68,254 matches
-
randomizat , unicentric , care a înrolat 95 de pacienți adulți netratați anterior , cu hepatită cronică C și cu infecție concomitenta cu HIV . Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra interferon pegilat alfa- 2b ( 100 sau 150 µg/ săptămâna , în funcție de greutate ) + ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) sau Intron - A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) . Durată tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pacienți adulți netratați anterior , cu hepatită cronică C și cu infecție concomitenta cu HIV . Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra interferon pegilat alfa- 2b ( 100 sau 150 µg/ săptămâna , în funcție de greutate ) + ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) sau Intron - A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) . Durată tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
HIV . Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra interferon pegilat alfa- 2b ( 100 sau 150 µg/ săptămâna , în funcție de greutate ) + ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) sau Intron - A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) . Durată tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
0, 047 0, 006 44 % ( 23/ 52 ) 38 % ( 12/ 32 ) 21 % ( 9/ 43 ) 7 % ( 2/ 27 ) 0, 017 0, 007 44 % ( 35/ 80 ) 43 % ( 33/ 76 ) 0, 88 53 % ( 10/ 19 ) 47 % ( 7/ 15 ) 0, 730 c : la subiecții cu greutatea < 75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 100 µg/ săptămâna , iar la subiecții cu greutate ≥75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 150 µg/ săptămâna . d : doză de ribavirină
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
35/ 80 ) 43 % ( 33/ 76 ) 0, 88 53 % ( 10/ 19 ) 47 % ( 7/ 15 ) 0, 730 c : la subiecții cu greutatea < 75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 100 µg/ săptămâna , iar la subiecții cu greutate ≥75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 150 µg/ săptămâna . d : doză de ribavirină a fost de 800 mg la pacienții < 60kg , 1000 mg la pacienții cu greutatea cuprinsă între 60- 75 kg și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
µg/ săptămâna , iar la subiecții cu greutate ≥75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 150 µg/ săptămâna . d : doză de ribavirină a fost de 800 mg la pacienții < 60kg , 1000 mg la pacienții cu greutatea cuprinsă între 60- 75 kg și de 1200 mg la pacienții > 75kg . 1 Carrat F , Bani- Sadr F , Pol S et al . JAMA 2004 ; 292( 23 ) : 2839- 2848 . 2 Laguno M , Murillas J , Blanco J. L et al . AIDS
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
asemănătoare schemei CHOP . Încărcătură tumorala mare este definită ca având cel puțin una dintre următoarele caracteristici : masă tumorala mare ( > 7 cm ) , apariția unui număr de 3 sau mai multe determinări ganglionare ( fiecare > 3 cm ) , simptome sistemice ( pierdere în greutate > 10 % , febra > 38ș C , timp de peste opt zile sau transpirații nocturne ) , splenomegalie depășind zona ombilicului , obstrucție majoră a organelor sau sindrom de compresie , afectare orbitala sau epidurala , efuziune seroasa sau leucemie . Tumoră carcinoidă : Tratamentul tumorilor carcinoide cu metastaze
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) la adulți , atât în monoterapie , cât și în asociere cu ribavirina . ( Vezi RCP pentru ribavirină capsule pentru dozele de ribavirină capsule și ghidurile de modificare pentru terapia asociată . Pentru pacienții pediatrici cu greutate < 47 kg sau care nu pot înghiți capsule , vezi RCP pentru ribavirină soluție orală ) . Pacienți cu recădere ( adulți ) : ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina . Pe baza rezultatelor studiilor clinice , în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 6 luni de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tiroidian al pacientului trebuie evaluat și tratat clinic corespunzător . Creșterea și dezvoltarea : Pe parcursul a 1 an de tratament , s- a observat o scădere a ratei de creștere în înălțime ( scăderea procentuala medie de 9 % ) și o diminuare a creșterii în greutate ( scădere procentuala medie de 13 % ) . În cele 6 luni de urmărire după tratament s- a observat o tendință de normalizare a acestor parametri . Cu toate acestea , pe baza datelor interimare ale unui studiu de urmărire pe termen lung , 12 ( 14
