7,687 matches
-
5 . ALTELE INFORMATI 86 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 7, 5 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 7, 5 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot : 5 . ALTELE INFORMATI 89 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR Olanzapine Neopharma 10 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 10 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține lactoză monohidrat , vezi prospectul pentru mai multe informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 7 comprimate filmate 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU COMPRIMATE FILMATE ÎN BLISTERE 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Olanzapine Neopharma 15 mg comprimate filmate olanzapina 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE Fiecare comprimat filmat conține olanzapină 15 mg 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 comprimate filmate 56 comprimate filmate 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ANEXA I 1 1 . Targretin 75 mg capsule moi 2 . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă de culoare aproape albă , conținând o suspensie lichidă și imprimată cu cuvântul “ Targretin ” . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Targretin capsule este indicat pentru tratamentul manifestărilor cutanate ale limfomului cu celule T ( CTCL
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
și câini tratați cu bexaroten , la expuneri sistemice care sunt realizabile clinic la om . Etiologia acestei constatări nu este cunoscută . Nu se poate exclude posibilitatea influenței tratamentului îndelungat cu bexaroten asupra formării cataractei la om . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30oC . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Flacon din polietilenă de înaltă densitate cu sistem de închidere
Ro_1018 () [Corola-website/Science/291777_a_293106]
-
să primească instrucțiunile necesare de la medic . Autoadministrarea de Puregon trebuie efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 3 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau ovare mărite , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon pulbere pentru soluție injectabilă conține : 6 sucroză citrat de sodiu polisorbat 20 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . Fiola de solvent conține clorură de sodiu ( 4, 5 mg
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
să primească instrucțiunile necesare de la medic . Autoadministrarea de Puregon trebuie efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 10 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau ovare mărite , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon pulbere pentru soluție injectabilă conține : 13 sucroză citrat de sodiu polisorbat 20 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . Fiola de solvent conține clorură de sodiu ( 4, 5 mg
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
să primească instrucțiunile necesare de la medic . Autoadministrarea de Puregon trebuie efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 17 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau ovare mărite , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon pulbere pentru soluție injectabilă conține : 20 sucroză citrat de sodiu polisorbat 20 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . Fiola de solvent conține clorură de sodiu ( 4, 5 mg
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
să primească instrucțiunile necesare de la medic . Autoadministrarea de Puregon trebuie efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 24 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau ovare mărite , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon pulbere pentru soluție injectabilă conține : 27 sucroză citrat de sodiu polisorbat 20 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . Fiola de solvent conține clorură de sodiu ( 4, 5 mg
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 34 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 40 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 46 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 52 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 58 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 64 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină polisorbat 20 apă pentru preparate injectabile . 70 Este posibil ca pH- ul să fi fost ajustat cu hidroxid de sodiu și/ sau acid clorhidric . 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
administrat subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizarea injectorului stilou Puregon poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate de la medic . 73 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau ovare mărite , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon 150 UI/ 0. 18 ml soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După perforarea
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
administrat subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizarea injectorului stilou Puregon poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate de la medic . 80 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau ovare mărite , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
de până la 100 de ori doza umană maximă , Puregon nu a produs efecte semnificative toxicologic . Puregon nu a demonstrat potențial mutagen la testul Ames și nici în in vitro la testul aberațiilor cromozomiale cu limfocite umane . 6 . 6. 1 Lista excipienților Puregon 300 UI/ 0. 36 ml soluție injectabilă conține : sucroză citrat de sodiu L- metionină 6. 2 Incompatibilități În absența studiilor privind compatibilitatea , acest medicament nu trebuie amestecat cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 3 ani . După perforarea
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
administrat subcutanat . Locul de injectare trebuie alternat pentru a preveni lipoatrofia . Utilizarea injectorului stilou Puregon poate fi efectuată de către pacientă , cu condiția să primească instrucțiunile adecvate de la medic . 87 4. 3 Contraindicații • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . • Tumori ale ovarului , sânului , uterului , testicului , hipofizei sau hipotalamusului . • Hemoragii vaginale nediagnosticate . • Insuficiență ovariană primară . • Chisturi ovariene sau ovare mărite , fără legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]