68,254 matches
-
reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , stare de rău , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , astenie , edeme , durere la locul injectării Foarte frecvente : Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Scăderea vitezei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzută pentru vârstă ) Frecvente : 4. 9 Supradozaj În studiile clinice efectuate cu Rebetol utilizat în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa - 2b , supradoza maximă raportată a fost de 10 g Rebetol ( 50 capsule a câte 200 mg ) și
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
studiu clinic separat , 224 pacienți cu genotip 2 sau 3 au fost tratați cu peginterferon alfa- 2b 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu ribavirina 800 mg - 1400 mg p . o . timp de 6 luni ( în funcție de greutatea corporală , numai 3 pacienți care cântăreau > 105 kg au fost tratați cu doza de 1400 mg ) ( Tabelul 7 ) . douăzeci și patru % aveau fibroză în punți sau ciroză ( Knodell 3/ 4 ) . Tabelul 7 . Răspuns virologic la sfârșitul tratamentului , răspunsul virologic susținut și
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
49 % . Într- un studiu non- comparativ , 235 pacienți cu genotip 1 și încărcătură virală mică ( < 600000 UI/ ml ) au fost tratați cu peginterferon alfa- 2b , 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu Rebetol administrat în funcție de greutatea corporală . Rata globală de răspuns virologic susținut ( RVS ) după 24 săptămâni de tratament a fost de 50 % . Patruzeci și unu % din subiecți ( 97/ 235 ) au prezentat valori plasmatice nedetectabile de ARN- VHC la săptămâna 4 și săptămâna 24 de tratament
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
un studiu randomizat , monocentric , în care au fost înrolați 95 pacienți adulți , netratați anterior , cu hepatită cronică C care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu Rebetol ( 800- 1200 mg pe zi în funcție de greutate ) plus peginterferon alfa- 2b ( 100 sau 150 μg pe săptămână în funcție de greutate ) , iar ceilalți cu Rebetol ( 800- 1200 mg pe zi , în funcție de greutate ) plus interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) . Tratamentul a durat 48 săptămâni
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
netratați anterior , cu hepatită cronică C care aveau infecție concomitentă cu HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu Rebetol ( 800- 1200 mg pe zi în funcție de greutate ) plus peginterferon alfa- 2b ( 100 sau 150 μg pe săptămână în funcție de greutate ) , iar ceilalți cu Rebetol ( 800- 1200 mg pe zi , în funcție de greutate ) plus interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) . Tratamentul a durat 48 săptămâni , iar perioada de urmărire după tratament a fost de 6 luni , cu excepția
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
HIV . Pacienții au fost împărțiți aleator , unii fiind tratați cu Rebetol ( 800- 1200 mg pe zi în funcție de greutate ) plus peginterferon alfa- 2b ( 100 sau 150 μg pe săptămână în funcție de greutate ) , iar ceilalți cu Rebetol ( 800- 1200 mg pe zi , în funcție de greutate ) plus interferon alfa- 2b ( 3 milioane UI de trei ori pe săptămână ) . Tratamentul a durat 48 săptămâni , iar perioada de urmărire după tratament a fost de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipurile 2 sau 3 și cu încărcătură virală
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
moderată până la severă , care nu au răspuns la tratamentul anterior cu interferon alfa în asociere cu ribavirină , au fost retratați cu peginterferon alfa - 2b , 1, 5 micrograme/ kg subcutanat , o dată pe săptămână , în asociere cu Rebetol în doză ajustată în funcție de greutatea corporală . Eșecul la terapia anterioară a fost definit ca recădere sau lipsa răspunsului ( ARN- VHC pozitiv la sfârșitul perioadei minime de tratament de 12 săptămâni ) . Pacienții care au prezentat ARN- VHC negativi în săptămâna 12 de tratament , au continuat tratamentul
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
vârstnici ( cu vârsta ≥ 65 ani ) : Nu au fost efectuate studii farmacocinetice la pacienții vârstnici . 24 Analize farmacocinetice populaționale au fost efectuate utilizând valori ale concentrațiilor serice aleatoriu alese din patru studii clinice controlate . Modelul de clearance rezultat a arătat că greutatea corporală , sexul , vârsta și valoarea creatininei serice au fost principalele variabile concomitente . La bărbați , clearance- ul a fost cu aproximativ 20 % mai mare decât la femei . Clearance- ul a crescut în funcție de greutatea corporală și a fost mai mic pentru vârste
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
