6,860 matches
-
16 6,9 - CAPITOLUL 35 SUBSTANȚE ALBUMINOIDE; PRODUSE PE BAZĂ DE AMIDON SAU DE FECULE MODIFICATE; ENZIME Note 1. Prezentul capitol nu cuprinde : (a) drojdiile (poziția nr. 2102); (b) fracțiunile de sânge (altele decât albumina nepreparată pentru utilizări terapeutice sau profilactice), medicamentele sau alte produse de la Capitolul 30; (c) preparatele enzimatice pentru pretanare (poziția nr. 3202); (d) preparatele enzimatice pentru înmuiere sau spălare și alte produse de la Capitolul 34; (e) proteinele întărite (poziția nr. 3913); sau (f) produsele pe suport de
jrc1253as1987 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86392_a_87179]
-
adecvată a siguranței și eficacității: ─ antigenilor pentru virusul de febră aftoasă achiziționați în anul 1993 și păstrați de la acea dată în stocul de urgență al UE, ─ vaccinului împotriva febrei aftoase produs în Turcia și utilizat în cadrul unui program de vaccinare profilactică care include vaccinarea animalelor susceptibile ținute în zona Thrace din Turcia, ─ vaccinurilor împotriva febrei catarale produse în afara Comunității Europene și achiziționate pentru un stoc de urgență. 2. Costul maxim al măsurilor prevăzute în alin.(1) este de până la 430 000
jrc4906as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90074_a_90861]
-
asupra diversității genetice a fiecăreia dintre aceste populații (vezi, de exemplu, pct. IV B 8, 9 și 12 din anexa III A); - sensibilitatea modificată a agenților patogeni, facilitând răspândirea bolilor infecțioase și/sau creând surse sau vectori noi; - compromiterea tratamentelor profilactice sau terapeutice medicale, veterinare sau fitofarmaceutice, de exemplu prin transferul genelor care conferă rezistență la antibioticele utilizate în medicina umană sau veterinară (vezi, de exemplu, pct. II.A.11 lit. (e) și II.C.2 pct. (i), (iv) din anexa
jrc5093as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90261_a_91048]
-
aibă valoare statistică adecvată scopului. 3.2.1. Pentru coccidiostatice și alte substanțe medicamentoase În primul rând trebuie să se acorde importanță probelor privind efectele specifice (de exemplu, speciile controlate, stadiul/stadiile ciclului de viață afectate) și, în special, proprietățile profilactice (de exemplu, morbiditatea, mortalitatea, numărul de oociste și indicele leziunilor). Trebuie să se prezinte informații privind efectul asupra eficienței alimentării și a creșterii greutății corporale. Datele solicitate privind eficiența includ trei stadii ale experimentării pe animalele vizate: (a) experimente controlate
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
amintite au fost publicate, referințe bibliografice pot fi suficiente și trebuie furnizate copii ale articolelor. 5.4.4. Informații privind condițiile optime de depozitare pentru standardele de referință 5.5. Proprietățile biologice ale aditivului 5.5.1. Detalii ale efectelor profilactice pentru coccidiosaticelor și alte substanțe medicamentoase (de exemplu morbiditate, mortalitate, numărul oocistelor și înregistrarea leziunilor). 5.5.2. Pentru alți aditivi zootehnici decât cei enumerați la specificațiile de la 5.5.1. privind efectele referitoare la rația de furaje, greutatea corporală
jrc5134as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90302_a_91089]
-
prețul de uzină al produsului Fabricare în care valoarea tuturor materialelor folosite nu depășește 40% din prețul de uzină al produsului ex Capitolul 30 3002 3003 și 3004 Produse farmaceutice, mai puțin: Sânge uman; sânge animal pregătit pentru utilizări terapeutice, profilactice sau de diagnosticare; antiseruri și alte fracțiuni sanguine; vaccinuri, toxine, culturi de micro-organisme (cu excepția fermenților) și produse similare: - Produse constând din doi sau mai mulți constituenți care au fost amestecați pentru utilizări terapeutice sau profilactice sau produse neamestecate pentru aceste
jrc4747as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89913_a_90700]
