73,717 matches
-
studiate pe pacienți umani . Studiu principal pentru Celvapan a inclus 561 de voluntari sănătoși , dintre care 281 au avut vârste peste 60 de ani . Studiul a evaluat capacitatea a două doze de 7, 5 micrograme de Celvapan , administrate la un interval de 21 de zile , de a declanșa producerea de anticorpi ( „ imunogenicitate ” ) . Principalii indicatori ai eficacității au fost nivelurile sanguine de anticorpi produși împotriva virusului gripal înainte de vaccinare , în ziua celei de- a doua injecții ( ziua 21 ) și după 21 de
Ro_171 () [Corola-website/Science/290931_a_292260]
-
kg , se estimează o absorbție a acidului carglumic de aproximativ 30 % . La acest nivel de dozare , la 12 voluntari cărora li s- au administrat comprimate Carbaglu , nivelul maxim al concentrației plasmatice a fost de 2, 6 µg/ ml ( valoare mediană ; interval de variație 1, 8- 4, 8 ) după 3 ore ( valoare mediană ; interval de variație 2- 4 ) . Distribuție Curba de eliminare plasmatică a acidului carglumic este bifazică , cu o fază rapidă în primele 12 ore de la administrare , urmată de o fază
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
acest nivel de dozare , la 12 voluntari cărora li s- au administrat comprimate Carbaglu , nivelul maxim al concentrației plasmatice a fost de 2, 6 µg/ ml ( valoare mediană ; interval de variație 1, 8- 4, 8 ) după 3 ore ( valoare mediană ; interval de variație 2- 4 ) . Distribuție Curba de eliminare plasmatică a acidului carglumic este bifazică , cu o fază rapidă în primele 12 ore de la administrare , urmată de o fază lentă ( timpul de înjumătățire plasmatică final de până la 28 de ore ) . Difuzia
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
excretă nemodificată în urină și până la 60 % în materiile fecale . Nivelurile plasmatice ale acidului carglumic s- au măsurat la pacienți din toate grupele de vârstă , de la nou- născuți până la adolescenți , tratați cu diferite doze zilnice ( 7- 122 mg/ kg/ zi ) . Intervalul de variație a fost concordant cu datele obținute la adulții sănătoși , chiar și în cazul nou- născuților . Indiferent de doza zilnică , nivelurile plasmatice au cunoscut o scădere lentă în decurs de 15 ore , până la valoarea de aproximativ 100 ng/ ml
Ro_165 () [Corola-website/Science/290925_a_292254]
-
studii clinice pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51 % [ rata de risc 1, 31 ( interval de încredere 95 % 1, 01- 1, 70 ) ] . Acest risc a fost crescut când rosiglitazona a fost adaugată la tratamentul cu insulină stabilit și la pacienții cărora li se administrează nitrați pentru o boală cardiacă ischemică cunoscută . Într- un studiu observațional
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
inițierea studiului , incidența obiectivului final compus infarct miocardic și revascularizare coronariană a fost 17, 46 evenimente per 1000 persoane ani pentru tratamentele cu rosiglitazonă și 17, 57 evenimente per 1000 persoane ani pentru alte antidiabetice [ rata de risc 0, 93 ( interval de încredere 95 % 0, 80- 1, 10 ) ] . Trei studii clinice ample controlate randomizate , prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
Cmax ( aproximativ 20- 28 % ) și o prelungire a tmax ( aproximativ 1, 75 ore ) , comparativ cu administrarea à jeune . Deoarece aceste mici modificări nu sunt semnificative din punct de vedere clinic , nu este necesar să se administreze rosiglitazona la un anumit interval de timp față de mese . Absorbția rosiglitazonei nu este influențată de creșteri ale valorilor pH- ului gastric . Distribuția Volumul de distribuție al rosiglitazonei este de aproximativ 14 l la voluntarii sănătoși . Legarea rosiglitazonei de proteinele plasmatice se face în proporție mare
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
