6,860 matches
-
activat ) și respectiv de 5 ( 0, 4 % ) pentru grupul de pacienți tratați cu placebo . În studiul XPRESS frecvența sângerărilor grave a fost concordantă cu cea observată în studiile anterioare în timpul perioadei de studiu de 28 zile ( zilele 0- 28 ) . Administrarea profilactică de heparină nu a crescut riscul de sângerare gravă față de placebo ( 3, 9 % față de 5, 2 % ) , inclusiv sângerări la nivelul SNC ( 1, 0 % față de 0, 7 % ) . În studiile de fază 1 , evenimentele adverse cu o frecvență ≥ 5 % au inclus cefaleea
Ro_1187 () [Corola-website/Science/291945_a_293274]
-
administrarea docetaxelului , dacă nu există contraindicații ( vezi pct . 4. 4 ) , se poate utiliza o premedicație cu un glucocorticoid pe cale orală , cum este dexametazona 16 mg pe zi ( de exemplu 8 mg de 2 ori pe zi ) , timp de 3 zile . Profilactic se pot utiliza G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate . Pentru cancerul de prostată , datorită utilizării concomitente de prednison sau prednisolon , regimul de premedicație recomandat este cu dexametazonă pe cale orală , 8 mg , la 12 ore , 3 ore și 1 oră
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
continuă cu durata de 24 ore , timp de 5 zile , începând de la sfârșitul perfuziei cu cisplatină . Tratamentul se repetă o dată la trei săptămâni . Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată pentru administrarea cisplatinei . Trebuie să se utilizeze profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate ( vezi , de asemenea , Ajustarea dozelor în timpul tratamentului ) . Cancer al capului și gâtului Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată ( înainte și după administrarea de cisplatină ) . Profilactic , poate fi utilizat G-
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Trebuie să se utilizeze profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate ( vezi , de asemenea , Ajustarea dozelor în timpul tratamentului ) . Cancer al capului și gâtului Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată ( înainte și după administrarea de cisplatină ) . Profilactic , poate fi utilizat G- CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice . Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323 și TAX 324 au primit antibioterapie profilactică . • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX 323 ) Pentru tratamentul de inducție
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată ( înainte și după administrarea de cisplatină ) . Profilactic , poate fi utilizat G- CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice . Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323 și TAX 324 au primit antibioterapie profilactică . • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX 323 ) Pentru tratamentul de inducție al carcinomului cu celule scuamoase , avansat local , inoperabil , al capului și gâtului ( CCSCG ) , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m în perfuzie cu durata de 1
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
doilea episod : se reduce doza de docetaxel cu 20 % . În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată ( incluzând neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , s- a recomandat să se utilizeze G- CSF pentru a furniza o acoperire profilactică ( de exemplu ziua 6- 15 ) în toate ciclurile următoare . Pacienți cu insuficiență hepatică Pe baza datelor de farmacocinetică obținute după administrarea de docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , la pacienții care prezintă creșteri , atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cu docetaxel , se recomandă o reducere a dozelor pentru ciclurile ulterioare sau utilizarea măsurilor simptomatice adecvate ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu docetaxel în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( TCF ) , la cei care au primit G- CSF profilactic , neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut cu frecvență mai mică . Pacienții tratați cu TCF trebuie să primească profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică ) . Pacienții care primesc TCF trebuie monitorizați
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
2 ) . La pacienții tratați cu docetaxel în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( TCF ) , la cei care au primit G- CSF profilactic , neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut cu frecvență mai mică . Pacienții tratați cu TCF trebuie să primească profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică ) . Pacienții care primesc TCF trebuie monitorizați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție pentru apariția reacțiilor de hipersensibilitate
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
utilizarea G- CSF . G- CSF a fost utilizat pentru profilaxia secundară la 19, 3 % dintre pacienți ( 10, 7 % din cicluri ) . Neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut la 12, 1 % , respectiv 3, 4 % dintre pacienți care au primit G- CSF profilactic și la 15, 6 % și 12, 9 % dintre pacienți fără profilaxie cu G- CSF ( vezi pct . 4. 2 ) . 21 TAXOTERE 75mg/ m² în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( pentru cancer al capului și gâtului ) • Chimioterapie de inducție urmată de
