7,211 matches
-
SUPLIMENTARE Dacă aveți orice întrebări suplimentare despre Silgard după ce citiți acest prospect , vă rugăm adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Substanțele active sunt : proteine înalt purificate non- infecțioase pentru fiecare tip de papilomavirus uman ( tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ) 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub forma unor particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) , prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu ( 225 micrograme
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
aveți orice întrebări suplimentare despre Silgard după ce citiți acest prospect , vă rugăm adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Substanțele active sunt : proteine înalt purificate non- infecțioase pentru fiecare tip de papilomavirus uman ( tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ) 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub forma unor particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) , prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu ( 225 micrograme Al ) . Cum
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
întrebări suplimentare despre Silgard după ce citiți acest prospect , vă rugăm adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Substanțele active sunt : proteine înalt purificate non- infecțioase pentru fiecare tip de papilomavirus uman ( tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ) 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub forma unor particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) , prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu ( 225 micrograme Al ) . Cum arată Silgard
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
despre Silgard după ce citiți acest prospect , vă rugăm adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Substanțele active sunt : proteine înalt purificate non- infecțioase pentru fiecare tip de papilomavirus uman ( tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ) 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub forma unor particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) , prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu ( 225 micrograme Al ) . Cum arată Silgard și conținutul
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub forma unor particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) , prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu ( 225 micrograme Al ) . Cum arată Silgard și conținutul ambalajului 1 doză Silgard , suspensie injectabilă , conține 0, 5 ml . Înainte de a- l agita , Silgard poate avea aspectul unui lichid limpede , cu precipitat alb . După ce este complet agitat , are aspectul unui lichid alb , tulbure
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
SUPLIMENTARE Dacă aveți orice întrebări suplimentare despre Silgard după ce citiți acest prospect , vă rugăm adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Substanțele active sunt : proteine înalt purificate non- infecțioase pentru fiecare tip de papilomavirus uman ( tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ) 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub forma unor particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) , prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu ( 225 micrograme
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
aveți orice întrebări suplimentare despre Silgard după ce citiți acest prospect , vă rugăm adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Substanțele active sunt : proteine înalt purificate non- infecțioase pentru fiecare tip de papilomavirus uman ( tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ) 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub forma unor particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) , prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu ( 225 micrograme Al ) . Cum
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
întrebări suplimentare despre Silgard după ce citiți acest prospect , vă rugăm adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Substanțele active sunt : proteine înalt purificate non- infecțioase pentru fiecare tip de papilomavirus uman ( tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ) 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub forma unor particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) , prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu ( 225 micrograme Al ) . Cum arată Silgard
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
despre Silgard după ce citiți acest prospect , vă rugăm adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Substanțele active sunt : proteine înalt purificate non- infecțioase pentru fiecare tip de papilomavirus uman ( tipurile 6 , 11 , 16 , 18 ) 20 micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub forma unor particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) , prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu ( 225 micrograme Al ) . Cum arată Silgard și conținutul
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
micrograme 40 micrograme 40 micrograme 20 micrograme . proteina L1 , sub forma unor particule asemănătoare virusului , produsă pe celule de drojdie ( Saccharomyces cerevisiae CANADE 3C- 5 ( tulpina 1895 )) , prin tehnologie ADN recombinant . 3 adsorbit pe sulfat hidrofosfat amorf de aluminiu ( 225 micrograme Al ) . Cum arată Silgard și conținutul ambalajului 1 doză Silgard , suspensie injectabilă , conține 0, 5 ml . Înainte de a- l agita , Silgard poate avea aspectul unui lichid limpede , cu precipitat alb . După ce este complet agitat , are aspectul unui lichid alb , tulbure
Ro_957 () [Corola-website/Science/291716_a_293045]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a ** 22 micrograme ( 6 MUI * ) . * Milioane de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic ( ECP ) comparabil cu standardul companiei IFN beta-
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rebif 22 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare seringă preumplută ( 0, 5 ml ) conține interferon beta- 1a ** 22 micrograme ( 6 MUI * ) . * Milioane de Unități Internaționale măsurate prin biotestul efectului citopatic ( ECP ) comparabil cu standardul companiei IFN beta- 1a standard care este calibrat comparabil cu standardul curent internațional NIH ( GB- 23- 902- 531 ) . ** produs pe celule ovariene de hamster chinezesc
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
pacienții cu scleroză multiplă progresivă secundară , fără recurență ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni . Rebif este disponibil în trei concentrații : 8, 8 micrograme , 22 micrograme și 44 micrograme . Pentru pacienții care încep tratamentul cu Rebif , Rebif 8, 8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile în ambalaje care corespund necesităților de tratament ale pacienților pentru prima lună de tratament . Doza recomandată pentru Rebif