de scădere a glicemiei este incertă . Eliminarea Timpul de înjumătățire prin eliminare al glimepiridei este de aproximativ 5- 8 ore . După administrarea orală a glimepiridei marcată cu 14C , aproximativ 60 % din radioactivitatea totală s- a regăsit în urină într- un interval de șapte zile , iar M1 ( preponderent ) și M2 au reprezentat între 80 și 90 % din ceea ce s - a regăsit în urină . Aproximativ 40 % din radioactivitatea totală s- a regăsit în materiile fecale . Niciunul dintre compușii originali nu s- a regăsit
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
studii clinice pe termen scurt , incidența generală a evenimentelor asociate în mod tipic cu ischemia cardiacă a fost mai mare în cazul tratamentelor cu rosiglitazonă , 1, 99 % versus comparatori activi asociați și placebo , 1, 51 % [ rata de risc 1, 31 ( interval de încredere 95 % 1, 01- 1, 70 ) ] . Acest risc a fost crescut când rosiglitazona a fost adaugată la tratamentul cu insulină stabilit și la pacienții cărora li se administrează nitrați pentru o boală cardiacă ischemică cunoscută . Într- un studiu observațional
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
inițierea studiului , incidența obiectivului final compus infarct miocardic și revascularizare coronariană a fost 17, 46 evenimente per 1000 persoane ani pentru tratamentele cu rosiglitazonă și 17, 57 evenimente per 1000 persoane ani pentru alte antidiabetice [ rata de risc 0, 93 ( interval de încredere 95 % 0, 80- 1, 10 ) ] . Trei studii clinice ample controlate randomizate , prospective , pe termen lung ( durata medie 41 luni ; 14067 pacienți ) , care au comparat rosiglitazona cu alte câteva medicamente antidiabetice orale autorizate sau cu placebo , nu au confirmat
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
Cmax ( aproximativ 20- 28 % ) și o prelungire a tmax ( aproximativ 1, 75 ore ) , comparativ cu administrarea à jeune . Deoarece aceste mici modificări nu sunt semnificative din punct de vedere clinic , nu este necesar să se administreze rosiglitazona la un anumit interval de timp față de mese . Absorbția rosiglitazonei nu este influențată de creșteri ale valorilor pH- ului gastric . Distribuția Volumul de distribuție al rosiglitazonei este de aproximativ 14 l la voluntarii sănătoși . Legarea rosiglitazonei de proteinele plasmatice se face în proporție mare
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
de scădere a glicemiei este incertă . Eliminarea Timpul de înjumătățire prin eliminare al glimepiridei este de aproximativ 5- 8 ore . După administrarea orală a glimepiridei marcată cu 14C , aproximativ 60 % din radioactivitatea totală s- a regăsit în urină într- un interval de șapte zile , iar M1 ( preponderent ) și M2 au reprezentat între 80 și 90 % din ceea ce s - a regăsit în urină . Aproximativ 40 % din radioactivitatea totală s- a regăsit în materiile fecale . Niciunul dintre compușii originali nu s- a regăsit
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
pierderea conștienței . Informați medicul cât mai repede dacă aveți aceste simptome . 52 Afecțiuni hepatice : Înainte de a începe să luați Avaglim vi se va face o analiză de sânge pentru a verifica funcția ficatului dumneavoastră . Această verificare poate fi repetată la intervale de timp . Afecțiuni oculare : inflamarea retinei din partea din spate a ochiului ( edem macular ) , posibil cu vedere încețoșată , poate fi o problemă la persoanele cu diabet zaharat . Fracturi ale oaselor : Fracturi ale oaselor pot apărea la persoanele cu diabet zaharat . Șansele
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
zi ( 800 mg în total ) ( vezi pct . 4. 5 ) . Insuficiență renală : Atripla nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( clearance al creatininei ( ClCr ) < 50 ml/ min ) . Pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă necesită ajustarea intervalelor între dozele de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , care nu poate fi obținută utilizând comprimatul combinat ( vezi pct . 4. 4 și 5. 2 ) . Insuficiența hepatică : proprietățile farmacocinetice ale Atripla nu au fost studiate la pacienții cu insuficiență hepatică . Pacienții
