66,652 matches
-
sau cu analogi de insulină . Cartușele cu Insulin Human Winthrop Comb 15 pentru OptiClik nu sunt concepute să permită amestecul în cartușul pentru OptiClik cu nicio altă insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 070 EU/ 1/ 06/ 368/ 071 EU/ 1/ 06/ 368/ 072 EU/ 1
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
întotdeauna scos și aruncat . Aceasta ajută la prevenirea și/ sau a infecției , intrarea bulelor de aer în rezervorul de insulină și scurgerile de insulină . Acele nu trebuie reutilizate . Stiloul injector ( pen- ul ) trebuie acoperit cu capacul fără filet . 175 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
cu acțiune mai lungă . Se recomandă să se injecteze imediat după amestecare . Nu trebuie amestecate insuline cu concentrații diferite ( de exemplu 100 UI/ ml cu 40 UI/ ml ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 038 EU/ 1/ 06/ 368/ 039 184 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
cu acțiune mai lungă . Se recomandă să se injecteze imediat după amestecare . Nu trebuie amestecate insuline cu concentrații diferite ( de exemplu 100 UI/ ml cu 40 UI/ ml ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 007 EU/ 1/ 06/ 368/ 008 193 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Cartușele cu Insulin Human Winthrop Comb 25 nu sunt concepute să permită amestecul în cartuș cu o altă insulină Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 091 EU/ 1/ 06/ 368/ 040 EU/ 1/ 06/ 368/ 041 EU/ 1
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
scos și aruncat . Aceasta ajută la prevenirea contaminării și/ sau precum și a intrării aerului în rezervorul de insulină și scurgerilor de insulină , ceea ce poate incorecte . Acele nu trebuie refolosite . Stiloul injector ( pen- ul ) trebuie acoperit cu capacul fără filet . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 043 EU/ 1/ 06/ 368/ 044 EU/ 1/ 06/ 368/ 045 EU/ 1
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
sau cu analogi de insulină . Cartușele cu Insulin Human Winthrop Comb 25 pentru OptiClik nu sunt concepute să permită amestecul în cartușul pentru OptiClik cu nicio altă insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 076 EU/ 1/ 06/ 368/ 077 EU/ 1/ 06/ 368/ 078 EU/ 1
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
întotdeauna scos și aruncat . Aceasta ajută la prevenirea și/ sau a infecției , intrarea bulelor de aer în rezervorul de insulină și scurgerile de insulină . Acele nu trebuie reutilizate . Stiloul injector ( pen- ul ) trebuie acoperit cu capacul fără filet . 233 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
cu acțiune mai lungă . Se recomandă să se injecteze imediat după amestecare . Nu trebuie amestecate insuline cu concentrații diferite ( de exemplu 100 UI/ ml cu 40 UI/ ml ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 047 EU/ 1/ 06/ 368/ 048 242 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
cu acțiune mai lungă . Se recomandă să se injecteze imediat după amestecare . Nu trebuie amestecate insuline cu concentrații diferite ( de exemplu 100 UI/ ml cu 40 UI/ ml ) . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 009 EU/ 1/ 06/ 368/ 010 251 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
insuline de origine animală sau cu analogi de insulină . Cartușele cu Insulin Human Winthrop Comb 50 nu sunt concepute să permită amestecul în cartuș cu o altă insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 092 EU/ 1/ 06/ 368/ 049 EU/ 1/ 06/ 368/ 050 EU/ 1
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
scos și aruncat . Aceasta ajută la prevenirea contaminării și/ sau precum și a intrării aerului în rezervorul de insulină și scurgerilor de insulină , ceea ce poate incorecte . Acele nu trebuie refolosite . Stiloul injector ( pen- ul ) trebuie acoperit cu capacul fără filet . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 052 EU/ 1/ 06/ 368/ 053 EU/ 1/ 06/ 368/ 054 EU/ 1
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
sau cu analogi de insulină . Cartușele cu Insulin Human Winthrop Comb 50 pentru OptiClik nu sunt concepute să permită amestecul în cartușul pentru OptiClik cu nicio altă insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 082 EU/ 1/ 06/ 368/ 083 EU/ 1/ 06/ 368/ 084 EU/ 1
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
întotdeauna scos și aruncat . Aceasta ajută la prevenirea și/ sau a infecției , intrarea bulelor de aer în rezervorul de insulină și scurgerile de insulină . Acele nu trebuie reutilizate . Stiloul injector ( pen- ul ) trebuie acoperit cu capacul fără filet . 292 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1/ 06/ 368/ XXX EU/ 1
