10,149 matches
-
apariție a limfomului de aproximativ 1, 2 per 1000 ani- pacient . 74 În experiența de după punere pe piață , începând cu ianuarie 2003 , mai ales la pacienții cu artrită reumatoidă , a fost raportată o rată a afecțiunilor maligne altele decât cancerul cutanat de tip ne- melanom de aproximativ 1, 7 per 1000 ani- pacient . Rata raportată pentru cancerul cutanat de tip ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient ( vezi
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
piață , începând cu ianuarie 2003 , mai ales la pacienții cu artrită reumatoidă , a fost raportată o rată a afecțiunilor maligne altele decât cancerul cutanat de tip ne- melanom de aproximativ 1, 7 per 1000 ani- pacient . Rata raportată pentru cancerul cutanat de tip ne- melanom și cea pentru limfom au fost de aproximativ 0, 2 și respectiv 0, 4 per 1000 ani- pacient ( vezi pct . 4. 4 ) . În cadrul studiilor I- V , pacienților li s- au prelevat probe de ser pentru testare
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
Reacții adverse raportate după punerea pe piață și din studiile de fază IV ul Sisteme și organe us Tulburări hepatobiliare Tulburări ale sistemului nervos od Reactivarea hepatitei B Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale Pr Vasculită cutanată țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar 4. 9 Supradozaj 75 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . Cea mai mare doză evaluată a fost multiplul de 10 mg
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
pe piață și din studiile de fază IV ul Sisteme și organe us Tulburări hepatobiliare Tulburări ale sistemului nervos od Reactivarea hepatitei B Tulburări de demielinizare ( ex . nevrită optică ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Tulburări cutanate și ale Pr Vasculită cutanată țesutului subcutanat Tulburări ale sistemului imunitar 4. 9 Supradozaj 75 În studiile clinice nu a fost observată o toxicitate care să determine limitarea dozei . Cea mai mare doză evaluată a fost multiplul de 10 mg/ kg a dozei de adalimumab
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale unei infecții , de exemplu febră , plăgi , senzația de oboseală , probleme dentare . ma • Dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă . Dacă prezentați reacții alergice precum presiune toracică , respirație șuierătoare , amețeli , edeme l sau erupții cutanate întrerupeți injecțiile cu Trudexa și adresați- vă imediat medicului na • Capacul acului conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice severe ici ulcerație a membrului inferior ) spuneți medicului dumneavoastră înainte de a începe să luați Trudexa . Dacă nu sunteți sigur
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
afecțiunea timp îndelungat , au un risc mai mare decât media în dezvoltarea unei forme de cancer care afectează sistemul limfatic , numită limfom . Dacă luați Trudexa riscul poate crește . În plus , au fost l na observate cazuri foarte rare de cancer cutanat de tip ne- melanom la pacienții care utilizează Trudexa . dumneavoastră dacă tratamentul cu blocanți de TNF este adecvat pentru dumneavoastră . me Utilizarea altor medicamente Trudexa se poate utiliza împreună cu metotrexat sau cu alte medicamente anti- reumatice modificatoare de boală ( sulfasalazină
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
reacțiilor adverse sunt ușoare sau moderate . Totuși , unele pot fi grave și pot necesită tratament . Reacțiile adverse pot apărea până la cel puțin 5 luni după ultima administrare . ie Adresați- vă imediat medicului dumneavoastră dacă observați oricare dintre următoarele manifestări : • Erupție cutanată gravă , urticarie sau alte semne de reacție alergică . • Umflarea feței , a mâinilor , a picioarelor . ma • Dificultăți la respirație , la înghițire . • Dificultate în respirație la efort sau în poziție orizontală sau umflarea picioarelor . • Semne și simptome care sugerează tulburări sanguine cum
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
de leucocite ; • reacții alergice ; • creșterea valorilor lipidelor plasmatice , tulburări ale apetitului ; • anxietate , depresie , somnolență și insomnie ; au • senzație de bătăi cardiace cu ritm crescut , hipertensiune arterială ; • astm , respirații scurte ; • tulburări abdominale ( cum sunt vărsături , indigestie , constipație ) , sângerări rectale ; • ste afecțiuni cutanate ( cum sunt psoriazis , eczeme sau infecții ) ; prurit , întârzierea vindecării rănilor ; • slăbiciune musculară ; • tulburări urinare ( cum sunt hematurie , creșterea frecvenței micțiunilor ) ; • accentuarea sângerărilor menstruale ; Rare ( < 1/ 1000 ) ma • glaucom ; • cancer de piele ; • tulburări ale tiroidei ; • proteinurie . nu Alte reacții adverse