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
scleroză multiplă progresivă secundară , fără recurență ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni . Rebif este disponibil în trei concentrații : 8, 8 micrograme , 22 micrograme și 44 micrograme . Pentru pacienții care încep tratamentul cu Rebif , Rebif 8, 8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile în ambalaje care corespund necesităților de tratament ale pacienților pentru prima lună de tratament . Doza recomandată pentru Rebif este de
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
secundară , fără recurență ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni . Rebif este disponibil în trei concentrații : 8, 8 micrograme , 22 micrograme și 44 micrograme . Pentru pacienții care încep tratamentul cu Rebif , Rebif 8, 8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile în ambalaje care corespund necesităților de tratament ale pacienților pentru prima lună de tratament . Doza recomandată pentru Rebif este de 44 micrograme administrat
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
mod de administrare Tratamentul trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni . Rebif este disponibil în trei concentrații : 8, 8 micrograme , 22 micrograme și 44 micrograme . Pentru pacienții care încep tratamentul cu Rebif , Rebif 8, 8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile în ambalaje care corespund necesităților de tratament ale pacienților pentru prima lună de tratament . Doza recomandată pentru Rebif este de 44 micrograme administrat de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată . O doză mai
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
trebuie inițiat sub supravegherea unui medic cu experiență în tratamentul acestei afecțiuni . Rebif este disponibil în trei concentrații : 8, 8 micrograme , 22 micrograme și 44 micrograme . Pentru pacienții care încep tratamentul cu Rebif , Rebif 8, 8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile în ambalaje care corespund necesităților de tratament ale pacienților pentru prima lună de tratament . Doza recomandată pentru Rebif este de 44 micrograme administrat de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată . O doză mai redusă , de 22 micrograme
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
44 micrograme . Pentru pacienții care încep tratamentul cu Rebif , Rebif 8, 8 micrograme și Rebif 22 micrograme sunt disponibile în ambalaje care corespund necesităților de tratament ale pacienților pentru prima lună de tratament . Doza recomandată pentru Rebif este de 44 micrograme administrat de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată . O doză mai redusă , de 22 micrograme , administrată , de asemenea , de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată , este recomandată la pacienții care nu tolerează doza mai mare , în opinia medicului
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
micrograme sunt disponibile în ambalaje care corespund necesităților de tratament ale pacienților pentru prima lună de tratament . Doza recomandată pentru Rebif este de 44 micrograme administrat de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată . O doză mai redusă , de 22 micrograme , administrată , de asemenea , de trei ori pe săptămână prin injectare subcutanată , este recomandată la pacienții care nu tolerează doza mai mare , în opinia medicului specialist curant . La inițierea tratamentului cu Rebif , doza trebuie crescută gradat , pentru a permite dezvoltarea tahifilaxiei
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
Utilizare la copii și adolescenți Nu au fost realizate studii clinice sau farmacocinetice la copii și adolescenți . Totuși , numărul redus de date publicate sugerează că profilul de siguranță la adolescenții de la 12 la 16 ani care au primit Rebif 22 micrograme subcutanat de trei ori pe săptămână este similar cu cel observat la adulți . Există informații foarte restrânse referitoare la utilizarea Rebif la copiii cu vârsta sub 12 ani și de aceea , Rebif nu trebuie administrat la această grupă de vârstă
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
de disfuncție tiroidiană ( vezi pct . 4. 8 ) . Pot să apară anticorpi serici neutralizanți împotriva interferonului beta- 1a . Incidența exactă a apariției anticorpilor nu este cunoscută în prezent . Datele clinice sugerează că după 24- 48 luni de tratament cu Rebif 22 micrograme , la aproximativ 24 % dintre pacienți apar anticorpi serici persistenți împotriva interferonului beta- 1a . S- a dovedit că prezența anticorpilor atenuează răspunsul farmacodinamic la interferon beta- 1a ( beta- 2 microglobulină și neopterină ) . Deși semnificația clinică a inducerii de anticorpi nu a
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
frecvență necunoscută Care nu poate fi estimată din datele disponibile În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 5 Datele prezentate sunt obținute din studii clinice pentru scleroză multiplă ( placebo = 824 pacienți ; Rebif 22 micrograme de 3 ori pe săptămână ( TIS ) = 398 pacienți ; Rebif 44 micrograme TIS = 727 pacienți ) și evidențiază frecvența reacțiilor adverse după 6 luni de tratament ( reacții adverse în plus față de cele observate cu placebo ) . Reacțiile adverse sunt înscrise mai jos după
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . 5 Datele prezentate sunt obținute din studii clinice pentru scleroză multiplă ( placebo = 824 pacienți ; Rebif 22 micrograme de 3 ori pe săptămână ( TIS ) = 398 pacienți ; Rebif 44 micrograme TIS = 727 pacienți ) și evidențiază frecvența reacțiilor adverse după 6 luni de tratament ( reacții adverse în plus față de cele observate cu placebo ) . Reacțiile adverse sunt înscrise mai jos după frecvența apariției și după MedDRA Aparate , Sisteme Organe . Aparate , Sisteme Organe
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
glicozilat ca o proteină naturală . Se fac încă investigații asupra mecanismului exact de acțiune al Rebif în scleroza multiplă . Siguranța și eficacitatea Rebif s- a evaluat la pacienți cu scleroză multiplă recurent- remisivă , pentru doze cuprinse între 11 și 44 micrograme ( 3- 12 milioane UI ) , administrate subcutanat de trei ori pe săptămână . Pentru dozajul aprobat , s- a demonstrat că Rebif 22 micrograme scade incidența ( cu aproximativ 30 % pentru o perioadă de 2 ani ) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]
-
eficacitatea Rebif s- a evaluat la pacienți cu scleroză multiplă recurent- remisivă , pentru doze cuprinse între 11 și 44 micrograme ( 3- 12 milioane UI ) , administrate subcutanat de trei ori pe săptămână . Pentru dozajul aprobat , s- a demonstrat că Rebif 22 micrograme scade incidența ( cu aproximativ 30 % pentru o perioadă de 2 ani ) și severitatea recăderilor clinice la pacienții cu cel puțin 2 exacerbări în ultimii 2 ani și cu un scor EDSS ( Expanded Disability Status Scale ) de 0- 5, 0 la
Ro_882 () [Corola-website/Science/291641_a_292970]