69,355 matches
-
aparțin aceleiași societăți-mamă sau aceluiași grup de societăți, precum și solicitanții care au încheiat acorduri sau care au recurs la practici concertate privind punerea pe piață a medicamentelor în cauză trebuie considerați ca unul și același titular al autoriza��iei de introducere pe piață. Articolul 5 Evaluarea cererii/cererilor de variație se face având în vedere Ghidul de aplicare a procedurilor specificate în cap. II, III și IV din Regulamentul (CE) nr. 1.234/2008 al Comisiei privind examinarea modificării condițiilor autorizațiilor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
inclusiv tipul variației propus în acest caz. Se va indica dacă variația a făcut obiectul unei proceduri în baza art. 5 din Regulamentul (CE) nr. 1.234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar. Exemple de astfel de variații z) sunt incluse în cadrul unui număr relevant de titluri de variații și secțiuni. În cazul variațiilor tip IA trebuie declarată data punerii acestora în aplicare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── * *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* D.17 Introducerea sau extinderea procedurii de │ []IA │ []IB*9) *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228699_a_230028]
-
se publică în Monitorul Oficial al României, Partea I. Ministrul sănătății, Cseke Attila București, 9 decembrie 2010. Nr. 1.483. Anexa ------ NORME privind procedura administrativă a Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale de gestionare a variațiilor Capitolul I Introducere Articolul 1 Prezentele norme stabilesc procedura administrativă a Agenției Naționale a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale, denumită în continuare ANMDM, de gestionare a variațiilor la termenii autorizației de punere pe piață pentru medicamente de uz uman, autorizate prin procedură "pur
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
care aparțin aceleiași societăți-mamă sau aceluiași grup de societăți, precum și solicitanții care au încheiat acorduri sau care au recurs la practici concertate privind punerea pe piață a medicamentelor în cauză trebuie considerați ca unul și același titular al autorizației de introducere pe piață. Articolul 5 Evaluarea cererii/cererilor de variație se face având în vedere Ghidul de aplicare a procedurilor specificate în cap. II, III și IV din Regulamentul (CE) nr. 1.234/2008 al Comisiei privind examinarea modificării condițiilor autoriza
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
inclusiv tipul variației propus în acest caz. Se va indica dacă variația a făcut obiectul unei proceduri în baza art. 5 din Regulamentul (CE) nr. 1.234/2008 al Comisiei din 24 noiembrie 2008 privind examinarea modificării condițiilor autorizațiilor de introducere pe piață acordate pentru medicamentele de uz uman și veterinar. Exemple de astfel de variații z) sunt incluse în cadrul unui număr relevant de titluri de variații și secțiuni. În cazul variațiilor tip IA trebuie declarată data punerii acestora în aplicare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── * *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* D.17 Introducerea sau extinderea procedurii de │ []IA │ []IB*9) *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea nu este listată în mod explicit ca o variație tip II. ────────── *Font 9* *9) Dacă una dintre condiții nu este îndeplinită și modificarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228698_a_230027]
-
pot avea un traseu separat, triajul lor fiind efectuat direct de personalul ambulanței. În cadrul spațiului pentru primire/triaj pot exista și spații de așteptare, supravegheate de personalul UPU/CPU, unde vor aștepta pacienții care nu prezintă probleme vitale până la momentul introducerii lor în spațiile de tratament; 7. birou de informare/documentare - punctul de la care publicul poate obține informații orientative legate de problemele lor, precum și locul unde se înregistrează pacienții sosiți în UPU/CPU, indiferent de modalitatea de sosire. În acest punct
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229964_a_231293]
-
inclusiv cele legate de personal, indiferent dacă aceste probleme au fost rezolvate sau nu; * exercită profesia de medic în mod responsabil și conform pregătirii profesionale; * efectuează primirea bolnavului în camera de reanimare sau la intrarea în UPU și ia decizia introducerii acestuia în camera de reanimare sau în alt sector al CPU, coordonează întreaga activitate din camera de reanimare chiar în condițiile în care în acest sector există mai mulți pacienți sub investigații și tratament, efectuează evaluarea primară și secundară, manevrele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/229964_a_231293]
-
fiscale 6. Evaluarea pentru raportarea financiară 7. Evaluarea pentru închiriere/leasing 8. Evaluarea proprietăților agricole II. Contractarea și raportarea lucrărilor de evaluare 9. Angajarea unei lucrări de evaluare 10. Raportarea evaluării 11. Verificarea evaluărilor III. Codul etic al evaluatorului 12. Introducere, definiții și arie de aplicabilitate 13. Principii și reguli de bună practică în evaluarea întreprinderilor IV. Standardele internaționale de evaluare 14. Obiective, structură și aria de aplicabilitate V. Standardul profesional numărul 37 Bibliografie 1. Standardele Internaționale de Evaluare, ediția a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230086_a_231415]