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale unei infecții , de exemplu febră , plăgi , senzația de oboseală , probleme dentare . ma • Dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă . Dacă prezentați reacții alergice precum presiune toracică , respirație șuierătoare , amețeli , edeme l sau erupții cutanate întrerupeți injecțiile cu Trudexa și adresați- vă imediat medicului na • Capacul acului conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice severe ici pacienților sensibili la latex . Pacienții care au o sensibilitate cunoscută la latex trebuie sfătuiți să evite atingerea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
afecțiunea timp îndelungat , au un risc mai mare decât media în dezvoltarea unei forme de cancer care afectează sistemul limfatic , numită limfom . Dacă luați Trudexa riscul poate crește . În plus , au fost l na observate cazuri foarte rare de cancere cutanate de tip ne- melanom la pacienții care utilizează Trudexa . Au fost raportate cazuri de cancer , altele decât limfom , la pacienții cu un anumit tip de afecțiune pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) tratați cu un alt blocant de TNF
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
nervos ( cum sunt scleroza multiplă și edemul nervului optic ) , tulburări ale gustului ; tulburări vizuale ; ul • disconfort vizual • senzație de bătăi cardiace cu ritm crescut , hipertensiune arterială ; us • astm , respirații scurte ; • tulburări abdominale ( cum sunt vărsături , indigestie , constipație ) , sângerări rectale ; • afecțiuni cutanate ( cum sunt psoriazis , eczeme sau infecții ) ; prurit , întârzierea vindecării rănilor ; od • slăbiciune musculară ; • tulburări urinare ( cum sunt hematurie , creșterea frecvenței micțiunilor ) ; • accentuarea sângerărilor menstruale ; Pr Rare ( < 1/ 1000 ) • glaucom ; • cancer de piele ; 139 • tulburări ale tiroidei ; • proteinurie . Alte reacții
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
utilizați Trudexa ” ) . Este important să- i spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale unei infecții , de exemplu febră , plăgi , senzația de oboseală , probleme dentare . ma • Dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă . Aveți grijă deosebită când utilizați Trudexa : sau erupții cutanate întrerupeți injecțiile cu Trudexa și adresați- vă imediat medicului na • Capacul acului conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice severe ici pacienților sensibili la latex . Pacienții care au o sensibilitate cunoscută la latex trebuie sfătuiți să evite atingerea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
afecțiunea timp îndelungat , au un risc mai mare decât media în dezvoltarea unei forme de cancer care afectează sistemul limfatic , numită limfom . Dacă luați Trudexa riscul poate crește . În plus , au fost l na observate cazuri foarte rare de cancere cutanate de tip ne- melanom la pacienții care utilizează Trudexa . Au fost raportate cazuri de cancer , altele decât limfom , la pacienții cu un anumit tip de afecțiune pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) tratați cu un alt blocant de TNF
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
nervos ( cum sunt scleroza multiplă și edemul nervului optic ) , tulburări ale gustului ; tulburări vizuale ; ul • disconfort vizual • senzație de bătăi cardiace cu ritm crescut , hipertensiune arterială ; us • astm , respirații scurte ; • tulburări abdominale ( cum sunt vărsături , indigestie , constipație ) , sângerări rectale ; • afecțiuni cutanate ( cum sunt psoriazis , eczeme sau infecții ) ; prurit , întârzierea vindecării rănilor ; od • sindrom gripal , dureri ale pieptului , umflarea picioarelor . Rare ( < 1/ 1000 ) • glaucom ; • cancer de piele ; 149 • tulburări ale tiroidei ; • proteinurie . Alte reacții adverse care au fost observate în timpul tratamentului
