a administrat placebo . 5 Unele dintre reacțiile adverse cum sunt diskinezia , greața și durerile abdominale pot fi mai frecvente la doze mai mari ( 1400 mg până la 2000 mg pe zi ) decât la dozele mai mici de entacaponă . Următoarele reacții adverse , prezentate în Tabelul
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
ceea ce indică natura reversibilă a inhibării COMT . Studii clinice În două studii de fază III , dublu orb , în care au fost incluși în total 376 pacienți cu boală Parkinson și fluctuații motorii la sfârșitul dozei , s- a administrat entacaponă sau placebo , fiecare în asociere cu levodopa/ inhibitor de dopadecarboxilază . Rezultatele sunt prezentate în Tabelul 2 . În studiul I , timpul zilnic ON ( ore ) a fost determinat după consemnările la domiciliu ale pacienților , iar în studiul II a fost determinată proporția de timp
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
I , timpul zilnic ON ( ore ) a fost determinat după consemnările la domiciliu ale pacienților , iar în studiul II a fost determinată proporția de timp zilnic ON . Tabelul 2 : Timp zilnic ON ( media ± DS ) Entacaponă ( n=85 ) 9, 3±2, 2 Placebo ( n=86 ) 9, 2±2, 5 Săptămâna 8- 24 10, 7±2, 2 9, 4±2, 6 1 h 20 min ( 8, 3 % ) IÎ95 % 45 min , 1 h 56 min Studiul II : Proporția de timp zilnic ON ( % ) Valoarea inițială Entacaponă
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
Săptămâna 8- 24 10, 7±2, 2 9, 4±2, 6 1 h 20 min ( 8, 3 % ) IÎ95 % 45 min , 1 h 56 min Studiul II : Proporția de timp zilnic ON ( % ) Valoarea inițială Entacaponă ( n=103 ) 60, 0±15, 2 Placebo ( n=102 ) 60, 8±14, 0 Săptămâna 8- 24 66, 8±14, 5 4, 5 % ( 0 h 35 min ) IÎ95 % 0, 93 % , 7, 97 % Modificarea procentuală a valorii inițiale pentru perioada OFF a fost de - 24 % la grupul cu entacaponă
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
0 Săptămâna 8- 24 66, 8±14, 5 4, 5 % ( 0 h 35 min ) IÎ95 % 0, 93 % , 7, 97 % Modificarea procentuală a valorii inițiale pentru perioada OFF a fost de - 24 % la grupul cu entacaponă și 0 % la grupul cu placebo , în studiul I . Cifrele corespunzătoare în studiul II au fost - 18 % , și - 5 % . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice În general , concentrația plasmatică maximă ( Cmax ) se realizează în aproximativ o oră de la ingestia unui comprimat de 200 mg entacaponă . Substanța este supusă
Ro_213 () [Corola-website/Science/290972_a_292301]
-
medicamente care pot determina hipotensiune arterială ortostatică . În studiile clinice , reacțiile adverse dopaminergice , de exemplu diskinezia , au fost mai frecvente la pacienții tratați cu entacaponă și agoniști dopaminergici ( cum este bromocriptina ) , selegilină sau amantadină , comparativ cu cei care au primit placebo asociat acestora . Când se inițiază tratamentul cu entacaponă , doza celorlalte medicamente antiparkinsoniene poate necesita ajustări . Entacapona în asociere cu levodopa s- a asociat cu somnolență și episoade de somn brusc apărute la pacienții cu boala Parkinson și , de aceea , se
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]
-
de levedopa ( de exemplu diskinezie 1, 7 % ) . Diskinezia ( 27 % ) , greața ( 11 % ) , diareea ( 8 % ) , durerile abdominale ( 7 % ) și xerostomia ( 4, 2 % ) au fost raportate semnificativ mai frecvent la pacienții cărora li s- a administrat entacaponă decât la cei care au primit placebo , conform datelor cumulate din studiile clinice care au implicat 406 pacienți cărora li s- a administrat medicamentul și 296 pacienți cărora li s- a administrat placebo . Unele dintre reacțiile adverse cum sunt diskinezia , greața și durerile abdominale pot fi mai
Ro_215 () [Corola-website/Science/290974_a_292303]