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
profilul reacțiilor adverse la populația pediatrica a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuala medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuala medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , ideația suicidală sau tentativă de suicid s- au raportat mai frecvent comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
imunomodulatoare , interferoni , interferon alfa- 2b , codul ATC : L03A B05 ÎntronA este o formă farmaceutică sterilă , stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat , produs prin tehnică ADN- ului recombinant . Interferon alfa- 2b recombinant este o proteină solubila în apă , cu o greutate moleculară de aproximativ 19300 daltoni . Se obține dintr- o clonă de E. coli care găzduiește un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b din leucocitele umane . 82 Activitatea ÎntronA este exprimată în UI
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15000 - 21000 daltoni . Aceștia sunt produși și secretați de celule ca răspuns la infecții virale sau la diferiți inductori sintetici și biologici . S- au identificat trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gamă . Aceste trei clase
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
randomizat , unicentric , care a înrolat 95 de pacienți adulți netratați anterior , cu hepatită cronică C și cu infecție concomitenta cu HIV . Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra interferon pegilat alfa- 2b ( 100 sau 150 µg/ săptămâna , în funcție de greutate ) + ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) sau Intron - A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) . Durată tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
pacienți adulți netratați anterior , cu hepatită cronică C și cu infecție concomitenta cu HIV . Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra interferon pegilat alfa- 2b ( 100 sau 150 µg/ săptămâna , în funcție de greutate ) + ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) sau Intron - A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) . Durată tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
HIV . Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra interferon pegilat alfa- 2b ( 100 sau 150 µg/ săptămâna , în funcție de greutate ) + ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) sau Intron - A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) . Durată tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu genotipuri 2 sau 3 și încărcare virală < 800000 UI/ ml ( Amplicor ) care au fost tratați timp de 24 de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
0, 047 0, 006 44 % ( 23/ 52 ) 38 % ( 12/ 32 ) 21 % ( 9/ 43 ) 7 % ( 2/ 27 ) 0, 017 0, 007 44 % ( 35/ 80 ) 43 % ( 33/ 76 ) 0, 88 53 % ( 10/ 19 ) 47 % ( 7/ 15 ) 0, 730 c : la subiecții cu greutatea < 75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 100 µg/ săptămâna , iar la subiecții cu greutate ≥75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 150 µg/ săptămâna . d : doză de ribavirină
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
35/ 80 ) 43 % ( 33/ 76 ) 0, 88 53 % ( 10/ 19 ) 47 % ( 7/ 15 ) 0, 730 c : la subiecții cu greutatea < 75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 100 µg/ săptămâna , iar la subiecții cu greutate ≥75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 150 µg/ săptămâna . d : doză de ribavirină a fost de 800 mg la pacienții < 60kg , 1000 mg la pacienții cu greutatea cuprinsă între 60- 75 kg și
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
µg/ săptămâna , iar la subiecții cu greutate ≥75 kg s- a administrat interferon pegilat alfa- 2b în doză de 150 µg/ săptămâna . d : doză de ribavirină a fost de 800 mg la pacienții < 60kg , 1000 mg la pacienții cu greutatea cuprinsă între 60- 75 kg și de 1200 mg la pacienții > 75kg . 1 Carrat F , Bani- Sadr F , Pol S et al . JAMA 2004 ; 292( 23 ) : 2839- 2848 . 2 Laguno M , Murillas J , Blanco J. L et al . AIDS
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