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
doză totală de 70- 72 Gy ) . Tratamentul chirurgical la nivelul localizării principale a bolii și/ sau la nivelul gâtului a putut fi luată în considerare la orice moment după încheierea CRT . Toți pacienții din brațul cu docetaxel au primit antibioterapie profilactică . Criteriul principal de evaluare a eficacității în acest studiu , supraviețiurea globală ( SG ) a fost semnificativ mai mare ( test log rank , p = 0, 0058 ) în cazul schemei de tratament cu docetaxel , comparativ cu PF ( SG mediană 70, 6 versus 30, 1
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
administrarea docetaxelului , dacă nu există contraindicații ( vezi pct . 4. 4 ) , se poate utiliza o premedicație cu un glucocorticoid pe cale orală , cum este dexametazona 16 mg pe zi ( de exemplu 8 mg de 2 ori pe zi ) , timp de 3 zile . Profilactic se pot utiliza G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate . Pentru cancerul de prostată , datorită utilizării concomitente de prednison sau prednisolon , regimul de premedicație recomandat este cu dexametazonă pe cale orală , 8 mg , la 12 ore , 3 ore și 1 oră
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
continuă cu durata de 24 ore , timp de 5 zile , începând de la sfârșitul perfuziei cu cisplatină . Tratamentul se repetă o dată la trei săptămâni . Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată pentru administrarea cisplatinei . Trebuie să se utilizeze profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate ( vezi , de asemenea , Ajustarea dozelor în timpul tratamentului ) . Cancer al capului și gâtului Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată ( înainte și după administrarea de cisplatină ) . Profilactic , poate fi utilizat G-
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
Trebuie să se utilizeze profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de hemotoxicitate ( vezi , de asemenea , Ajustarea dozelor în timpul tratamentului ) . Cancer al capului și gâtului Pacienții trebuie să primească premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată ( înainte și după administrarea de cisplatină ) . Profilactic , poate fi utilizat G- CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice . Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323 și TAX 324 au primit antibioterapie profilactică . • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX 323 ) Pentru tratamentul de inducție
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
premedicație cu antiemetice și hidratare adecvată ( înainte și după administrarea de cisplatină ) . Profilactic , poate fi utilizat G- CSF pentru a diminua riscul toxicității hematologice . Toți pacienții din brațul cu docetaxel al studiilor TAX 323 și TAX 324 au primit antibioterapie profilactică . • Chimioterapie de inducție urmată de radioterapie ( TAX 323 ) Pentru tratamentul de inducție al carcinomului cu celule scuamoase , avansat local , inoperabil , al capului și gâtului ( CCSCG ) , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m în perfuzie cu durata de 1
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cisplatină și 5- FU , vezi rezumatul caracteristicilor produsului corespunzător . În studiul clinic pivot la pacienții care au prezentat neutropenie complicată ( incluzând neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , s- a recomandat să se utilizeze G- CSF pentru a furniza o acoperire profilactică ( de exemplu ziua 6- 15 ) în toate ciclurile următoare . Pacienți cu insuficiență hepatică Pe baza datelor de farmacocinetică obținute după administrarea de docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , la pacienții care prezintă creșteri , atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
cu docetaxel , se recomandă o reducere a dozelor pentru ciclurile ulterioare sau utilizarea măsurilor simptomatice adecvate ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu docetaxel în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( TCF ) , la cei care au primit G- CSF profilactic , neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut cu frecvență mai mică . Pacienții tratați cu TCF trebuie să primească profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică ) . Pacienții care primesc TCF trebuie monitorizați
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
2 ) . La pacienții tratați cu docetaxel în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( TCF ) , la cei care au primit G- CSF profilactic , neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut cu frecvență mai mică . Pacienții tratați cu TCF trebuie să primească profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică ) . Pacienții care primesc TCF trebuie monitorizați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție pentru apariția reacțiilor de hipersensibilitate
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
