73,717 matches
-
1, 8 ± 0, 7 µg/ ml ( media ± D. S . ) ( 39 % C. V . ) , Cmin la starea de echilibru a fost de 0, 09 ± 0, 07 µg/ ml ( 80 % ) iar ASC a fost de 10, 0 ± 3, 1 µg• oră/ ml ( 31 % ) într- un interval de dozare de 24 ore . 33 După administrarea orală a unei doze unice de 300 mg fumarat de tenofovir disoproxil la pacienți infectați cu HIV- 1 în condiții de repaus alimentar , concentrațiile maxime de tenofovir au fost atinse într- o
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
în condiții de repaus alimentar . Distribuție : efavirenz se leagă în proporție crescută de proteinele plasmatice umane ( > 99 % ) , mai ales de albumină . Legarea in vitro a emtricitabinei de proteinele plasmatice umane este < 4 % și nu depinde de concentrații peste intervalul de 0, 02 până la 200 µg/ ml . După administrarea intravenoasă , volumul de distribuție al emtricitabinei a fost de aproximativ 1, 4 l/ kg . După administrarea orală , emtricitabina este distribuită extensiv în întreg organismul . Raportul mediu al concentrațiilor în plasmă și
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
fost de aproximativ 1, 0 , iar raportul mediu al concentrațiilor în spermă și plasmă a fost de aproximativ 4, 0 . Legarea in vitro a tenofovirului de proteinele plasmatice sau serice umane este < 0, 7 % și , respectiv , 7, 2 % peste intervalul concentrațiilor tenofovirului de 0, 01 până la 25 µg/ ml . După administrarea intravenoasă , volumul de distribuție al tenofovirului a fost de aproximativ 800 ml/ kg . După administrarea orală , tenofovirul este distribuit extensiv în întreg organismul . Biotransformare : studiile la om și in
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
astfel încât influența insuficienței renale asupra expunerii la efavirenz pare să fie minimă . Atripla nu este recomandat la pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă ( clearance al creatininei < 50 ml/ min ) . Pacienții cu insuficiență renală moderată sau severă necesită ajustarea intervalelor dintre dozele de emtricitabină și fumarat de tenofovir disoproxil , care nu poate fi obținută utilizând comprimatul combinat ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiență hepatică : farmacocinetica Atripla nu a fost studiată la pacienții infectați cu HIV cu insuficiență hepatică
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . În plus , un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt disponibile informații noi care ar putea avea impact asupra Specificației actuale privind siguranța , Planului de farmacovigilență sau activităților de reducere la minimum a riscului • În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • La solicitarea EMEA 42 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 43 A . 44 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI PE AMBALAJUL
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
aveți o afecțiune hepatică severă ( vezi anterior la punctul 2 , Nu utilizați Atripla ) . Dacă aveți hepatită B , simptomele se pot agrava la întreruperea tratamentului cu Atripla . S- ar putea ca ulterior medicul dumneavoastră să vă efectueze analize de sânge la intervale regulate de timp pentru a verifica cât de bine funcționează ficatul dumneavoastră ( vezi punctul 3 , Dacă încetați să utilizați Atripla ) . - dacă sunteți diabetic , supraponderal sau aveți valori crescute ale colesterolului . Tratamentele antiretrovirale combinate ( inclusiv Atripla ) pot crește valorile glicemiei , valorile
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
reversiei din blocul neuromuscular . După blocul neuromuscular , practica normală după anestezie este de a monitoriza pacientul în perioada postoperatorie imediată pentru a detecta apariția evenimentelor nedorite , inclusiv a reapariției blocului ( vezi pct . 4. 4 ) . În cazul administrării parenterale , într- un interval de 6 ore după administrarea sugammadex , a anumitor medicamente care pot determina interacțiuni de disociere , pacienții trebuie monitorizați pentru observarea semnelor de reapariție a blocului ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . Doza recomandată de sugammadex depinde de intensitatea blocului
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
medicamentului care a determinat disocierea . În cazul în care sunt anticipate potențiale interacțiuni de disociere , pacienții trebuie monitorizați cu atenție pentru observarea semnelor de reapariție a blocului ( până la aproximativ 15 minute ) după administrarea parenterală a altui medicament , administrat într- un interval de 6 ore după administrarea sugammadex . Interacțiunile de disociere sunt în prezent anticipate numai pentru câteva medicamente ( toremifen , flucloxacilină și acid fusidic , vezi pct . 4. 5 ) . Anestezia superficială : Când blocul neuromuscular a fost remis intenționat în timpul anesteziei în studiile clinice
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
