73,717 matches
-
de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de acumulare a desloratadinei a depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- un studiu de farmacocinetică în care datele demografice ale pacienților au fost comparabile cu cele ale populației generale cu rinită alergică sezonieră , 4 % dintre subiecți au prezentat o concentrație mai
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Azomyr liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Azomyr comprimate orodispersabile a fost bine tolerat . Pentru dozele recomandate , Azomyr comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
din punct de vedere 23 statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . În studiile de interacțiune cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
clinice . În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Azomyr a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în urticarie idiopatică cronică , puținii pacienți care nu au răspuns
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Azomyr a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în urticarie idiopatică cronică , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu peste 50 % s- a
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de acumulare a desloratadinei a depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii clinice și farmacocinetice , la 6 % dintre subiecți s- a atins o concentrație mai mare de desloratadină . Prevalența acestui fenotip de metabolizatori lenți a fost comparabilă la
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
a acestor observații urmează să fie confirmată . În două studii cu doză unică , Azomyr liofilizat oral a fost bine tolerat după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale examenelor fizice , ale monitorizării semnelor funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG . În plus , într- un studiu cu doze multiple , Azomyr comprimate orodispersabile a fost bine tolerat . Pentru dozele recomandate , Azomyr comprimat orodispersabil 5 mg a fost bioechivalent cu formele farmaceutice convenționale de Azomyr comprimate 5 mg și Azomyr liofilizat oral
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
relevant din punct de vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . În studiile de interacțiune cu doze multiple de ketoconazol și eritromicină , nu s- au observat modificări relevante clinic ale concentrațiilor plasmatice ale desloratadinei . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
clinice . În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Azomyr a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în urticarie idiopatică cronică , puținii pacienți care nu au răspuns
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Azomyr a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în urticarie idiopatică cronică , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu peste 50 % s- a
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de acumulare a desloratadinei a depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii clinice și farmacocinetice , la 6 % dintre subiecți s- a atins o concentrație mai mare de desloratadină . Prevalența acestui fenotip de metabolizatori lenți a fost mai mare
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
cu vârsta între 36 1 - 5 ani ) sau 2, 5 mg ( pentru cei cu vârsta între 6 - 11 ani ) . Tratamentul a fost bine tolerat , după cum au evidențiat rezultatele testelor clinice de laborator , ale monitorizării funcțiilor vitale și datele referitoare la intervalele ECG , inclusiv QTc . În cazul administrării dozelor recomandate , concentrațiile plasmatice ale desloratadinei ( vezi pct . 5. 2 ) au fost comparabile la copii și adulți . Astfel , întrucât evoluția rinitei alergice/ urticariei idiopatice cronice și profilul desloratadinei sunt similare la pacienții adulți și
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
vedere statistic sau clinic . Într- un studiu clinic de farmacologie la adulți și adolescenți , în care desloratadina a fost administrată zilnic în doză de 45 mg ( de 9 ori doza terapeutică ) , timp de 10 zile , nu s- a observat prelungirea intervalului QTc . Desloratadina nu pătrunde cu ușurință în sistemul nervos central . În studiile clinice controlate , pentru doza recomandată de 5 mg pe zi la adulți și adolescenți , nu s- a semnalat creșterea incidenței somnolenței , comparativ cu placebo . În studiile clinice , , administrat
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
37 În două studii clinice controlate cu placebo , cu o durată de șase săptămâni , efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Azomyr a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în tratamentul urticariei idiopatice cronice , puținii pacienți care nu au
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
efectuate la pacienți cu urticarie idiopatică cronică , Azomyr a fost eficace în ameliorarea pruritului și micșorarea dimensiunii și a numărului de papule urticariene până la sfârșitul primului interval de administrare a medicamentului . În fiecare dintre studii , efectele de ameliorare au acoperit intervalul de 24 de ore dintre administrări . La fel ca în cazul altor studii cu antihistaminice administrate în tratamentul urticariei idiopatice cronice , puținii pacienți care nu au răspuns la antihistaminice au fost excluși . O ameliorare a pruritului cu peste 50 % s-
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