utilizarea G CSF . G CSF a fost utilizat pentru profilaxia secundară la 19, 3 % dintre pacienți ( 10, 7 % din cicluri ) . Neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut la 12, 1 % , respectiv 3, 4 % dintre pacienți care au primit G CSF profilactic și la 15, 6 % și 12, 9 % dintre pacienți fără profilaxie cu G CSF ( vezi pct . 4. 2 ) . 58 TAXOTERE 75 mg/ m² în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( pentru cancer al capului și gâtului ) • Chimioterapie de inducție urmată
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
doză totală de 70- 72 Gy ) . Tratamentul chirurgical la nivelul localizării principale a bolii și/ sau la nivelul gâtului a putut fi luată în considerare la orice moment după încheierea CRT . Toți pacienții din brațul cu docetaxel au primit antibioterapie profilactică . Criteriul principal de evaluare a eficacității în acest studiu , supraviețiurea globală ( SG ) a fost semnificativ mai mare ( test log rank , p = 0, 0058 ) în cazul schemei de tratament cu docetaxel , comparativ cu PF ( SG mediană 70, 6 versus 30, 1
Ro_1028 () [Corola-website/Science/291787_a_293116]
-
probenecid , pentru a reduce riscul apariției de greață și/ sau vărsături asociat tratamentului cu probenecid . Pentru pacienții care dezvoltă reacții alergice sau de hipersensibilitate la probenecid ( de exemplu : erupții cutanate tranzitorii , febră , frisoane și anafilaxie ) trebuie avută în vedere administrarea profilactică sau terapeutică de antihistaminice și/ sau paracetamol , după caz . Administrarea cidofovirului este contraindicată la pacienții care nu pot primi probenecid , datorită unei hipersensibilități semnificative clinic la substanța activă , la medicament sau la alte medicamente conținând derivați sulfatați . Nu a fost
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
cu cidofovir . Unui pacient i s- a administrat o singură doză de 16, 4 mg/ kg și unui alt pacient i s- a administrat o singură doză de 17, 3 mg/ kg . Amândoi pacienții erau spitalizați și primiseră probenecid oral profilactic și hidratare prealabilă intensă timp de 3 până la 7 zile . Unul dintre acești pacienți a prezentat o modificare tranzitorie minoră a funcției renale , iar celălalt nu a prezentat nici o modificare a funcției renale ( vezi pct . 4. 4 ) . 5 . 5. 1
Ro_1158 () [Corola-website/Science/291917_a_293246]
-
în intensitate , până la gradul 1 . În caz de sindrom mână- picior de gradul 3 , dozele următoare de Xeloda trebuie scăzute . În cazul administrării Xeloda în asociere cu cisplatin , utilizarea vitaminei B6 ( piridoxină ) nu este recomandată pentru tratamentul simptomatic sau tratamentul profilactic secundar al sindromului mână- picior , deoarece rapoartele publicate au arătat că este posibilă reducerea eficacității cisplatin . Cardiotoxicitate . Cardiotoxicitatea a fost asociată cu tratamentului cu fluoropirimidine , incluzând infarct miocardic , angină pectorală , aritmii , șoc cardiogen , moarte subită și modificări ale electrocardiogramei . Aceste
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
în intensitate , până la gradul 1 . În caz de sindrom mână- picior de gradul 3 , dozele următoare de Xeloda trebuie scăzute . În cazul administrării Xeloda în asociere cu cisplatin , utilizarea vitaminei B6 ( piridoxină ) nu este recomandată pentru tratamentul simptomatic sau tratamentul profilactic secundar al sindromului mână- picior , deoarece rapoartele publicate au arătat că este posibilă reducerea eficacității cisplatin . Cardiotoxicitate . Cardiotoxicitatea a fost asociată cu tratamentului cu fluoropirimidine , incluzând infarct miocardic , angină pectorală , aritmii , șoc cardiogen , moarte subită și modificări ale electrocardiogramei . Aceste
Ro_1181 () [Corola-website/Science/291939_a_293268]
-
medicii trebuie să aibă în vedere Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru fiecare medicament . Pacienții trebuie informați că terapia antiretrovirală uzuală , inclusiv efavirenz , nu previne riscul de transmitere a HIV prin contact sexual sau contaminare prin sânge . Trebuie luate în continuare măsuri profilactice adecvate . Dacă se întrerupe administrarea unui medicament antiretroviral din cadrul unei asocieri terapeutice datorită suspiciunii de intoleranță , trebuie să se ia în considerare cu seriozitate întreruperea simultană și a celorlalte medicamente antiretrovirale asociate . După dispariția simptomelor de intoleranță , administrarea medicamentelor antiretrovirale
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]
-
medicii trebuie să aibă în vedere Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru fiecare medicament . Pacienții trebuie informați că terapia antiretrovirală uzuală , inclusiv efavirenz , nu previne riscul de transmitere a HIV prin contact sexual sau contaminare prin sânge . Trebuie luate în continuare măsuri profilactice adecvate . Dacă se întrerupe administrarea unui medicament antiretroviral din cadrul unei asocieri terapeutice datorită suspiciunii de intoleranță , trebuie să se ia în considerare cu seriozitate întreruperea simultană și a celorlalte medicamente antiretrovirale asociate . După dispariția simptomelor de intoleranță , administrarea medicamentelor antiretrovirale
Ro_996 () [Corola-website/Science/291755_a_293084]