73,717 matches
-
50 mg caspofungină . În ziua 1 , C1h era comparabilă și C24h ușor crescută ( 36 % ) la acești nou- născuți și sugari în raport cu adulții . Totuși , variabilitatea a fost observată atât în cazul C1h ( media geometrică din ziua 4 11, 73 µg/ ml , interval 2, 63 până la 22, 05 µg/ ml ) , cât și în cazul C24h ( media geometrică din ziua 4 3, 55 µg/ ml , interval 0, 13 până la 7, 17 µg/ ml ) . Determinările ASC0- 24h nu au fost realizate în acest studiu datorită
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Totuși , variabilitatea a fost observată atât în cazul C1h ( media geometrică din ziua 4 11, 73 µg/ ml , interval 2, 63 până la 22, 05 µg/ ml ) , cât și în cazul C24h ( media geometrică din ziua 4 3, 55 µg/ ml , interval 0, 13 până la 7, 17 µg/ ml ) . Determinările ASC0- 24h nu au fost realizate în acest studiu datorită rarelor recoltări de probe de plasmă . De notat , eficacitatea și siguranța produsului CANCIDAS nu au fost corespunzător cercetate în studii clinice prospective
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
flaconul este menținut la o temperatură de 25șC sau mai puțin și dacă este reconstituit cu apă pentru preparate injectabile . Soluția diluată pentru perfuzia pacientului : trebuie folosită imediat . Datele de stabilitate au demonstrat că produsul poate fi folosit într- un interval de până la 24 ore dacă a fost păstrat la o temperatură de 25șC sau mai puțin sau într- un interval de până la 48 ore dacă flaconul sau punga pentru perfuzie au fost păstrate la frigider ( 2- 8șC ) și soluția a
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Soluția diluată pentru perfuzia pacientului : trebuie folosită imediat . Datele de stabilitate au demonstrat că produsul poate fi folosit într- un interval de până la 24 ore dacă a fost păstrat la o temperatură de 25șC sau mai puțin sau într- un interval de până la 48 ore dacă flaconul sau punga pentru perfuzie au fost păstrate la frigider ( 2- 8șC ) și soluția a fost diluată cu ser fiziologic 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) sau 2, 25 mg
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
de vedere medical se pot folosi volume de perfuzie reduse de 100 ml pentru doze zilnice de 50 mg sau 35 mg . A nu se utiliza dacă soluția este tulbure sau cu precipitat . Soluția pentru perfuzie trebuie utilizată într- un interval de timp de 24 ore dacă este păstrată la o temperatură de cel mult 25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi între 2- 8°C . Stabilitatea chimică și fizică pe perioada manipulării soluției
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
redus de soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % , 0, 45 % , sau 0, 225 % sau soluție injectabilă de Ringer lactat , fără a depăși o concentrație finală de 0, 5 mg/ ml . Această soluție pentru perfuzie trebuie utilizată într- un interval de timp de 24 ore dacă este păstrată la o temperatură ≤25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi de 2 până la 8°C ( 36 până la 46°F ) . Prepararea perfuziei de 50 mg/ m
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
redus de soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % , 0, 45 % sau 0, 225 % sau soluție injectabilă de Ringer lactat , fără a depăși o concentrație finală de 0, 5 mg/ ml . Această soluție pentru perfuzie trebuie utilizată într- un interval de timp de 24 ore dacă este păstrată la o temperatură ≤25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi de 2 până la 8°C ( 36 până la 46°F ) . a . Discul de pulbere compactă albă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
disponibile sunt limitate la pacienți cu vârsta cuprinsă între 3 și 10 luni . Datele farmacocinetice obținute de la un copil în vârstă de 10 luni tratat cu o doză zilnică de 50 mg/ m indică o ASC0- 24h cuprinsă în același interval ca și cea observată la copii mai mari și adulți la doza de 50 mg/ m , respectiv de 50 mg , în timp ce la un copil în vârstă de 6 luni tratat cu doza de 50 mg/ m , ASC0- 24h a fost
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
50 mg caspofungină . În ziua 1 , C1h era comparabilă și C24h ușor crescută ( 36 % ) la acești nou- născuți și sugari în raport cu adulții . Totuși , variabilitatea a fost observată atât în cazul C1h ( media geometrică din ziua 4 11, 73 µg/ ml , interval 2, 63 până la 22, 05 µg/ ml ) , cât și în cazul C24h ( media geometrică din ziua 4 3, 55 µg/ ml , interval 0, 13 până la 7, 17 µg/ ml ) . Determinările ASC0- 24h nu au fost realizate în acest studiu datorită