asemănătoare schemei CHOP . Încărcătură tumorala mare este definită ca având cel puțin una dintre următoarele caracteristici : masă tumorala mare ( > 7 cm ) , apariția unui număr de 3 sau mai multe determinări ganglionare ( fiecare > 3 cm ) , simptome sistemice ( pierdere în greutate > 10 % , febra > 38ș C , timp de peste opt zile sau transpirații nocturne ) , splenomegalie depășind zona ombilicului , obstrucție majoră a organelor sau sindrom de compresie , afectare orbitala sau epidurala , efuziune seroasa sau leucemie . Tumoră carcinoidă : Tratamentul tumorilor carcinoide cu metastaze
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
trei ori pe săptămână ( o dată la două zile ) la adulți , atât în monoterapie , cât și în asociere cu ribavirina . ( Vezi RCP pentru ribavirină capsule pentru dozele de ribavirină capsule și ghidurile de modificare pentru terapia asociată . Pentru pacienții pediatrici cu greutate < 47 kg sau care nu pot înghiți capsule , vezi RCP pentru ribavirină soluție orală ) . Pacienți cu recădere ( adulți ) : ÎntronA se administrează în asociere cu ribavirina . Pe baza rezultatelor studiilor clinice , în cadrul cărora sunt disponibile date pentru 6 luni de
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
tiroidian al pacientului trebuie evaluat și tratat clinic corespunzător . Creșterea și dezvoltarea : Pe parcursul a 1 an de tratament , s- a observat o scădere a ratei de creștere în înălțime ( scăderea procentuala medie de 9 % ) și o diminuare a creșterii în greutate ( scădere procentuala medie de 13 % ) . În cele 6 luni de urmărire după tratament s- a observat o tendință de normalizare a acestor parametri . Cu toate acestea , pe baza datelor interimare ale unui studiu de urmărire pe termen lung , 12 ( 14
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
profilul reacțiilor adverse la populația pediatrica a fost similar cu cel observat la adulți , deși există probleme specifice pediatrice referitor la inhibarea creșterii , cum sunt stagnarea creșterii în înălțime ( scădere procentuala medie a vitezei de creștere de 9 % ) și a greutății ( scădere procentuala medie de 13 % ) au fost observate pe durata tratamentului ( vezi pct . 4. 4 ) . În plus , ideația suicidală sau tentativă de suicid s- au raportat mai frecvent comparativ cu pacienții adulți ( 2, 4 % comparativ cu 1 % ) pe durata tratamentului
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
imunomodulatoare , interferoni , interferon alfa- 2b , codul ATC : L03A B05 ÎntronA este o formă farmaceutică sterilă , stabilă de interferon alfa- 2b înalt purificat , produs prin tehnică ADN- ului recombinant . Interferon alfa- 2b recombinant este o proteină solubila în apă , cu o greutate moleculară de aproximativ 19300 daltoni . Se obține dintr- o clonă de E. coli care găzduiește un hibrid plasmidic modificat prin inginerie genetică , care cuprinde o genă de interferon alfa- 2b din leucocitele umane . Activitatea ÎntronA este exprimată în UI , 1
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
6 x 108 UI . Unitățile Internaționale sunt determinate prin compararea activității interferonului alfa- 2b recombinant cu activitatea preparatului de referință internațional al interferonului leucocitar uman , stabilit de Organizația Mondială a Sănătății . Interferonii sunt o familie de molecule proteice mici cu greutăți moleculare de aproximativ 15000 - 21000 daltoni . Aceștia sunt produși și secretați de celule ca răspuns la infecții virale sau la diferiți inductori sintetici și biologici . S- au identificat trei clase majore de interferoni : alfa , beta și gamă . Aceste trei clase
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
randomizat , unicentric , care a înrolat 95 de pacienți adulți netratați anterior , cu hepatită cronică C și cu infecție concomitenta cu HIV . Pacienții au fost randomizați pentru a li se administra interferon pegilat alfa- 2b ( 100 sau 150 µg/ săptămâna , în funcție de greutate ) + ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) sau Intron - A ( 3 MIU TPS ) + ribavirină ( 800- 1200 mg/ zi , în funcție de greutate ) . Durată tratamentului a fost de 48 de săptămâni , cu o perioadă de urmărire de 6 luni , cu excepția pacienților infectați cu
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]