mg sodiu este considerată practic „ fără sodiu ” . În cazul în care este necesară administrarea a mai mult de 2, 4 ml de soluție , acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu . Prelungirea intervalului QTc : Două studii aprofundate privind intervalul QTc ( N=146 ) , ambele la voluntari conștienți , au demonstrat că sugammadex administrat singur sau în asociere cu rocuronium sau vecuronium nu se asociază cu prelungirea semnificativă a intervalului QTc . În ambele studii , limitele superioare
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
sodiu ” . În cazul în care este necesară administrarea a mai mult de 2, 4 ml de soluție , acest lucru trebuie avut în vedere la pacienții care urmează o dietă cu restricție de sodiu . Prelungirea intervalului QTc : Două studii aprofundate privind intervalul QTc ( N=146 ) , ambele la voluntari conștienți , au demonstrat că sugammadex administrat singur sau în asociere cu rocuronium sau vecuronium nu se asociază cu prelungirea semnificativă a intervalului QTc . În ambele studii , limitele superioare ale intervalului de încredere 95 % unilateral
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
dietă cu restricție de sodiu . Prelungirea intervalului QTc : Două studii aprofundate privind intervalul QTc ( N=146 ) , ambele la voluntari conștienți , au demonstrat că sugammadex administrat singur sau în asociere cu rocuronium sau vecuronium nu se asociază cu prelungirea semnificativă a intervalului QTc . În ambele studii , limitele superioare ale intervalului de încredere 95 % unilateral , referitor la diferențele în QTc față de placebo , s- au situat mult sub nivelul de 10 ms pentru fiecare dintre cele 12- 13 momente în timp evaluate . În clinică
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
Două studii aprofundate privind intervalul QTc ( N=146 ) , ambele la voluntari conștienți , au demonstrat că sugammadex administrat singur sau în asociere cu rocuronium sau vecuronium nu se asociază cu prelungirea semnificativă a intervalului QTc . În ambele studii , limitele superioare ale intervalului de încredere 95 % unilateral , referitor la diferențele în QTc față de placebo , s- au situat mult sub nivelul de 10 ms pentru fiecare dintre cele 12- 13 momente în timp evaluate . În clinică au fost raportate câteva cazuri de prelungire a
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
de încredere 95 % unilateral , referitor la diferențele în QTc față de placebo , s- au situat mult sub nivelul de 10 ms pentru fiecare dintre cele 12- 13 momente în timp evaluate . În clinică au fost raportate câteva cazuri de prelungire a intervalului QTc ( QTc > 500 msec sau prelungiri ale QTc > 60 msec ) , în special în studiile clinice în care sugammadex a fost administrat în asociere cu sevofluran sau propofol . În timpul anesteziei se administrează mai multe medicamente cu potențial de prelungire
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
QTc > 500 msec sau prelungiri ale QTc > 60 msec ) , în special în studiile clinice în care sugammadex a fost administrat în asociere cu sevofluran sau propofol . În timpul anesteziei se administrează mai multe medicamente cu potențial de prelungire a intervalului QTc ( de exemplu sevofluran ) . Trebuie luate în considerare precauțiile de rutină pentru tratamentul aritmiilor . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii de interacțiune la adulți tratați cu sugammadex și alte medicamente
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
au fost desemnați aleator în grupul tratat cu rocuronium sau cu vecuronium . După administrarea ultimei doze de rocuronium sau de vecuronium , la 1- 2 CPT , s- au administrat în mod randomizat 4 mg/ kg sugammadex sau 70 mcg/ kg neostigmină . Intervalul de timp dintre începerea administrării sugammadex sau neostigminei până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 a fost : Intervalul de timp ( în minute ) de la administrarea de sugammadex sau neostigmină în blocul neuromuscular profund ( 1- 2 CPT ) după rocuronium
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
la 1- 2 CPT , s- au administrat în mod randomizat 4 mg/ kg sugammadex sau 70 mcg/ kg neostigmină . Intervalul de timp dintre începerea administrării sugammadex sau neostigminei până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 a fost : Intervalul de timp ( în minute ) de la administrarea de sugammadex sau neostigmină în blocul neuromuscular profund ( 1- 2 CPT ) după rocuronium sau vecuronium până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 Schema de tratament Sugammadex ( 4 mg/ kg ) Neostigmină ( 70
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