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Totuși , variabilitatea a fost observată atât în cazul C1h ( media geometrică din ziua 4 11, 73 µg/ ml , interval 2, 63 până la 22, 05 µg/ ml ) , cât și în cazul C24h ( media geometrică din ziua 4 3, 55 µg/ ml , interval 0, 13 până la 7, 17 µg/ ml ) . Determinările ASC0- 24h nu au fost realizate în acest studiu datorită rarelor recoltări de probe de plasmă . De notat , eficacitatea și siguranța produsului CANCIDAS nu au fost corespunzător cercetate în studii clinice prospective
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
flaconul este menținut la o temperatură de 25șC sau mai puțin și dacă este reconstituit cu apă pentru preparate injectabile . Soluția diluată pentru perfuzia pacientului : trebuie folosită imediat . Datele de stabilitate au demonstrat că produsul poate fi folosit într- un interval de până la 24 ore dacă a fost păstrat la o temperatură de 25șC sau mai puțin sau într- un interval de până la 48 ore dacă flaconul sau punga pentru perfuzie au fost păstrate la frigider ( 2- 8șC ) și soluția a
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Soluția diluată pentru perfuzia pacientului : trebuie folosită imediat . Datele de stabilitate au demonstrat că produsul poate fi folosit într- un interval de până la 24 ore dacă a fost păstrat la o temperatură de 25șC sau mai puțin sau într- un interval de până la 48 ore dacă flaconul sau punga pentru perfuzie au fost păstrate la frigider ( 2- 8șC ) și soluția a fost diluată cu ser fiziologic 9 mg/ ml ( 0, 9 % ) , 4, 5 mg/ ml ( 0, 45 % ) sau 2, 25 mg
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
de vedere medical se pot folosi volume de perfuzie reduse de 100 ml pentru doze zilnice de 50 mg sau 35 mg . A nu se utiliza dacă soluția este tulbure sau cu precipitat . Soluția pentru perfuzie trebuie utilizată într- un interval de timp de 24 ore dacă este păstrată la o temperatură de cel mult 25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi între 2- 8°C . Stabilitatea chimică și fizică pe perioada manipulării soluției
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
redus de soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % , 0, 45 % sau 0, 225 % sau soluție injectabilă de Ringer lactat , fără a depăși o concentrație finală de 0, 5 mg/ ml . Această soluție pentru perfuzie trebuie utilizată într- un interval de timp de 24 ore dacă este păstrată la o temperatură ≤25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi de 2 până la 8°C ( 36 până la 46°F ) . 30 Prepararea perfuziei de 50 mg
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
redus de soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % , 0, 45 % sau 0, 225 % sau soluție injectabilă de Ringer lactat , fără a depăși o concentrație finală de 0, 5 mg/ ml . Această soluție pentru perfuzie trebuie utilizată într- un interval de timp de 24 ore dacă este păstrată la o temperatură ≤25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi de 2 până la 8°C ( 36 până la 46°F ) . a . Discul de pulbere compactă albă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
ȘI UTILIZAREA IMPUSE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CONDIȚII SAU RESTRICȚII CU PRIVIRE LA SIGURANȚA ȘI EFICACITATEA UTILIZĂRII MEDICAMENTULUI • ALTE CONDIȚII RPAS : Deținătorul autorizației de punere pe piață va continua să să depună rapoartele periodice actualizate referitoare la siguranța produsului la interval de 2 ani . 33 ANEXA III ETICHETAREA ȘI PROSPECTUL 34 A . 35 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CANCIDAS 50 mg , pulbere pentru concentrat pentru soluție perfuzabilă Caspofungină ( sub formă de acetat ) Fiecare
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
de vedere medical se pot folosi volume de perfuzie reduse de 100 ml pentru doze zilnice de 50 mg sau 35 mg . A nu se utiliza dacă soluția este tulbure sau cu precipitat . Soluția pentru perfuzie trebuie utilizată într- un interval de timp de 24 ore dacă este păstrată la o temperatură de 25°C sau mai puțin sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi între 2- 8°C . Stabilitatea chimică și fizică pe perioada manipulării