-
animal pregătit pentru utilizări terapeutice, profilactice sau de diagnosticare; antiseruri și alte fracțiuni sanguine; vaccinuri, toxine, culturi de micro-organisme (cu excepția fermenților) și produse similare: - Produse constând din doi sau mai mulți constituenți care au fost amestecați pentru utilizări terapeutice sau profilactice sau produse neamestecate pentru aceste utilizări, în doze măsurate sau în forme sau pachete pentru vânzarea en detail - Altele: - - Sânge uman - - Sânge animal pregătit pentru uz terapeutic sau profilactic - - Fracțiuni de sânge, altele decât antiseruri, hemoglobină și globulină ser - - Hemoglobină
jrc4747as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89913_a_90700]
-
mai mulți constituenți care au fost amestecați pentru utilizări terapeutice sau profilactice sau produse neamestecate pentru aceste utilizări, în doze măsurate sau în forme sau pachete pentru vânzarea en detail - Altele: - - Sânge uman - - Sânge animal pregătit pentru uz terapeutic sau profilactic - - Fracțiuni de sânge, altele decât antiseruri, hemoglobină și globulină ser - - Hemoglobină, globulină sanguină și globulină ser - - Altele Medicamente (exclusiv produsele de la pozițiile tarifare nr. 3002, 3005 sau 3006): - Obținute din amicacină de la poziția tarifară nr. 2941 - Altele Fabricare în care
jrc4747as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89913_a_90700]
-
întregime cele 96 ore ale dozajului recomandat . La pacienții adulți cu sepsis sever nu sunt necesare adaptări ale dozei în funcție de vârstă , sex , funcție hepatică ( măsurată prin valorile transaminazelor ) , funcție renală , obezitate sau în cazul administrării concomitente de heparină în scop profilactic . Farmacocinetica drotrecoginului alfa ( activat ) nu a fost studiată la pacienții cu sepsis sever și cu boală renală în stadiu final preexistentă sau boală hepatică cronică . Pediatrie : Datele dintr- un studiu clinic controlat placebo , care ca urmare a lipsei de răspuns
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
cum ar fi iloprost . Administrarea concomitentă de heparină în doze mici , pentru profilaxia evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) Heparina în doze mici pentru profilaxia ETV poate fi asociată administrării de drotrecogin alfa ( activat ) . Într- un studiu randomizat , cu privire la administrarea în scop profilactic de heparină sau placebo ( XPRESS ) la 1935 de pacienți adulți cu sepsis sever , toți pacienții fiind tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) , administrarea profilactică de heparină nu a afectat în sens negativ mortalitatea ( 28, 3 % pentru heparină față de 31, 9 % pentru
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
ETV poate fi asociată administrării de drotrecogin alfa ( activat ) . Într- un studiu randomizat , cu privire la administrarea în scop profilactic de heparină sau placebo ( XPRESS ) la 1935 de pacienți adulți cu sepsis sever , toți pacienții fiind tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) , administrarea profilactică de heparină nu a afectat în sens negativ mortalitatea ( 28, 3 % pentru heparină față de 31, 9 % pentru placebo în populația generală cu intenție de tratament , și de 30, 3 % pentru heparină față de 26, 9 % pentru placebo la pacienții cu disfuncție
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
pentru placebo la pacienții cu disfuncție multiplă de organ tratați în primele 24 ore de la instalarea primei disfuncții de organ induse de sepsis ( n=890 ) . În subgrupul de 885 pacienți care la intrarea în studiu primeau deja heparină în scop profilactic , mortalitatea a fost de 26, 9 % în grupul randomizat să continue heparina față de 35, 6 % în grupul a cărui randomizare ( la placebo ) a dus la întreruperea heparinei . Cu toate acestea , cauzele acestor diferențe nu sunt cunoscute și ar putea avea
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
