66,652 matches
-
siguranță . La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția injectabila de ÎntronA înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția trebuie să fie limpede și incolora . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 7 . SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 99/ 127/ 034 EU/ 1/ 99/ 127/ 035 EU/ 1/ 99/ 127/ 036 9
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
La fel ca în cazul tuturor medicamentelor cu administrare parenterala , se verifică vizual soluția injectabila de ÎntronA înainte de administrare , pentru a se observă dacă există particule și dacă apar modificări de culoare . Soluția trebuie să fie limpede și incolora . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ 308 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 99/ 127/ 037 EU/ 1/ 99/ 127/ 038 EU/ 1/ 99/ 127/ 039 9 . DATĂ PRIMEI
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
ultimei reînnoiri a autorizației : 23 Mai 2005 10 . DATĂ REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 309 ANEXĂ ÎI A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 310 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI SP ( Brinny ) Company Innishannon - County Cork Irlanda SP Labo N. V . Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den-
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / 309 ANEXĂ ÎI A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . 310 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI SP ( Brinny ) Company Innishannon - County Cork Irlanda SP Labo N. V . Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI SP ( Brinny ) Company Innishannon - County Cork Irlanda SP Labo N. V . Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgia B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexă I : CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI 311 ANEXĂ III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 312 A . 313 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de 24 ore dacă se păstrează la frigider ( 2°C - 8°C ) . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . După extragerea dozei , orice rest de soluție neutilizata trebuie aruncată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ SP Europe , 73 , rue de Stalle , B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 99/ 127/ 001 1 flacon cu pulbere EU/ 1/ 99/ 127/ 040 12 flacoane cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de 24 ore dacă se păstrează la frigider ( 2°C - 8°C ) . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . După extragerea dozei , orice rest de soluție neutilizata trebuie aruncată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ SP Europe , 73 , rue de Stalle , B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 99/ 127/ 002 1 flacon cu pulbere EU/ 1/ 99/ 127/ 003 6 flacoane cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de 24 ore dacă se păstrează la frigider ( 2°C - 8°C ) . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . După extragerea dozei , orice rest de soluție neutilizata trebuie aruncată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ SP Europe , 73 , rue de Stalle , B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 99/ 127/ 004 1 flacon cu pulbere EU/ 1/ 99/ 127/ 005 6 flacoane cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
24 ore dacă se păstrează la frigider ( 2°C - 8°C ) . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . După extragerea dozei , orice rest de soluție neutilizata trebuie aruncată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ SP Europe , 73 , rue de Stalle , B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 99/ 127/ 006 1 flacon cu pulbere EU/ 1/ 99/ 127/ 007 6 flacoane cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de 24 ore dacă se păstrează la frigider ( 2°C - 8°C ) . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . După extragerea dozei , orice rest de soluție neutilizata trebuie aruncată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ SP Europe , 73 , rue de Stalle , B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 99/ 127/ 009 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de 24 ore dacă se păstrează la frigider ( 2°C - 8°C ) . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . După extragerea dozei , orice rest de soluție neutilizata trebuie aruncată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ SP Europe , 73 , rue de Stalle , B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 99/ 127/ 010 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Serie 14 . CLASIFICARE GENERALĂ PRIVIND MODUL DE ELIBERARE
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 333 A se păstra la frigider . A nu se congela . După extragerea dozei , orice rest de soluție neutilizata trebuie aruncată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ SP Europe , 73 , rue de Stalle , B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 99/ 127/ 011 1 flacon cu doză unică EU/ 1/ 99/ 127/ 012 1 flacon
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 336 A se păstra la frigider . A nu se congela . După extragerea dozei , orice rest de soluție neutilizata trebuie aruncată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ SP Europe , 73 , rue de Stalle , B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 99/ 127/ 015 1 flacon cu doză unică EU/ 1/ 99/ 127/ 016 1 flacon
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE 339 A se păstra la frigider . A nu se congela . După extragerea dozei , orice rest de soluție neutilizata trebuie aruncată . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ SP Europe , 73 , rue de Stalle , B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 99/ 127/ 019 1 flacon cu doză unică EU/ 1/ 99/ 127/ 020 1 flacon
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP 342 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ SP Europe , 73 , rue de Stalle , B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 99/ 127/ 023 1 flacon multidoză EU/ 1/ 99/ 127/ 024 1 flacon multidoză , 6
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP 345 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ SP Europe , 73 , rue de Stalle , B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 99/ 127/ 027 1 flacon multidoză EU/ 1/ 99/ 127/ 028 1 flacon multidoză , 6
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 348 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ SP Europe , 73 , rue de Stalle , B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 99/ 127/ 031 1 pen EU/ 1/ 99/ 127/ 032 2 pen- uri EU/ 1
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 351 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ SP Europe , 73 , rue de Stalle , B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 99/ 127/ 034 1 pen EU/ 1/ 99/ 127/ 035 2 pen- uri EU/ 1
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și vederea copiilor . 7 . ALTĂ( E ) ATENȚIONARE( ARI ) SPECIALĂ( E ) , DACA ESTE( SUNT ) NECESARĂ( E ) 8 . DATĂ DE EXPIRARE EXP 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . 354 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ SP Europe , 73 , rue de Stalle , B- 1180 Bruxelles , Belgia 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIATĂ EU/ 1/ 99/ 127/ 037 1 pen EU/ 1/ 99/ 127/ 038 2 pen- uri EU/ 1
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
și este conținut într- o fiola cu 2 ml din sticlă ; 1 seringă pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant . Cutie cu 1 sau 12 flacoane . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piată : SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia Producătorul : SP Labo N. V . Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de punere pe piată : SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia Producătorul : SP Labo N. V . Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piată : België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Țel : + 32 - ( 0) 2 370 92 11 Luxembourg/ Luxemburg Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Țel
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant - Cutie cu 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabila sau perfuzabila și 6 fiole cu apă pentru preparate injectabile Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piată : SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia Producătorul : SP Labo N. V . Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de punere pe piată : SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia Producătorul : SP Labo N. V . Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piată : België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Țel : + 32 - ( 0) 2 370 92 11 Luxembourg/ Luxemburg Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Țel
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pentru injecție , 2 ace pentru injecție și 1 tampon dezinfectant - Cutie cu 6 flacoane cu pulbere pentru soluție injectabila sau perfuzabila și 6 fiole cu apă pentru preparate injectabile Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piată : SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia Producătorul : SP Labo N. V . Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
de punere pe piată : SP Europe 73 , rue de Stalle B- 1180 Bruxelles Belgia Producătorul : SP Labo N. V . Industriepark 30 B- 2220 Heist- op- den- Berg Belgia Pentru orice informații despre acest medicament , vă rugăm să contactați reprezentanții locali ai deținătorului autorizației de punere pe piată : België/ Belgique/ Belgien Rue de Stalle/ Stallestraat 73 B- 1180 Bruxelles/ Brussel/ Brüssel Tél/ Țel : + 32 - ( 0) 2 370 92 11 Luxembourg/ Luxemburg Rue de Stalle 73 B- 1180 Bruxelles/ Brüssel Belgique/ Belgien Tél/ Țel
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]