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți simptome ale unei infecții , de exemplu febră , plăgi , senzația de oboseală , probleme dentare . ma • Dacă aveți insuficiență cardiacă moderată sau severă . Dacă prezentați reacții alergice precum presiune toracică , respirație șuierătoare , amețeli , edeme l sau erupții cutanate întrerupeți injecțiile cu Trudexa și adresați- vă imediat medicului na • Capacul acului conține cauciuc natural ( latex ) . Acesta poate cauza reacții alergice severe ici pacienților sensibili la latex . Pacienții care au o sensibilitate cunoscută la latex trebuie sfătuiți să evite atingerea
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
afecțiunea timp îndelungat , au un risc mai mare decât media în dezvoltarea unei forme de cancer care afectează sistemul limfatic , numită limfom . Dacă luați Trudexa riscul poate crește . În plus , au fost l na observate cazuri foarte rare de cancere cutanate de tip ne- melanom la pacienții care utilizează Trudexa . Au fost raportate cazuri de cancer , altele decât limfom , la pacienții cu un anumit tip de afecțiune pulmonară numită Boală Pulmonară Obstructivă Cronică ( BPOC ) tratați cu un alt blocant de TNF
Ro_1090 () [Corola-website/Science/291849_a_293178]
-
folosi utilaje Nu au fost observate efecte ale Aranesp asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Au fost raportate reacții alergice grave , la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . Pacienți cu insuficiență renală cronică Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Aranesp și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu Aranesp , 83 % au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
a apărut predominant după prima injecție . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Tulburări cardiace Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare 8 Pacienți cu cancer Reacțiile
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Tulburări cardiace Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare 8 Pacienți cu cancer Reacțiile adverse au fost determinate pe baza datelor acumulate
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
și cancere limfoide ( de exemplu limfoame , mieloame multiple ) . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Erupții cutanate țesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Erupții cutanate țesutului subcutanat Tulburări vasculare Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) Frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) Edeme Durere la locul administrării Experiența după punerea pe piață
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
pacienții cu IRC care au fost tratați subcutanat . În cazul în care APLR este diagnosticată , tratamentul cu Aranesp trebuie întrerupt și nu trebuie înlocuit cu o altă proteină eritropoietică recombinantă ( vezi pct . • Reacții alergice , incluzând reacții anafilactice , edem angioneurotic , erupții cutanate tranzitorii și urticarie . • Convulsii . 4. 9 Supradozaj Limitele terapeutice ale Aranesp sunt foarte largi . Chiar și la concentrații plasmatice mari , nu au fost observate simptome de supradozaj . În cazul apariției policitemiei , Aranesp trebuie întrerupt temporar ( vezi pct . 4. 2 ) . Dacă
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
folosi utilaje Nu au fost observate efecte ale Aranesp asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Au fost raportate reacții alergice grave , la darbepoetină alfa , inclusiv reacții anafilactice , edem angioneurotic , dispnee , erupții cutanate , urticarie . Pacienți cu insuficiență renală cronică Datele prezentate din studiile controlate au inclus 1357 de pacienți , 766 cărora li s- a administrat Aranesp și 591 de pacienți cărora li s- a administrat r- HuEPO . În grupul cu Aranesp , 83 % au
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
a apărut predominant după prima injecție . Incidența reacțiilor adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Tulburări cardiace Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare 21 Pacienți cu cancer Reacțiile
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]
-
adverse considerate a fi în relație cu tratamentul cu Aranesp în studiile clinice controlate a fost următoarea : Baza de date MedDRA pe aparate , sisteme și organe Frecvență Reacție adversă Tulburări cardiace Afecțiuni cutanate și ale Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Erupții cutanate tranzitorii/ eriteme Mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) Tulburări generale și la Frecvente ( ≥ 1/ 100 și Durere la locul administrării nivelul locului de administrare 21 Pacienți cu cancer Reacțiile adverse au fost determinate pe baza datelor acumulate
Ro_80 () [Corola-website/Science/290840_a_292169]