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
redus de soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % , 0, 45 % sau 0, 225 % sau soluție injectabilă de Ringer lactat , fără a depăși o concentrație finală de 0, 5 mg/ ml . Această soluție pentru perfuzie trebuie utilizată într- un interval de timp de 24 ore dacă este păstrată la o temperatură ≤25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi de 2 până la 8°C ( 36 până la 46°F ) . a . Discul de pulbere compactă albă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
de vedere medical se pot folosi volume de perfuzie reduse de 100 ml pentru doze zilnice de 50 mg sau 35 mg . A nu se utiliza dacă soluția este tulbure sau cu precipitat . Soluția pentru perfuzie trebuie utilizată într- un interval de timp de 24 ore dacă este păstrată la o temperatură de sau mai puțin de 25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi între 2- 8°C . Stabilitatea chimică și fizică pe perioada
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
redus de soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % , 0, 45 % sau 0, 225 % sau soluție injectabilă de Ringer lactat , fără a depăși o concentrație finală de 0, 5 mg/ ml . Această soluție pentru perfuzie trebuie utilizată într- un interval de timp de 24 ore dacă este păstrată la o temperatură ≤25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi de 2 până la 8°C ( 36 până la 46°F ) . 59 Prepararea perfuziei de 50 mg
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
redus de soluție injectabilă de clorură de sodiu 0, 9 % , 0, 45 % sau 0, 225 % sau soluție injectabilă de Ringer lactat , fără a depăși o concentrație finală de 0, 5 mg/ ml . Această soluție pentru perfuzie trebuie utilizată într- un interval de timp de 24 ore dacă este păstrată la o temperatură ≤25°C sau timp de 48 ore dacă este păstrată la frigider la temperaturi de 2 până la 8°C ( 36 până la 46°F ) . a . Discul de pulbere compactă albă
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
a zi . La starea de echilibru , doza zilnică de 75 mg a permis obținerea unui nivel mediu de inhibare cuprins între 40 % și 60 % . Agregarea plachetară și timpul de sângerare au revenit treptat la valorile inițiale , în general într- un interval de 5 zile după întreruperea tratamentului . Siguranța și eficacitatea clopidogrelului au fost evaluate în 4 studii dublu- orb , care au inclus peste 80000 de pacienți : studiul CAPRIE , care a comparat clopidogrelul cu AAS și studiile CURE , CLARITY și COMMIT , care
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
cu o reducere a riscului relativ de 22 % ( IÎ : 8, 6 - 33, 4 ) , 32 % ( IÎ : 12, 8 - 46, 4 ) , 4 % ( IÎ : - 26, 9 - 26, 7 ) , 6 % ( IÎ : - 33, 5 - 34, 3 ) și 14 % ( IÎ : - 31, 6 - 44, 2 ) pe parcursul următoarelor intervale : 0- 1 lună , 1- 3 luni , 3- 6 luni , 6- 9 luni , respectiv 9- 12 luni . Astfel , după a 3- a lună de tratament , beneficiul observat în grupul clopidogrel + AAS nu a crescut suplimentar , în timp ce riscul hemoragic a persistat ( vezi
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
derivat tiolic , se formează prin oxidarea clopidogrelului la 2- oxo- clopidogrel , urmată de hidroliză . Etapa oxidativă este reglată , în primul rând , de izoenzimele 2B6 și 3A4 ale citocromului P450 și , în mai mică măsură , de izoenzimele 1A1 , 1A2 și În intervalul de doze cuprins între 50 mg și 150 mg de clopidogrel , principalul metabolit circulant prezintă o cinetică lineară ( concentrațiile plasmatice cresc proporțional cu doza ) . In vitro , clopidogrelul și principalul său metabolit circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane ( în
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]
-
lineară ( concentrațiile plasmatice cresc proporțional cu doza ) . In vitro , clopidogrelul și principalul său metabolit circulant se leagă reversibil de proteinele plasmatice umane ( în proporție de 98 % și , respectiv , 94 % ) . Această legare de proteine nu este saturabilă in vitro pentru un interval larg de concentrații . La om , după administrarea orală a unei doze de clopidogrel marcat cu 14C , aproximativ 50 % din doză s- a eliminat prin urină și aproximativ 46 % prin fecale , într- un interval de 120 de ore după administrare . Timpul
Ro_202 () [Corola-website/Science/290962_a_292291]