de înjumătățire plasmatică terminal este de aproximativ 27 ore . Gradul de acumulare a desloratadinei a depins de timpul de înjumătățire plasmatică ( aproximativ 27 ore ) și de frecvența administrării ca doză unică zilnică . Biodisponibilitatea desloratadinei a fost proporțională cu doza , pentru intervalul de doze cuprins între 5 mg și 20 mg . Într- o serie de studii farmacocinetice și clinice , 6 % din subiecți au prezentat o concentrație mai mare de desloratadină . Prevalența acestui fenotip de slab metabolizanți a fost comparabilă pentru adulți ( 6
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
pe bază de prescripție medicală . CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI Nu este cazul . • ALTE CONDIȚII După reînnoirea autorizației de punere pe piață , deținătorul autorizației de punere pe piață va depune periodic rapoarte de siguranță actualizate la intervale de doi ani , cu excepția cazului în care CHMP decide altfel . 42 ANEXA III 44 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE CU 1 , 2 , 3 , 5 , 7 , 10 , 14 , 15 , 20 , 21 , 30 , 50 , 100 COMPRIMATE 1 . DENUMIREA
Ro_124 () [Corola-website/Science/290884_a_292213]
-
dar unii pacienți pot necesita o doză mai mare , de 120 mg pe zi . Răspunsul la tratament trebuie evaluat la două luni după începerea tratamentului . Duloxetin Boehringer Ingelheim se poate administra cu sau fără hrană . Beneficiul tratamentului trebuie reevaluat la intervale regulate . Duloxetin Boehringer Ingelheim trebuie utilizat cu precauție la 7 Westferry Circus , Canary Wharf , London E14 4HB , UK Tel . ( 44- 20 ) 74 18 84 00 Fax ( 44- 20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www
Ro_260 () [Corola-website/Science/291019_a_292348]
-
Cmax = 0, 34 mg/ l ) se atinge la 2 ore după administrare . Valori ale concentrațiilor plasmatice egale cu jumătate din valorile medii ale Cmax se ating la 25 minute după administrare . La subiecții vârstnici sănătoși , farmacocinetica fondaparinuxului este liniară în intervalul dintre 2 și 8 mg , pe cale subcutanată . În cazul administrării o dată pe zi , concentrațiile constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . La pacienții la care se efectuează protezare
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
8 ( 18 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 14 ( 56 % ) . Distribuție Volumul de distribuție al fondaparinuxului este limitat ( 7- 11 litri ) . In vitro , fondaparinuxul se leagă în proporție mare și specific de antitrombină , în funcție de concentrația plasmatică ( 98, 6 % până la 97 % în intervalul de concentrații de la 0, 5 la 2 mg/ l ) . Fondaparinux nu se leagă semnificativ de alte proteine plasmatice , inclusiv factorul plachetar 4 ( FP4 ) . Pentru că fondaparinuxul nu se leagă semnificativ de alte proteine plasmatice în afară de ATIII , nu sunt de așteptat interacțiuni
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
Cmax = 0, 34 mg/ l ) se atinge la 2 ore după administrare . Valori ale concentrațiilor plasmatice egale cu jumătate din valorile medii ale Cmax se ating la 25 minute după administrare . La subiecții vârstnici sănătoși , farmacocinetica fondaparinuxului este liniară în intervalul dintre 2 și 8 mg , pe cale subcutanată . În cazul administrării subcutanate o dată pe zi , concentrațiile constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . La pacienții la care se efectuează
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
8 ( 18 % ) și Cmin ( mg/ l ) - 0, 14 ( 56 % ) . Distribuție Volumul de distribuție al fondaparinuxului este limitat ( 7- 11 litri ) . In vitro , fondaparinuxul se leagă în proporție mare și specific de antitrombină , în funcție de concentrația plasmatică ( 98, 6 % până la 97 % în intervalul de concentrații de la 0, 5 la 2 mg/ l ) . Fondaparinux nu se leagă semnificativ de alte proteine plasmatice , inclusiv factorul plachetar 4 ( FP4 ) . Pentru că fondaparinuxul nu se leagă semnificativ de alte proteine plasmatice în afară de ATIII , nu sunt de așteptat interacțiuni
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
0, 34 mg/ l ) se atinge la 2 ore după administrare . Valori ale concentrațiilor plasmatice egale cu jumătate din valorile medii ale Cmax se ating la 25 de minute după administrare . La subiecții vârstnici sănătoși , farmacocinetica fondaparinuxului este liniară în intervalul dintre 2 și 8 mg , pe cale subcutanată . În cazul administrării o dată pe zi , concentrațiile plasmatice constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . La pacienții la care se efectuează
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
24 și , respectiv , 0, 95 pentru Cmin ( mg/ l ) . Distribuție Volumul de distribuție al fondaparinuxului este limitat ( 7- 11 litri ) . In vitro , fondaparinuxul se leagă în proporție mare și specific de antitrombină , în funcție de concentrația plasmatică ( 98, 6 % până la 97 % în intervalul de concentrații de la 0, 5 la 2 mg/ l ) . Fondaparinux nu se leagă semnificativ de alte proteine plasmatice , inclusiv factorul plachetar 4 ( FP4 ) . Pentru că fondaparinuxul nu se leagă semnificativ de alte proteine plasmatice în afară de antitrombină , nu sunt de așteptat interacțiuni
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
0, 34 mg/ l ) se atinge la 2 ore după administrare . Valori ale concentrațiilor plasmatice egale cu jumătate din valorile medii ale Cmax se ating la 25 de minute după administrare . La subiecții vârstnici sănătoși , farmacocinetica fondaparinuxului este liniară în intervalul dintre 2 și 8 mg , pe cale subcutanată . În cazul administrării o dată pe zi , concentrațiile plasmatice constante se obțin după 3 până la 4 zile , cu o creștere de 1, 3 ori a Cmax și ASC . La pacienții la care se efectuează
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]