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
la < 50 ml/ min , funcția renală ar trebui reevaluată într- o săptămână , incluzând analiza concentrațiilor de glucoză și potasiu din sânge și a glucozei din urină ( vezi 6 pct . 4. 8 , tubulopatie proximală ) . Deoarece Atripla este o combinație , iar intervalul dintre dozele componentelor individuale nu poate fi modificat , tratamentul cu Atripla trebuie întrerupt la pacienții cu un clearance al creatininei < 50 ml/ min sau cu valori scăzute ale fosfatului seric de < 1, 0 mg/ dl ( 0, 32 mmol
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Tabelul 1 de mai jos ( creșterea este indicată prin “ ↑ ” , scăderea prin “ ↓ ” , nici o schimbare prin “ ↔ ” , de două ori pe zi prin “ b . i . d . ” , o dată pe zi prin “ q . d . ” și o dată la fiecare 8 ore prin “ qh ” ) . Dacă sunt disponibile , intervalele de încredere 90 % sunt prezentate în paranteze . 9 Tabel 1 : Interacțiuni între componentele individuale ale Atripla și alte medicamente Medicamentul în funcție de clasa Efecte asupra concentrațiilor de Recomandări privind administrarea asociată cu ( doză în mg ) Modificarea procentuală medie a ASC , Atripla
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
sunt prezentate în paranteze . 9 Tabel 1 : Interacțiuni între componentele individuale ale Atripla și alte medicamente Medicamentul în funcție de clasa Efecte asupra concentrațiilor de Recomandări privind administrarea asociată cu ( doză în mg ) Modificarea procentuală medie a ASC , Atripla Cmax , Cmin cu intervale de încredere 90 % , ( efavirenz 600 mg , dacă acestea sunt disponibile ( mecanism ) emtricitabină 200 mg , fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg ) Amprenavir/ Efavirenz ( 1200 b . i . d . / 600 q . d . ) Amprenavir : ASC : ~↓ 40 % Cmax : ~↓ 40 % Cmin : ~↓ 40 % ( inducția CYP3A4 , efectul efavirenzului
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
cu tenofovir , inclusiv afecțiunile renale . Administrarea asociată de atazanavir/ ritonavir și Atripla nu este recomandată . 10 Medicamentul în funcție de clasa Efecte asupra concentrațiilor de Recomandări privind administrarea asociată cu ( doză în mg ) Modificarea procentuală medie a ASC , Atripla Cmax , Cmin cu intervale de încredere 90 % , ( efavirenz 600 mg , dacă acestea sunt disponibile ( mecanism ) emtricitabină 200 mg , fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg ) Indinavir/ Efavirenz ( 800 qh/ 200 q . d . ) Efavirenz : ASC : ↔ Cmax : ↔ Cmin : ↔ Indinavir/ Efavirenz ( 1000 qh/ 600 q . d . ) Indinavir : ASC
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Fumarat de tenofovir disoproxil ( 800 qh/ 300 q . d . ) Indinavir : ASC : ↔ Cmax : ↔ Tenofovir : ASC : ↔ Cmax : ↔ 11 Medicamentul în funcție de clasa Efecte asupra concentrațiilor de Recomandări privind administrarea asociată cu ( doză în mg ) Modificarea procentuală medie a ASC , Atripla Cmax , Cmin cu intervale de încredere 90 % , ( efavirenz 600 mg , dacă acestea sunt disponibile ( mecanism ) emtricitabină 200 mg , fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg ) Atunci când asocierea lopinavir/ ritonavir , 533/ 133 mg ( capsule moi ) s- a administrat de două ori pe zi în combinație cu
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
farmacodinamice . Ritonavir/ Emtricitabină ( 600 b . i . d . / 600 q . d . ) Interacțiunea nu a fost studiată . 12 Medicamentul în funcție de clasa Efecte asupra concentrațiilor de Recomandări privind administrarea asociată cu ( doză în mg ) Modificarea procentuală medie a ASC , Atripla Cmax , Cmin cu intervale de încredere 90 % , ( efavirenz 600 mg , dacă acestea sunt disponibile ( mecanism ) emtricitabină 200 mg , fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg ) Saquinavir/ Efavirenz ( 1200 capsule moi qh/ 600 q . d . ) Saquinavir : ASC : ↓ 62 % ( ↓ 45 la ↓ 74 ) Cmax : ↓ 50 % ( ↓ 28 la ↓ 66