controlate . Modelul de clearance rezultat a arătat că greutatea corporală , sexul , vârsta și valoarea creatininei serice au fost principalele variabile concomitente . La bărbați , clearance- ul a fost cu aproximativ 20 % mai mare decât la femei . Clearance- ul a crescut în funcție de greutatea corporală și a fost mai mic pentru vârste peste 40 ani . Copii și adolescenți : Proprietățile farmacocinetice în cazul administrării de doze repetate de Rebetol capsule și interferon alfa- 2b la pacienți copii și adolescenți cu hepatită cronică C cu vârsta
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
administrat doze de 10 , 25 și 50 mg/ kg de ribavirină în perioada postnatală , în zilele 7 până la 63 , au dezvoltat o scădere dependentă de doză a creșterii globale , care s- a manifestat în consecință printr- o scădere ușoară a greutății corporale , a distanței vertex- coccis și a lungimii osului . La sfârșitul perioadei de recuperare , modificările de la nivelul tibiei și femurului au fost minime , deși în ansamblu semnificative statistic , comparativ cu grupul de control la masculi la toate mărimile de doză
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
4 ml 5 ml / 4 ml 5 ml / 5 ml 6 ml / 5 ml 6 ml / 6 ml 7 ml / 6 ml 7 ml / 7 ml 8 ml / 7 ml 8 ml / 8 ml 9 ml / 8 ml Pacienții cu greutate corporală > 47 kg sau care pot înghiți capsulele pot lua doza echivalentă de ribavirină sub formă de capsule a 200 mg , în două prize ( Vă rugăm să consultați RCP pentru capsulele de ribavirină ) . Durata tratamentului Genotip 1 : Durata recomandată
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
decompensare hepatică . Monitorizare suplimentară specifică pentru copii și adolescenți Creșterea și dezvoltarea : Pe parcursul a 1 an de tratament , s- a observat o scădere a ratei de creștere în înălțime ( scăderea procentuală medie de 9 % ) și o diminuare a creșterii în greutate ( scădere procentuală medie de 13 % ) . În cele 6 luni de urmărire după tratament s- a observat o tendință de normalizare a acestor parametri . Totuși , pe baza datelor interimare ale unui studiu de urmărire pe termen lung , 12 ( 14 % ) din 84
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
adverse la populația pediatrică limitată studiată a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuală medie a vitezei de creștere , de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuală medie , de 13 % ) , care au fost observate pe durata tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , ideile suicidare sau tentativa de suicid au fost raportate mai frecvent comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % față de 1 % ) pe durata tratamentului
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo gripale , stare de rău , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , astenie , edeme , durere la locul injectării Foarte frecvente : Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate Scăderea vitezei de creștere ( înălțime și/ sau greutate scăzută pentru vârstă ) Frecvente : Pacienți adulți : Reacțiile adverse raportate cu o frecvență ≥10 % la pacienții adulți tratați cu ribavirină capsule în asociere cu interferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b pegylat timp de un an au fost , de asemenea , raportate
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
la locul injectării , reacție la locul injectării , oboseală , frisoane , febră , simptome pseudo- gripale , astenie , iritabilitate Frecvente : Durere toracică , edeme periferice , stare de rău , durere la locul injectării , edem facial * Foarte rare : Necroză la locul injectării Foarte frecvente : Frecvente : Scădere în greutate Murmur cardiac , urină anormală * Deoarece ribavirina este prescrisă întotdeauna cu un interferon alfa și reacțiile adverse medicamentoase enumerate inclusiv cele din experiența după punerea pe piață nu permit cuantificarea exactă a frecvenței , frecvența raportată mai sus provine din studiile clinice
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
administrat doze de 10 , 25 și 50 mg/ kg de ribavirină în perioada postnatală , în zilele 7 până la 63 , au dezvoltat o scădere dependentă de doză a creșterii globale , care s- a manifestat în consecință printr- o scădere ușoară a greutății corporale , a distanței vertex- coccis și a lungimii osului . La sfârșitul perioadei de recuperare , modificările de la nivelul tibiei și femurului au fost minime , deși în ansamblu semnificative statistic , comparativ cu grupul de control la masculi la toate mărimile de doză
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ribavirină sau care nu au răspuns la monoterapia cu interferon alfa . Rebetol este utilizat în asociere cu interferon alfa- 2b injectabil , la copii cu vârsta de 3 ani și peste , care prezintă hepatită cronică C , netratată anterior . Pentru copii cu greutate mai mică de 47 kg este disponibilă forma farmaceutică soluție orală . Rebetol nu trebuie utilizat singur . 55 2 . ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REBETOL - Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament , poate fi necesară efectuarea unor teste renale , în special dacă sunteți
