6,931 matches
-
medicamente cresc susceptibilitatea la infecții , inclusiv infecții cu germeni oportuniști , infecții letale și septicemie ; riscul crește cu intensitatea imunosupresiei globale . Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientul va primi grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Hipersensibilitate S- au observat reacții de hipersensibilitate severe acute ( la mai puțin de 24 ore ) atât în cazul expunerii inițiale la Simulect cât și la re- expunerea corespunzătoare desfășurării tratamentului . Acestea au inclus reacții de tip anafilactoid precum urticarie , prurit , strănut
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
infecții cu germeni oportuniști , infecții letale și septicemie ; riscul crește cu intensitatea imunosupresiei globale . Simulect trebuie administrat numai dacă este absolut sigur că pacientul va primi grefa și i se vor administra concomitent imunosupresoare . Hipersensibilitate S- au observat reacții de hipersensibilitate severe acute ( la mai puțin de 24 ore ) atât în cazul expunerii inițiale la Simulect cât și la re- expunerea corespunzătoare desfășurării tratamentului . Acestea au inclus reacții de tip anafilactoid precum urticarie , prurit , strănut , hipotensiune arterială , tahicardie , dispnee , bronhospasm , edem
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
tip anafilactoid precum urticarie , prurit , strănut , hipotensiune arterială , tahicardie , dispnee , bronhospasm , edem pulmonar și insuficiență respiratorie . Aceste reacții au fost raportate rar la pacienții cărora li s- a administrat Simulect ( < 1/ 1000 pacienți ) . În cazul apariției unei reacții de hipersensibilitate severă , tratamentul cu Simulect trebuie permanent întrerupt și nu mai trebuie administrată nici o doză . Trebuie acționat cu precauție la pacienții cărora li s- a administrat anterior Simulect și sunt re- expuși unei terapii ulterioare cu acest medicament . Există dovezi cumulate
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
doză . Trebuie acționat cu precauție la pacienții cărora li s- a administrat anterior Simulect și sunt re- expuși unei terapii ulterioare cu acest medicament . Există dovezi cumulate că un subgrup de pacienți prezintă risc crescut de apariție a reacțiilor de hipersensibilitate . Aceștia sunt pacienții la care , după administrarea inițială de Simulect , a fost întrerupt prematur tratamentul imunosupresor concomitent datorită , de exemplu , renunțării la procedura de transplant sau respingerii precoce a grefei . La unii dintre acești pacienți , s- au observat reacții acute
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
sunt pacienții la care , după administrarea inițială de Simulect , a fost întrerupt prematur tratamentul imunosupresor concomitent datorită , de exemplu , renunțării la procedura de transplant sau respingerii precoce a grefei . La unii dintre acești pacienți , s- au observat reacții acute de hipersensibilitate în momentul re- administrării Simulect , în cazul unui transplant ulterior . Pacienții cu transplant renal cărora li se administrează tratament cu imunosupresoare care implică asocieri cu sau fără basiliximab prezintă risc crescut de apariție a proceselor limfoproliferative ( PLP ) 11 ( ca de
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
similare în ambele grupuri de tratament ( basiliximab 15 % , placebo 11 % ) , principala cauză de deces fiind tulburările cardiace ( basiliximab 5 % , placebo 4 % ) . Reacții adverse după punerea pe piață În cadrul experienței de după punerea pe piață a Simulect au fost raportate reacții de hipersensibilitate/ de tip anafilactoid precum erupție cutanată tranzitorie , urticarie , strănut , wheezing , bronhospasm , edem pulmonar , insuficiență cardiacă , insuficiență respiratorie , sindrom de hiperpermeabilitate capilară ( vezi pct . 4. 4 ) și sindrom de eliberarea a citokinelor . 4. 9 Supradozaj În studiile clinice , basiliximab a fost
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
sau mai mult , cu ser fiziologic sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Prima doză trebuie administrată cu 2 ore înainte de transplant , iar a doua doză la 4 zile după transplant . A doua doză nu trebuie administrată dacă apar reacții de hipersensibilitate severe la Simulect sau în caz de respingere a grefei . Deoarece nu există date disponibile privind compatibilitatea dintre Simulect și alte soluții perfuzabile , Simulect nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente/ substanțe și trebuie să fie administrat întotdeauna printr-
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