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
pH cuprins între aproximativ 4, 5 și 6, 5 . Amestecarea insulinelor Insulin Human Winthrop Infusat nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină sau cu analogi de insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 301 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 056 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
un pH cuprins între aproximativ 4, 5 și 6, 5 . Amestecarea insulinelor Insulin Human Winthrop Infusat nu trebuie amestecat cu nicio altă insulină sau cu analogi de insulină . Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH , D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 310 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 057 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 057 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 17 ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 311 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 312 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
ianuarie 2007 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 311 ANEXA II A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL PENTRU ELIBERAREA SERIEI B . CONDIȚIILE EMITERII AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 312 A . PRODUCĂTORUL SUBSTANȚEI( LOR ) BIOLOGIC ACTIVE ȘI DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE FABRICAȚIE RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50 D- 65926 Frankfurt / Main Germania Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50 D- 65926 Frankfurt / Main Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
RESPONSABIL( I ) PENTRU ELIBERAREA SERIEI Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50 D- 65926 Frankfurt / Main Germania Sanofi- Aventis Deutschland GmbH Industriepark Höchst Brüningstraße 50 D- 65926 Frankfurt / Main Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
D- 65926 Frankfurt / Main Germania B . • CONDIȚII SAU RESTRICȚII PRIVIND FURNIZAREA ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Medicament cu eliberare pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . Deținătorul acestei autorizații de punere pe piață trebuie să informeze Comisia Europeană cu privire la planurile de comercializare pentru medicamentul autorizat prin această decizie . Ciclul RPAS pentru Insulin Human Winthrop este armonizat cu cel al produsului Insuman , dacă nu se specifică altfel . 313
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
soluții limpezi și incolore . 8 . DATA DE EXPIRARE EXP : 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 011 ( 1 flacon a 5 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 012 ( 5 flacoane
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
numai soluții limpezi și incolore . 8 . DATA DE EXPIRARE 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se ține flaconul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 001 ( 1 flacon a 10 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 002 ( 5 flacoane
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
stiloul injector ) , a nu se păstra la frigider . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la la frigider . A nu se congela . A se ține cartușul în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 088 ( 3 cartușe a 3 ml ) EU/ 1/ 06/ 368/ 013 ( 4 cartușe
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 324 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE FOLIA DE ALUMINIU UTILIZATĂ PENTRU SIGILAREA SUPORTULUI DE PLASTIC TRANSPARENT CARE CONȚINE CARTUȘUL 1 . 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 3 . DATA DE EXPIRARE 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . ALTE INFORMAȚII După inserarea unui nou cartuș : Înainte de injectarea primei doze , trebuie să verificați dacă stiloul injector ( pen- ul ) funcționează corect . Pentru mai multe detalii , citiți
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]
-
a nu se păstra la frigider . 9 . CONDIȚII SPECIALE DE PĂSTRARE A se păstra la frigider . A nu se congela . A se ține stiloul injector ( pen- ul ) în cutie pentru a fi protejat de lumină . 10 . 11 . NUMELE ȘI ADRESA DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Sanofi- Aventis Deutschland GmbH D- 65926 Frankfurt am Main , Germania 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 06/ 368/ 016 ( 3 stilouri injectoare ( pen- uri ) a câte 3 ml ) EU/ 1/ 06
Ro_477 () [Corola-website/Science/291236_a_292565]