pacienții au fost desemnați aleator în grupul tratat cu rocuronium sau cu vecuronium . După administrarea ultimei doze de rocuronium sau de vecuronium , la reapariția T2 , s- au administrat în mod randomizat 2 mg/ kg sugammadex sau 50 mcg/ kg neostigmină . Intervalul de timp de la începerea administrării de sugammadex sau neostigmină până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 a fost : Intervalul de timp ( în minute ) de la administrarea de sugammadex sau neostigmină după reapariția T2 după rocuronium sau vecuronium până la
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
la reapariția T2 , s- au administrat în mod randomizat 2 mg/ kg sugammadex sau 50 mcg/ kg neostigmină . Intervalul de timp de la începerea administrării de sugammadex sau neostigmină până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 a fost : Intervalul de timp ( în minute ) de la administrarea de sugammadex sau neostigmină după reapariția T2 după rocuronium sau vecuronium până la revenirea raportului T4/ T1 la 0, 9 . Schema de tratament Sugammadex ( 2 mg/ kg ) Neostigmină ( 50 mcg/ kg ) N Mediana ( minute ) Limite
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
prin sugammadex din blocul neuromuscular indus de rocuronium a fost comparată cu reversia prin neostigmină din blocul neuromuscular indus de cis- atracurium . La reapariția T2 , a fost administrată o doză de 2 mg/ kg sugammadex sau 50 mcg/ kg neostigmină . Intervalul de timp ( în minute ) de la administrarea de sugammadex sau neostigmină după reapariția T2 după rocuronium sau cis- atracurium până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 . 9 Blocantul neuromuscular Schema de tratament Rocuronium și sugammadex ( 2 mg/ kg
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
9 Blocantul neuromuscular Schema de tratament Rocuronium și sugammadex ( 2 mg/ kg ) Cis- atracurium și neostigmină ( 50 mcg/ kg ) N Mediana ( minute ) Limite 34 1, 9 0, 7- 6, 4 39 7, 2 4, 2- 28, 2 Pentru reversia imediată : Intervalul de timp până la reversia din blocul neuromuscular indus de succinilcolină ( 1 mg/ kg ) a fost comparat cu reversia indusă de sugammadex ( 16 mg/ kg , după 3 minute ) din blocul neuromuscular indus de rocuronium ( 1, 2 mg/ kg ) . Intervalul de timp
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
reversia imediată : Intervalul de timp până la reversia din blocul neuromuscular indus de succinilcolină ( 1 mg/ kg ) a fost comparat cu reversia indusă de sugammadex ( 16 mg/ kg , după 3 minute ) din blocul neuromuscular indus de rocuronium ( 1, 2 mg/ kg ) . Intervalul de timp ( în minute ) de la administrarea de rocuronium și sugammadex sau succinilcolină până la revenirea T1 10 % Blocantul neuromuscular Schema de tratament Rocuronium și sugammadex ( 16 mg/ kg ) Succinilcolină ( 1 mg/ kg ) N Mediana ( minute ) Limite 55 4, 2 3, 5-
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
neuromuscular Schema de tratament Rocuronium și sugammadex ( 16 mg/ kg ) Succinilcolină ( 1 mg/ kg ) N Mediana ( minute ) Limite 55 4, 2 3, 5- 7, 7 55 7, 1 3, 7- 10, 5 Într- o analiză cumulativă au fost raportate următoarele intervale de timp de recuperare pentru sugammadex în doză de 16 mg/ kg după administrarea de 1, 2 mg/ kg bromură de rocuronium : Intervalul de timp ( în minute ) de la administrarea de sugammadex la 3 minute după administrarea de rocuronium până la revenirea
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
7, 7 55 7, 1 3, 7- 10, 5 Într- o analiză cumulativă au fost raportate următoarele intervale de timp de recuperare pentru sugammadex în doză de 16 mg/ kg după administrarea de 1, 2 mg/ kg bromură de rocuronium : Intervalul de timp ( în minute ) de la administrarea de sugammadex la 3 minute după administrarea de rocuronium până la revenirea raportului T4/ T1 la valoarea de 0, 9 , 0, 8 sau 0, 7 T4/ T1 la 0, 9 T4/ T1 la 0, 8
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
așa cum o dovedește dispariția celulelor canceroase din lichidul cefalorahidian . Din 17 pacienți care au fost tratați cu citarabină în formula standard , 3 au răspuns la tratament . Cu toate acestea , nu s- a constat nicio diferență între cele două medicamente în ceea ce privește intervalul de timp până la progresia bolii neurologice a pacientului . Care este riscul asociat DepoCyte ? Cele mai obișnuite efecte secundare ( observate între 1 din 10 și 1 din 4 cicluri de tratament ) sunt cefaleea , greața ( starea de rău ) , vărsături , febră și dureri
Ro_246 () [Corola-website/Science/291005_a_292334]
-
ale glicemiei sunt asociate cu o reducere a concentrațiilor plasmatice de insulină atât în condiții de repaus alimentar , cât și postprandial . Un studiu clinic cu pioglitazonă comparativ cu gliclazidă ca monoterapie a fost prelungit până la doi ani , pentru evaluarea 9 intervalului de timp până la eșuarea tratamentului ( definită prin valoarea de HbA1c ≥ 8, 0 % după primele șase luni de tratament ) . Analiza Kaplan- Meier a arătat un timp mai scurt până la eșecul tratamentului la pacienții tratați cu gliclazidă , comparativ cu pioglitazonă . La doi
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]