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI REBETOL - Înainte de a începe tratamentul cu acest medicament , poate fi necesară efectuarea unor teste renale , în special dacă sunteți în vârstă de peste 65 ani sau dacă aveți probleme renale . - Rebetol capsule nu se recomandă la copiii cu greutate mai mică de 47 kg . - Informați- l pe medicul dumneavoastră dacă aveți sau ați avut orice afecțiune severă . - Informați- l pe medicul dumneavoastră dacă ați avut vreodată un atac de cord sau o problemă cardiacă , boli hepatice severe , exceptând hepatită
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
faceți examene dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Dacă aveți această reacție , asigurați- vă că v- ați clătit bine gura după episod . Pe parcursul unui an de tratament , mulți copii nu au crescut sau nu au câștigat în greutate pe cât se aștepta . Totuși , pe durata a 6 luni după tratament , această tendință a fost în general reversibilă , deși , câțiva dintre copii nu au revenit la rata anterioară de creștere până la un an după terminarea tratamentului . De asemenea , aveți grijă
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
cantitate mică de lactoză . Dacă vi s- a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele zaharuri , discutați cu el înainte de a lua acest medicament . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI REBETOL Medicul dumneavoastră va stabili doza adecvată de Rebetol , în funcție de greutate . Medicul dumneavoastră poate să ajusteze doza de medicament și durata tratamentului , în funcție de răspunsul dumneavoastră . Vi se vor face în mod regulat teste sanguine care vor ajuta medicul să știe dacă acest tratament are efect . În funcție de rezultatele acestor teste , medicul dumneavoastră
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
acest tratament are efect . În funcție de rezultatele acestor teste , medicul dumneavoastră poate modifica numărul de capsule pe care trebuie să le luați și vă poate prescrie o altă mărime de ambalaj de Rebetol . Rebetol capsule pentru administrare pe cale orală : Adulți cu greutatea de - până la 65 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 2 capsule seara ( în total 800 mg zilnic ) ; - 65 kg pănă la 85 kg , doza uzuală este 2 capsule dimineața și 3 capsule seara ( în total 1000 mg zilnic
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
gravă , la nivelul întregului organism ) . În plus , a fost raportat sindrom Vogt- Koyanagi- Harada ( o boală inflamatorie autoimună care afectează ochii , tegumentele și membranele urechilor , creierul și măduva spinării ) . A fost raportată sarcoidoză ( o boală caracterizată prin febră persistentă , scăderea greutății corporale , durere articulară și umflarea articulațiilor , leziuni cutanate și ganglioni măriți ) . Au fost raportate cazuri de accidente vasculare cerebrale ( evenimente vasculare cerebrale ) . De asemenea , Rebetol în asociere cu peginterferon alfa- 2b sau interferon alfa- 2b poate să provoace : incapacitate de
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
faceți examene dentare regulate . În plus , unii pacienți pot prezenta vărsături . Dacă aveți această reacție , asigurați- vă că v- ați clătit bine gura după episod . Pe parcursul unui an de tratament , mulți copii nu au crescut sau nu au câștigat în greutate pe cât se aștepta . Totuși , pe durata a 6 luni după tratament , această tendință a fost în general reversibilă , deși , câțiva dintre copii nu au revenit la rata anterioară de creștere până la un an după terminarea tratamentului . De asemenea , aveți grijă
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
Dacă vi s- a spus de către medicul dumneavoastră că aveți intoleranță la unele zaharuri , discutați cu el înainte de a lua acest medicament 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI REBETOL Medicul va stabili doza adecvată de Rebetol pentru dumneavoastră sau copilul dumneavoastră în funcție de greutate . Medicul dumneavoastră poate să ajusteze doza de medicament și durata tratamentului , în funcție de răspunsul dumneavoastră . Vi se vor face în mod regulat teste sanguine care vor ajuta medicul să știe dacă acest tratament are efect . În funcție de rezultatele acestor teste , medicul dumneavoastră
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]
-
medicament și durata tratamentului , în funcție de răspunsul dumneavoastră . Vi se vor face în mod regulat teste sanguine care vor ajuta medicul să știe dacă acest tratament are efect . În funcție de rezultatele acestor teste , medicul dumneavoastră poate modifica doza zilnică . Dozele uzuale , în funcție de greutate , se găsesc în tabelul de mai jos . Pentru utilizarea acestui tabel , alegeți rândul corespunzător greutății pacientului . În continuare , pe același rând veți găsi dozele de dimineață și de seară corespunzătoare . Dacă dozele recomandate de medic sunt diferite de cele din
Ro_879 () [Corola-website/Science/291638_a_292967]