la întreruperea heparinei . Cu toate acestea , cauzele acestor diferențe nu sunt cunoscute și ar putea avea legătură cu alți factori . În plus , nu a existat un risc crescut de sângerare gravă , inclusiv sângerare la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) . Administrarea profilactică de heparină a crescut riscul de sângerare non- gravă ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu a existat o diferență semnificativă statistic în ratele ETV între brațele studiului . 5 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii cu Xigris la
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
Xigris cât și la cei tratați cu placebo ( Xigris : 3, 6 % la pacienții cu intervenție chirurgicală recentă față de 1, 6 % la cei fără intervenție chirurgicală recentă ; placebo : 1, 6 % față de 0, 9 % ) . În studiul XPRESS , un studiu randomizat al administrării profilactice de heparină față de placebo , efectuat la pacienți adulți cu sepsis sever , care erau tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) , frecvența sângerărilor grave a fost concordantă cu cea observată în studiile anterioare pentru perioada de tratament 0- 6 zile , iar administrarea profilactică
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
profilactice de heparină față de placebo , efectuat la pacienți adulți cu sepsis sever , care erau tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) , frecvența sângerărilor grave a fost concordantă cu cea observată în studiile anterioare pentru perioada de tratament 0- 6 zile , iar administrarea profilactică de heparină nu a crescut riscul de sângerare gravă față de placebo ( 2, 3 % față de 2, 5 % ) , inclusiv al sângerărilor la nivelul SNC ( 0, 3 % pe ambele brațe de studiu ) . Cu toate acestea , administrarea profilactică de heparină a crescut riscul de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
tratament 0- 6 zile , iar administrarea profilactică de heparină nu a crescut riscul de sângerare gravă față de placebo ( 2, 3 % față de 2, 5 % ) , inclusiv al sângerărilor la nivelul SNC ( 0, 3 % pe ambele brațe de studiu ) . Cu toate acestea , administrarea profilactică de heparină a crescut riscul de sângerare non - gravă față de placebo ( 8, 7 % față de 5, 7 % ; p= 0, 0116 ) . Evenimente hemoragice grave în timpul perioadei de studiu de 28 zile În studiul PROWESS , incidența evenimentelor hemoragice grave pe perioada de studiu
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
activat ) și respectiv de 5 ( 0, 4 % ) pentru grupul de pacienți tratați cu placebo . În studiul XPRESS frecvența sângerărilor grave a fost concordantă cu cea observată în studiile anterioare în timpul perioadei de studiu de 28 zile ( zilele 0- 28 ) . Administrarea profilactică de heparină nu a crescut riscul de sângerare gravă față de placebo ( 3, 9 % față de 5, 2 % ) , inclusiv sângerări la nivelul SNC ( 1, 0 % față de 0, 7 % ) . În studiile de fază 1 , evenimentele adverse cu o frecvență ≥ 5 % au inclus cefaleea
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
întregime cele 96 ore ale dozajului recomandat . La pacienții adulți cu sepsis sever nu sunt necesare adaptări ale dozei în funcție de vârstă , sex , funcție hepatică ( măsurată prin valorile transaminazelor ) , funcție renală , obezitate sau în cazul administrării concomitente de heparină în scop profilactic . Farmacocinetica drotrecoginului alfa ( activat ) nu a fost studiată la pacienții cu sepsis sever și cu boală renală în stadiu final preexistentă sau boală hepatică cronică . 14 eficacitatea Xigris la pacienții pediatrici și au demonstrat o rată mai mare a hemoragiilor
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
cum ar fi iloprost . Administrarea concomitentă de heparină în doze mici , pentru profilaxia evenimentelor tromboembolice venoase ( ETV ) Heparina în doze mici pentru profilaxia ETV poate fi asociată administrării de drotrecogin alfa ( activat ) . Într- un studiu randomizat , cu privire la administrarea în scop profilactic de heparină sau placebo ( XPRESS ) la 1935 de pacienți adulți cu sepsis sever , toți pacienții fiind tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) , administrarea profilactică de heparină nu a afectat în sens negativ mortalitatea ( 28, 3 % pentru heparină față de 31, 9 % pentru