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
probabil să intre în competiție pentru aceleași enzime metabolice sau căi de eliminare . INNRT/ Efavirenz 13 Medicamentul în funcție de clasa Efecte asupra concentrațiilor de Recomandări privind administrarea asociată cu ( doză în mg ) Modificarea procentuală medie a ASC , Atripla Cmax , Cmin cu intervale de încredere 90 % , ( efavirenz 600 mg , dacă acestea sunt disponibile ( mecanism ) emtricitabină 200 mg , fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg ) Didanozină/ Efavirenz Didanozină/ Emtricitabină Antibiotice Interacțiunea nu a fost studiată Interacțiunea nu a fost studiată Claritromicină/ Efavirenz ( 500 b . i
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
aceea , voriconazol și Atripla nu trebuie administrate concomitent . Voriconazol/ Emtricitabină Voriconazol/ Fumarat de tenofovir disoproxil 15 Medicamentul în funcție de clasa Efecte asupra concentrațiilor de Recomandări privind administrarea asociată cu ( doză în mg ) Modificarea procentuală medie a ASC , Atripla Cmax , Cmin cu intervale de încredere 90 % , ( efavirenz 600 mg , dacă acestea sunt disponibile ( mecanism ) emtricitabină 200 mg , fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg ) Interacțiunea nu a fost studiată cu efavirenz , emtricitabină sau fumarat de tenofovir anticonvulsivant care este substrat al izoenzimelor CYP450 , concentrațiile
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
la ↓ 44 ) Cmin : ↓ 37 % ( ↓ 17 la ↓ 52 ) Efavirenz : Diltiazem/ Emtricitabină Interacțiunea nu a fost studiată . 17 Medicamentul în funcție de clasa Efecte asupra concentrațiilor de Recomandări privind administrarea asociată cu ( doză în mg ) Modificarea procentuală medie a ASC , Atripla Cmax , Cmin cu intervale de încredere 90 % , ( efavirenz 600 mg , dacă acestea sunt disponibile ( mecanism ) emtricitabină 200 mg , fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg ) Ajustarea dozei blocantelor canalelor de calciu la administrarea concomitentă cu Atripla trebuie realizată în funcție de răspunsul clinic ( consultați Rezumatele Caracteristicilor Produsului
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
58 % ( ↓ 39 la ↓ 68 ) Cmax : ↓ 51 % ( ↓ 32 la ↓ 58 ) Inhibitori de HMG- CoA reductază activi totali : Medicamentul în funcție de clasa Efecte asupra concentrațiilor de Recomandări privind administrarea asociată cu ( doză în mg ) Modificarea procentuală medie a ASC , Atripla Cmax , Cmin cu intervale de încredere 90 % , ( efavirenz 600 mg , dacă acestea sunt disponibile ( mecanism ) emtricitabină 200 mg , fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg ) Simvastatină/ Emtricitabină Simvastatină/ Fumarat de tenofovir disoproxil CONTRACEPTIVE HORMONALE Etinilestradiol/ Efavirenz ( 50 µg single dose/ 400 q . d . ) Etinilestradiol : ASC
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
0, 1 mg/ kg q . d . / 200 mg/ 300 mg q . d . ) ASC : ↔ Cmax : ↔ C24 : ↔ 19 Medicamentul în funcție de clasa Efecte asupra concentrațiilor de Recomandări privind administrarea asociată cu ( doză în mg ) Modificarea procentuală medie a ASC , Atripla Cmax , Cmin cu intervale de încredere 90 % , ( efavirenz 600 mg , dacă acestea sunt disponibile ( mecanism ) emtricitabină 200 mg , fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg ) Metadonă/ Efavirenz ( 35- 100 q . d . / 600 q . d . ) Sunătoare ( Hypericum perforatum ) / Fumarat de tenofovir disoproxil verificate concentrațiile plasmatice ale
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]