sau mai mult , cu ser fiziologic sau glucoză 50 mg/ ml ( 5 % ) . Prima doză trebuie administrată cu 2 ore înainte de transplant , iar a doua doză la 4 zile după transplant . A doua doză nu trebuie administrată dacă apar reacții de hipersensibilitate severe la Simulect sau în caz de respingere a grefei . Deoarece nu există date disponibile privind compatibilitatea dintre Simulect și alte soluții perfuzabile , Simulect nu trebuie să fie amestecat cu alte medicamente/ substanțe și trebuie să fie administrat întotdeauna printr-
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
mai frecvente efecte secundare ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) sunt vărsături și diaree . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tamiflu , a se consulta prospectul . Tamiflu nu se administrează pacienților care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oseltamivir sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Tamiflu ? În mod normal , gripa sezonieră este controlată cu ajutorul vaccinării . Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Tamiflu sunt
Ro_1008 () [Corola-website/Science/291767_a_293096]
-
aproximativ 20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . În cazul în care plasturele se desprinde , trebuie aplicat un nou plasture pentru restul intervalului de 24 de ore . Plasturele nu trebuie tăiat în bucăți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Imagistică prin rezonanță magnetică sau cardioversie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Stratul de suport al plasturelui Neupro conține aluminiu . Pentru evitarea arsurilor cutanate , Neupro trebuie
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . În cazul în care plasturele se desprinde , trebuie aplicat un nou plasture pentru restul intervalului de 24 de ore . Plasturele nu trebuie tăiat în bucăți . 12 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Imagistică prin rezonanță magnetică sau cardioversie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La un pacient cu boală Parkinson la care afecțiunea este insuficient controlată de tratamentul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
prezintă o sinteză a reacțiilor adverse la medicament , înregistrate pe ansamblul studiilor efectuate la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice a instalare bruscă , tulburări de tip halucinații vizuale , psihoză paranoidă ) , halucinații auditive , tulburări compulsive iluzii ) , stare de ( inclusiv dependența confuzie , vise patologică de jocuri a
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
și ale țesutului subcutanat Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului edeme periferice , tulburări de mers , senzație de anormal , astenie , stare prurit , iritație , senzație de a arsură , a dermatită , inflamație , papule , vezicule , bule , durere , hipersensibilitate ) ( vezi pct . 4. 4 ) cădere Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate a Pe ansamblul studiilor clinice controlate cu placebo aceste reacții adverse la medicament au fost raportate cu cel puțin 1 % mai frecvent decât la pacienții tratați cu
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
aproximativ 20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . În cazul în care plasturele se desprinde , trebuie aplicat un nou plasture pentru restul intervalului de 24 de ore . Plasturele nu trebuie tăiat în bucăți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Imagistică prin rezonanță magnetică sau cardioversie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Stratul de suport al plasturelui Neupro conține aluminiu . Pentru evitarea arsurilor cutanate , Neupro trebuie
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
aproximativ 20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . În cazul în care plasturele se desprinde , trebuie aplicat un nou plasture pentru restul intervalului de 24 de ore . Plasturele nu trebuie tăiat în bucăți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Imagistică prin rezonanță magnetică sau cardioversie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La un pacient cu boală Parkinson la care afecțiunea este insuficient controlată de tratamentul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
prezintă o sinteză a reacțiilor adverse la medicament , înregistrate pe ansamblul studiilor efectuate la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice instalare bruscă tulburări de tip ( halucinații , psihotic ( inclusiv halucinații halucinații ( inclusiv dependența auditive , iluzii ) , patologică de jocuri stare de confuzie , de noroc , acte a vise
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