-
CEE a Consiliului din 21 decembrie 1988 privind apropierea actelor cu putere de lege și a actelor administrative ale statelor membre referitoare la materialele de construcții, transpusă în legislația națională prin Hotărârea Guvernului nr. 622/2004 privind stabilirea condițiilor de introducere pe piață a produselor pentru construcții, republicată în Monitorul Oficial al României, Partea I, nr. 487 din 20 iulie 2007, cu modificările și completările ulterioare. ** "Data la care încetează perioada de coexistență" reprezintă data la care încetează perioada de coexistență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230188_a_231517]
-
în vigoare a actelor normative prevăzute la art. 5 și cuprind creditele bugetare rămase neutilizate la data intrării în vigoare a prezentei legi, structurile de personal preluate, patrimoniul aferent, precum și celelalte drepturi și obligații ce decurg din acestea. ... (6) Până la introducerea modificărilor prevăzute la alin. (3), finanțarea autorităților și instituțiilor publice reorganizate se va asigura din bugetele ordonatorilor principali de credite care preiau activitatea și personalul acestora, în limita creditelor bugetare deschise și repartizate. Articolul 9 Până la data de 31 decembrie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230297_a_231626]
-
după caz, reînregistrarea ori folosirea ulterioară a tractoarelor și mașinilor agricole autopropulsate uzate, predate spre casare conform prevederilor art. 42, sau reutilizarea caroseriei, a șasiului ori a motorului acestora. ... (2) Comercializarea ulterioară a tractoarelor și mașinilor agricole autopropulsate uzate sau introducerea pe orice cale spre reutilizare a caroseriei, a șasiului ori a motorului acestora de către operatorii economici autorizați, prevăzuți la art. 42 alin. (2) lit. b), constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230297_a_231626]
-
în termen de 30 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei legi și cuprinde prevederile bugetare, execuția bugetară până la data preluării, structurile de personal preluate, patrimoniul aferent, precum și celelalte drepturi și obligații ce decurg din acestea. ... (5) Până la introducerea modificărilor prevăzute la alin. (3), finanțarea Oficiului Național pentru Cultul Eroilor se asigură de la bugetul de stat, prin bugetul Secretariatului General al Guvernului. Articolul 66 Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 189/2002 privind operațiunile compensatorii referitoare la contractele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230297_a_231626]
-
în vigoare a actelor normative prevăzute la art. 5 și cuprind creditele bugetare rămase neutilizate la data intrării în vigoare a prezentei legi, structurile de personal preluate, patrimoniul aferent, precum și celelalte drepturi și obligații ce decurg din acestea. ... (6) Până la introducerea modificărilor prevăzute la alin. (3), finanțarea autorităților și instituțiilor publice reorganizate se va asigura din bugetele ordonatorilor principali de credite care preiau activitatea și personalul acestora, în limita creditelor bugetare deschise și repartizate. Articolul 9 Până la data de 31 decembrie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230299_a_231628]
-
după caz, reînregistrarea ori folosirea ulterioară a tractoarelor și mașinilor agricole autopropulsate uzate, predate spre casare conform prevederilor art. 42, sau reutilizarea caroseriei, a șasiului ori a motorului acestora. ... (2) Comercializarea ulterioară a tractoarelor și mașinilor agricole autopropulsate uzate sau introducerea pe orice cale spre reutilizare a caroseriei, a șasiului ori a motorului acestora de către operatorii economici autorizați, prevăzuți la art. 42 alin. (2) lit. b), constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230299_a_231628]
-
în termen de 30 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei legi și cuprinde prevederile bugetare, execuția bugetară până la data preluării, structurile de personal preluate, patrimoniul aferent, precum și celelalte drepturi și obligații ce decurg din acestea. ... (5) Până la introducerea modificărilor prevăzute la alin. (3), finanțarea Oficiului Național pentru Cultul Eroilor se asigură de la bugetul de stat, prin bugetul Secretariatului General al Guvernului. Articolul 66 Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 189/2002 privind operațiunile compensatorii referitoare la contractele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230299_a_231628]
-
în vigoare a actelor normative prevăzute la art. 5 și cuprind creditele bugetare rămase neutilizate la data intrării în vigoare a prezentei legi, structurile de personal preluate, patrimoniul aferent, precum și celelalte drepturi și obligații ce decurg din acestea. ... (6) Până la introducerea modificărilor prevăzute la alin. (3), finanțarea autorităților și instituțiilor publice reorganizate se va asigura din bugetele ordonatorilor principali de credite care preiau activitatea și personalul acestora, în limita creditelor bugetare deschise și repartizate. Articolul 9 Până la data de 31 decembrie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230298_a_231627]