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
ETV poate fi asociată administrării de drotrecogin alfa ( activat ) . Într- un studiu randomizat , cu privire la administrarea în scop profilactic de heparină sau placebo ( XPRESS ) la 1935 de pacienți adulți cu sepsis sever , toți pacienții fiind tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) , administrarea profilactică de heparină nu a afectat în sens negativ mortalitatea ( 28, 3 % pentru heparină față de 31, 9 % pentru placebo în populația generală cu intenție de tratament , și de 30, 3 % pentru heparină față de 26, 9 % pentru placebo la pacienții cu disfuncție
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
pentru placebo la pacienții cu disfuncție multiplă de organ tratați în primele 24 ore de la instalarea primei disfuncții de organ induse de sepsis ( n=890 ) . În subgrupul de 885 pacienți care la intrarea în studiu primeau deja heparină în scop profilactic , mortalitatea a fost de 26, 9 % în grupul randomizat să continue heparina față de 35, 6 % în grupul a cărui randomizare ( la placebo ) a dus la întreruperea heparinei . Cu toate acestea , cauzele acestor diferențe nu sunt cunoscute și ar putea avea
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
la întreruperea heparinei . Cu toate acestea , cauzele acestor diferențe nu sunt cunoscute și ar putea avea legătură cu alți factori . În plus , nu a existat un risc crescut de sângerare gravă , inclusiv sângerare la nivelul sistemului nervos central ( SNC ) . Administrarea profilactică de heparină a crescut riscul de sângerare non- gravă ( vezi pct . 4. 8 ) . Nu a existat o diferență semnificativă statistic în ratele ETV între brațele studiului . 17 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu s- au efectuat studii cu Xigris la
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
Xigris cât și la cei tratați cu placebo ( Xigris : 3, 6 % la pacienții cu intervenție chirurgicală recentă față de 1, 6 % la cei fără intervenție chirurgicală recentă ; placebo : 1, 6 % față de 0, 9 % ) . În studiul XPRESS , un studiu randomizat al administrării profilactice de heparină față de placebo , efectuat la pacienți adulți cu sepsis sever , care erau tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) , frecvența sângerărilor grave a fost concordantă cu cea observată în studiile anterioare pentru perioada de tratament 0- 6 zile , iar administrarea profilactică
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
profilactice de heparină față de placebo , efectuat la pacienți adulți cu sepsis sever , care erau tratați cu drotrecogin alfa ( activat ) , frecvența sângerărilor grave a fost concordantă cu cea observată în studiile anterioare pentru perioada de tratament 0- 6 zile , iar administrarea profilactică de heparină nu a crescut riscul de sângerare gravă față de placebo ( 2, 3 % față de 2, 5 % ) , inclusiv al sângerărilor la nivelul SNC ( 0, 3 % pe ambele brațe de studiu ) . Cu toate acestea , administrarea profilactică de heparină a crescut riscul de
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
tratament 0- 6 zile , iar administrarea profilactică de heparină nu a crescut riscul de sângerare gravă față de placebo ( 2, 3 % față de 2, 5 % ) , inclusiv al sângerărilor la nivelul SNC ( 0, 3 % pe ambele brațe de studiu ) . Cu toate acestea , administrarea profilactică de heparină a crescut riscul de sângerare non - gravă față de placebo ( 8, 7 % față de 5, 7 % ; p= 0, 0116 ) . Evenimente hemoragice grave în timpul perioadei de studiu de 28 zile În studiul PROWESS , incidența evenimentelor hemoragice grave pe perioada de studiu
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]