aproximativ 20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . În cazul în care plasturele se desprinde , trebuie aplicat un nou plasture pentru restul intervalului de 24 de ore . Plasturele nu trebuie tăiat în bucăți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Imagistică prin rezonanță magnetică sau cardioversie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La un pacient cu boală Parkinson , la care afecțiunea este insuficient controlată de tratamentul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
prezintă o sinteză a reacțiilor adverse la medicament , înregistrate pe ansamblul studiilor efectuate la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice sincopă , sincopă Tulburări ale dischinezie , amețeli posturale , cefalee tulburări ale atenției , deteriorarea memoriei , parestezie , disgeuzie , tulburări de echilibru , tremor tulburări vizuale , Tulburări oculare ( vezi pct
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
aproximativ 20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . În cazul în care plasturele se desprinde , trebuie aplicat un nou plasture pentru restul intervalului de 24 de ore . Plasturele nu trebuie tăiat în bucăți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Imagistică prin rezonanță magnetică sau cardioversie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La un pacient cu boală Parkinson , la care afecțiunea este insuficient controlată de tratamentul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
prezintă o sinteză a reacțiilor adverse la medicament , înregistrate pe ansamblul studiilor efectuate la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice sincopă , sincopă Tulburări ale dischinezie , amețeli posturale , cefalee tulburări ale atenției , deteriorarea memoriei , parestezie , disgeuzie , tulburări de echilibru , tremor tulburări vizuale , Tulburări oculare ( vezi pct
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
și ale țesutului conjunctiv Tulburări ale aparatului genital și sânului reacții la nivelul Tulburări generale edeme periferice , tulburări de mers , senzație de anormal , ( inclusiv oboseală , astenie , stare prurit , iritație , senzație de a arsură , a dermatită , inflamație , papule , vezicule , bule , durere , hipersensibilitate ) ( vezi pct . 4. 4 ) Pe ansamblul studiilor clinice controlate cu placebo aceste reacții adverse la medicament au fost raportate cu cel puțin 1 % mai frecvent decât la pacienții tratați cu placebo b Termen de nivel superior de clasificare în sistemul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
20 - 30 secunde , pentru a asigura o adeziune fermă la piele . 69 În cazul în care plasturele se desprinde , trebuie aplicat un nou plasture pentru restul intervalului de 24 de ore . Plasturele nu trebuie tăiat în bucăți . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Imagistică prin rezonanță magnetică sau cardioversie ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare La un pacient cu boală Parkinson la care afecțiunea este insuficient controlată de tratamentul
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
prezintă o sinteză a reacțiilor adverse la medicament , înregistrate pe ansamblul studiilor efectuate la pacienți cu boala Parkinson . Clasificarea pe Foarte frecvente aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 hipersensibilitate Tulburări ale sistemului imunitar anorexie , scăderea Tulburări apetitului alimentar metabolice și de nutriție Tulburări psihice tulburări aparate , sisteme și organe conform MedDRA > 1/ 100 , ≤1/ 10 a > 1/ 1000 , ≤1/ 100 ≤1/ 1000 halucinații vizuale , psihoză paranoidă ) , halucinații
Ro_685 () [Corola-website/Science/291444_a_292773]
-
sunt întâlnite la mai mult de 1 din 10 pacienți , în funcție de afecțiunea pentru care se administrează Tevagrastim . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Tevagrastim , a se consulta prospectul . Tevagrastim nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la filgrastim sau la orice alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Tevagrastim ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că , în conformitate cu cerințele UE , Tevagrastim a demonstrat că prezintă calitate , siguranță și eficacitate comparabile
Ro_1044 () [Corola-website/Science/291803_a_293132]
-
tratamentului și nu rămân însărcinate în timpul sau la scurt timp după tratament ; pacienții care nu sunt capabili să respecte sau să se supună cerinței de a utiliza metode contraceptive . De asemenea , Thalidomide Celgene nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la talidomidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . 2/ 3 De ce a fost aprobat Thalidomide Celgene ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în
Ro_1048 () [Corola-website/Science/291807_a_293136]