-
după caz, reînregistrarea ori folosirea ulterioară a tractoarelor și mașinilor agricole autopropulsate uzate, predate spre casare conform prevederilor art. 42, sau reutilizarea caroseriei, a șasiului ori a motorului acestora. ... (2) Comercializarea ulterioară a tractoarelor și mașinilor agricole autopropulsate uzate sau introducerea pe orice cale spre reutilizare a caroseriei, a șasiului ori a motorului acestora de către operatorii economici autorizați, prevăzuți la art. 42 alin. (2) lit. b), constituie contravenție și se sancționează cu amendă de la 10.000 lei la 20.000 lei
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230298_a_231627]
-
în termen de 30 de zile de la data intrării în vigoare a prezentei legi și cuprinde prevederile bugetare, execuția bugetară până la data preluării, structurile de personal preluate, patrimoniul aferent, precum și celelalte drepturi și obligații ce decurg din acestea. ... (5) Până la introducerea modificărilor prevăzute la alin. (3), finanțarea Oficiului Național pentru Cultul Eroilor se asigură de la bugetul de stat, prin bugetul Secretariatului General al Guvernului. Articolul 66 Ordonanța de urgență a Guvernului nr. 189/2002 privind operațiunile compensatorii referitoare la contractele de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230298_a_231627]
-
altă destinație inițială decât cea de cazare turistică. Structurile de primire turistice clasificate anterior datei de 12.05.2008 ca " hotel pentru tineret" vor fi clasificate "hostel". ┌─────────────────────────────────────────────────────────┬────────────────────┐ │ │ Hosteluri *) În cazul construcțiilor noi, în cazul construcțiilor existente pentru care │ │ se solicită introducerea în circuitul turistic, precum și în cazul │ │ structurilor de primire turistice supuse lucrărilor de modernizare, │ │ reamenajare, extinderi sau altor lucrări care modifică funcția turistică a │ │ acestora *) Dulapul sau spațiul amenajat pentru lenjerie și haine poate fi și în afara │ │camerei. b) salonul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230368_a_231697]
-
stațiuni turistice sau zone turistice, ori ca spații complementare pe lângă alte structuri de primire turistice. Asigură cazarea turiștilor, precum și celelalte servicii prestate de unitatea de bază, după caz. *) în cazul construcțiilor noi, în cazul construcțiilor existente pentru care se solicită │ │ introducerea în circuitul turistic, precum și în cazul structurilor de primire turistice │ │ supuse lucrărilor de modernizare, reamenajare, extinderi sau altor lucrări care modifică │ │ funcția turistică a acestora Vilele de categoriile 4, 3, 2 stele și 1 stea, în care spațiul este compus
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230368_a_231697]
-
turismului, privind amplasamentul și funcționalitatea obiectivului, precum și certificatul de clasificare, anterior intrării în vigoare a prezentelor norme metodologice. 12. Punctajul minim rezultat din evaluarea criteriilor suplimentare este următorul: *) în cazul construcțiilor noi, în cazul construcțiilor existente pentru care se solicită │ │introducerea în circuitul turistic, precum și în cazul structurilor de primire turistice │ │supuse lucrărilor de modernizare, reamenajare, extinderi sau altor lucrări care modifică │ │funcția turistică a acestora *) la pensiunile turistice / agroturistice de 1 stea/1floare se admit în WC uscate și │ │spălătoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230368_a_231697]
-
parcele grupul sanitar poate fi comun cu al gospodăriei respective, fiind admise totodată lavoare sau dușuri în aer liber și wc uscate, restul dotărilor și serviciilor sunt facultative. *) în cazul construcțiilor noi, în cazul construcțiilor existente pentru care│ │se solicită introducerea în circuitul turistic, precum și în cazul structu- │ │rilor de primire turistice supuse lucrărilor de modernizare, reamenajare, │ │extinderi sau altor lucrări care modifică funcția turistică a acestora 5. Drumurile carosabile de acces la spațiile de cazare, parcele de campare, │ │unități de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230368_a_231697]
-
care oferă servicii de cazare și posibilitatea preparării hranei în bucătăria folosită exclusiv de turiști. Se pot organiza și spații special amenajate pentru prepararea hranei destinate exclusiv turiștilor. *) în cazul construcțiilor noi, în cazul construcțiilor existente pentru care│ │se solicită introducerea în circuitul turistic, precum și în cazul structuri- │ │lor de primire turistice supuse lucrărilor de modernizare, reamenajare, │ │extinderi sau altor lucrări care modifică funcția turistică a acestora Anexa 1.8. Criterii obligatorii privind clasificarea structurilor de primire turistică cu funcțiuni de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/230368_a_231697]